Цифровая художественная терапия для молодых выживших рака
15 сентября 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Обязаемость применения цифровой художественной терапии, предназначенного для улучшения качества жизни у молодых выживших рака
Это однополосное, одноручное, интервенционное исследование, оценивающее осуществимость приложения Artcan Therapy (APP) и является ли это приемлемым средством для введения арт-терапии для выживших рака молодых людей.
Приложение Artcan Therapy проводит участников в рамках 6-недельной программы цифровой художественной терапии.
Субъекты будут участвовать в еженедельных подсказках арт -терапии, руководствуясь приложением, и будут выполнять еженедельные опросы качества психического здоровья (MHQOL) во время вмешательства.
Кроме того, будут проведены результаты исходного уровня и результаты результатов, сообщаемые пациентами (PROMIS-DSF8A) и обследование приемлемости.
Гипотеза заключается в том, что цифровая художественная терапия возможна для выживших молодых взрослых рака с самооценкой проблем с настроением и является приемлемым средством проведения арт-терапии в популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение ARTCan было разработано для определения терапевтических стратегий ухода за пациентами; он возник в результате уникального сотрудничества Колледжа дизайна, архитектуры, искусства и планирования (DAAP) Университета Цинциннати (UC) и Медицинской школы Университета Цинциннати (UC) в области дизайна, искусства, арт-терапии и медицины. Северной Каролины, Чапел-Хилл.
Актуальность разработки приложения заключалась в том, чтобы дать возможность междисциплинарной команде экспериментировать с доказательством следующих концепций: 1) технологические инструменты и технико-экономические обоснования для новых направлений исследований в лечении; 2) исследования, охватывающие интеллектуальное разнообразие путем слияния творческих дисциплин; и 3) решение вопросов здоровья и благополучия пациентов.
В этом исследовании проверяется, является ли приложение цифровой арт-терапии «Art Therapy Can Do» (ARTCan) реальным средством проведения арт-терапии молодым людям, пережившим рак.
Исследование финансируется Фондом друзей Яна и Фондом Уэзерспун.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Devin McCarthy
- Номер телефона: 919-445-4208
- Электронная почта: devin_mccarthy@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patricia Brock
- Номер телефона: 919-962-8491
- Электронная почта: patriciabrock@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Devine McCarthy
- Номер телефона: 919-445-4208
- Электронная почта: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Контакт:
- Patricia Brock
- Номер телефона: +1 919-962-8491
- Электронная почта: patricia_brock@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Soma Sengupta, MD
-
Младший исследователь:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Младший исследователь:
- Zev Nakamura, MD
-
Младший исследователь:
- Claudia Rebola
-
Младший исследователь:
- Heekyoung Jung
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Чтобы принять участие в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем критериям приемлемости, изложенными ниже.
- Письменное информированное согласие и согласие родителей, полученные для участия в исследовании и разрешении HIPAA для выпуска личной медицинской информации.
- Субъект готов и способен соблюдать процедуры обучения на основе решения следователя.
- Возраст 18-25 лет на момент согласия.
- Выживший от рака в детстве, определяемый как больной раком в возрасте от рождения до 17 лет и прошедший лечение от рака.
- Надежное подключение к Интернету и доступ к компьютеру, смартфону или iPad для поддержки приложений и виртуальных посещений.
- Ответы «Да» на вопрос ». Вы испытываете проблемы с настроением (да или нет)?».
Критерии исключения:
- Все предметы, соответствующие любому из критериев исключения на исходном уровне, будут исключены из участия в исследовании.
- Пациенты, которым не хватает интереса к искусству. Вопрос скрининга: вы открыты для создания искусства в масштабе от 1 до 5 (1 вовсе не является вообще, а 5-это очень много; должен набрать 3 или выше).
- Субъекты, которым не хватает основных технологических навыков (вопрос скрининга: по шкале 1-5 (1 неудобно и 5 очень удобно), как бы вы оценили свой комфорт с помощью веб-сайтов. Должен набрать 3 или выше).
- Субъекты не могут дать согласие.
- Другие условия или факторы, которые, по мнению PL, не сделают пациента хорошим кандидатом на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая арт-терапия
Все участники получат арт -терапию через приложение Artcan в течение 6 недель, а также будет предложено завершить исследования в области качества жизни психического здоровья на исходном уровне и каждую неделю, что будет доступно для просмотра терапевта.
|
Приложение ARTCan — это прикладная программа технологий арт-терапии. Доступ к приложению можно получить через Интернет (через компьютер, телефон или такое устройство, как iPad). С помощью приложения участники проводят еженедельные занятия, кульминацией которых становится «художественное» произведение. Обратите внимание, что от участников не требуется навыков рисования; Развитие художественных навыков или оценка качества произведений искусства не являются целью программы ARTCan. Субъекты загружают в это приложение фотографию созданного ими произведения искусства, чтобы продемонстрировать доказательство прохождения арт-терапии. Они также ответят на вопросы, относящиеся к теме арт-терапии на этой неделе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость арт -терапии
Временное ограничение: До 6 недель
|
Обязанность арт -терапии будет определяться доли участников, которые завершают художественную терапию.
Будет определена доля участников, которые завершают 4 из 6 модулей арт -терапии.
Коэффициент завершения 10 из 15 участников будет считаться возможным.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость художественной терапии
Временное ограничение: в 6 недель
|
Приемлемость художественной терапии будет измерена, поскольку доля участников ответила на вопросник, вводимый в конце вмешательства.
Анкета опроса будет принята через веб-приложение в качестве оценки после вмешательства.
Вопрос: 1) Пожалуйста, предоставьте свое впечатление о приложении Artcan: A) Мне нравится приложение B) Мне не нравится.
|
в 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .