Rosa Polster aus Polyurethanschaum (RCT) zur Verwendung im OP (pink-pad)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Ebtisam Abdellatif Ebrahim Elhihi, King Abdullah Medical City
Wirksamkeit des Polyurethanschaum
Die King Abdullah Medical City verfügt über ein Herzzentrum, in dem viele Operationen am offenen Herzen durchgeführt werden und bei diesen Patienten sowohl Polyurethanschaum (rosa Polster) als auch Mepilex-Verbände angelegt werden.
Daher wurde die vorliegende Studie entwickelt, um die Wirkung von Polyurethanschaum (rosa Polster) mit der von Mepilex zur Vorbeugung von Dekubitus im Operationssaal zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In King Abdullah Medical City gibt es zwei Arten von Interventionen zur Vorbeugung von Operationssaal -Druckgeschwüren. Polyurethanschaum (Pink Pad) sind ein einzelnes Verwendungssystem für die Verwendung in chirurgischen Verfahren. Das System besteht aus einer proprietären Formulierung für das Pink-Schaumstoff-Pad, das nicht gewebte Hubblatt, die Körpergurte, den Kopf und die Stiefelbräuche. IT hilft den Krankenhauseinrichtungen bei der Bereitstellung einer sicheren und wirksamen Methode zur Behandlung des Patienten für Druckgeschwüre und Nichtbewegungen für Patienten in der Trendelenburg-Position.
METEPILEX BROME SUBRUM-Dressings sind selbstklebende, mehrschichtige Schaumschaumverzüge, die für die Verwendung auf Kreuzbeträgen konzipiert sind, um Druckgeschwüre vorzubeugen. Die Verbände werden zusätzlich zu Standardpflegeprotokollen zur Prävention von Druckgeschwüren verwendet.
Alle eingeschlossenen Patienten erhielten eine Standard -PU -Prävention gemäß Krankenhausprotokollen, basierend auf der Kontextualisierung und Anpassung internationaler Richtlinien (Europäische Druckgeschwüren -Beratungsgremium, 2021).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wedian O. Almowallad / Head of Clinical Trial Department, Master
- Telefonnummer: Ext: 18008 012 5549999
- E-Mail: Almwlld.W@kamc.med.sa
Studienorte
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Western Reagan
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Mecca, Western Reagan, Saudi-Arabien, 21955
- Rekrutierung
- King Abdulla Medical City in Holy capital
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Kontakt:
- wedian O Almowallad
- Telefonnummer: Ext: 18008 : 012 5549999
- E-Mail: Almwlld.W@kamc.med.sa
-
Hauptermittler:
- Ebtisam Abd Elatif Ebrahim
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ≥ 18.
- Bereit zu beteiligen.
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
- Patient, bei dem laut Braden-Skala das Risiko einer Dekubitusentwicklung besteht.
- Patient mit intakter Haut und einer Lebenserwartung von mehr als 72 Stunden nach klinischer Beurteilung.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 17 Jahren
- Nicht zustimmen, sich zu beteiligen
- Patienten mit Verdacht auf Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe der Verbandsformulierung.
- Patienten, die die Studie aufgrund des Todes oder der Veränderung in der Pflegeumgebung nicht fortsetzen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Polyurethanschäume (Pink Pad)
ein Einwegsystem zur Verwendung bei chirurgischen Eingriffen.it
wird nur von OP-Schwestern verwendet. Der Patient wird nach der Operation und dann am Tag 3 und 7 nach der Operation vom Wundmanagementteam untersucht.
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Beide Interventionsarten stehen im Operationssaal zur Verfügung.
Der Patient wird nach der Operation und dann am Tag 3 und 7 nach der Operation von der Oberschwester des Wundmanagementteams untersucht.
Der Verband sollte 7 Tage nach der Operation entfernt werden oder wenn eine klinische Indikation für eine Entfernung besteht.
Wenn ein Patient aus irgendeinem Grund vor 7 Tagen nach der Operation entlassen wird, wird die Oberschwester des Wundmanagementteams den Patienten vor der Entlassung untersuchen.
Die Nachbeobachtung erfolgt für jedes Subjekt maximal 7 Tage nach der Operation.
Jeder Patient, der aufgrund seines Todes oder einer Änderung der Pflegesituation nicht in der Lage ist, die Studie fortzusetzen, wird von der Studie ausgeschlossen.
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Aktiver Komparator: Mepilex Border Sacrum-Verbände
ein einzelnes Verwendungssystem für die Verwendung in chirurgischen Verfahren.it
Wird nur von Operationssaal Nurses Patient verwendet, wird vom Wundmanagementteam nach dem Betrieb am Tag 3- und 7-Tage-Nachbetrieb untersucht.
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Beide Arten von Interventionen sind im Operationssaal erhältlich.
Der Patient wird nach dem Betrieb am Tag 3- und 7-Tage-Nachbetrieb vom Operation des Leiterkrankenschwester des Wundmanagements untersucht.
Der Verband sollte nach 7 Tagen nach dem Betrieb oder wenn klinische Indikation für die Entfernung vorliegt.
Wenn ein Patient vor 7 Tagen nach dem Betrieb aus irgendeinem Grund entlassen wird, untersucht das Leiterin des Wundmanagementteams den Patienten vor der Entlassung.
Die Follow -up erfolgt für jedes Thema maximal 7 Tage nach dem Betrieb.
Jeder Patient kann die Studie aufgrund des Todes oder der Änderung der Pflegeeinstellung nicht fortsetzen, wird von der Studie ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Druckgeschwüren
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Inzidenz von Druckgeschwüren wird anhand des Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) nach der Operation, dann am 3. und 7. Tag für beide Behandlungen beurteilt.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten eines Druckgeschwürs
Zeitfenster: 7 Tage
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Das Auftreten von Dekubitus wird in der Datenerhebung dokumentiert und anschließend berechnet.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1093
- 2323 (Andere Kennung: SFDA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht gemeinsam genutzt, die Daten können jedoch vom Regulierungsbeauftragten überprüft werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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