Digital kunstterapi for unge kreftoverlevende
15. september 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Gjennomførbarheten av en digital kunstterapiapplikasjon designet for å forbedre livskvaliteten hos unge kreftoverlevere
Dette er en intervensjonsstudie på ett sted, enarm, som vurderer gjennomførbarheten av ARTCan Therapy Application (App) og om det er et akseptabelt middel for å administrere kunstterapi til unge voksne kreftoverlevere.
ARTCan Therapy-appen guider deltakerne gjennom et 6-ukers program for digital kunstterapi.
Forsøkspersonene vil delta i ukentlige kunstterapiforespørsler veiledet av appen og vil gjennomføre ukentlige undersøkelser om mental helse livskvalitet (MHQoL) under intervensjonen.
I tillegg vil baseline og slutt-på-intervensjon pasientrapporterte resultatmål (PROMIS-DSF8a) og en akseptabilitetsundersøkelse bli administrert.
Hypotesen er at digital kunstterapi er mulig for unge voksne kreftoverlevere med selvrapporterte humørproblemer og er et akseptabelt middel for å administrere kunstterapi i pasientpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ARTCan-applikasjonen er utviklet for å definere terapistrategier for pleie av pasienter; det kommer fra et unikt samarbeid innen disiplinene design, kunst, kunstterapi og medisin fra College of Design, Architecture, Art, and Planning (DAAP) ved University of Cincinnati (UC) og School of Medicine, University av North Carolina, Chapel Hill.
Relevansen av applikasjonsdesignet var å gjøre det tverrfaglige teamet i stand til å eksperimentere med bevis på følgende konsepter: 1) teknologibaserte verktøy og mulighetsstudier for nye forskningslinjer innen behandling; 2) forskning som omfavner intellektuelt mangfold ved å slå sammen de kreative disiplinene; og 3) ta opp spørsmål om helse og velvære til pasienter.
Denne studien tester om den digitale kunstterapiapplikasjonen «Art Therapy Can Do» (ARTCan) er et gjennomførbart middel for å administrere kunstterapi til unge kreftoverlevere.
Studien er finansiert av Ian's Friends Foundation og Weatherspoon Foundation.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Devin McCarthy
- Telefonnummer: 919-445-4208
- E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patricia Brock
- Telefonnummer: 919-962-8491
- E-post: patriciabrock@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Devine McCarthy
- Telefonnummer: 919-445-4208
- E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Ta kontakt med:
- Patricia Brock
- Telefonnummer: +1 919-962-8491
- E-post: patricia_brock@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Soma Sengupta, MD
-
Underetterforsker:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Underetterforsker:
- Zev Nakamura, MD
-
Underetterforsker:
- Claudia Rebola
-
Underetterforsker:
- Heekyoung Jung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle valgbarhetskriteriene som er beskrevet nedenfor.
- Skriftlig informert samtykke og foreldres samtykke innhentet for å delta i studien og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon.
- Emnet er villig og i stand til å overholde studieprosedyrer basert på etterforskerens dom.
- Alder 18-25 år på tidspunktet for samtykke.
- Barnekreftoverlever, definert som å ha kreft mellom fødselen 17 år og som har fullført kreftbehandling.
- Pålitelig internettforbindelse og tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller iPad for å støtte applikasjons- og virtuelle studiebesøk.
- Svarer "ja" på spørsmålet "opplever du humørproblemer (ja eller nei)?".
Ekskluderingskriterier:
- Alle forsøkspersoner som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene ved baseline, vil bli ekskludert fra studiedeltakelse.
- Pasienter som mangler interesse for kunst. Screeningsspørsmål: Er du åpen for å lage kunst på en skala fra 1-5 (1 er ikke i det hele tatt, og 5 er veldig mye; må score 3 eller høyere).
- Emner som mangler grunnleggende teknologiske ferdigheter (screeningspørsmål: På en skala fra 1-5 (1 er ukomfortabel, og 5 er veldig komfortable), hvordan vil du vurdere komforten din ved å bruke nettsteder. Må score 3 eller høyere).
- Emner kan ikke gi samtykke.
- Andre forhold eller faktorer som etter PLs mening ikke ville gjøre pasienten til en god kandidat for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital kunstterapi
Alle deltakere vil motta kunstterapi via ARTCan-appen i 6 uker, og vil også bli bedt om å fullføre livskvalitetsundersøkelser for psykisk helse ved baseline og hver uke, som vil være tilgjengelig for terapeuten å vurdere.
|
ARTCan-appen er et applikasjonsprogram for kunstterapiteknologi. Applikasjonen kan nås via nettet (via datamaskin, telefon eller på en enhet som en iPad). Ved bruk av applikasjonen gjennomfører deltakerne ukentlige økter som kulminerer i et "kunstverk". Merk at deltakerne ikke er pålagt å ha kompetanse i tegning; å utvikle kunstferdigheter eller å vurdere kvaliteten på kunstverk er ikke fokus for ARTCan-programmet. Fagene vil laste opp et bilde av kunsten de opprettet til denne applikasjonen for å vise bevis for fullføring av kunstterapi. De vil også svare på spørsmål som er spesifikke for kunstterapitemaet for uken. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av kunstterapi
Tidsramme: Opptil 6 uker
|
Muligheten for kunstterapi vil bli bestemt av andelen deltakere som fullfører kunstterapi.
Andelen deltakere som fullfører 4 av de 6 ART -terapimodulene, vil bli bestemt.
En fullføringsgrad på 10 av 15 deltakere vil bli ansett som mulig.
|
Opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av kunstterapi
Tidsramme: etter 6 uker
|
Akseptbarhet av ART -terapi vil bli målt etter hvert som andelen av deltakerne svarte på spørreskjemaet for undersøkelser som ble administrert ved slutten av intervensjonen.
Undersøkelsesspørreskjemaet vil bli tatt via en nettbasert søknad som vurdering etter intervensjonen.
Spørsmål: 1) Vennligst gi ditt inntrykk av Artcan -appen: a) Jeg liker appen b) Jeg liker ikke.
|
etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .