Samotestování HIV/Syfilis s partnery se službami asistovaného upozorňování partnerů (PEER)

Muži, kteří mají sexuální vztahy s jinými muži (MSM)(1), jsou neúměrně postiženi HIV a syfilis. V celosvětovém měřítku mají gayové a další muži, kteří mají sex s muži, 28krát vyšší riziko získání HIV než dospělí muži (15–49 let) v běžné populaci.(2). Syfilis a HIV neúměrně ovlivňují MSM kvůli dynamice sexuální sítě, která zahrnuje vysoce rizikové sexuální praktiky a více sexuálních partnerů.(3,4). Souběžná infekce HIV a syfilis je běžná, protože syfilis a HIV mají podobné způsoby přenosu (5,6). Syfilis je spojen s trojnásobným zvýšením rizika získání HIV.(7,8); syfilis také zvyšuje riziko přenosu HIV a progrese onemocnění(9). Obnovení syfilis mezi MSM celosvětově (10,11) je připisováno rostoucí míře rizikového sexuálního chování, jako je anonymní sex, orální a anální sex bez kondomu, sex s více partnery a/nebo sex pod vlivem drog (5, 12). V roce 2013 Spojené státy odhadly, že 46 % MSM s primární a sekundární syfilis mělo HIV, ve srovnání s 8 % heterosexuálních mužů a 6 % žen.(6). V subsaharské Africe se v roce 2021 vyskytlo 6 % nových infekcí HIV mezi MSM(13). V Ugandě byla prevalence HIV mezi MSM v roce 2012 13,2 % ve srovnání se 4,7 % u mužů ve stejném věku. (14,15).. Ze 41 655 případů syfilis hlášených ve Spojených státech v roce 2020 bylo 43 % mezi MSM(16). V roce 2016 byla prevalence syfilis mezi MSM v Ugandě odhadována na 9,0 %(17) ve srovnání s 5,8 % u mužů ve věku 15–64 let(14,15). Ugandské národní pokyny pro prevenci a péči o HIV do roku 2020 doporučují každoroční testování pohlavně přenosných chorob jako strategii prevence pohlavně přenosných chorob mezi MSM a jejich sexuálními sítěmi, ale využívání zařízení na testování STI je nízké (32 %) odhadované populace MSM v Kampale. (14,15), (18). Dosáhnout cíle globální strategie pro sektor zdraví WHO snížit výskyt syfilis o 90 % do roku 2030(19) a prvního cíle UNAIDS 95-95-95, aby do roku 2025(20) znalo svůj stav 95 % osob s HIV(20) Testování na HIV/syfilis je zásadní pro dosažení nediagnostikovaného MSM.

1.2. Testování HIV/Syphilis je vstupním bodem na léčbu a prevenci Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje duální testování HIV/syfilis na MSM (21). Zvýšení pokrytí testování je klíčem k dosažení prvního cíle UNAIDS 95-95-95 a snížení incidence onemocnění (13,20). Včasná detekce, včasná vazba na péči a další preventivní služby a identifikace sexuálních kontaktů snížila přenos HIV o 89% mezi MSM v Bangkoku (22). Současné testovací strategie v subsaharské Africe však oslovují pouze muže, kteří nejsou vystaveni vysokému riziku HIV a/nebo již testovány na HIV, a jsou tedy nízkým výnosem: 2,4% HIV pozitivita pro testování iniciované poskytovatelem, 2,9% pozitivita pro dobrovolné poradenství a testování a 3,1% pozitivita pro přístupy mobilního testování. (7). Proto je klíčová identifikace strategií s vysokým výnosem pro duální testování HIV/syfilis, které účinně dosahují MSM v nejrizikovějších sexuálních sítích. (23). V Ugandě je absorpce testování HIV/syfilis mezi MSM stále nízká navzdory snahám o rozšíření preventivních služeb pro tuto populaci (23). Nedávný bio-behaviorální průzkum v roce 2020 odhadoval, že v Ugandě bylo 202 343 nediagnostikovaných infekcí HIV, z nichž 44% bylo u mužů, většinou MSM a jejich sexuální kontakty. (24). Údaje o absorpci a pokrytí testu syfilis mezi MSM v Ugandě chybí. (15). Naproti tomu pokrytí testu syfilis u těhotných žen navštěvujících prenatální kliniky je> 80%(25). Toto vysoké pokrytí je součástí komplexní duální strategie eliminace HIV/syfilis pomocí testu duo biolinového HIV/syfilis SD. (26,27). Tento test je k dispozici ve zdravotnických zařízeních, která nejsou pro MSM přátelská kvůli stigmatu a diskriminaci. Decentralizované testování a přístupy založené na komunitě by mohly v této populaci zlepšit absorpci testu HIV/Syfilis.

1.3. Self-testování je proveditelné a přijatelné pro samostatně podávané auto-testy HIV (HIVST) a samoobslužných testů HIV (HIVST) (umožňují uživateli interpretovat výsledky testů sami v soukromém (28). Přehled 11 studií v subsaharské Africe zjistil, že HIVST byl pro MSM (29) proveditelný a přijatelný. Studie mezi MSM v Číně (30,31) ukázaly, že samoobslužné testování syfilis může zvýšit testovací frekvenci tím, že zmocňuje MSM k testování a snižování dopadu strukturálních bariér (32), ale údaje z subsaharské Afriky jsou omezené. Kombinace samoobsluhy HIVST a Syphilis s Peer Delivery nabízí jedinečnou příležitost k dosažení MSM s uživatelsky přívětivou technologií ve svých komunitách. Tato strategie by mohla překonat některé z bariér spojených s testováním založeným na zařízení a podpořit včasnou diagnózu a vazbu na preventivní služby. Jak bylo prokázáno s domácím testováním Covid-19, HIV a Syfilis se samoobslužné testování mohlo udržet testovací služby, když jsou zdravotnická zařízení nepřístupná nebo nepohodlná (33).

1.4. Vlastní testy poskytované vrstevníky mohou účinně oslovit MSM a jejich sociální sítě Peer přístupy doporučuje WHO pro testování HIV.(30,34) a lze je využít pro duální testování na HIV/syfilis. Peer delivery je přístup zaměřený na člověka, který by mohl maximalizovat pokrytí, účinnost, efektivitu a dopad služeb HIV/syfilis pro MSM v Ugandě. Peers jsou neklinicky vyškolené osoby s podobnými základními charakteristikami jako populace příjemců. (34). Terénní služby vedené vrstevníky dosahují více MSM než tradiční přístupy tím, že vytvářejí poptávku v komunitě a využívají sociální sítě MSM.(35,36). V Zimbabwe bylo sebetestování syfilis pomocí vrstevníků vysoce přijatelné (89,6 %), zvýšilo soukromí, pohodlí a autonomii a pomohlo obejít sociální a zdravotní stigma.(37). Naše předchozí práce zjistila, že vzájemné doručování autotestů HIV bylo přijatelné pro 90 % MSM v Ugandě.(38,39). Všichni nově diagnostikovaní účastníci s infekcí HIV byli úspěšně propojeni s potvrzujícím testováním v přátelském zdravotnickém zařízení a spojeni s léčbou pomocí modelu vzájemného propojení.(38). Samotestování HIVST a syfilis spojené s partnerskými službami tedy může posílit MSM a rozšířit možnosti testování a pokrytí.(1).

1.5. Integrace asistovaného oznamování partnerům s přístupy sebetestování vedeného partnery by mohla urychlit zavádění prevence mezi MSM Asistované oznamování partnerů je strategie založená na důkazech, ve které vyškolený poskytovatel povzbuzuje osoby s diagnózou HIV/STI, aby sdělily svůj stav svým sexuálním partnerům. Oznámení asistovaného partnera je doporučeno WHO, nouzovým plánem prezidenta USA pro pomoc při AIDS (PEPFAR) a ugandským ministerstvem zdravotnictví a nabízí testovací služby sexuálním partnerům indexových případů s jejich souhlasem (40,41). Oznámení asistovaného partnera je přijatelné a proveditelné (42–45) a zvyšuje počet testů mezi sexuálními partnery (42, 45, 46), umožňuje včasnou diagnostiku a propojení s pečovatelskými a dalšími preventivními službami, motivuje ke změně chování u indexových případů a partnerů a může snížit zátěž STI a HIV(42–45). Pilotní program partnerských služeb ve venkovské Ugandě, do kterého se zapsalo 464 lidí s HIV (PWH) a testoval jejich nedávné sexuální partnery, zjistil, že 32 % (61/193) sexuálních partnerů, kteří byli vysledováni a testováni, mělo HIV(46). Studie matematického modelování v Jižní Africe zjistila, že asistované oznámení partnera by mohlo umožnit identifikaci nových diagnóz HIV mezi MSM(47). Podobně byla v Keni přijatelná a proveditelná kombinace asistovaného informování partnerů, HIVST a komunitních pracovníků (48) a zvýšené využívání testování na HIV a propojení s péčí a PrEP mezi MSM a jejich sexuálními partnery (48,49). Systematický přehled 26 studií zjistil, že asistované oznámení partnera identifikovalo více nediagnostikovaných případů syfilis než pasivní oznámení (50). Partnerské služby by tak mohly účinně identifikovat MSM s nediagnostikovaným HIV a syfilisem a pomoci dosáhnout prvního cíle UNAIDS 95 a globálních cílů eliminace syfilis.

1.6. Analýza nákladové efektivity je zásadní při navrhování škálovatelné preventivní strategie Samotestování HIVST a syfilis bylo pro MSM vysoce přijatelné v 10 studiích (37,51-60). Kampaně kombinované prevence poskytované vrstevníky identifikovaly nediagnostikované infekce HIV, spojily lidi s HIV s péčí a osoby bez HIV s dalšími preventivními strategiemi, jako je preexpoziční profylaxe (PrEP)(61,62). Nicméně v mnoha regionech, jako je Uganda, kde prevalence HIV zaznamenala podstatný pokles a je soustředěna v klíčových populacích (KP)(63)Standardní přístupy k testování na HIV jsou neúčinné.(7). což přináší vyšší náklady a přináší méně infekcí HIV a syfilis zjištěných na počet testovaných KP (7,64). Cílené testování na MSM a asistované oznámení partnera však šetří náklady (medián 20 USD za ušetřený rok života) ve srovnání se sekundární distribucí autotestů partnerům těhotných žen (medián 130 USD za ušetřený rok života) (47 ). Peer přístupy mohou zlepšit efektivitu a snížit náklady testováním MSM s vysokým rizikem HIV a syfilis. Proto jsou zapotřebí analýzy efektivnosti nákladů hodnotící kombinované přístupy poskytované partnery propojené s partnerskými službami, aby poskytly informace o směrnicích a intervencích, které lze rozšířit.

1.1. Pozadí a zdůvodnění Společné poskytování vlastních testů HIV/syfilis dodaných vrstevníky s asistovaným oznámením partnerů je posilujícím inovativním přístupem, který by mohl podstatně zvýšit testování mezi MSM v Ugandě a pomoci dosáhnout globálních cílů HIV 95:95:95 (95 % lidí kteří znají svůj stav při léčbě a 95 % lidí na léčbě s potlačenou virovou zátěží). Žádné studie, pokud je nám známo, však nehodnotily účinnost samotestů na HIV/syfilis a asistovaných partnerských notifikačních služeb pro MSM v jakémkoli prostředí. Navrhovaná práce má jedinečnou pozici ke zlepšení prevence MSM, vysoce rizikové, marginalizované a nedostatečně obsluhované populace. Tato pilotní studie bude mezi prvními měřit přínosy a nákladovou efektivnost používání kombinované strategie prevence poskytované vrstevníky mezi MSM pro rozšíření strategií HIV, syfilis a asistovaného oznamování partnerů a bude informovat o nákladech programu.

1.7. Předběžná data Tento přístup vychází z naší pilotní studie MSM peer-drive řízené distribuce HIVST do sexuálních sítí.(54,65,66) (Tabulka 1). Naše práce zjistila, že peer-doručení HIVST bylo přijatelné pro 90 % MSM v naší populaci testované v Ugandě (54). Všichni nediagnostikovaní MSM s HIV podstoupili potvrzující testy, byli spojeni s péčí a zahájili léčbu. Celkově mělo peer doručení HIVST za následek vyšší výnos HIV pozitivity (4,9 vs. 1,4 %) a mohlo zabránit většímu počtu infekcí HIV za čtvrtletí ve srovnání s testováním na pracovišti (66).

1.8. Studie stanovení této studie bude provedeno v okresech Kampala a Wakiso jako okresní okresy studie. V těchto okresech, prostřednictvím grantu Pepfar. IDI spravuje síť 200 klíčových vrstevníků populace v okresech Kampala a Wakiso, aby zlepšila výsledky HIV (identifikace, vazba, udržení a potlačení virů) podél péče. Vrstevníci jsou přiřazeni k vysoce objemovým klíčovým populačním zařízením, drop-in centrům a komunitním místům. Budování kapacit se vyskytuje prostřednictvím školicího tréninku, mentorství a dohledu nad podporou na místě. Peers také podporuje poptávku po vytvoření a distribuci souprav HIVST svým členům sociální sítě. Distributoři vrstevníků absolvují třídenní školení zaměřené na použití sady pro autotesty, význam potvrzení HIV-pozitivního výsledku, správa testovacích souprav, včetně skladování a dokumentace, poradenství HIV a propojení s péčí. Telefonní čísla jak pro vrstevníky, tak pro klíčové populace, které obdržely soupravy HIVST, jsou zaznamenána se souhlasem pro účely sledování. Všechny soupravy HIVST jsou zaznamenány v distribučním protokolu KIT pro samostatně testy HIV. Příjemci, kteří nehlásí výsledky do dvou dnů, sledují telefonní hovor vyškolený zdravotnický pracovník. Příjemcům, kteří hlásili výsledky pozitivní na HIV, jsou nabízeny potvrzující testování v nejbližším zdravotnickém zařízení podle svého výběru. Ti, kteří nemohou jít do zařízení pro potvrzující testování do sedmi dnů, jsou sledováni a nabízejí potvrzující testování prostřednictvím návštěvy komunity. Mezi lety 2018 a 2020 distribuovala IDI 2 192 soupravy HIVST na MSM na 35 zařízeních pro veřejné zdraví. (67). Jedná se o to, že vyšetřovatelé sítí využívají k usnadnění náboru a udržení studia. Studie identifikuje vrstevníky studií ze sítí, které již nabízejí péči o HIV, prevenci a podpůrné služby. Identifikovaní vrstevníci nabídnou samostatně testování. U ramene zařízení budou účastníci testováni na výzkumné klinice Idi Kasangati nebo IDIDIFIKOVANÉ Klíčové zdravotnické zařízení pro populaci v Kampale a Wakiso, které vyšetřovatelé mapují s klíčovými fokálními osobnostmi. Dvacet vrstevníků MSM z dotazovaných a těch, kteří jsou doporučeni jako vrstevníci v AIM 1, bude vyškoleno při poskytování intervence (testovací výkon, interpretace výsledků, vazba na péči a ochranu lidských subjektů). Vyškolení vrstevníci budou randomizováni 1: 1 k intervenci (10 vrstevníků) nebo kontrolních ramen (10 vrstevníků).

V této studii bude peer neklinicky vyškolený MSM identifikovaný členy sociální sítě s podobnými základními charakteristikami jako populace MSM. Každý partner bude distribuovat autotestovací sady nebo nabízet zvací dopisy.

Účastníkem výzkumu bude osoba, které peer po poskytnutí informovaného souhlasu rozdá sady pro samotestování a zvací dopis.

Výzkumný asistent je pracovníkem studie, který dohlíží na vrstevníky. Každý randomizovaný peer a přijatý účastník bude považován za klastr. Jeden klastr se rovná (jeden peer + deset msm). Níže uvedený diagram ukazuje vztah mezi výzkumným asistentem, vrstevníkem a účastníkem.

Intervenční vrstevníci budou: a) doručit samostatně testovací soupravy HIVST/Syphilis do MSM v jejich sítích pomocí SNS a Target NIKDY NEBO OBROVSKÉ testery; b) aktivně propojit MSM, kteří testují pozitivní na potvrzující testování a péči; c) Nabízet sexuální partnery dobrovolné oznámení o asistovaném partneru a testování HIV/syfilis při zachování důvěrnosti.

Kolegové z kontrolní skupiny budou: a) distribuovat zvací dopisy členům sociální sítě k rychlému testování na HIV/syfilis ve zdravotnickém zařízení. Všichni MSM obdrží: i) bezplatné potvrzovací testování na HIV a syfilis, kondomy a léčbu a ii) psychosociální peer podporu ve zdravotnickém zařízení.

Výběr a nábor vrstevníků: Je-li to možné v Cíli 1, vyšetřovatelé použijí SNS, zavedenou metodu pro odběr vzorků MSM(69) k náboru vzorku pro Cíl 2. S využitím výsledků formativního výzkumu v Cíli 1 zahájí vyšetřovatelé nábor záměrně výběr 20 vrstevníků z respondentů identifikovaných v cíli 1, aby bylo zajištěno zastoupení klíčových proměnných (věk, geografická poloha). vyšetřovatelé identifikují vrstevníky MSM s různými charakteristikami a sociálními vztahy, které zahrnují různé typy vztahů, podskupin a aktivit, aby pomohli zajistit nábor sociální směsi subjektů, které představují cílovou populaci MSM.

Peer školení: Peers budou vyškoleni v tom, jak zachovat důvěrnost, HIVST a syfilis testování a dodání samotestovací sady, asistované oznámení partnerům a peer-assisted spojení s péčí o MSM, kteří mají pozitivní test. Budou také vyškoleni v používání HIVST, samotestování na syfilis a asistované notifikaci partnera podle pokynů Ministerstva zdravotnictví (18,70). Kolegové předvedou, jak provádět samotestování HIVST a syfilis. Peers si vybuduje vztah a získá důvěru potenciálních subjektů, bude provádět nábor a udržení a poskytování intervencí včetně propagace vlastního testování a asistovaného informování partnerů. Peers budou instruováni, aby neposkytovali lékařskou radu, ale místo toho odkázali účastníky (a sexuální partnery) podle potřeby ke studijnímu personálu. Kolegové budou zváni k účasti na měsíčních setkáních studijního týmu, aby se zabývali problémy s implementací studie.

Kritéria začlenění: V obou větvích budou kolegové rekrutovat členy sítě, kteří jsou

1. ve věku 18 let a starší,
2. Vlastní hlášení o análním pohlavním styku alespoň jednou v předchozím čtvrtletí
3. identifikovat se jako MSM,
4. nebyli testováni v posledních třech měsících nebo nikdy předtím nebyli testováni na HIV nebo syfilis;
5. ochotný poskytnout informovaný souhlas;
6. ochotný podstoupit studijní postupy. Kritéria pro vyloučení: Vyšetřovatelé vyloučí účastníky

1) Účastníci, kteří již vědí, že mají HIV, a ti, kteří se léčí na syfilis 2. Ti, kteří se zapsali do jiné studie prevence HIV 3. Vyšetřovatelé vyloučí účastníky, kteří nemluví anglicky a lugandsky.

Intervenční postupy: Účastníci dostanou demonstraci a pokyny, jak používat samostatné testy (písemné a obrazové pokyny v Lugandě) a poskytnuty deseti serializovanými soupravami (pět hivst a pět syfilis samostatně) k distribuci na způsobilé sociální a sexuální členové sítě. Vrstevníci efektivní při dosahování vzácných a netesterů budou požádáni, aby distribuovali další tři až pět testovacích souprav. Každý peer obdrží za každou distribuovanou soupravu AS v předchozích studiích schválených 5 $ za každou distribuovanou sadu. (62). Respondenti budou kompenzováni za každý úspěšný nábor a nábor SNS bude pokračovat, dokud nebude dosaženo velikosti vzoru 200. Každý peer obdrží rec-schválené přepravní usnadnění 30 $ měsíčně, protože většina MSM, která nikdy nebyla testována, je těžké vysledovat. Kontrolní skupinové vrstevníci budou distribuovat pozvánka pouze pro rychlou stopovou HIV/syfilis na klinice studie, aby minimalizovaly kontaminaci (tj. Použití intervence účastníky kontrolní skupiny).

Následná opatření: Telefonní číslo bezplatného a WhatsApp Chatbot bude zřízeno výhradně pro studium online konzultace a sledování. MSM, kterým bylo poskytnuto soupravy pro autotest, bude výzkumným asistentem kontaktován prostřednictvím mobilního telefonu, aby nahlásil své výsledky testů, účastnil se systému krátkého zasílání zpráv založený na telefonu používaným v jedné z našich studií a nahrál fotografie použitých sad pro autotesty pomocí WhatsApp. Po testování účastníků HIV budou zdravotničtí pracovníci diskutovat o dalších krocích a usnadnit oznámení o asistovaném partneru a vrstevníci usnadní vazbu na péči o ty, kteří testují pozitivní a negativní pro přípravy, která jsou zaměřena na zdravotnická zařízení. Vrstevníci se podle potřeby zabývají obavami účastníků se studijními zaměstnanci.

Sběr dat: Vyšetřovatelé použijí nástroje pro sběr dat ministerstva zdravotnictví, které se v současnosti používají mezi MSM v Ugandě (48,71). Pracovníci studie shromáždí základní sociodemografické údaje a provedou krátké behaviorální posouzení rizika HIV/syfilis. Studijní údaje budou zadávány do tabletů.

Randomizace: Peers budou randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenčního nebo kontrolního ramene (pomocí blokové randomizace) prostřednictvím REDCap, zabezpečené webové aplikace (72). Každý randomizovaný peer přijme 10 účastníků, aby vytvořili jeden shluk.

Kontaminace: Aby se minimalizovala kontaminace, budou kolegové proškoleni o důležitosti zachování randomizace a poskytování služeb určených pro každé rameno. Vyšetřovatelé se na konci studie zeptají na použití intervenčních složek v kontrolní skupině, přičemž budou mít na paměti, že self-report testů na HIV/syfilis může být podhodnocen. Pokud několik účastníků kontrolní skupiny naznačí použití intervenční složky, výzkumníci zváží zvětšení velikosti vzorku, aby se vyřešila ztráta statistické účinnosti v důsledku kontaminace. Použití složek intervence účastníky kontrolní skupiny by mohlo snížit bodový odhad předběžné účinnosti intervence a vést k chybě typu II – odmítnutí intervence jako neúčinné, pokud přesáhne 30 % (Torgerson BMJ 2001). Aby se minimalizovala kontaminace, vyšetřovatelé pečlivě zkontrolují studijní postupy s kolegy a zdůrazní, že soupravy pro HIV/syfilis jsou určeny pouze pro účastníky intervence a měly by být „oceněny“ skupinami náhodně vybranými, aby je obdržely. Kromě toho samotesty na HIV/syfilis nejsou pro MSM běžně dostupné prostřednictvím systému veřejného zdraví, což dále sníží riziko kontaminace.

Primární výsledky: testování podílu HIV/syfilis pozitivní: Přijatelnost intervence (posuzováno pomocí 5bodových Likertových škál), příjem HIVST, samotestování syfilis a asistované oznámení partnera a vazba na péči (tabulka 3).

Výpočty velikosti vzorku a výpočty napájení: Vyšetřovatelé použili test nerovnosti k výpočtu velikosti vzorku (průchod 15.0, NCSS, LLC). Předběžné údaje o pilotních RCT ukázaly, že průměrný podíl členů sociální sítě dosažený indexem byl 0,05 prostřednictvím standardu poskytování péče a průměrným podílem 0,60 prostřednictvím dodávání vzájemného partnera (59). Vyšetřovatelé proto předpokládali, že odchylky obou skupin byly stejné, se stejnou standardní odchylkou 0,8. Za předpokladu, že počet shluků bude přidělen 1: 1 na každou rameno, s velikostí shluku 10 na shluk, alfa 0,05, výkon 0,8, korelace mezi třídami 0,01 a ztrátami na sledování 0,20, vyšetřovatelé budou Will Will Potřebujete minimálně 10 shluků na rameno. Pro integraci výpočtů velikosti vzorku a zvážení praktičnosti by bylo konečné velikosti vzorku deset shluků na rameno s celkovou velikostí klastru 20 vrstevníků (200 účastníků).

Vzorové výpočty velikosti

Intervence ICC Střední rozdíl Směrodatná odchylka COV velikostí shluků Počet lidí na shluk Alfa výkon Celková velikost vzorku na rameno Počet shluků na rameno 0,01 0,55 0,8 0,65 10 0,05 0,8 60 6 Kontrolní rameno ICC Střední rozdíl Směrodatná odchylka COV velikostí shluku Počet lidí na cluster Alpha Power Celková velikost vzorku na rameno Počet shluků na rameno

0,01 0,4 0,8 0,65 10 0,05 0,8 80 8 ICC (korelace uvnitř třídy), COV (variační koeficient)

Pro integraci výpočtů velikosti vzorku a zvážení praktičnosti by bylo konečné velikosti vzorku deset shluků na rameno s celkovou velikostí klastru 20 vrstevníků (200 účastníků). Umožňuji přechod v testování a propojení, aby se staral až 20%, takže studie zůstává dostatečně poháněna, aby odpověděla na cíle studie.

Analýza dat: Sociodemografické charakteristiky budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky. Primární výsledky se analyzují pomocí analýzy záměrné léčby. Do analýzy budou zahrnuti všichni účastníci, kteří podstoupí testy na HIV/syfilis. Také ti, kteří dostanou autotestovací soupravy, ale nepoužívají je, budou zahrnuti do intent-to-treat analýz, aby bylo zajištěno co nejobecnější měření účinku. Smíšené efekty/víceúrovňové modely využívající modifikovanou Poissonovu regresní analýzu s robustními standardními chybami budou použity k odhadu relativních rizik testování na HIV/syfilis (ano/ne), protože umožňují odhad relativních rizik s větší stabilitou než log-binomické modely. Smíšené efekty/víceúrovňové modely se vhodně přizpůsobují korelaci ve výsledcích v rámci účastníků a mezi účastníky přijatými stejným vrstevníkem (tj. shluky).