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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06789666
젊은 암 생존자를위한 디지털 미술 요법
2026년 9월 15일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
젊은 암 생존자의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계된 디지털 미술 치료 응용 프로그램의 타당성
이것은 ARTCAN 요법 응용 프로그램 (APP)의 타당성을 평가하는 단일 사이트, 단일 암 중재 연구이며, 청년 암 생존자에게 미술 요법을 투여 할 수있는 수단인지 여부입니다.
ArtCan Therapy App은 6 주 디지털 아트 치료 프로그램을 통해 참가자를 안내합니다.
피험자들은이 앱에 의해 안내 된 주간 미술 치료 프롬프트에 참여할 것이며 중재 중에 매주 정신 건강 삶의 질 (MHQOL) 조사를 완료 할 것입니다.
또한, 기준선 및 개입 종료 환자보고 결과 측정 (PROMIS-DSF8A) 및 수용 가능성 조사가 관리됩니다.
가설은 디지털 미술 요법이 자체보고 된 기분 문제가있는 청년 암 생존자에게는 실현 가능하며 환자 집단에서 미술 요법을 투여하는 수용 가능한 수단이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Artcan 응용 프로그램은 환자 치료를위한 치료 전략을 정의하도록 설계되었습니다. 신시내티 대학교 (UC)의 디자인, 건축, 예술 및 계획 대학 (DAAP)과 대학 의과 대학의 디자인, 예술, 미술 요법 및 의학 분야의 독특한 협력에서 나옵니다. 노스 캐롤라이나, 채플 힐
애플리케이션 설계의 관련성은 트랜스 분야의 팀이 다음 개념의 증거를 실험 할 수 있도록하는 것이 었습니다. 1) 기술 기반 도구 및 새로운 치료 연구 라인에 대한 타당성 연구; 2) 창조적 분야를 합병하여 지적 다양성을 포용하는 연구; 3) 환자의 건강 및 복지 문제 해결.
이 연구는 디지털 미술 치료 응용 프로그램 "Art Therapy Can Do"(ARTCAN)가 젊은 암 생존자에게 미술 요법을 투여하는 실현 가능한 수단인지 테스트하고 있습니다.
이 연구는 Ian 's Friends Foundation과 Weatherspoon Foundation에서 자금을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Devin McCarthy
- 전화번호: 919-445-4208
- 이메일: devin_mccarthy@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Brock
- 전화번호: 919-962-8491
- 이메일: patriciabrock@med.unc.edu
연구 장소
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Devine McCarthy
- 전화번호: 919-445-4208
- 이메일: devin_mccarthy@med.unc.edu
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연락하다:
- Patricia Brock
- 전화번호: +1 919-962-8491
- 이메일: patricia_brock@med.unc.edu
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수석 연구원:
- Soma Sengupta, MD
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부수사관:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
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부수사관:
- Zev Nakamura, MD
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부수사관:
- Claudia Rebola
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부수사관:
- Heekyoung Jung
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
이 연구에 참여하려면 과목은 아래에 요약 된 모든 자격 기준을 충족해야합니다.
- 연구에 참여하기 위해 서면 동의서와 부모 동의서를 얻었고 개인 건강 정보 공개에 대한 HIPAA 승인을 받았습니다.
- 피험자는 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 동의 당시 연령은 18~25세입니다.
- 소아암 생존자란 출생 후 17세 사이에 암을 앓고 있고 암 치료를 마친 사람으로 정의됩니다.
- 신뢰할 수있는 인터넷 연결 및 컴퓨터, 스마트 폰 또는 iPad에 대한 액세스를 지원하여 응용 프로그램 및 가상 학습 방문을 지원합니다.
- "기분 문제가 있습니까(예 또는 아니오)?"라는 질문에 "예"라고 대답합니다.
제외 기준:
- 기준선에서 제외 기준 중 하나라도 충족하는 모든 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 예술에 대한 관심이 부족한 환자. 심사 질문: 1~5점 척도로 예술 작품을 만드는 데 열려 있습니까(1은 전혀 그렇지 않음, 5는 매우 많음. 3점 이상이어야 함).
- 기본 기술 기술이 부족한 피험자 (심사 질문 : 1-5 규모의 규모로 불편하고 5가 매우 편안함) 웹 사이트를 사용하여 편안함을 어떻게 평가할 것인가. 3 개 이상의 점수.
- 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- PL의 의견으로 환자를 연구에 적합한 후보자로 만들지 않는 기타 조건 또는 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 아트 테라피
모든 참가자는 6 주 동안 ArtCan 앱을 통해 미술 요법을 받게되며, 기준선과 매주 정신 건강의 질 설문 조사를 완료하라는 메시지가 표시되며, 이는 치료사가 검토 할 수 있습니다.
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ARTCan 앱은 미술치료 기술 응용 프로그램입니다. 응용 프로그램은 웹(컴퓨터, 전화 또는 iPad와 같은 장치)을 통해 액세스할 수 있습니다. 애플리케이션을 사용하여 참가자는 "예술" 작품으로 마무리되는 주간 세션을 완료합니다. 참가자는 그림에 대한 전문 지식이 필요하지 않습니다. 예술 기술을 개발하거나 예술 작품의 품질을 평가하는 것은 ARTCan 프로그램의 초점이 아닙니다. 피험자들은 예술 치료 완료 증명을 보여주기 위해이 응용 프로그램에 만든 예술 사진을 업로드 할 것입니다. 그들은 또한 일주일 동안의 미술 치료 테마와 관련된 질문에 대답 할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미술치료의 타당성
기간: 최대 6 주
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미술 요법의 타당성은 미술 요법을 완료하는 참가자의 비율에 의해 결정됩니다.
6 개의 예술 요법 모듈 중 4 개를 완료 한 참가자의 비율이 결정됩니다.
15 명의 참가자 중 10 명으로의 완료율은 가능한 것으로 간주됩니다.
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최대 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미술 요법의 수용 가능성
기간: 6 주에
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예술 요법의 수용 가능성은 참가자의 비율이 중재 종료시 관리되는 설문 조사 설문지에 응답함에 따라 측정 될 것입니다.
설문 조사 설문지는 중재 후 평가로 웹 기반 응용 프로그램을 통해 수행됩니다.
질문 : 1) ArtCan 앱에 대한 인상을 제공하십시오. a) 앱을 좋아합니다. b) 나는 마음에 들지 않습니다.
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6 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCCC2339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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