- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06789666
L'art-thérapie numérique pour les jeunes survivants du cancer
Faisabilité d'une application d'art-thérapie numérique conçue pour améliorer la qualité de vie des jeunes survivants du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Devin McCarthy
- Numéro de téléphone: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricia Brock
- Numéro de téléphone: 919-962-8491
- E-mail: patriciabrock@med.unc.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Devine McCarthy
- Numéro de téléphone: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
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Contact:
- Patricia Brock
- Numéro de téléphone: +1 919-962-8491
- E-mail: patricia_brock@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Soma Sengupta, MD
-
Sous-enquêteur:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
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Sous-enquêteur:
- Zev Nakamura, MD
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Sous-enquêteur:
- Claudia Rebola
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Sous-enquêteur:
- Heekyoung Jung
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Afin de participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.
- Consentement éclairé écrit et consentement parental obtenus pour participer à l'étude et autorisation HIPAA pour la divulgation d'informations personnelles sur la santé.
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude en fonction du jugement de l'enquêteur.
- 18-25 ans au moment du consentement.
- Survivant d'un cancer infantile, défini comme ayant un cancer entre la naissance et l'âge de 17 ans et qui a terminé un traitement contre le cancer.
- Connexion Internet fiable et accès à un ordinateur, un smartphone ou un iPad pour prendre en charge les candidatures et les visites d'étude virtuelles.
- Réponse "oui" à la question "ressentez-vous des problèmes d'humeur (oui ou non)?".
Critères d'exclusion :
- Tous les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion au départ seront exclus de la participation à l'étude.
- Patients qui manquent d’intérêt pour l’art. Question de sélection : Êtes-vous ouvert à la création artistique sur une échelle de 1 à 5 (1 signifiant pas du tout et 5 signifiant beaucoup ; vous devez obtenir une note de 3 ou plus).
- Sujets qui manquent de compétences technologiques de base (question de sélection : sur une échelle de 1 à 5 (1 signifiant inconfortable et 5 signifiant très à l'aise), comment évalueriez-vous votre aisance à utiliser les sites Web. Doit obtenir un score de 3 ou plus).
- Sujets incapables de donner leur consentement.
- Autres conditions ou facteurs qui, de l'avis du Pl, ne feraient pas du patient un bon candidat pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Art-thérapie numérique
Tous les participants recevront une art-thérapie via l'application ArtCAN pendant 6 semaines et seront également invitées à terminer les enquêtes de qualité de vie en santé mentale au départ et chaque semaine, qui seront disponibles pour le thérapeute à examiner.
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L'application ArtCAN est un programme d'application de technologie de la technologie art-thérapie. L'application est accessible via le Web (via l'ordinateur, le téléphone ou sur un appareil tel qu'un iPad). Avec l'utilisation de la demande, les participants terminent des séances hebdomadaires qui culminent dans une pièce "art". Notez que les participants ne sont pas tenus d'avoir une expertise dans le dessin; Développer des compétences artistiques ou évaluer la qualité des œuvres d'art n'est pas au centre du programme ARTCAN. Les sujets téléchargeront une photo de l'art qu'ils ont créé sur cette application pour montrer une preuve d'achèvement de l'art-thérapie. Ils répondront également aux questions spécifiques au thème de l'art-thérapie pour la semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'art-thérapie
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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La faisabilité de l'art-thérapie sera déterminée par la proportion de participants qui complètent l'art-thérapie.
La proportion de participants qui complètent 4 des 6 modules d'art-thérapie seront déterminés.
Un taux d'achèvement de 10 participants sur 15 sera jugé possible.
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'art-thérapie
Délai: à 6 semaines
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L'acceptabilité de l'art-thérapie sera mesurée car la proportion de participants a répondu au questionnaire de l'enquête administré à la fin de l'intervention.
Le questionnaire de l'enquête sera pris via une application sur le Web comme évaluation post-intervention.
Question: 1) Veuillez fournir votre impression de l'application ArtCAN: a) J'aime l'application b) Je n'aime pas le.
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à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .