파트너 지원 알림 서비스를 통해 동료가 제공하는 HIV/매독 자가 테스트 (PEER)

다른 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)(1)은 HIV와 매독에 불균형적으로 영향을 받습니다. 전 세계적으로 동성애자 남성과 남성과 성관계를 갖는 기타 남성은 일반 인구의 성인 남성(15~49세)보다 HIV 감염 위험이 28배 더 높습니다.(2). 매독과 HIV는 고위험 성행위와 여러 성 파트너를 포함하는 성적 네트워크 역학으로 인해 MSM에 불균형적으로 영향을 미칩니다.(3,4). 매독과 HIV의 전염 방식이 유사하기 때문에 HIV와 매독의 동시 감염은 흔합니다(5,6). 매독이 있으면 HIV 획득 위험이 3배 증가합니다.(7,8); 매독은 또한 HIV 전파 및 질병 진행 위험을 증가시킵니다(9). 전 세계적으로 MSM에서 매독이 다시 발생하는 것은(10,11) 익명의 섹스, 콘돔 없는 구강 및 항문 섹스, 여러 파트너와의 섹스 및/또는 약물 영향 하의 섹스와 같은 위험한 성적 행동의 비율 증가에 기인합니다(5, 12). 2013년에 미국에서는 1차 및 2차 매독이 있는 MSM의 46%가 HIV를 갖고 있는 것으로 추정했는데, 이는 이성애자 남성의 8%와 여성의 6%였습니다.(6). 사하라 이남 아프리카에서는 2021년에 새로운 HIV 감염의 6%가 MSM에서 발생했습니다(13). 우간다에서 MSM의 HIV 유병률은 2012년에 13.2%였으며 비슷한 연령의 남성에서는 4.7%였습니다. (14,15).. 2020년 미국에서 보고된 매독 사례 41,655건 중 43%가 MSM에 속했습니다(16). 2016년 우간다 MSM의 매독 유병률은 9.0%(17)로 추정되었으며, 이에 비해 15~64세 남성의 매독 유병률은 5.8%(14,15)였습니다. HIV 예방 및 치료에 대한 우간다 국가 2020 지침은 MSM과 성 네트워크 간의 STI 예방 전략으로 연간 STI 테스트를 권장하지만, 시설 기반 STI 테스트 활용률은 캄팔라의 추정 MSM 인구의 32%로 낮습니다. (14,15),(18). 2030년까지 매독 발생률을 90% 감소시키겠다는 WHO 글로벌 보건 부문 전략 목표(19)와 2025년까지 HIV 감염자의 95%가 자신의 상태를 알도록 하는 첫 번째 UNAIDS 95-95-95 목표(20)를 달성하기 위해 규모를 확대합니다. HIV/매독 테스트는 진단되지 않은 MSM에 도달하는 데 중요합니다.

1.2. HIV/매독 테스트는 치료 및 예방 서비스의 시작점입니다. 세계보건기구(WHO)는 MSM에 대한 이중 HIV/매독 테스트를 권장합니다(21). 테스트 범위를 늘리는 것은 첫 번째 UNAIDS 95-95-95 목표에 도달하고 질병 발생률을 줄이는 데 중요합니다.(13,20). 조기 발견, 치료 및 기타 예방 서비스와의 시기적절한 연계, 성적 접촉 확인은 방콕의 MSM에서 HIV 전염을 89%까지 감소시켰습니다.(22) 그러나 사하라 이남 아프리카의 현재 테스트 전략은 HIV 위험이 높지 않거나 이미 HIV 테스트를 받았기 때문에 수율이 낮은 남성에게만 도달합니다. 공급자가 시작한 테스트의 경우 2.4% HIV 양성, 자발적 상담의 경우 2.9% 양성 및 테스트, 모바일 테스트 접근 방식에 대해서는 3.1%의 긍정적인 반응을 보였습니다.(7). 따라서 가장 위험한 성적 네트워크에서 MSM에 효과적으로 도달하는 이중 HIV/매독 테스트에 대한 높은 수율 전략을 식별하는 것이 핵심입니다.(23) 우간다에서는 이 집단에 대한 예방 서비스를 확대하려는 노력에도 불구하고 MSM 사이에서 HIV/매독 테스트 활용률이 여전히 낮습니다.(23) 2020년 최근 생체 행동 조사에 따르면 우간다에는 202,343명의 진단되지 않은 HIV 감염이 있는 것으로 추정되었으며, 그 중 44%는 남성이었고 대부분 MSM과 성적 접촉이었습니다.(24) 우간다의 MSM 중 매독 테스트 활용 및 적용 범위에 대한 데이터가 부족합니다.(15) 이에 비해 산전 진료소에 다니는 임산부의 매독 검사 적용률은 80% 이상이다(25). 이 높은 적용 범위는 SD BIOLINE HIV/매독 듀오 분석법을 사용하는 포괄적인 이중 HIV/매독 제거 전략의 일부입니다.(26,27) 이 분석은 낙인과 차별로 인해 MSM에 우호적이지 않은 의료 시설에서 이용 가능합니다. 분산형 테스트와 지역사회 기반 접근 방식은 이 집단의 이중 HIV/매독 테스트 활용을 향상시킬 수 있습니다.

1.3. 자가 테스트는 실행 가능하며 MSM 자가 투여 HIV 자가 테스트(HIVST) 및 매독 자가 테스트(사용자가 개인적으로 테스트 결과를 해석할 수 있도록 허용)에 허용됩니다(28). 사하라 이남 아프리카의 11개 연구에 대한 범위 검토에서는 HIVST가 실행 가능하고 MSM에 허용되는 것으로 나타났습니다(29). 중국의 MSM에 대한 연구(30,31)에 따르면 매독 자가 테스트는 MSM에 테스트 권한을 부여하고 구조적 장벽의 영향을 줄임으로써 테스트 빈도를 늘릴 수 있지만(32) 사하라 이남 아프리카의 데이터는 제한적입니다. HIVST와 매독 자가 테스트를 동료 전달과 결합하면 지역 사회에서 사용자 친화적인 기술로 MSM에 다가갈 수 있는 독특한 기회를 얻을 수 있습니다. 이 전략은 시설 기반 테스트와 관련된 일부 장벽을 극복하고 조기 진단 및 예방 서비스와의 연계를 촉진할 수 있습니다. 재택 코로나19 검사에서 입증된 바와 같이, HIV 및 매독 자가 검사는 의료 시설에 접근할 수 없거나 불편할 때 검사 서비스를 지속할 수 있습니다(33).

1.4. 동료가 제공하는 자가 테스트는 MSM과 소셜 네트워크에 효율적으로 도달할 수 있습니다. 동료 접근 방식은 WHO에서 HIV 테스트를 위해 권장하는 방식입니다.(30,34) 이중 HIV/매독 테스트에 활용할 수 있습니다. 동료 전달은 우간다에서 MSM을 위한 HIV/매독 서비스의 적용 범위, 효율성, 효율성 및 영향을 극대화할 수 있는 사람 중심 접근 방식입니다. 동료는 수혜자 인구와 유사한 배경 특성을 가진 비임상 훈련을 받은 사람입니다. (34). 동료 주도 봉사 활동 서비스는 지역 사회에서 수요를 창출하고 MSM 소셜 네트워크를 활용하여 기존 접근 방식보다 더 많은 MSM에 도달합니다.(35,36). 짐바브웨에서는 동료가 전달하는 매독 자가 테스트가 매우 수용 가능했고(89.6%), 개인 정보 보호, 편의성 및 자율성이 향상되었으며 사회 및 의료 서비스 제공자 낙인을 피하는 데 도움이 되었습니다.(37). 우리의 이전 연구에서는 HIV 자가 테스트의 동료 전달이 우간다 MSM의 90%에 허용되는 것으로 나타났습니다.(38,39). HIV 감염으로 새로 진단된 모든 참가자는 친근한 의료 시설에서 확인 테스트를 받도록 성공적으로 연결되었으며 동료 지원 연결 모델을 사용하여 치료와 연결되었습니다.(38). 따라서 파트너 서비스와 연결된 HIVST 및 매독 자가 테스트는 MSM에 힘을 실어주고 테스트 활용 및 적용 범위를 확대할 수 있습니다.(1)

1.5. 보조 파트너 알림을 동료 주도 자가 테스트 접근 방식과 통합하면 MSM 간의 예방 활용을 가속화할 수 있습니다. 보조 파트너 알림은 훈련된 제공자가 HIV/STI 진단을 받은 사람이 자신의 상태를 성적 파트너에게 공개하도록 권장하는 증거 기반 전략입니다. 파트너 지원 알림은 WHO, 미국 대통령의 에이즈 구호 비상 계획(PEPFAR) 및 우간다 보건부가 권장하며 동의를 얻어 지수 사례의 성 파트너에게 테스트 서비스를 제공합니다(40,41). 파트너 지원 알림은 허용 가능하고 실행 가능하며(42-45) 성 파트너 간의 테스트 활용을 늘리고(42,45,46) 조기 진단을 가능하게 하고 치료 및 기타 예방 서비스와의 연결을 가능하게 하며 지표 사례 및 파트너의 행동 변화에 동기를 부여합니다. STI 및 HIV 부담을 줄일 수 있습니다(42-45). HIV(PWH)에 감염된 464명을 등록하고 최근 성 파트너를 테스트한 우간다 시골 지역의 파일럿 파트너 서비스 프로그램에서는 추적 및 테스트를 받은 성 파트너 중 32%(61/193)가 HIV에 감염된 것으로 나타났습니다(46). 남아프리카의 수학적 모델링 연구에서는 보조 파트너 알림을 통해 MSM에서 새로운 HIV 진단을 식별할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다(47). 마찬가지로, 파트너 지원 알림, HIVST 및 지역 사회 복지사의 조합은 케냐에서 수용 가능하고 실현 가능했으며(48) MSM과 성 파트너 간의 HIV 테스트 활용 및 치료 및 PrEP와의 연계가 증가했습니다(48,49). 26개 임상시험을 체계적으로 검토한 결과 파트너 지원 알림이 수동적 알림보다 진단되지 않은 매독 사례를 더 많이 식별한 것으로 나타났습니다(50). 따라서 파트너 서비스는 진단되지 않은 HIV 및 매독이 있는 MSM을 효율적으로 식별하고 첫 번째 UNAIDS 95 목표 및 글로벌 매독 제거 목표를 달성하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

1.6. 비용 효율성 분석은 확장 가능한 예방 전략을 설계하는 데 중요합니다. HIVST 및 매독 자체 테스트는 10 개의 연구에서 MSM에 매우 허용됩니다 (37,51-60). 동료로 제공되는 조합 예방 캠페인은 진단되지 않은 HIV 감염, HIV와 연결된 사람들과 HIV가없는 사람들을 노출 전 예방 (PREP)과 같은 다른 예방 전략에 연결했습니다 (61,62). 그러나 HIV 유병률이 상당한 감소를 경험하고 주요 인구 (KP)에 집중된 우간다와 같은 많은 지역에서는 표준 HIV 검사 접근법이 비효율적입니다. (7), 더 높은 비용을 발생시키고 테스트 된 KP 수에 따라 검출 된 HIV 및 매독 감염이 적습니다 (7,64). 그러나 MSM 및 보조 파트너 알림에 대한 대상 테스트는 임산부의 파트너에게 자체 테스트의 2 차 분포와 비교하여 비용 절감 (생명 연도 당 $ 20)입니다 (생명 연도 $ 130의 중간) (47 ). 동료 접근 방식은 HIV 및 매독의 위험이 높은 MSM을 테스트하여 효율성을 향상시키고 비용을 포함 할 수 있습니다. 따라서, 비용 효율성 분석은 파트너 서비스와 연결된 피어-배달 조합 접근법을 평가하는 것이 규모를 확대 할 수있는 지침과 중재를 알리기 위해 필요하다.

1.1. 보조 파트너 알림을 통한 동료 배달 HIV/매독 자체 테스트의 배경 및 근거 공동 전달은 우간다에서 MSM 간의 테스트를 실질적으로 증가시키고 Global HIV 95:95:95 목표를 달성 할 수있는 권한을 부여하고 혁신적인 접근 방식입니다 (사람의 95% 누가 치료에 대한 자신의 상태와 바이러스 부하가 억압 된 치료에 대한 95%의 사람들). 그러나 우리의 지식에 대한 연구에 따르면 모든 환경에서 MSM에 대한 동료 배달 HIV/매독 자체 테스트 및 지원 파트너 알림 서비스의 효과를 평가하지 않았습니다. 제안 된 작업은 고위험, 소외 및 소외된 인구 인 MSM의 예방 섭취를 개선하기 위해 독특하게 위치됩니다. 이 파일럿 연구는 HIV, 매독 자체 테스트 및 파트너 알림 전략을 지원하기 위해 MSM간에 동료로 제공되는 조합 예방 전략을 사용하는 이점과 비용 효율성을 최초로 측정하고 프로그램 비용을 알려줄 것입니다.

1.7. 예비 데이터 이 접근법은 성적 네트워크에 대한 MSM 동료 중심의 HIVST 배포에 대한 파일럿 연구를 기반으로 구축되었습니다.(54,65,66) (표 1). 우리 연구에서는 HIVST의 동료 전달이 우간다에서 테스트된 인구 중 MSM의 90%에게 허용된다는 사실을 발견했습니다(54). HIV가 있는 것으로 진단되지 않은 모든 MSM은 확인 테스트를 받고 치료와 연결되어 치료를 시작했습니다. 전반적으로, 동료에게 HIVST를 전달하면 HIV 양성률이 더 높아졌고(4.9 대 1.4%) 시설 기반 테스트에 비해 분기당 더 많은 HIV 감염을 예방할 수 있었습니다(66).

1.8. 연구 환경 본 연구는 연구 모집 지구인 Kampala 및 Wakiso 지역에서 실시됩니다. 이들 지역에서는 PEPFAR 보조금을 통해. IDI는 치료 단계에 따라 HIV 결과(식별, 연결, 유지 및 바이러스 억제)를 개선하기 위해 캄팔라 및 와키소 지역에 걸쳐 200명의 주요 인구 집단 네트워크를 관리합니다. 피어는 대규모 주요 인구 시설, 드롭인 센터 및 커뮤니티 장소에 할당됩니다. 동료 역량 강화는 맞춤형 HIV 관련 교육, 멘토십, 현장 지원 감독을 통해 이루어집니다. 동료들은 또한 소셜 네트워크 회원들에게 HIVST 키트를 만들고 배포하라는 요구를 지지합니다. 동료 유통업체는 자가 테스트 키트 사용, HIV 양성 결과 확인의 중요성, 보관 및 문서화를 포함한 테스트 키트 재고 관리, HIV 상담, 진료 연계에 초점을 맞춘 3일간의 교육을 받습니다. HIVST 키트를 받은 동료와 주요 모집단의 전화번호는 후속 조치를 위해 동의를 받아 기록됩니다. 모든 HIVST 키트는 국가 HIV 자가 테스트 키트 배포 로그에 기록됩니다. 이틀 이내에 결과를 보고하지 않는 수신자는 숙련된 의료 종사자가 전화 통화를 통해 후속 조치를 취합니다. HIV 양성 결과를 보고한 수혜자는 자신이 선택한 가장 가까운 의료 시설에서 확인 테스트를 받을 수 있습니다. 7일 이내에 확진검사를 위해 시설에 갈 수 없는 경우에는 추적조사를 실시하고, 지역사회 방문을 통해 확진검사를 실시합니다. 2018년부터 2020년 사이에 IDI는 35개 공중 보건 시설의 MSM에 2,192개의 HIVST 키트를 배포했습니다.(67). 이는 조사자가 연구 모집 및 유지를 촉진하기 위해 활용해야 하는 네트워크입니다. 이 연구에서는 이미 HIV 관리, 예방 및 지원 서비스를 제공하는 네트워크에서 연구 동료를 식별할 것입니다. 식별된 피어는 자체 테스트를 제공합니다. 시설 부문의 경우 참가자는 IDI Kasangati 연구 클리닉 또는 IDI가 식별한 캄팔라 및 와키소의 주요 인구 건강 시설에서 테스트를 받게 되며, 조사관은 주요 인구 중심 인물과 매핑하고 있습니다. 연구 설계: 무작위 클러스터 시험(그림 2). 인터뷰 대상자 중 20명의 MSM 동료와 목표 1에서 동료로 추천된 사람들은 개입 전달(테스트 수행, 결과 해석, 치료와의 연계 및 인간 피험자 보호)에 대한 교육을 받게 됩니다. 훈련된 동료는 중재(동료 10명) 또는 제어 부문(동료 10명)에 1:1로 무작위 배정됩니다.

이 연구에서 동료는 MSM 인구와 유사한 배경 특성을 가진 소셜 네트워크 구성원이 식별하지 않은 비 임시 교육 MSM이 될 것입니다. 각 피어는 자체 테스트 키트를 배포하거나 초대장을 제공합니다.

연구 참가자는 동료가 사전 동의를 제공 한 후 동료가 자체 테스트 키트와 초대장을 배포하는 사람이 될 것입니다.

연구 조교는 동료를 감독하는 연구 직원입니다. 각 무작위 피어 및 채용 참가자는 클러스터로 간주됩니다. 하나의 클러스터는 (하나의 피어 + 10msm)와 같습니다. 아래 다이어그램은 연구 조교, 동료 및 참가자 간의 관계를 보여줍니다.

중재 동료는 다음을 수행합니다. a) SNS를 사용하여 네트워크 내의 MSM에 HIVST/매독 자가 테스트 키트를 전달하고 전혀 또는 자주 사용하지 않는 테스터를 대상으로 합니다. b) 양성 반응을 보인 MSM을 확인 테스트 및 관리에 적극적으로 연결합니다. c) 비밀을 유지하면서 성적 파트너에게 자발적인 보조 파트너 알림 및 HIV/매독 테스트를 제공합니다.

통제 ARM 피어는 : a) 건강 시설에서 빠른 트랙 HIV/매독 테스트를 위해 소셜 네트워크 회원에게 초대장을 배포합니다. 모든 MSM은 다음을 받게됩니다. i) 무료 확인 HIV 및 매독 테스트, 콘돔 및 치료 및 ii) 건강 시설에서의 심리 사회적 동료 지원.

동료 선택 및 모집: 목표 1에서 가능하다면 조사자는 목표 2의 샘플을 모집하기 위해 MSM(69) 샘플링을 위해 확립된 방법인 SNS를 사용할 것입니다. 목표 1의 형성 연구 결과를 사용하여 조사자는 의도적으로 모집을 시작합니다. 주요 변수(나이, 지리적 위치)의 표현을 보장하기 위해 목표 1에서 식별된 응답자 중에서 동료 20명을 선택합니다. 조사관은 다양한 유형의 관계, 하위 그룹 및 활동으로 구성된 다양한 특성과 사회적 관계를 가진 MSM 동료를 식별하여 대상 MSM 모집단을 대표하는 사회적 혼합 주제의 모집을 보장합니다.

동료 교육: 동료는 기밀 유지 방법, HIVST 및 매독 자가 테스트 키트 테스트 및 전달, 보조 파트너 알림, 양성 반응을 보인 MSM 관리에 대한 동료 지원 연결 방법에 대해 교육을 받습니다. 그들은 또한 보건부 지침(18,70)에 따라 HIVST 사용, 매독 자가 테스트 및 보조 파트너 알림에 대한 교육을 받게 됩니다. 동료들은 HIVST 및 매독 자가 테스트를 수행하는 방법을 시연합니다. 동료들은 친밀감을 구축하고 잠재적 주체의 신뢰를 얻고, 모집 및 유지를 수행하고, 자체 테스트 홍보 및 파트너 지원 알림을 포함한 개입 전달을 수행합니다. 동료들에게는 의학적 조언을 제공하지 말고 대신 필요에 따라 참가자(및 성 파트너)를 연구 직원에게 소개하도록 지시합니다. 동료들은 연구 실행과 관련된 문제를 해결하기 위해 월간 연구 팀 회의에 참여하도록 초대됩니다.

포함 기준 : 두 무기에서 동료는 네트워크 구성원을 모집합니다.

1. 18세 이상,
2. 이전 분기에 적어도 한 번은 항문 성관계의 자기보고
3. MSM으로 자기 식별,
4. 지난 3개월 동안 검사를 받지 않았거나 이전에 HIV 또는 매독 검사를 받은 적이 없습니다.
5. 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
6. 연구 절차를 기꺼이 밟을 의향이 있습니다. 제외 기준: 조사관은 참가자를 제외합니다.

1) 자신이 HIV에 걸렸다는 사실을 이미 알고 있는 참가자 및 매독 치료를 받고 있는 참가자 2. 다른 HIV 예방 시험에 등록한 참가자 3. 조사자는 영어와 루간다어를 구사하지 못하는 참가자를 제외해야 합니다.

중재 절차 : 참가자는 자체 테스트 키트 (Luganda의 서면 및 그림 지침)를 사용하는 방법에 대한 데모와 지침이 제공되고 적격 사회 및 성적으로 배포하기 위해 10 개의 직렬화 된 키트 (5 개의 HIVST 및 5 개의 매독 자체 테스트)가 제공됩니다. 네트워크 멤버. 드물고 비 테스트에 도달하는 데 효과적인 피어는 3 ~ 5 개의 테스트 키트를 추가로 배포하도록 요청받습니다. 각 피어는 이전 연구에서와 같이 배포되고 설명 된 각 키트에 대해 IRB 승인 $ 5를 받게됩니다. (62). 응답자는 각각의 성공적인 채용에 대해 보상을 받고 SNS 모집은 200의 표본 크기가 달성 될 때까지 계속됩니다. 테스트 한 적이없는 대부분의 MSM이 추적하기가 어렵 기 때문에 각 동료는 한 달에 30 달러의 수용 승인 운송 촉진을받습니다. 통제 그룹 동료는 오염 (즉, 제어 그룹 참가자의 중재 사용)을 최소화하기 위해 연구 클리닉에서 빠른 트랙 HIV/매독에 대한 초대장 만 배포합니다.

후속 조치: 연구 온라인 상담 및 후속 조치를 위해서만 무료 전화번호와 WhatsApp 챗봇이 구축됩니다. 자체 테스트 키트를 받은 MSM은 연구 조교로부터 테스트 결과를 보고하고, 연구 중 하나에 사용된 전화 기반 단문 메시지 시스템에 참여하고, 사용한 자체 테스트 키트 사진을 업로드하기 위해 연구 조교로부터 연락을 받게 됩니다. WhatsApp을 사용하여. 참가자 HIV 검사 후 의료 종사자는 다음 단계에 대해 논의하고 보조 파트너 알림을 촉진하며 동료들은 양성 및 음성 검사를 받은 사람들을 PrEP 인증 의료 시설에 대한 진료 연결을 촉진할 것입니다. 동료들은 필요에 따라 연구 직원과 함께 참가자의 우려 사항을 해결합니다.

데이터 수집 : 조사관은 현재 우간다의 MSM에 현재 사용되는 보건부 데이터 수집 도구를 사용합니다 (48,71). 학업 직원은 기본 사회 인구 통계 학적 데이터를 수집하고 간단한 행동 HIV/매독 위험 평가를 수행합니다. 학습 데이터는 태블릿 전화로 입력됩니다.

무작위 배정 : Peers는 안전한 웹 기반 응용 프로그램 인 Redcap (72)을 통해 중재 또는 제어 암 (블록 무작위 배정)에 1 : 1에 무작위로 배정됩니다. 피어 무작위 배정 된 피어는 10 명의 참가자를 모집하여 하나의 클러스터를 만들 것입니다.

오염 : 오염을 최소화하기 위해, 동료들은 무작위 배정을 유지하고 각 팔에 대한 서비스를 제공하는 것의 중요성에 대해 교육을받습니다. 조사관은 HIV/매독 검사의 자체보고가 과소 평가 될 수 있음을 명심하면서 연구 종료시 대조군에서 중재 구성 요소의 사용에 대해 문의 할 것입니다. 여러 대조군 참가자가 중재 성분 사용을 나타내는 경우, 조사관은 오염으로 인한 통계 효율의 손실을 해결하기 위해 샘플 크기를 증가시키는 것을 고려할 것입니다. 제어 그룹 참가자에 의한 중재 구성 요소의 사용은 중재 예비 효과의 점 추정치를 줄이고 유형 II 오류 - 30%를 초과하는 경우 비효율적 인 중재 거부를 초래할 수 있습니다 (Torgerson BMJ 2001). 오염을 최소화하기 위해, 조사관은 동료들과의 학습 절차를 신중하게 검토하고 HIV/매독 키트가 중재 참가자의 사용을위한 것이며, 그 그룹들에 의해 무작위 배정 된 그룹에 의해 "가치를 평가해야한다"고 스트레스를받습니다. 또한, HIV/매독 자체 테스트는 공중 보건 시스템을 통해 MSM에 일상적으로 이용할 수 없으므로 오염 위험이 더욱 줄어 듭니다.

주요 결과 : HIV/매독 테스트 비율 테스트 긍정적 : 중재 수용 가능성 (5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가), HIVST 흡수, 매독 자체 테스트 및 파트너 알림 및 관리와의 연결 (표 3).

표본 크기 및 검정력 계산: 조사관은 불평등 테스트를 사용하여 표본 크기를 계산했습니다(PASS 15.0, NCSS, LLC). 예비 파일럿 RCT 데이터에 따르면 지수가 도달한 소셜 네트워크 구성원의 평균 비율은 표준 진료 전달을 통해 0.05, 동료 전달을 통해 평균 비율이 0.60인 것으로 나타났습니다(59). 따라서 연구자들은 두 그룹의 분산이 동일하며 표준 편차가 0.8로 동일하다고 가정했습니다. 클러스터 수가 각 부문에 1:1로 할당되고 클러스터 크기는 클러스터당 10개, 알파는 0.05, 검정력은 0.8, 클래스 간 상관 관계는 0.01, 후속 조치 손실률은 0.20이라고 가정하면 조사관은 다음을 수행합니다. arm당 최소 10개의 클러스터가 필요합니다. 표본 크기 계산을 통합하고 실용성을 고려하기 위해 최종 표본 크기는 팔당 10개의 클러스터이며 총 클러스터 크기는 동료 20명(참가자 200명)입니다.

표본 크기 계산

개입 ICC 평균 차이 군집 크기의 표준 편차 COV 군집당 사람 수 알파 검정력 팔당 총 표본 크기 팔당 군집 수 0.01 0.55 0.8 0.65 10 0.05 0.8 60 6 대조군 ICC 평균 차이 군집 크기의 표준 편차 COV 인원 수 클러스터당 Alpha Power 팔당 총 샘플 크기 팔당 클러스터 수

0.01 0.4 0.8 0.65 10 0.05 0.8 80 8 ICC(클래스 내 상관), COV(변동 계수)

표본 크기 계산을 통합하고 실용성을 고려하기 위해 최종 표본 크기는 팔당 10개의 클러스터이며 총 클러스터 크기는 동료 20명(참가자 200명)입니다. 나는 연구가 연구 목표에 답할 수 있을 만큼 충분한 힘을 유지할 수 있도록 최대 20%의 치료에 대한 테스트 및 연결의 전환을 허용합니다.

데이터 분석: 기술 통계를 사용하여 사회인구학적 특성을 요약합니다. 주요 결과는 치료 의도 분석을 사용하여 분석되어야 합니다. HIV/매독 검사를 받은 모든 참가자가 분석에 포함됩니다. 또한, 자가진단키트를 제공받았으나 사용하지 않는 환자도 치료의향 분석에 포함시켜 가장 일반화 가능한 효과지표를 제공할 예정이다. 강력한 표준 오류가 있는 수정된 포아송 회귀 분석을 사용하는 혼합 효과/다단계 모델은 로그 이항 모델보다 더 안정적인 상대 위험 추정을 허용하기 때문에 HIV/매독 테스트의 상대 위험(예/아니요)을 추정하는 데 사용됩니다. 혼합 효과/다단계 모델은 참가자 내 결과와 동일한 동료가 모집한 참가자 간의 결과 상관관계를 적절하게 조정합니다(예: 클러스터).