- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06789666
Terapia de arte digital para jóvenes sobrevivientes de cáncer
Viabilidad de una aplicación de terapia de arte digital diseñada para mejorar la calidad de vida de jóvenes supervivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Devin McCarthy
- Número de teléfono: 919-445-4208
- Correo electrónico: devin_mccarthy@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Brock
- Número de teléfono: 919-962-8491
- Correo electrónico: patriciabrock@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Devine McCarthy
- Número de teléfono: 919-445-4208
- Correo electrónico: devin_mccarthy@med.unc.edu
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Contacto:
- Patricia Brock
- Número de teléfono: +1 919-962-8491
- Correo electrónico: patricia_brock@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Soma Sengupta, MD
-
Sub-Investigador:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
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Sub-Investigador:
- Zev Nakamura, MD
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Sub-Investigador:
- Claudia Rebola
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Sub-Investigador:
- Heekyoung Jung
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se describen a continuación.
- El asentimiento informado por escrito y el consentimiento de los padres obtenidos para participar en el estudio y la autorización de HIPAA para la divulgación de información de salud personal.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio según el criterio del investigador.
- Edad 18-25 años al momento del consentimiento.
- Sobreviviente de cáncer infantil, definido como aquel que padece cáncer entre el nacimiento y los 17 años de edad y que ha completado el tratamiento contra el cáncer.
- Conexión a Internet confiable y acceso a una computadora, teléfono inteligente o iPad para admitir visitas de aplicación y estudio virtual.
- Responde "sí" a la pregunta "¿Experimenta problemas de estado de ánimo (sí o no)?".
Criterios de exclusión:
- Todos los sujetos que cumplan cualquiera de los criterios de exclusión al inicio del estudio serán excluidos de la participación en el estudio.
- Pacientes que carecen de interés por el arte. Pregunta de selección: ¿Está usted dispuesto a hacer arte en una escala del 1 al 5 (1 es nada y 5 es mucho; debe obtener una puntuación de 3 o más)?
- Los sujetos que carecen de habilidades tecnológicas básicas (Pregunta de detección: en una escala de 1-5 (1 es incómodo y 5 siendo muy cómodos), ¿cómo calificaría su comodidad utilizando sitios web? Debe anotar 3 o más).
- Sujetos que no pueden dar su consentimiento.
- Otras condiciones o factores que a juicio del Pl no harían del paciente un buen candidato para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de arte digital
Todos los participantes recibirán terapia de arte a través de la aplicación ArtCan durante 6 semanas, y también se les pedirá que complete encuestas de calidad de vida de la salud mental al inicio y cada semana, que estará disponible para que el terapeuta lo revise.
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La aplicación ArtCan es un programa de aplicación de tecnología de terapia de arte. Se puede acceder a la aplicación a través de la web (a través de la computadora, el teléfono o en un dispositivo como un iPad). Con el uso de la aplicación, los participantes completan sesiones semanales que culminan en una pieza de "arte". Tenga en cuenta que los participantes no están obligados a tener experiencia en el dibujo; Desarrollar habilidades de arte o evaluar la calidad de las piezas de arte no es el foco del programa ArtCan. Los sujetos cargarán una foto del arte que crearon en esta aplicación para mostrar prueba de haber completado la arteterapia. También responderán preguntas específicas sobre el tema de arteterapia de la semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la arteterapia.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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La viabilidad de la terapia de arte será determinada por la proporción de participantes que completan la terapia de arte.
Se determinará la proporción de participantes que completan 4 de los 6 módulos de terapia de arte.
Se considerará factible una tasa de finalización de 10 de 15 participantes.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la terapia de arte
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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La aceptabilidad de la terapia de arte se medirá a medida que la proporción de participantes respondiera al cuestionario de la encuesta administrado al final de la intervención.
El cuestionario de la encuesta se tomará a través de una aplicación basada en la web como evaluación posterior a la intervención.
Pregunta: 1) Proporcione su impresión de la aplicación ArtCan: A) Me gusta la aplicación B) No me gusta el.
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a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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