Cire de paraffine et perspectives d'exercice

Si les participants acceptent de participer à cette étude, les cicatrices des participants seront examinées et les enquêteurs sélectionneront un site qui sera impliqué dans la recherche. La cicatrice sera « randomisée » en groupes de cire de paraffine ou sans cire de paraffine. Le traitement accordé aux participants sera choisi au hasard, comme si on tirait à pile ou face. Ni les participants ni le médecin de l'étude ne choisiront le traitement que vous recevrez. Les participants auront 50 % de chances de recevoir ou non de la paraffine.

L'étude se déroulera en ambulatoire. Les participants ne seront pas admis à l'hôpital du jour au lendemain. Tous les patients qui participent à l'étude devront effectuer un suivi pour des rendez-vous réguliers avec leur service des brûlés.

Avant que les participants ne commencent le traitement, les participants viendront pour une visite de pré-traitement où les enquêteurs collecteront des informations sur les cicatrices des participants telles que des images, l'amplitude des mesures de mouvement, des sondes non invasives, une imagerie non invasive (imagerie laser doppler) et des questionnaires. Ces questionnaires seront liés aux symptômes, à l'amplitude des mouvements, à la fonction et à l'apparence des cicatrices de brûlure des participants. Lors de la visite pré-traitement, il y a également une prise de sang facultative où moins de 2 cuillères à soupe de sang sont collectées. On estime que cette visite prendra moins d'une heure. Les enquêteurs collecteront également des informations à partir du dossier médical sur les antécédents chirurgicaux et médicaux.

Les traitements d'exercices (que les participants ont préalablement choisi de subir en discutant avec le médecin des participants) se produiront environ à intervalles de 1 à 2 semaines en fonction de ce que le service de planification du Burn Center autorise. Pour terminer cette étude, les participants subiront 4 séances de thérapie par l'exercice qui peuvent durer environ 8 semaines.

A chaque visite, les mesures suivantes seront capturées avant et après chaque séance d'exercices. Les personnes affectées au groupe cire de paraffine bénéficieront d'une évaluation supplémentaire avant leur séance de thérapie par l'exercice et après le retrait de la cire de paraffine. Les mesures à chaque visite comprennent des mesures actives et passives de l'amplitude de mouvement de l'articulation affectée, des mesures par sonde non invasive pour mesurer la perte d'eau et la dureté de votre cicatrice et de la zone adjacente de la peau normale, une photographie numérique, une imagerie laser Doppler non invasive (LDI). ), mesures de la température cutanée au niveau de la surface à l'aide d'un thermomètre infrarouge ou d'une bandelette de température cutanée, ainsi que d'échelles d'évaluation de la douleur et des démangeaisons.

Le cas échéant, la cire de paraffine sera appliquée sur le dessus de la cicatrice pendant 15 minutes et des mesures répétées précédemment énumérées ci-dessus seront collectées avant votre séance de rééducation standard. Ces séances menées par le thérapeute en rééducation des brûlures peuvent inclure un massage des cicatrices, des exercices et une activité fonctionnelle. Les traitements spécifiques seront documentés.

À chaque visite d'étude, des photographies seront prises de la cicatrice désignée par l'étude. Toutes les photographies prises aux fins de cette étude seront prises par un appareil photo d'étude à haute résolution. Les photographies seront étiquetées avec votre numéro d’identification d’étude. Tous les efforts seront faits pour minimiser la quantité d'informations identifiables telles que le visage ou les tatouages ​​des participants sur ces photos.

Les procédures/traitements de cette étude qui sont considérés comme expérimentaux/investigations sont : l'utilisation du produit d'étude (cire de paraffine) pour évaluer l'effet sur la cicatrice de brûlure qui traverse une articulation d'un membre lors d'exercices de rééducation.

Les procédures suivantes font partie de l'étude de recherche et ne seraient normalement pas effectuées dans le cadre des soins de routine : l'étude a fourni de la cire de paraffine et une application de contrôle sur la cicatrice, évaluations des cicatrices, photographie numérique, LDI, imagerie et mesures non invasives. Ces démarches font partie de l'étude et ne seront pas imputées à l'assurance.