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Digitale Kunsttherapie für junge Krebsüberlebende

15. September 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Machbarkeit einer digitalen Kunsttherapieanwendung zur Verbesserung der Lebensqualität bei jungen Krebsüberlebenden

Hierbei handelt es sich um eine einarmige Interventionsstudie an einem einzigen Standort, in der die Machbarkeit der ARTCan-Therapieanwendung (App) und die Frage, ob sie ein akzeptables Mittel zur Verabreichung von Kunsttherapie an junge erwachsene Krebsüberlebende ist, bewertet werden. Die ARTCan Therapy App führt die Teilnehmer durch ein 6-wöchiges digitales Kunsttherapieprogramm. Die Probanden nehmen an wöchentlichen Aufforderungen zur Kunsttherapie teil, die von der App geleitet werden, und führen während der Intervention wöchentliche Umfragen zur Lebensqualität im Bereich der psychischen Gesundheit (MHQoL) durch. Darüber hinaus werden vom Patienten berichtete Ergebnismessungen (PROMIS-DSF8a) zu Studienbeginn und am Ende der Intervention sowie eine Akzeptanzumfrage durchgeführt. Die Hypothese ist, dass digitale Kunsttherapie für junge erwachsene Krebsüberlebende mit selbstberichteten Stimmungsproblemen machbar ist und ein akzeptables Mittel zur Verabreichung von Kunsttherapie in der Patientenpopulation darstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Artcan -Anwendung wurde entwickelt, um Therapiestrategien für die Versorgung von Patienten zu definieren. Es entsteht aus einer einzigartigen Zusammenarbeit in den Disziplinen von Design, Kunst, Kunsttherapie und Medizin des College für Design, Architektur, Kunst und Planung (DAAP) der Universität von Cincinnati (UC) und der School of Medicine, der Universität von North Carolina, Chapel Hill. Die Relevanz des Anwendungsdesigns bestand darin, dem trans-disziplinären Team mit dem Nachweis der folgenden Konzepte zu experimentieren: 1) technologiebasierte Tools und Machbarkeitsstudien für neue Forschungslinien in der Behandlung; 2) Forschung, die die intellektuelle Vielfalt durch Fusion der kreativen Disziplinen umfasst; und 3) Fragen der Gesundheit und des Wohlbefindens von Patienten. In dieser Studie wird getestet, ob die Anwendung "Kunsttherapie" (artcan) die digitale Kunsttherapie ein machbares Mittel zur Verabreichung von Kunsttherapie für junge Krebsüberlebende ist. Die Studie wird von der Ian's Friends Foundation und der Weatherspoon Foundation finanziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Soma Sengupta, MD
        • Unterermittler:
          • Bridget Pemberton-Smith, LLC
        • Unterermittler:
          • Zev Nakamura, MD
        • Unterermittler:
          • Claudia Rebola
        • Unterermittler:
          • Heekyoung Jung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilzunehmen, muss ein Thema alle nachstehend beschriebenen Zulassungskriterien erfüllen.

  • Schrifte informierte Zustimmung und Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie und zur HIPAA -Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe auf der Grundlage des Urteils des Prüfarztes einzuhalten.
  • Alter 18-25 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung.
  • Krebsüberlebender Kindheit, definiert als Krebs zwischen der Geburt im Alter von 17 Jahren und der Krebsbehandlung.
  • Zuverlässige Internetverbindung und Zugriff auf einen Computer, ein Smartphone oder ein iPad, um Anwendungs- und virtuelle Studienbesuche zu unterstützen.
  • Beantwortet die Frage „Haben Sie Stimmungsprobleme (ja oder nein)“ mit „Ja“.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Probanden, die eines der Ausschlusskriterien zu Studienbeginn erfüllen, werden von der Teilnahme der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, denen das Interesse an Kunst fehlt. Screening-Frage: Sind Sie offen dafür, Kunst auf einer Skala von 1 bis 5 zu machen (1 ist überhaupt nicht und 5 ist sehr viel; muss 3 oder höher erzielen).
  • Probanden, denen es an grundlegenden technischen Kenntnissen mangelt (Screening-Frage: Wie würden Sie auf einer Skala von 1 bis 5 (1 bedeutet „unwohl“ und 5 „sehr komfortabel“) Ihren Komfort bei der Nutzung von Websites bewerten? Muss mindestens 3 Punkte erzielen).
  • Personen, die keine Einwilligung erteilen können.
  • Andere Bedingungen oder Faktoren, die nach Ansicht des Pl den Patienten nicht zu einem geeigneten Kandidaten für die Studie machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Kunsttherapie
Alle Teilnehmer erhalten eine Kunsttherapie über die Artcan -App für 6 Wochen und werden auch dazu veranlasst, zu Studienbeginn und jeder Woche die Lebensqualität der psychischen Gesundheit zu vervollständigen, die dem Therapeuten überprüft werden können.
Verhalten: ARTCan-App

Die Artcan App ist ein Anwendungsprogramm für Kunsttherapie -Technologie. Die Anwendung kann über das Web (über Computer, Telefon oder auf einem Gerät wie einem iPad) zugegriffen werden. Mit der Verwendung der Bewerbung absolvieren die Teilnehmer wöchentliche Sitzungen, die in einem "Kunst" -Teil gipfeln. Beachten Sie, dass die Teilnehmer kein Fachwissen im Zeichnen haben müssen. Die Entwicklung von Kunstfähigkeiten oder die Beurteilung der Qualität von Kunstwerken ist nicht im Mittelpunkt des Artcan -Programms.

Die Probanden laden ein Foto der von ihnen geschaffenen Kunst in diese Anwendung hoch, um den Abschluss der Kunsttherapie nachzuweisen. Sie werden auch Fragen beantworten, die sich speziell auf das Kunsttherapie-Thema dieser Woche beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Kunsttherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Machbarkeit der Kunsttherapie wird durch den Anteil der Teilnehmer bestimmt, die die Kunsttherapie abschließen. Der Anteil der Teilnehmer, die 4 der 6 Kunsttherapiemodule vervollständigen, wird bestimmt. Eine Abschlussrate von 10 von 15 Teilnehmern gilt als machbar.
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Kunsttherapie
Zeitfenster: um 6 Wochen
Die Akzeptanz der Kunsttherapie wird gemessen, wenn der Anteil der Teilnehmer auf den am Ende der Intervention verwalteten Fragebogen reagierte. Der Fragebogen wird über eine webbasierte Anwendung als Bewertung nach der Intervention eingesetzt. Frage: 1) Bitte geben Sie Ihren Eindruck von der Artcan -App an: a) Ich mag die App b) Ich mag das nicht.
um 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Ian's Friends Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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