Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital kunstterapi for unge kræftoverlevere

15. september 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gennemførligheden af ​​en digital kunstterapiapplikation designet til at forbedre livskvaliteten hos unge kræftoverlevere

Dette er et enkelt-site, enkelt-arm, interventionsstudie, der vurderer gennemførligheden af ​​ARTCan Therapy Application (App), og om det er et acceptabelt middel til at administrere kunstterapi til unge voksne kræftoverlevere. ARTCan Therapy-appen guider deltagerne gennem et 6-ugers digitalt kunstterapiprogram. Forsøgspersonerne vil deltage i ugentlige kunstterapi-prompter styret af appen og vil gennemføre ugentlige undersøgelser af mental sundhed livskvalitet (MHQoL) under interventionen. Derudover vil der blive administreret baseline- og slutningen-af-intervention patientrapporterede resultatmål (PROMIS-DSF8a) og en acceptabilitetsundersøgelse. Hypotesen er, at digital kunstterapi er mulig for unge voksne kræftoverlevere med selvrapporterede humørproblemer og er et acceptabelt middel til at administrere kunstterapi i patientpopulationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ARTCan-applikationen er designet til at definere terapistrategier til pleje af patienter; det udspringer af et unikt samarbejde inden for disciplinerne design, kunst, kunstterapi og medicin fra College of Design, Architecture, Art, and Planning (DAAP) ved University of Cincinnati (UC) og School of Medicine, University af North Carolina, Chapel Hill. Relevansen af ​​applikationsdesignet var at sætte det tværfaglige team i stand til at eksperimentere med bevis for følgende koncepter: 1) teknologibaserede værktøjer og feasibility-undersøgelser for nye forskningslinjer inden for behandling; 2) forskning, der omfavner intellektuel mangfoldighed ved at fusionere de kreative discipliner; og 3) at behandle spørgsmål om patienters sundhed og velvære. Denne undersøgelse afprøver, om den digitale kunstterapiapplikation "Art Therapy Can Do" (ARTCan) er et gennemførligt middel til at administrere kunstterapi til unge kræftoverlevere. Undersøgelsen er finansieret af Ian's Friends Foundation og Weatherspoon Foundation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soma Sengupta, MD
        • Underforsker:
          • Bridget Pemberton-Smith, LLC
        • Underforsker:
          • Zev Nakamura, MD
        • Underforsker:
          • Claudia Rebola
        • Underforsker:
          • Heekyoung Jung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.

  • Skriftlig informeret samtykke og forældresamtykke opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
  • Emnet er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens dom.
  • Alder 18-25 år på tidspunktet for samtykke.
  • Overlevende for kræft i børn, defineret som at have kræft mellem fødslen 17 år gammel, og som har afsluttet kræftbehandling.
  • Pålidelig internetforbindelse og adgang til en computer, smartphone eller iPad til støtte for applikations- og virtuelle studiebesøg.
  • Svar "ja" til spørgsmålet "oplever du humørproblemer (ja eller nej)?".

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner, der opfylder nogen af ​​ekskluderingskriterierne ved baseline, udelukkes fra undersøgelsesdeltagelse.
  • Patienter, der mangler interesse for kunst. Screeningsspørgsmål: Er du åben for at lave kunst i en skala fra 1-5 (1 er slet ikke, og 5 er meget; skal score 3 eller højere).
  • Emner, der mangler grundlæggende teknologikfærdigheder (screeningsspørgsmål: på en skala fra 1-5 (1 er ubehagelig og 5 er meget komfortable), hvordan ville du bedømme din komfort ved hjælp af websteder. Skal score 3 eller højere).
  • Emner, der ikke er i stand til at give samtykke.
  • Andre forhold eller faktorer, som efter Pl's opfattelse ikke ville gøre patienten til en god kandidat til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital kunstterapi
Alle deltagere vil modtage kunstterapi via ARTCan-appen i 6 uger og vil også blive bedt om at gennemføre undersøgelser af mental sundhed livskvalitet ved baseline og hver uge, som vil være tilgængelige for terapeuten at gennemgå.

Artcan -appen er et kunstterapiteknologiprogram. Programmet kan fås via Internettet (via computer, telefon eller på en enhed såsom en iPad). Med brugen af ​​applikationen kompletter deltagerne ugentlige sessioner, der kulminerer i et "kunst" stykke. Bemærk, at deltagerne ikke er forpligtet til at have ekspertise i tegning; At udvikle kunstfærdigheder eller vurdere kvaliteten af ​​kunstværker er ikke i fokus for ARTCAN -programmet.

Forsøgspersoner vil uploade et billede af kunsten, de har skabt, til denne applikation for at vise bevis for færdiggørelse af kunstterapi. De vil også besvare spørgsmål, der er specifikke for ugens kunstterapi-tema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​kunstterapi
Tidsramme: Op til 6 uger
Gennemføreligheden af ​​kunstterapi bestemmes af andelen af ​​deltagere, der afslutter kunstterapi. Andelen af ​​deltagere, der gennemfører 4 af de 6 kunstterapimoduler, bestemmes. En færdiggørelsesgrad på 10 ud af 15 deltagere vil blive betragtet som muligt.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af kunstterapi
Tidsramme: kl. 6 uger
Acceptabilitet af kunstterapi måles, da andelen af ​​deltagerne svarede på undersøgelsesspørgeskemaet, der blev administreret i slutningen af ​​interventionen. Undersøgelsesspørgeskemaet vil blive taget via en webbaseret applikation som vurdering efter intervention. Spørgsmål: 1) Angiv dit indtryk af ArtCan -appen: a) Jeg kan godt lide appen b) Jeg kan ikke lide.
kl. 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARTCan app

Abonner