- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789666
Digitaalinen taideterapia nuorille syöpään selvinneille
Digitaalisen taideterapiasovelluksen toteutettavuus, joka on suunniteltu parantamaan elämänlaatua nuorten syövän jälkeenjääneissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devin McCarthy
- Puhelinnumero: 919-445-4208
- Sähköposti: devin_mccarthy@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Brock
- Puhelinnumero: 919-962-8491
- Sähköposti: patriciabrock@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Devine McCarthy
- Puhelinnumero: 919-445-4208
- Sähköposti: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Brock
- Puhelinnumero: +1 919-962-8491
- Sähköposti: patricia_brock@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Soma Sengupta, MD
-
Alatutkija:
- Bridget Pemberton-Smith, LLC
-
Alatutkija:
- Zev Nakamura, MD
-
Alatutkija:
- Claudia Rebola
-
Alatutkija:
- Heekyoung Jung
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset.
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhempien suostumus saatu tutkimukseen osallistumiseen sekä HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
- Kohde on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan arviointiin perustuvia tutkimusmenettelyjä.
- Ikä 18-25 vuotta suostumuksen aikaan.
- Lapsuussyövän selviytyjä, joka on määritelty syöpään syntymän 17 -vuotiaana ja joka on suorittanut syöpähoidon.
- Luotettava Internet -yhteys ja pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai iPadiin sovellus- ja virtuaalisten opintojen tukemiseksi.
- Vastaa "kyllä" kysymykseen "Onko sinulla mieliala -ongelmia (kyllä vai ei).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.
- Potilaat, joilla ei ole kiinnostusta taiteeseen. Seulontakysymys: Oletko avoin taiteen tekemiselle asteikolla 1-5 (1 on ei ollenkaan ja 5 on erittäin paljon; arvosanan on oltava 3 tai enemmän).
- Aiheet, joilla ei ole perusteknologiataitoja (seulontakysymys: Asteikolla 1-5 (1 on epämukava ja 5 on erittäin mukava), kuinka arvioisit mukavuuttasi verkkosivustoilla. Täytyy pisteet 3 tai korkeampi).
- Kohteet eivät voi antaa suostumusta.
- Muut olosuhteet tai tekijät, jotka Pl:n mielestä eivät tekisi potilaasta hyvää ehdokasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen taideterapia
Kaikki osallistujat saavat taideterapiaa Artcan -sovelluksen kautta 6 viikkoa, ja heitä pyydetään myös suorittamaan mielenterveyden elämänlaadun tutkimukset lähtötilanteessa ja joka viikko, joka on terapeutin käytettävissä tarkistettavaksi.
|
Artcan -sovellus on taideterapiateknologian sovellusohjelma. Sovellukseen pääsee verkon kautta (tietokoneen, puhelimen kautta tai laitteella, kuten iPad). Sovelluksen avulla osallistujat suorittavat viikoittaiset istunnot, jotka huipentuvat "taidetta". Huomaa, että osallistujilla ei vaadita asiantuntemusta piirtämisestä; Taidetaitojen kehittäminen tai taideteosten laadun arviointi ei ole Artcan -ohjelman painopiste. Koehenkilöt lataavat tähän sovellukseen valokuvan luomastaan taiteesta todisteeksi taideterapian suorittamisesta. He vastaavat myös viikon taideterapiateemaan liittyviin kysymyksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taideterapian toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Taideterapian toteutettavuus määritetään taideterapian suorittaneiden osallistujien osuudella.
Osallistujien osuus, jotka täydentävät 4 6 taideterapiamoduulista, määritetään.
Kymmenen 15 osallistujasta 10: n valmistumisaste pidetään toteutettavissa.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taideterapian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikossa
|
Taidehoidon hyväksyttävyys mitataan, kun osallistujien osuus reagoi intervention lopussa annettuun kyselylomakkeeseen.
Kyselykysely otetaan verkkopohjaisen sovelluksen kautta intervention jälkeisenä arviona.
Kysymys: 1) Anna vaikutelman Artcan -sovelluksesta: a) Pidän sovelluksesta b) En pidä.
|
6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .