- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06789666
Digitale kunsttherapie voor overlevenden van jonge kanker
Haalbaarheid van een toepassing voor digitale kunsttherapie die is ontworpen om de kwaliteit van leven bij overlevenden van jonge kanker te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Devin McCarthy
- Telefoonnummer: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Patricia Brock
- Telefoonnummer: 919-962-8491
- E-mail: patriciabrock@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Devine McCarthy
- Telefoonnummer: 919-445-4208
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Contact:
- Patricia Brock
- Telefoonnummer: +1 919-962-8491
- E-mail: patricia_brock@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Soma Sengupta, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Onderonderzoeker:
- Zev Nakamura, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claudia Rebola
-
Onderonderzoeker:
- Heekyoung Jung
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen, moet een proefpersoon aan alle hieronder beschreven geschiktheidscriteria voldoen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming van de ouders verkregen om deel te nemen aan het onderzoek en HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.
- De proefpersoon is bereid en in staat om onderzoeksprocedures na te leven op basis van het oordeel van de onderzoeker.
- Leeftijd van 18-25 jaar op het moment van toestemming.
- Overlevende van de kinderkanker, gedefinieerd als kanker tussen de geboorte van 17 jaar en die de behandeling van kanker heeft voltooid.
- Betrouwbare internetverbinding en toegang tot een computer, smartphone of iPad ter ondersteuning van applicatie- en virtuele studiebezoeken.
- Antwoordt "ja" op de vraag "Ervaart u stemmingsproblemen (ja of nee)?".
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen die bij aanvang aan een van de uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Patiënten die geen interesse in kunst hebben. Screening Vraag: Sta u open voor het maken van kunst op een schaal van 1-5 (1 is helemaal niet, en 5 is erg; moet scoren 3 of hoger).
- Onderwerpen die geen basistechnologievaardigheden hebben (screeningvraag: op een schaal van 1-5 (1 is ongemakkelijk en 5 zeer comfortabel), hoe zou u uw comfort beoordelen met behulp van websites. Moet scoren 3 of hoger).
- Onderwerpen die niet in staat zijn om toestemming te geven.
- Overige aandoeningen of factoren die naar het oordeel van de Pl de patiënt niet tot een goede kandidaat voor het onderzoek maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale kunsttherapie
Alle deelnemers ontvangen al 6 weken kunsttherapie via de Artcan -app en zullen ook worden gevraagd om de geestelijke gezondheid van leven van leven te voltooien bij aanvang en elke week, die beschikbaar zullen zijn voor de therapeut om te beoordelen.
|
De Artcan -app is een applicatieprogramma voor kunsttherapietechnologie. De applicatie is toegankelijk via internet (via computer, telefoon of op een apparaat zoals een iPad). Met het gebruik van de applicatie voltooien de deelnemers wekelijkse sessies die culmineren in een stuk "kunst". Merk op dat deelnemers geen expertise moeten hebben in het tekenen; Het ontwikkelen van kunstvaardigheden of het beoordelen van de kwaliteit van kunstwerken is niet de focus van het Artcan -programma. Proefpersonen zullen een foto van de kunst die ze hebben gemaakt naar deze applicatie uploaden als bewijs van voltooiing van de kunsttherapie. Ze zullen ook vragen beantwoorden die specifiek zijn voor het thema kunstzinnige therapie van de week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van kunsttherapie
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
De haalbaarheid van kunstzinnige therapie wordt bepaald door het aantal deelnemers dat de kunstzinnige therapie voltooit.
Er wordt bepaald hoeveel deelnemers 4 van de 6 modules voor kunstzinnige therapie voltooien.
Een voltooiingspercentage van 10 van de 15 deelnemers wordt haalbaar geacht.
|
Tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van kunsttherapie
Tijdsspanne: na 6 weken
|
De aanvaardbaarheid van kunsttherapie zal worden gemeten als het aandeel van de deelnemers reageerde op de enquêtevragenlijst die aan het einde van de interventie werd toegediend.
De enquêtevragenlijst zal worden ingediend via een webgebaseerde applicatie als beoordeling na interventie.
Vraag: 1) Geef uw indruk van de Artcan -app: a) Ik vind de app leuk b) Ik hou niet van de.
|
na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .