- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06789666
Digital konstterapi för unga canceröverlevande
Möjlighet av en digital konstterapikansökan utformad för att förbättra livskvaliteten hos unga canceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Devin McCarthy
- Telefonnummer: 919-445-4208
- E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patricia Brock
- Telefonnummer: 919-962-8491
- E-post: patriciabrock@med.unc.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Devine McCarthy
- Telefonnummer: 919-445-4208
- E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Patricia Brock
- Telefonnummer: +1 919-962-8491
- E-post: patricia_brock@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Soma Sengupta, MD
-
Underutredare:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Underutredare:
- Zev Nakamura, MD
-
Underutredare:
- Claudia Rebola
-
Underutredare:
- Heekyoung Jung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att delta i denna studie måste ett ämne uppfylla alla behörighetskriterier som beskrivs nedan.
- Skriftligt informerat samtycke och föräldrarnas samtycke för att delta i studien och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation.
- Ämnet är villigt och kan följa studieformulärerna baserat på utredarens bedömning.
- Ålder 18-25 år vid tidpunkten för samtycke.
- Barncanceröverlevare, definierad som att ha cancer mellan födseln 17 års ålder och som har avslutat cancerbehandling.
- Tillförlitlig internetanslutning och åtkomst till en dator, smartphone eller iPad för att stödja applikations- och virtuella studiebesök.
- Svarar "ja" på frågan "upplever du humörproblem (ja eller nej)?".
Uteslutningskriterier:
- Alla försökspersoner som uppfyller något av uteslutningskriterierna vid baslinjen kommer att uteslutas från studiedeltagandet.
- Patienter som saknar intresse för konst. Screeningsfråga: Är du öppen för att göra konst på en skala från 1-5 (1 är inte alls och 5 är väldigt mycket, måste få 3 eller högre).
- Ämnen som saknar grundläggande teknikfärdigheter (screeningfråga: På en skala från 1-5 (1 är obekväma och 5 är mycket bekväma), hur skulle du betygsätta din komfort med webbplatser. Måste göra poäng 3 eller högre).
- Ämnen som inte kan ge samtycke.
- Andra förhållanden eller faktorer som enligt Pl inte skulle göra patienten till en bra kandidat för studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital konstbehandling
Alla deltagare kommer att få konstterapi via ARTCAN -appen i 6 veckor och kommer också att uppmanas att genomföra mental hälsokvalitetsundersökningar vid baslinjen och varje vecka, som kommer att finnas tillgängligt för terapeuten att granska.
|
ARTCan-appen är ett applikationsprogram för konstterapiteknik. Applikationen kan nås via webben (via dator, telefon eller på en enhet som en iPad). Med användning av applikationen genomför deltagarna veckopass som kulminerar i ett "konstverk". Observera att deltagarna inte behöver ha expertis i ritning; Att utveckla konstfärdigheter eller bedöma kvaliteten på konstverk är inte fokus för ARTCan-programmet. Försökspersoner kommer att ladda upp ett foto av konsten de skapade till den här applikationen för att visa bevis på att konstterapin har avslutats. De kommer också att svara på frågor som är specifika för konstterapitemat för veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av konstterapi
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Möjligheten för konstterapi kommer att bestämmas av andelen deltagare som slutför konstterapi.
Andelen deltagare som slutför 4 av de 6 konstterapimodulerna kommer att bestämmas.
En färdigställningsgrad på 10 av 15 deltagare kommer att anses vara genomförbar.
|
Upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av konstterapi
Tidsram: vid 6 veckor
|
Acceptabilitet av konstterapi kommer att mätas eftersom andelen deltagare svarade på undersökningsfrågeformuläret som administrerades i slutet av interventionen.
Undersökningsfrågeformuläret kommer att tas via en webbaserad ansökan som bedömning efter intervention.
Fråga: 1) Vänligen ge ditt intryck av Artcan -appen: a) Jag gillar appen b) Jag gillar inte.
|
vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC2339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .