Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální arteterapie pro mladé pacienty s rakovinou

15. září 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Proveditelnost aplikace digitální arteterapie navržené ke zlepšení kvality života mladých pacientů, kteří přežili rakovinu

Toto je jednomístná, jednoramenná, intervenční studie hodnotící proveditelnost aplikace terapie ARTCan (App) a zda je to přijatelný způsob podávání arteterapie mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu. Aplikace ARTCan Therapy provede účastníky 6týdenním programem digitální arteterapie. Subjekty se budou účastnit týdenních arteterapeutických výzev vedených aplikací a během intervence dokončí týdenní průzkumy kvality života duševního zdraví (MHQoL). Kromě toho budou prováděna měření výsledků hlášených pacientem na začátku a na konci intervence (PROMIS-DSF8a) a průzkum přijatelnosti. Hypotézou je, že digitální arteterapie je proveditelná pro mladé dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu, s vlastními poruchami nálady a je přijatelným prostředkem pro podávání arteterapie v populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace ARTCAN byla navržena tak, aby definovala terapeutické strategie pro péči o pacienty; Vychází z jedinečné spolupráce v oborech designu, umění, arteterapie a medicíny z College of Design, Architecture, Art a Planning (DAAP) na University of Cincinnati (UC) a School of Medicine, University ze Severní Karolíny, Chapel Hill. Relevance návrhu aplikace bylo umožnit transdisciplinárnímu týmu experimentovat s důkazem následujících konceptů: 1) nástroje založené na technologii a studie proveditelnosti pro nové linie výzkumu v léčbě; 2) výzkum, který zahrnuje intelektuální rozmanitost sloučením kreativních disciplín; a 3) řešení problémů zdraví a pohody pacientů. Tato studie testuje, zda aplikace digitální arteterapie „Arteterapie může dělat“ (ARTCAN) je proveditelným prostředkem pro podávání arteterapie mladým přeživším rakovině. Studie je financována Ian's Friends Foundation a Weatherspoon Foundation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soma Sengupta, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bridget Pemberton-Smith, LLC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zev Nakamura, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Rebola
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heekyoung Jung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Aby se mohl subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti.

  • Byl získán písemný informovaný souhlas a souhlas rodičů s účastí ve studii a autorizace HIPAA pro zveřejnění osobních zdravotních informací.
  • Předmět je ochotný a schopen dodržovat studijní postupy založené na rozsudku vyšetřovatele.
  • Věk 18-25 let v době udělení souhlasu.
  • Dětský pacient s rakovinou, který je definován jako pacient s rakovinou mezi narozením 17 let a ukončenou léčbou rakoviny.
  • Spolehlivé připojení k internetu a přístup k počítači, smartphonu nebo iPadu pro podporu aplikací a virtuálních studijních pobytů.
  • Odpoví „ano“ na otázku „Máte problémy s náladou (ano nebo ne)?“.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni jedinci splňující některá z vylučovacích kritérií na začátku studie budou vyloučeni z účasti ve studii.
  • Pacienti, kteří nemají zájem o umění. Screeningová otázka: Jste otevřeni tvorbě umění na stupnici od 1 do 5 (1 vůbec ne a 5 hodně; musíte dosáhnout 3 nebo vyšší).
  • Subjekty, které postrádají základní technologické dovednosti (otázka screeningu: na stupnici 1-5 (1 je nepohodlné a 5 velmi pohodlných), jak byste ohodnotili své pohodlí pomocí webových stránek. Musí skóre 3 nebo vyšší).
  • Subjekty neschopné poskytnout souhlas.
  • Jiné podmínky nebo faktory, které by podle názoru Pl nedělaly z pacienta dobrého kandidáta pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální arteterapie
Všichni účastníci obdrží arteterapii prostřednictvím aplikace Artcan po dobu 6 týdnů a budou také vyzváni k dokončení průzkumů kvality života v oblasti duševního zdraví na začátku a každý týden, které budou terapeutovi k dispozici.
Behaviorální: Aplikace ARTCan

Aplikace ARTCan je aplikační program technologie arteterapie. K aplikaci lze přistupovat přes web (přes počítač, telefon nebo na zařízení, jako je iPad). Pomocí aplikace účastníci absolvují týdenní sezení, která vyvrcholí „uměleckým“ kouskem. Upozorňujeme, že účastníci nemusí mít odborné znalosti v oblasti kreslení; Rozvoj uměleckých dovedností nebo hodnocení kvality uměleckých děl není těžištěm programu ARTCan.

Subjekty nahrají fotografii umění, které do této aplikace vytvořily, aby ukázaly důkaz o dokončení arteterapie. Budou také odpovídat na otázky specifické pro téma arteterapie za týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost arteterapie
Časové okno: Až 6 týdnů
Proveditelnost arteterapie bude určena podílem účastníků, kteří arteterapii absolvují. Bude stanoven podíl účastníků, kteří absolvují 4 ze 6 modulů arteterapie. Míra dokončení 10 z 15 účastníků bude považována za proveditelnou.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost arteterapie
Časové okno: v 6 týdnu
Přijatelnost arteterapie se měří, protože podíl účastníků reagoval na dotazník průzkumu podaného na konci intervence. Dotazník průzkumu bude proveden prostřednictvím webové aplikace jako posouzení po intervenci. Otázka: 1) Uveďte svůj dojem z aplikace Artcan: a) Líbí se mi aplikace B) Nelíbí se mi.
v 6 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Ian's Friends Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace ARTCan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit