폴리 우레탄 폼 핑크 패드 (RCT) OR에서 사용합니다 (pink-pad)
2025년 1월 21일 업데이트: Ebtisam Abdellatif Ebrahim Elhihi, King Abdullah Medical City
수술실 내 압박궤양 예방을 위한 폴리우레탄 폼(핑크 패드)과 메필렉스 드레싱의 유효성 비교: 무작위대조 임상시험
킹 압둘라 메디컬시티에는 심장센터가 있어 개심수술이 많이 이뤄지고 있으며, 폴리우레탄폼(핑크패드)과 메필렉스 드레싱을 모두 적용하고 있다.
따라서 본 연구에서는 수술실 내 욕창 예방을 위한 폴리우레탄 폼(핑크 패드)과 메필렉스 드레싱의 효과를 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
Abdullah Medical City에서는 실내 압력 궤양 예방을 위해 두 가지 유형의 중재가 있습니다. 폴리 우레탄 폼 (핑크 패드)은 수술 절차에 사용하기위한 단일 사용 시스템입니다. 이 시스템은 분홍색 폼 패드, 비직 리프트 시트, 바디 스트랩, 헤드 레스트 및 부트 라이너에 대한 독점 제제로 구성됩니다. 그것은 병원 시설이 트렌드 렌 부르크 위치에있는 환자의 압력 궤양 및 비 이동을 위해 환자의 안전하고 효과적인 관리 방법을 제공하는 데 도움이됩니다.
Mepilex Border Sacrum 드레싱은 욕창 예방을 목표로 천골에 사용하도록 설계된 자가 접착식 다층 폼 드레싱입니다. 드레싱은 욕창 예방을 위한 표준 치료 프로토콜에 추가로 사용됩니다.
포함된 모든 환자는 국제 지침(유럽 압박 궤양 자문 패널, 2021)의 상황화 및 적응을 기반으로 병원 프로토콜에 따라 표준 PU 예방을 받았습니다. 여기에는 병원 입원 시 Braden Scale을 통한 PU 위험 평가,
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wedian O. Almowallad / Head of Clinical Trial Department, Master
- 전화번호: Ext: 18008 012 5549999
- 이메일: Almwlld.W@kamc.med.sa
연구 장소
-
-
Western Reagan
-
Mecca, Western Reagan, 사우디 아라비아, 21955
- 모병
- King Abdulla Medical City in Holy capital
-
연락하다:
- wedian O Almowallad
- 전화번호: Ext: 18008 : 012 5549999
- 이메일: Almwlld.W@kamc.med.sa
-
수석 연구원:
- Ebtisam Abd Elatif Ebrahim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자 ≥ 18.
- 기꺼이 참여합니다.
- 심장수술을 받고 있는 환자.
- Braden 척도로 측정 된 PU 발달의 위험이있는 환자.
- 임상적 판단에 따라 피부가 온전하고 기대 수명이 72시간 이상인 환자.
제외 기준:
- 17세 미만의 과목
- 참여에 동의하지 않습니다
- 드레싱 제제의 성분에 대한 과민 반응이 의심되는 환자.
- 사망 또는 진료 환경 변경으로 인해 연구를 계속할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 폴리 우레탄 폼 (핑크 패드)
수술 절차에 사용되는 일회용 시스템입니다.
수술실 간호사만 사용합니다. 수술 후 환자는 수술 후 3일 및 7일에 상처관리팀의 검사를 받습니다.
|
두 가지 유형의 개입 모두 수술실에서 가능합니다.
수술 후, 수술 후 3일, 7일에 상처관리팀 수석간호사의 진찰을 받게 됩니다.
드레싱은 수술 후 7일 후 또는 제거해야 할 임상적 징후가 있는 경우 제거해야 합니다.
어떠한 사유로든 수술 후 7일 이전에 환자가 퇴원할 경우, 퇴원 전 상처관리팀 간호사가 환자의 진찰을 진행합니다.
후속 조치는 각 주제에 대해 수술 후 최대 7일 동안 이루어집니다.
모든 환자는 사망으로 인해 연구를 계속할 수 없거나 치료 환경의 변경으로 인해 연구에서 제외됩니다.
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활성 비교기: Mepilex Border Sacrum 드레싱
수술 절차에 사용되는 일회용 시스템입니다.
수술실 간호사만 사용합니다. 수술 후 환자는 수술 후 3일 및 7일에 상처관리팀의 검사를 받습니다.
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두 가지 유형의 개입 모두 수술실에서 가능합니다.
수술 후, 수술 후 3일, 7일에 상처관리팀 수석간호사의 진찰을 받게 됩니다.
드레싱은 수술 후 7일 후 또는 제거해야 할 임상적 징후가 있는 경우 제거해야 합니다.
어떠한 사유로든 수술 후 7일 이전에 환자가 퇴원할 경우, 퇴원 전 상처관리팀 간호사가 환자의 진찰을 진행합니다.
후속 조치는 각 주제에 대해 수술 후 최대 7일 동안 이루어집니다.
모든 환자는 사망으로 인해 연구를 계속할 수 없거나 치료 환경의 변경으로 인해 연구에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 궤양 발생률
기간: 7 일
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욕창 발생률은 수술 후 Bates-Jensen 상처 평가 도구(BWAT)를 사용하여 평가한 후 두 치료 모두 3일차와 7일차에 평가합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 궤양 발생
기간: 7일
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압력 궤양의 발생은 데이터 수집에 문서화 된 다음 계산됩니다.
|
7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-1093
- 2323 (기타 식별자: SFDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않지만 규제 담당자가 데이터를 검토 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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