Polyuretaanivaahto-vaaleanpunainen tyyny (RCT) Käytä OR-tilassa (pink-pad)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ebtisam Abdellatif Ebrahim Elhihi, King Abdullah Medical City
Polyuretaanivaahdon (vaaleanpunainen tyyny) tehokkuus verrattuna mepilex -kastikkeeseen painehaavojen ehkäisyyn leikkaushuoneessa: satunnaistettu kontrolli kliininen tutkimus
Kuningas Abdullah Medical Cityssä on sydänkeskus, ja siellä suoritetaan paljon avoimen sydämen leikkauksia, ja sekä polyuretaanivaahto (vaaleanpunainen tyyny) että Mepilex-sidos levitetään näille potilaille.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan polyuretaanivaahdon (vaaleanpunainen tyyny) vaikutuksia mepilex -sidokseksi painehaavan estämiseksi leikkaussalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
King Abdullahin lääketieteellisessä kaupungissa on saatavilla kahdenlaisia toimenpiteitä leikkaussalin painehaavojen ehkäisyyn. Polyuretaanivaahdot (Pink Pad) ovat kertakäyttöinen järjestelmä käytettäväksi kirurgisissa toimenpiteissä. Järjestelmä koostuu patentoidusta koostumuksesta vaaleanpunaiselle vaahtomuovityynylle, kuitukangaslevylle, vartalohihnoille, pääntuille ja saappaiden vuorauksille. Se auttaa sairaalan tiloja tarjoamaan turvallisen ja tehokkaan menetelmän potilaan hoitoon painehaavojen ja liikkumattomuuden vuoksi Trendelenburg-asennossa oleville potilaille.
Mepilex Border Sacrum -sidokset ovat itsekiinnittyviä, monikerroksisia vaahtomuovisidoksia, jotka on suunniteltu käytettäväksi ristiluussa estämään painehaavoja. Sidoksia käytetään tavanomaisten hoitomenetelmien lisäksi painehaavojen ehkäisyyn.
Kaikki mukaan potilaat saivat tavanomaista PU -ennaltaehkäisyä sairaalaprotokollien mukaisesti, joka perustuu kansainvälisten ohjeiden kontekstuaaliseen ja sopeutumiseen (eurooppalainen painehaavan neuvoa -antava paneeli, 2021), joihin sisältyy: PU -riskin arviointi Bradenin asteikon kautta sairaalahoidossa, sairaalassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wedian O. Almowallad / Head of Clinical Trial Department, Master
- Puhelinnumero: Ext: 18008 012 5549999
- Sähköposti: Almwlld.W@kamc.med.sa
Opiskelupaikat
-
-
Western Reagan
-
Mecca, Western Reagan, Saudi-Arabia, 21955
- Rekrytointi
- King Abdulla Medical City in Holy capital
-
Ottaa yhteyttä:
- wedian O Almowallad
- Puhelinnumero: Ext: 18008 : 012 5549999
- Sähköposti: Almwlld.W@kamc.med.sa
-
Päätutkija:
- Ebtisam Abd Elatif Ebrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohteet ≥ 18.
- Halukas osallistumaan.
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus.
- Potilas, jolla on PU-kehityksen riski Bradenin asteikolla mitattuna.
- Potilas, jolla on iho ennallaan ja että elinajanodote on yli 72 tuntia kliinisen arvioinnin mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat
- Ei suostumusta osallistumaan
- Potilaat, joilla epäillään yliherkkyysreaktioita mihin tahansa pukeutumisformulaation ainesosiin.
- Potilaat, jotka eivät pysty jatkamaan tutkimusta kuoleman tai hoidon muutoksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Polyuretaanivaahdot (vaaleanpunainen tyyny)
Yhden käyttöjärjestelmä käytettäväksi kirurgisissa toimenpiteissä.it
Haavanhallintaryhmä tutkii vain leikkaushuoneen sairaanhoitajien potilasta, kun operaation jälkeen 3- ja 7 päivän kuluttua toiminnasta.
|
Molemmat interventiotyypit ovat saatavilla leikkaussalissa.
Haavojen hallintaryhmän päähoitaja tutkii potilasta operaation jälkeen sitten 3- ja 7 päivän kuluttua toiminnasta.
Sidos on poistettava 7 päivän kuluttua toiminnan jälkeen tai jos poistoon on kliinistä viitteitä.
Jos potilas vapautetaan ennen 7 päivää toiminnan jälkeen mistä tahansa syystä, haavanhallintaryhmän päänhoitaja tutkii potilasta ennen vastuuvapautta.
Seuranta tapahtuu enintään 7 päivää jokaiselle koehenkilölle.
Jokainen potilas ei pysty jatkamaan tutkimusta kuoleman tai hoitoympäristön muutoksen takia tutkimuksen ulkopuolelle.
|
|
Active Comparator: Mepilexin reunusristeykset
kertakäyttöinen järjestelmä käytettäväksi kirurgisissa toimenpiteissä.it
Leikkaussairaanhoitajat käyttävät potilasta haavanhoitotiimissä leikkauksen jälkeen ja 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Molemmat interventiotyypit ovat saatavilla leikkaussalissa.
Haavanhoitotiimin päähoitaja tutkii potilaan leikkauksen jälkeen ja 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Sidos on poistettava 7 päivän kuluttua leikkauksesta tai jos poistamiselle on kliinisiä aiheita.
Jos potilas jostain syystä kotiutetaan ennen 7 päivää leikkauksen jälkeen, haavanhoitotiimin päähoitaja tutkii potilaan ennen kotiuttamista.
Seuranta kestää enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen kunkin kohteen osalta.
Kuka tahansa potilas ei voi jatkaa tutkimusta kuoleman tai hoitoympäristön muutoksen vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Painehaavojen ilmaantuvuus arvioidaan käyttämällä Bates-Jensenin haavanarviointityökalua (BWAT) leikkauksen jälkeen ja sitten 3. ja 7. päivänä molempien hoitojen osalta.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painehaavan esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Painehaavan esiintyminen dokumentoidaan sitten tiedonkeruuun laskettuna.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1093
- 2323 (Muu tunniste: SFDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, mutta tietoa voidaan tarkistaa sääntelyvirkamies
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .