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Terapia artistica digitale per giovani sopravvissuti al cancro

15 settembre 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Fattibilità di un'applicazione di arteterapia digitale progettata per migliorare la qualità della vita nei giovani sopravvissuti al cancro

Questo è uno studio interventistico a singolo braccio, a braccio singolo che valuta la fattibilità dell'applicazione di terapia artcan (APP) e se si tratta di un mezzo accettabile per somministrare la terapia artistica ai giovani sopravvissuti al cancro adulto. L'app ArtCan Therapy guida i partecipanti attraverso un programma di terapia artistica digitale di 6 settimane. I soggetti parteciperanno alle istruzioni settimanali di terapia artistica guidata dall'app e completeranno le indagini settimanali sulla qualità della salute mentale (MHQOL) durante l'intervento. Inoltre, verranno somministrati misure di esito riportate al basale e alla fine dell'intervento (Promis-DSF8A) e un sondaggio di accettabilità. L'ipotesi è che la terapia artistica digitale è fattibile per i sopravvissuti al cancro dei giovani adulti con problemi di umore auto-segnalati ed è un mezzo accettabile per somministrare terapia artistica nella popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'applicazione ArtCan è stata progettata per definire le strategie di terapia per la cura dei pazienti; Emerge da una collaborazione unica nelle discipline di design, arte, terapia artistica e medicina del College of Design, Architecture, Art and Planning (DAAP) presso l'Università di Cincinnati (UC) e la School of Medicine, l'Università della Carolina del Nord, Chapel Hill. La rilevanza della progettazione dell'applicazione era quella di consentire al team trans-disciplinare di sperimentare la prova dei seguenti concetti: 1) strumenti basati sulla tecnologia e studi di fattibilità per nuove linee di ricerca nel trattamento; 2) ricerca che abbraccia la diversità intellettuale unendo le discipline creative; e 3) affrontare questioni di salute e benessere dei pazienti. Questo studio sta testando se l'applicazione di terapia artistica digitale "la terapia artistica può fare" (artcan) è un mezzo fattibile per somministrare terapia artistica ai giovani sopravvissuti al cancro. Lo studio è finanziato dalla Ian's Friends Foundation e dalla Weatherspoon Foundation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soma Sengupta, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bridget Pemberton-Smith, LLC
        • Sub-investigatore:
          • Zev Nakamura, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claudia Rebola
        • Sub-investigatore:
          • Heekyoung Jung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio un soggetto deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità descritti di seguito.

  • Assenso informato scritto e consenso dei genitori ottenuti per partecipare allo studio e all'autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sulla salute personale.
  • Il soggetto è disposto e in grado di rispettare le procedure di studio basate sul giudizio dell'investigatore.
  • Età 18-25 anni al momento del consenso.
  • Sopravvissuto al cancro infantile, definito come un cancro tra la nascita di 17 anni e che ha completato il trattamento del cancro.
  • Connessione Internet affidabile e accesso a un computer, smartphone o iPad per supportare le domande e le visite di studio virtuali.
  • Risponde "sì" alla domanda "Hai problemi di umore (sì o no)?".

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
  • I pazienti che non hanno interesse per l’arte. Domanda di screening: sei disponibile a fare arte su una scala da 1 a 5 (1 significa per niente e 5 significa moltissimo; devi ottenere un punteggio pari o superiore a 3).
  • Soggetti che non dispongono di competenze tecnologiche di base (domanda di screening: su una scala da 1 a 5 (1 significa disagio e 5 significa molto a proprio agio), come valuteresti il ​​tuo comfort nell'utilizzo dei siti web. Deve ottenere un punteggio pari o superiore a 3).
  • Soggetti incapaci di fornire il consenso.
  • Altre condizioni o fattori che, a giudizio del Pl, non renderebbero il paziente un buon candidato per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'arte digitale
Tutti i partecipanti riceveranno l'arteterapia tramite l'app ARTCan per 6 settimane e verranno inoltre invitati a completare sondaggi sulla qualità della vita sulla salute mentale al basale e ogni settimana, che saranno disponibili per la revisione da parte del terapista.
Comportamentale: App ARTCan

L'app ARTCan è un programma applicativo tecnologico per l'arteterapia. È possibile accedere all'applicazione tramite web (tramite computer, telefono o su un dispositivo come un iPad). Con l'uso dell'applicazione, i partecipanti completano sessioni settimanali che culminano in un'opera d'arte. Si noti che ai partecipanti non è richiesta esperienza nel disegno; sviluppare abilità artistiche o valutare la qualità delle opere d'arte non è il focus del programma ARTCan.

I soggetti caricheranno una foto dell'arte che hanno creato in questa applicazione per mostrare la prova del completamento dell'arteterapia. Risponderanno anche a domande specifiche sul tema dell'arteterapia della settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della terapia artistica
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La fattibilità della terapia artistica sarà determinata dalla proporzione di partecipanti che completano la terapia artistica. Verrà determinata la percentuale di partecipanti che completano 4 dei 6 moduli di terapia artistica. Un tasso di completamento di 10 partecipanti su 15 sarà considerato possibile.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della terapia artistica
Lasso di tempo: a 6 settimane
L'accettabilità della terapia artistica sarà misurata poiché la percentuale di partecipanti ha risposto al questionario del sondaggio somministrato alla fine dell'intervento. Il questionario del sondaggio verrà preso tramite un'applicazione basata sul Web come valutazione post-intervento. Domanda: 1) Fornisci la tua impressione dell'app ArtCan: a) Mi piace l'app b) Non mi piace il.
a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Ian's Friends Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Soma Sengupta, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su App ARTCan

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