Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa terapia sztuką dla młodych osób, które przeżyły raka

15 września 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Wykonalność aplikacji do cyfrowej terapii artystycznej zaprojektowanej w celu poprawy jakości życia młodych osób, które przeżyły raka

Jest to jedno-, jednoramienne, interwencyjne badanie oceniające wykonalność aplikacji Artcan Therapy (APP) i czy jest to akceptowalny sposób podawania terapii sztuki, które przeżyły raka dla młodych dorosłych. Aplikacja Artcan Therapy prowadzi uczestników w ramach 6-tygodniowego programu terapii cyfrowej. Badani będą uczestniczyć w cotygodniowych monitorach dotyczących terapii sztuki kierowanej przez aplikację i podczas interwencji zakończą cotygodniowe ankiety dotyczące zdrowia psychicznego (MHQOL). Ponadto przeprowadzone zostaną wyjściowe i końcowe interwencyjne miary wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-DSF8A) oraz badanie akceptowalności. Hipoteza jest taka, że ​​cyfrowa terapia sztuka jest wykonalna dla młodych osób, które przeżyły raka dorosłych z zgłaszanymi problemami nastroju i jest akceptowalnym sposobem podawania terapii sztuki w populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja ARTCan została zaprojektowana w celu zdefiniowania strategii terapeutycznych w opiece nad pacjentami; powstaje w wyniku wyjątkowej współpracy w dyscyplinach projektowania, sztuki, arteterapii i medycyny z College of Design, Architecture, Art and Planning (DAAP) na Uniwersytecie Cincinnati (UC) i School of Medicine, University Karoliny Północnej, Chapel Hill. Istotność projektu aplikacji polegała na umożliwieniu interdyscyplinarnemu zespołowi eksperymentowania z weryfikacją następujących koncepcji: 1) narzędzi opartych na technologii i studiów wykonalności dla nowych kierunków badań w leczeniu; 2) badania uwzględniające różnorodność intelektualną poprzez łączenie dyscyplin twórczych; oraz 3) zajęcie się kwestiami zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów. W ramach tego badania sprawdza się, czy aplikacja do cyfrowej terapii artystycznej „Art Therapy Can Do” (ARTCan) jest wykonalnym sposobem prowadzenia terapii artystycznej młodym osobom, które wyzdrowiały z raka. Badanie jest finansowane przez Fundację Przyjaciół Iana i Fundację Weatherspoon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soma Sengupta, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bridget Pemberton-Smith, LLC
        • Pod-śledczy:
          • Zev Nakamura, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Rebola
        • Pod-śledczy:
          • Heekyoung Jung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, temat musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikowalności przedstawione poniżej.

  • Uzyskana pisemna świadoma zgoda i zgoda rodziców na udział w badaniu oraz zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia pacjenta.
  • Uczestnik wyraża chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych w oparciu o ocenę badacza.
  • Wiek 18-25 lat w momencie zgody.
  • Osoba, która w dzieciństwie przeżyła nowotwór, zdefiniowana jako osoba chora na nowotwór w wieku od 17. roku życia i która ukończyła leczenie przeciwnowotworowe.
  • Niezawodne łącze internetowe i dostęp do komputera, smartfona lub iPada w celu obsługi aplikacji i wirtualnych wizyt studyjnych.
  • Odpowiedzi „tak” na pytanie „Czy odczuwasz problemy z nastrojem (tak lub nie)?”.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszyscy badani spełniający dowolny z kryteriów wykluczenia na początku zostaną wykluczone z udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie interesują się sztuką. Pytanie kontrolne: Czy jesteś otwarty na tworzenie dzieł sztuki w skali od 1 do 5 (1 oznacza wcale, a 5 bardzo dużo; musi uzyskać co najmniej 3 punkty).
  • Osoby, którym brakuje podstawowych umiejętności technicznych (pytanie przesiewowe: w skali od 1 do 5 (1 oznacza niewygodę, a 5 bardzo wygodę), jak oceniliby Państwo swój komfort korzystania ze stron internetowych. Musi uzyskać 3 lub więcej punktów).
  • Badani nie mogli wyrazić zgody.
  • Inne warunki lub czynniki, które zdaniem PL nie uczynią pacjenta dobrym kandydatem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa terapia sztuki
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z terapii artystycznej za pośrednictwem aplikacji ARTCan przez 6 tygodni, a także zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących jakości życia w zakresie zdrowia psychicznego na początku badania i co tydzień, które będą dostępne do wglądu terapeuty.
Behawioralne: Aplikacja Artcan

Aplikacja ArtCan to program aplikacji technologii terapii artystycznej. Do aplikacji można uzyskać za pośrednictwem Internetu (za pośrednictwem komputera, telefonu lub na urządzeniu takim jak iPad). Przy użyciu aplikacji uczestnicy kończą cotygodniowe sesje, które zakończą się dziełem „sztuki”. Zauważ, że uczestnicy nie są zobowiązani do posiadania wiedzy specjalistycznej w zakresie rysowania; Rozwijanie umiejętności artystycznych lub ocena jakości dzieł sztuki nie jest przedmiotem programu ArtCan.

Uczestnicy przesyłają do tej aplikacji zdjęcie stworzonej przez siebie sztuki, aby pokazać dowód ukończenia terapii sztuką. Odpowiedzą także na pytania dotyczące tematu terapii sztuką na dany tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość stosowania arteterapii
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Możliwość zastosowania arteterapii zostanie określona na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończą arteterapię. Zostanie określony odsetek uczestników, którzy ukończą 4 z 6 modułów arteterapii. Za wykonalny zostanie uznany wskaźnik ukończenia wynoszący 10 z 15 uczestników.
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność terapii sztuki
Ramy czasowe: o 6 tygodniach
Dopuszczalność terapii Art będzie mierzona, ponieważ odsetek uczestników odpowiedziała na kwestionariusz ankiety przeprowadzony na końcu interwencji. Kwestionariusz ankiety zostanie przeprowadzony za pośrednictwem aplikacji internetowej jako ocena po interwencji. Pytanie: 1) Podaj swoje wrażenie aplikacji Artcan: A) Podoba mi się aplikacja B) Nie lubię.
o 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Ian's Friends Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2339

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj