- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06789666
Digital kunstterapi for unge kræftoverlevere
Gennemførligheden af en digital kunstterapiapplikation designet til at forbedre livskvaliteten hos unge kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Devin McCarthy
- Telefonnummer: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patricia Brock
- Telefonnummer: 919-962-8491
- E-mail: patriciabrock@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Devine McCarthy
- Telefonnummer: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Patricia Brock
- Telefonnummer: +1 919-962-8491
- E-mail: patricia_brock@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Soma Sengupta, MD
-
Underforsker:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Underforsker:
- Zev Nakamura, MD
-
Underforsker:
- Claudia Rebola
-
Underforsker:
- Heekyoung Jung
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.
- Skriftlig informeret samtykke og forældresamtykke opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
- Emnet er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens dom.
- Alder 18-25 år på tidspunktet for samtykke.
- Overlevende for kræft i børn, defineret som at have kræft mellem fødslen 17 år gammel, og som har afsluttet kræftbehandling.
- Pålidelig internetforbindelse og adgang til en computer, smartphone eller iPad til støtte for applikations- og virtuelle studiebesøg.
- Svar "ja" til spørgsmålet "oplever du humørproblemer (ja eller nej)?".
Ekskluderingskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der opfylder nogen af ekskluderingskriterierne ved baseline, udelukkes fra undersøgelsesdeltagelse.
- Patienter, der mangler interesse for kunst. Screeningsspørgsmål: Er du åben for at lave kunst i en skala fra 1-5 (1 er slet ikke, og 5 er meget; skal score 3 eller højere).
- Emner, der mangler grundlæggende teknologikfærdigheder (screeningsspørgsmål: på en skala fra 1-5 (1 er ubehagelig og 5 er meget komfortable), hvordan ville du bedømme din komfort ved hjælp af websteder. Skal score 3 eller højere).
- Emner, der ikke er i stand til at give samtykke.
- Andre forhold eller faktorer, som efter Pl's opfattelse ikke ville gøre patienten til en god kandidat til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital kunstterapi
Alle deltagere vil modtage kunstterapi via ARTCan-appen i 6 uger og vil også blive bedt om at gennemføre undersøgelser af mental sundhed livskvalitet ved baseline og hver uge, som vil være tilgængelige for terapeuten at gennemgå.
|
Artcan -appen er et kunstterapiteknologiprogram. Programmet kan fås via Internettet (via computer, telefon eller på en enhed såsom en iPad). Med brugen af applikationen kompletter deltagerne ugentlige sessioner, der kulminerer i et "kunst" stykke. Bemærk, at deltagerne ikke er forpligtet til at have ekspertise i tegning; At udvikle kunstfærdigheder eller vurdere kvaliteten af kunstværker er ikke i fokus for ARTCAN -programmet. Forsøgspersoner vil uploade et billede af kunsten, de har skabt, til denne applikation for at vise bevis for færdiggørelse af kunstterapi. De vil også besvare spørgsmål, der er specifikke for ugens kunstterapi-tema. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af kunstterapi
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Gennemføreligheden af kunstterapi bestemmes af andelen af deltagere, der afslutter kunstterapi.
Andelen af deltagere, der gennemfører 4 af de 6 kunstterapimoduler, bestemmes.
En færdiggørelsesgrad på 10 ud af 15 deltagere vil blive betragtet som muligt.
|
Op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af kunstterapi
Tidsramme: kl. 6 uger
|
Acceptabilitet af kunstterapi måles, da andelen af deltagerne svarede på undersøgelsesspørgeskemaet, der blev administreret i slutningen af interventionen.
Undersøgelsesspørgeskemaet vil blive taget via en webbaseret applikation som vurdering efter intervention.
Spørgsmål: 1) Angiv dit indtryk af ArtCan -appen: a) Jeg kan godt lide appen b) Jeg kan ikke lide.
|
kl. 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARTCan app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater