Arte -terapia digital para jovens sobreviventes de câncer
15 de setembro de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Viabilidade de um aplicativo de arte de arte digital projetado para melhorar a qualidade de vida em jovens sobreviventes de câncer
Este é um estudo intervencionista de local único e braço único que avalia a viabilidade do aplicativo (aplicativo) de terapia ARTCan e se é um meio aceitável de administrar arte-terapia para jovens adultos sobreviventes do câncer.
O aplicativo ARTCan Therapy orienta os participantes através de um programa de arteterapia digital de 6 semanas.
Os participantes participarão de instruções semanais de arteterapia guiadas pelo aplicativo e realizarão pesquisas semanais de qualidade de vida em saúde mental (MHQoL) durante a intervenção.
Além disso, medidas de resultados relatados pelo paciente no início e no final da intervenção (PROMIS-DSF8a) e uma pesquisa de aceitabilidade serão administradas.
A hipótese é que a arteterapia digital é viável para jovens adultos sobreviventes de câncer com problemas de humor autorrelatados e é um meio aceitável de administrar arteterapia na população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo ARTCan foi desenvolvido para definir estratégias terapêuticas para o atendimento de pacientes; emerge de uma colaboração única nas disciplinas de design, arte, arteterapia e medicina da Faculdade de Design, Arquitetura, Arte e Planejamento (DAAP) da Universidade de Cincinnati (UC) e da Faculdade de Medicina, a Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill.
A relevância do desenho do aplicativo foi permitir que a equipe transdisciplinar experimentasse a comprovação dos seguintes conceitos: 1) ferramentas de base tecnológica e estudos de viabilidade para novas linhas de pesquisa em tratamento; 2) pesquisa que abrange a diversidade intelectual através da fusão das disciplinas criativas; e 3) abordar questões de saúde e bem-estar dos pacientes.
Este estudo está testando se o aplicativo de arteterapia digital "Art Therapy Can Do" (ARTCan) é um meio viável de administrar arteterapia para jovens sobreviventes de câncer.
O estudo é financiado pela Ian's Friends Foundation e pela Weatherspoon Foundation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Devin McCarthy
- Número de telefone: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Brock
- Número de telefone: 919-962-8491
- E-mail: patriciabrock@med.unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Devine McCarthy
- Número de telefone: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Contato:
- Patricia Brock
- Número de telefone: +1 919-962-8491
- E-mail: patricia_brock@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Soma Sengupta, MD
-
Subinvestigador:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Subinvestigador:
- Zev Nakamura, MD
-
Subinvestigador:
- Claudia Rebola
-
Subinvestigador:
- Heekyoung Jung
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.
- O consentimento informado por escrito e o consentimento dos pais obtido para participar do estudo e da autorização da HIPAA para liberação de informações de saúde pessoal.
- O sujeito está disposto e capaz de cumprir os procedimentos de estudo com base no julgamento do investigador.
- Idade entre 18 e 25 anos no momento do consentimento.
- Sobrevivente de câncer infantil, definido como ter câncer entre o nascimento e os 17 anos de idade e que completou o tratamento contra o câncer.
- Conexão confiável da Internet e acesso a um computador, smartphone ou iPad para oferecer suporte a aplicativos e visitas ao estudo virtual.
- Respostas "Sim" à pergunta "Você experimenta problemas de humor (sim ou não)?".
Critérios de exclusão:
- Todos os sujeitos que atendem a qualquer critério de exclusão na linha de base serão excluídos da participação do estudo.
- Pacientes que não têm interesse em arte. Pergunta de triagem: você está aberto a fazer arte em uma escala de 1-5 (1 não é de todo, e 5 sendo muito; deve marcar 3 ou superior).
- Assuntos que não possuem habilidades básicas de tecnologia (pergunta de triagem: em uma escala de 1-5 (1 sendo desconfortável e 5 sendo muito confortável), como você classificaria seu conforto usando sites. Deve pontuar 3 ou superior).
- Assuntos não conseguirem fornecer consentimento.
- Outras condições ou fatores que na opinião do PI não tornariam o paciente um bom candidato para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arte -terapia digital
Todos os participantes receberão arteterapia por meio do aplicativo ARTCan por 6 semanas e também serão solicitados a preencher pesquisas de qualidade de vida em saúde mental no início do estudo e a cada semana, que estarão disponíveis para revisão do terapeuta.
|
O ARTCan App é um programa de aplicação de tecnologia de arteterapia. O aplicativo pode ser acessado via web (via computador, telefone ou em um dispositivo como um iPad). Com a utilização do aplicativo, os participantes realizam sessões semanais que culminam em uma peça de “arte”. Observe que os participantes não precisam ter experiência em desenho; desenvolver habilidades artísticas ou avaliar a qualidade das peças de arte não é o foco do programa ARTCan. Os participantes farão upload de uma foto da arte que criaram para este aplicativo para comprovar a conclusão da arte-terapia. Eles também responderão perguntas específicas sobre o tema da arteterapia da semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da arteterapia
Prazo: Até 6 semanas
|
A viabilidade da arteterapia será determinada pela proporção de participantes que completam a arteterapia.
A proporção de participantes que concluírem 4 dos 6 módulos de arteterapia será determinada.
Uma taxa de conclusão de 10 em 15 participantes será considerada viável.
|
Até 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da arte -terapia
Prazo: às 6 semanas
|
A aceitabilidade da arteterapia será medida à medida que a proporção de participantes respondeu ao questionário da pesquisa administrado no final da intervenção.
O questionário da pesquisa será realizado por meio de um aplicativo baseado na Web como avaliação pós-intervenção.
Pergunta: 1) Por favor, forneça sua impressão do aplicativo ARTCAN: a) Gosto do aplicativo b) Não gosto do.
|
às 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .