Peer toimitti HIV/Syphilis -testauksen avustetuilla kumppanilaitospalveluilla (PEER)

Miehet, jotka osallistuvat seksuaaliseen suhteeseen muiden miesten kanssa (MSM)(1), kärsivät suhteettoman paljon HIV:stä ja kuppasta. Maailmanlaajuisesti homomiehillä ja muilla miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä on 28 kertaa suurempi riski saada HIV:tä kuin aikuisilla miehillä (15–49-vuotiaat) väestössä.(2). Syfilis ja HIV vaikuttavat suhteettoman paljon MSM:ään seksuaalisen verkoston dynamiikan vuoksi, joka sisältää riskialttiita seksuaalisia käytäntöjä ja useita seksikumppaneita.(3,4). HIV:n ja kupan samanaikainen infektio on yleinen, koska kupalla ja HIV:llä on samanlaiset tartuntatavat (5,6). Kuppaan liittyy kolminkertainen riski saada HIV-tartunta (7,8); kuppa lisää myös HIV-tartunnan ja taudin etenemisen riskiä(9). Kupan uusiutuminen MSM:n keskuudessa maailmanlaajuisesti(10,11) johtuu lisääntyneestä riskialttiista seksuaalisesta käyttäytymisestä, kuten nimettömästä seksistä, oraali- ja anaalikondomittomasta seksistä, seksistä usean kumppanin kanssa ja/tai seksistä huumeiden vaikutuksen alaisena(5, 12). Vuonna 2013 Yhdysvallat arvioi, että 46 %:lla MSM:istä, joilla oli primaarinen ja sekundaarinen kuppa, oli HIV, kun vastaava luku oli 8 % heteroseksuaalisista miehistä ja 6 % naisista (6). Saharan eteläpuolisessa Afrikassa 6 % uusista hiv-tartunnoista tapahtui MSM:n keskuudessa vuonna 2021(13). Ugandassa HIV:n esiintyvyys MSM:n keskuudessa oli 13,2 % vuonna 2012 verrattuna 4,7 %:iin samanikäisten miesten keskuudessa. (14,15).. Yhdysvalloissa vuonna 2020 ilmoitetuista 41 655 kuppatapauksesta 43 % kuului MSM:ään(16). Vuonna 2016 kupan esiintyvyyden MSM:n keskuudessa Ugandassa arvioitiin 9,0 %(17) verrattuna 5,8 %:iin 15–64-vuotiailla miehillä (14,15). Ugandan kansalliset 2020 HIV-ehkäisy- ja -hoitoohjeet suosittelevat vuosittaista sukupuolitautitestausta sukupuolitautien ehkäisystrategiaksi MSM:n ja heidän seksuaaliverkostojensa keskuudessa, mutta laitoskohtaisen sukupuolitautitestauksen käyttö on vähäistä (32 %) Kampalan arvioidusta MSM-väestöstä. (14,15), (18). Jotta saavutetaan WHO:n maailmanlaajuisen terveysalan strategian tavoite vähentää kupan ilmaantuvuutta 90 prosentilla vuoteen 2030 mennessä(19) ja ensimmäinen UNAIDS 95-95-95 -tavoite, jonka mukaan 95 prosenttia HIV-potilaista tietää tilansa vuoteen 2025 mennessä(20), kasvaa HIV-/kupatestaus on ratkaisevan tärkeää diagnosoimattoman MSM:n saavuttamiseksi.

1.2. HIV/syphilis -testaus on pääsykohta hoito- ja ehkäisypalveluihin Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee Dual HIV/Syfilis -testausta MSM: lle (21). Kasvava testaus kattavuus on avain ensimmäisten UNAIDS 95-95-95 -tavoitteen saavuttamiseen ja sairauden esiintyvyyden vähentämiseen (13,20). Varhainen havaitseminen, oikea -aikainen yhteys hoitoon ja muihin ehkäisypalveluihin ja seksuaalisten kontaktien tunnistaminen vähensi HIV -leviämistä 89% MSM: n keskuudessa Bangkokissa (22). Saharan eteläpuolisen Afrikan nykyiset testausstrategiat tavoittavat kuitenkin vain miehet, joilla ei ole suurta HIV: n riskiä ja/tai jo testattu HIV: tä ja ovat siten alhainen sato: 2,4% HIV-positiivisuus palveluntarjoajan aloittamisessa, 2,9% positiivisuus vapaaehtoiseen neuvontaan ja testaus ja 3,1% positiivisuus mobiilitestauslähestymistapoihin. (7). Siten kaksoishiv/syfilis-testien korkean tuoton strategioiden tunnistaminen, jotka saavuttavat MSM: n tehokkaasti riskialttiimmissa seksuaaliverkoissa, on avainasemassa (23). Ugandassa HIV/syphilis -testien imeytyminen on edelleen alhainen MSM: n keskuudessa huolimatta pyrkimyksistä laajentaa tämän väestön ehkäisypalveluita. (23). Äskettäisessä bio-käyttäytymiskyselyssä vuonna 2020 arvioitiin, että Ugandassa tehtiin 202 343 diagnosoimattomia HIV-infektioita, joista 44% oli miehillä, lähinnä MSM ja heidän seksuaalisia kontakteja (24). Tiedot syfilis -testin otosta ja kattavuudesta Ugandan MSM: n keskuudessa puuttuu. (15). Sitä vastoin synnytysklinikoilla käyvien raskaana olevien naisten syfilis -testin kattavuus on> 80%(25). Tämä korkea kattavuus on osa kattavaa kaksoishiv/syfilis -eliminaatiostrategiaa käyttämällä SD Bioline HIV/Syphilis -duo -määritystä (26,27). Tämä määritys on saatavana terveyslaitoksista, jotka eivät ole ystävällisiä MSM: lle leimautumisen ja syrjinnän vuoksi. Hajautetut testaukset ja yhteisöpohjaiset lähestymistavat voisivat parantaa kaksois-HIV/Syfilis-testien imeytymistä tässä populaatiossa.

1.3. Itsetestaus on toteutettavissa ja hyväksyttävää MSM: n itsenäisille HIV-itsetesteille (HIVST) ja syfilis-itsetesteille (antaa käyttäjälle tulkita testituloksia itse yksityisesti (28). Saharan eteläpuolisen Afrikan 11 tutkimuksen laajuuskatsauksessa havaittiin, että HIVST oli MSM: n toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä (29). Kiinan MSM: n (30,31) MSM: n väliset tutkimukset ovat osoittaneet, että syfilis-itsetestaus voi lisätä testaustiheyttä voimaannuttamalla MSM: n rakenteellisten esteiden (32) vaikutuksen testaamiseksi ja vähentämiseksi, mutta Saharan eteläpuolisen Afrikan tiedot ovat rajalliset. HIVST: n ja syfilis-itsetestauksen yhdistäminen vertaisarviointiin tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tavoittaa MSM käyttäjäystävällisellä tekniikalla yhteisöissään. Tämä strategia voisi ylittää joitain laitospohjaiseen testaukseen liittyvistä esteistä ja edistää varhaista diagnoosia ja yhteyksiä ehkäisypalveluihin. Kuten kodin COVID-19-testauksella osoitetaan, HIV- ja syfilis-itsetestaus voisivat ylläpitää testauspalveluita, kun terveyslaitokset eivät ole pääsyä tai hankalat (33).

1.4. WHO: n HIV-testauksen suosittelee vertaisarvioidut itsetestit voidaan tehokkaasti saavuttaa MSM: n ja heidän sosiaalisten verkostojen vertaislähestymistapoja. Vertaistoimitus on henkilökeskeinen lähestymistapa, joka voisi maksimoida Ugandan MSM: n HIV/syfilispalvelujen kattavuuden, tehokkuuden, tehokkuuden ja vaikutuksen Ugandassa. Ikätoverit ovat ei-kliinisesti koulutettuja henkilöitä, joilla on samanlaisia ​​taustaominaisuuksia kuin edunsaajaväestö. (34). Vertaisjohtama tiedotuspalvelut saavuttavat enemmän MSM: ää kuin perinteiset lähestymistavat tuottamalla kysyntää yhteisössä ja napauttamalla MSM-sosiaalisia verkostoja (35,36). Zimbabwessa vertaisarvioitu syphilis -testaus oli erittäin hyväksyttävää (89,6%), lisääntynyt yksityisyys, mukavuus ja autonomia ja auttoi kiertämään sosiaalisen ja terveydenhuollon tarjoajan leimautumista (37). Aikaisemmassa työssämme havaittiin, että HIV-itsetestien vertaisarviointi oli hyväksyttäviä 90%: iin MSM: stä Ugandassa (38,39). Kaikki äskettäin diagnosoidut osallistujat, joilla oli HIV-tartunta, yhdistettiin onnistuneesti vastaanottamaan vahvistustestaus ystävällisessä terveyslaitoksessa ja yhdistettiin hoitoon vertaisarvioidun kytkentämallin avulla (38). Siten HIVST: n ja syfilis-itsetestaus, joka liittyy kumppanipalveluihin, voivat antaa MSM: n valtuuttamaan ja laajentaa testien imeytymistä ja kattavuutta. (1).

1.5. Avustetun kumppanilmoituksen integrointi vertaisarvioidun itsetestauslähestymistapoihin voi nopeuttaa ennaltaehkäisyn imeytymistä MSM-avustetun kumppanin ilmoituksen keskuudessa on näyttöön perustuva strategia, jossa koulutettu tarjoaja kannustaa henkilöitä, joilla on HIV/STI-diagnoosi paljastamaan asemansa seksuaalisten kumppaneidensa kanssa. Avustetun kumppanilmoituksen suosittelee WHO: n, Yhdysvaltain presidentin AIDS -avustussuunnitelman (PEPFAR) ja Ugandan terveysministeriön ja tarjoaa testauspalveluita seksuaalisille kumppaneille heidän suostumuksellaan (40 41). Avustetun kumppanilmoitus on hyväksyttävää ja toteutettavissa olevaa (42-45) ja lisää testien imeytymistä seksuaalisten kumppaneiden keskuudessa (42,45,46), mahdollistaa varhaisen diagnoosin ja yhteyden hoidon ja muiden ehkäisypalvelujen motivointiin, käyttäytymisen muutosta indeksitapauksissa ja kumppaneissa ja kumppaneissa ja Voi vähentää STI- ja HIV-taakkaa (42-45). Ugandan maaseudun pilottipartner -palveluohjelma, joka ilmoittautui 464 HIV: llä (PWH), ja testasi viimeaikaisia ​​seksuaalikumppaneitaan havaitsi, että 32 prosentilla (61/193) seksuaalikumppanista, jotka oli jäljitetty ja testattu, oli HIV (46). Etelä -Afrikassa tehdyssä matemaattisessa mallinnustutkimuksessa todettiin, että avustettu kumppanilmoitus voisi mahdollistaa uusien HIV -diagnoosien tunnistamisen MSM: n keskuudessa (47). Samoin avustetun kumppanilmoituksen, HIVST: n ja yhteisötyöntekijöiden tiedotusten yhdistelmä oli hyväksyttäviä ja toteutettavissa Keniassa (48) ja lisääntynyt HIV -testauksen ja yhteydenpito MSM: n ja heidän seksuaalisten kumppaneidensa keskuudessa (48,49). 26 tutkimuksen systemaattisessa katsauksessa todettiin, että avustetun kumppanilmoitus tunnistettiin diagnosoimattomat syfilis -tapaukset kuin passiivinen ilmoitus (50). Siten kumppanipalvelut voisivat tehokkaasti tunnistaa MSM: n diagnosoimattomalla HIV: llä ja syfilisellä ja auttaa saavuttamaan ensimmäiset UNAIDS 95 -kohde- ja globaalit syfilis -eliminaatiotavoitteet.

1.6. Kustannustehokkuusanalyysi on kriittinen skaalautuvan ehkäisystrategian suunnittelussa. HIVST:n ja kupan itsetestaus oli erittäin hyväksyttävä MSM:lle 10 tutkimuksessa (37,51-60). Vertaistoimitetuissa yhdistelmäehkäisykampanjoissa on tunnistettu diagnosoimattomia HIV-infektioita, jotka ovat yhdistäneet HIV-tartunnan saaneet ihmiset hoitoon ja ne, joilla ei ole HIV:tä muihin ehkäisystrategioihin, kuten altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) (61,62). Kuitenkin monilla alueilla, kuten Ugandassa, jossa HIV:n levinneisyys on vähentynyt huomattavasti ja se on keskittynyt avainpopulaatioihin (KP)(63).Vakiomuotoiset HIV-testausmenetelmät ovat tehottomia.(7), aiheuttaa korkeampia kustannuksia ja vähemmän HIV- ja kuppatartuntoja testattua KP-testattua määrää kohden (7,64). Kohdennettu MSM-testaus ja avustetun kumppanin ilmoittaminen säästävät kuitenkin kustannuksia (mediaani 20 dollaria per säästetty elinvuosi) verrattuna itsetestien toissijaiseen jakamiseen raskaana olevien naisten kumppaneille (mediaani 130 dollaria per säästetty elinvuosi) (47). ). Vertaisarvioinnit voivat parantaa tehokkuutta ja hillitä kustannuksia testaamalla MSM:ää, jolla on korkea HIV- ja kuppariski. Siksi tarvitaan kustannustehokkuusanalyysejä, joissa arvioidaan kumppanipalveluihin liittyviä vertaistoimitettuja yhdistelmälähestymistapoja, jotta voidaan antaa suuntaviivoja ja toimia, joita voidaan laajentaa.

1.1. Taustaa ja perustelut Vertaistoimitettujen HIV/Syfilis-itsetestien ja avustetun kumppanin ilmoituksen tekeminen on voimaannuttava, innovatiivinen lähestymistapa, joka voi merkittävästi lisätä MSM-testausta Ugandassa ja auttaa saavuttamaan maailmanlaajuiset HIV 95:95:95 -tavoitteet (95 % ihmisistä). jotka tietävät tilansa hoidossa ja 95 %:lla hoidossa olevista ihmisistä, joilla on estynyt viruskuormitus). Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut vertaistoimitettujen HIV/Syfilis-itsetestien ja kumppanien avustamien ilmoituspalvelujen tehokkuutta MSM:lle missään olosuhteissa. Ehdotettu työ on ainutlaatuisessa asemassa parantamaan MSM:n, suuren riskin, syrjäytyneen ja alipalvelustetun väestön, ennaltaehkäisyä. Tämä pilottitutkimus on ensimmäisten joukossa, joka mittaa hyödyt ja kustannustehokkuutta, joka koituu vertaistoimitetun yhdistelmäehkäisystrategian käyttämisestä MSM:n keskuudessa HIV:n, kupan itsetestauksen ja avustetun kumppanin ilmoitusstrategioiden laajentamiseksi, ja se kertoo ohjelman kustannuksista.

1.7. Alustavat tiedot Tämä lähestymistapa rakentuu pilottitutkimuksemme MSM-vertaisohjaisesta HIVST: n jakautumisesta seksuaalisiin verkostoihin. (54,65,66) (Taulukko 1). Työssämme havaittiin, että HIVST: n vertaisarviointi oli hyväksyttävää 90 prosenttiin MSM: stä Ugandassa testatussa populaatiossa (54). Kaikki HIV: n diagnosoimattomat MSM: n saivat vahvistuneet testit, liitettiin hoitoon ja aloitettiin hoidossa. Kaiken kaikkiaan HIVST: n vertaisarviointi johti suurempaan HIV-positiivisuustuotantoon (4,9 vs. 1,4%) ja voisi estää enemmän HIV-infektioita vuosineljänneksellä verrattuna laitospohjaiseen testaukseen (66).

1.8. Opintoympäristö Tämä tutkimus suoritetaan Kampalan ja Wakison alueilla opintorekrytointipiireinä. Näillä piireillä PEPFAR-apurahalla. IDI hallinnoi 200 avainväestön vertaisverkostoa Kampalan ja Wakison alueilla parantaakseen HIV-tuloksia (tunnistaminen, linkittäminen, säilyttäminen ja viruksen esto) hoitosarjan aikana. Vertaishenkilöitä määrätään suuriin avainhenkilötiloihin, drop-in-keskuksiin ja yhteisöllisiin tiloihin. Vertaisvalmiuksien kehittäminen tapahtuu räätälöidyn HIV-aiheisen koulutuksen, mentoroinnin ja paikan päällä tapahtuvan tuen valvonnan avulla. Vertailijat tukevat myös kysyntää HIVST-pakkausten luomisesta ja jakelusta sosiaalisen verkoston jäsenilleen. Vertaisjakelijat saavat kolmen päivän koulutuksen, jossa keskitytään itsetestauspakkausten käyttöön, HIV-positiivisten tulosten vahvistamisen tärkeyteen, testipakkausten varastonhallintaan, mukaan lukien varastointi ja dokumentointi, HIV-neuvonta ja hoitoon kytkeminen. Sekä ikäisensä että HIVST-pakkauksia saaneiden keskeisten väestöryhmien puhelinnumerot tallennetaan suostumuksella seurantaa varten. Kaikki HIVST-pakkaukset kirjataan kansalliseen HIV-itsetestipakkausten jakelulokiin. Vastaanottajia, jotka eivät raportoi tuloksista kahden päivän kuluessa, seurataan koulutetun terveydenhuollon työntekijän puhelimitse. Vastaanottajille, jotka ilmoittivat HIV-positiivisista tuloksista, tarjotaan varmistustestit lähimmässä heidän valitsemassaan terveyskeskuksessa. Niitä, jotka eivät voi mennä laitokseen varmistustutkimukseen seitsemän päivän kuluessa, seurataan ja heille tarjotaan varmistustestejä yhteisövierailulla. Vuosina 2018–2020 IDI jakoi 2 192 HIVST-pakkausta MSM:lle 35 julkisessa terveydenhuollossa.(67). Nämä ovat verkostoja, joita tutkijoiden on hyödynnettävä helpottaakseen tutkimukseen rekrytointia ja opintojen säilyttämistä. Tutkimuksessa kartoitetaan vertaisia ​​verkostoista, jotka jo tarjoavat HIV-hoitoa, ennaltaehkäisyä ja tukipalveluita. Tunnistetut vertaiset tarjoavat itsetestauksen. Laitoshaarassa osallistujat testataan IDI Kasangatin tutkimusklinikalla tai IDI-tunnistetuissa keskeisissä väestön terveydenhuollon laitoksissa Kampalassa ja Wakisossa, joita tutkijat kartoittavat avainväestön fokushenkilöiden kanssa. Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu klusteritutkimus (kuva 2). Kaksikymmentä haastateltavaa ja tavoitteessa 1 ikäisiksi suositeltuja MSM-ikätovereita koulutetaan interventioiden toimittamiseen (testin suorittamiseen, tulosten tulkintaan, hoitoon kytkemiseen ja ihmisten suojeluun). Koulutetut ikätoverit satunnaistetaan 1:1 interventioon (10 vertaista) tai kontrollivarsiin (10 vertaista).

Tässä tutkimuksessa vertainen on ei-kliinisesti koulutettu MSM, jonka sosiaalisen verkoston jäsenet ovat tunnistaneet, joilla on samanlaiset taustaominaisuudet kuin MSM-populaatio. Jokainen vertainen jakaa itsetestauspaketit tai tarjoaa kutsukirjeitä.

Tutkimusosallistuja on henkilö, jolle vertaiskumppani jakaa itsetestauspakkaukset ja kutsukirjeen saatuaan tietoisen suostumuksen.

Tutkimusassistentti on tutkimushenkilöstö, joka valvoo ikätovereita. Jokaista satunnaistettua vertaisarviointia ja rekrytoitua osallistujaa pidetään klusterina. Yksi klusteri on yhtä suuri kuin (yksi vertainen + kymmenen MSM). Alla oleva kaavio osoittaa tutkimusassistentin, vertaisarvon ja osallistujan välisen suhteen.

Interventiotoverit: a) toimittavat HIVST:n/kupan itsetestauspakkauksia MSM:lle verkostoissaan käyttämällä SNS:ää ja kohdistavat niitä testaajiin, jotka eivät koskaan tai harvoin käy; b) linkittää aktiivisesti positiivisen tuloksen saaneet MSM:t varmistustesteihin ja hoitoon; c) tarjota seksikumppaneille vapaaehtoista avustettua kumppania koskevaa ilmoitusta ja HIV/Syfilis-testausta luottamuksellisuutta noudattaen.

Valvontaryhmän vertaisryhmät: a) jakavat kutsukirjeitä sosiaalisen verkoston jäsenille nopeutettua HIV/Syfilis-testausta varten terveyskeskuksessa. Kaikki MSM:t saavat: i) ilmaisen vahvistavan HIV- ja kuppatestauksen, kondomit ja hoidon sekä ii) psykososiaalista vertaistukea terveyskeskuksessa.

Vertaisvalinta ja rekrytointi: Jos tutkijat käyttävät SNS: tä, MSM: n (69), tutkijat käyttävät SNS: ää otoksen rekrytointia AIM 2: lle. AIM 1: ssä tunnistettujen vastaajien 20 ikäisen valitseminen avainmuuttujien (ikä, maantieteellinen sijainti) esittämisen varmistamiseksi. Tutkijat tunnistavat MSM -ikätoverit, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia ja sosiaalisia suhteita, jotka käsittävät monen tyyppisiä suhteita, alaryhmiä ja toimintoja, jotka auttavat varmistamaan MSM -väestöä edistävän aiheiden sosiaalisen sekoituksen rekrytointia.

Vertaiskoulutus: Vertaishenkilöitä koulutetaan luottamuksellisuuden säilyttämiseen, HIVST:n ja kupan itsetestauspakkausten testaamiseen ja toimittamiseen, avustettuun kumppaniin ilmoittamiseen ja vertaisavusteiseen yhteydenpitoon positiivisen testin saaneiden MSM:ien hoitoon. Heitä koulutetaan myös HIVST:n käyttöön, kupan itsetestaukseen ja avustetun kumppanin ilmoittamiseen terveysministeriön ohjeiden mukaisesti(18,70). Toverit osoittavat, kuinka HIVST:n ja kupan itsetestaus tehdään. Vertailijat rakentavat suhdetta ja saavat potentiaalisten koehenkilöiden luottamuksen, suorittavat rekrytoinnin ja säilyttämisen sekä interventiotoimituksen, mukaan lukien itsetestauksen ja avustetun kumppanin ilmoittamisen edistäminen. Vertailijoita neuvotaan olemaan antamatta lääketieteellistä neuvontaa, vaan ohjaamaan osallistujat (ja seksuaalikumppanit) tarvittaessa tutkimushenkilökunnan luo. Vertaishenkilöitä kutsutaan osallistumaan kuukausittaisiin tutkimusryhmän kokouksiin, joissa käsitellään tutkimuksen toteuttamisen haasteita.

Sisällyttämiskriteerit: Kummassakin haarassa vertaiset värväävät verkoston jäseniä, jotka ovat

1. 18 -vuotias ja vanhempi,
2. Oma ilmoitus anaaliyhdynnästä vähintään kerran edellisellä vuosineljänneksellä
3. tunnistaa itsensä MSM:ksi,
4. ei testattu viimeisen kolmen kuukauden aikana tai koskaan testattu HIV: lle tai syfiliselle aiemmin;
5. halukas antamaan tietoon perustuva suostumus;
6. halukas suorittamaan opintomenetelmät. Poissulkemiskriteerit: Tutkijat sulkevat osallistujat pois

1) Osallistujat, jotka jo tietävät, että heillä on HIV, ja ne, jotka ovat hoidossa kuppaan 2. Muihin HIV-ehkäisytutkimukseen osallistuneet 3. Tutkijat jättävät pois osallistujat, jotka eivät puhu englantia ja lugandaa.

Interventiomenettelyt: Osallistujille annetaan esittely ja ohjeet siitä, kuinka itse testipaketit (kirjalliset ja kuvalliset ohjeet Lugandassa) ja tarjotaan kymmenellä sarjasarjalla (viisi HIVST ja viisi syfilis-itsetestausta) jakeluun kelvolliselle ja seksuaaliselle Verkon jäsenet. Vertaisia, jotka ovat tehokkaita saavuttamaan harvinaiset ja testit, pyydetään jakamaan vielä kolme tai viisi testisarjaa. Jokainen vertainen saa IRB: n hyväksymän 5 dollaria jokaisesta jaetusta sarjasta ja sen osalta aikaisemmissa tutkimuksissa. (62). Vastaajille korvataan jokaisesta onnistuneesta rekrytoinnista, ja SNS -rekrytointi jatkuu, kunnes 200 otoskoko on saavutettu. Jokainen vertainen saa uudelleen hyväksytyn kuljetusten helpottamisen 30 dollaria kuukaudessa, koska useimmat MSM: n, jotka eivät ole koskaan testanneet, on vaikea jäljittää. Kontrolliryhmän ikätoverit jakavat vain kutsukirjeet nopeudella HIV/syfilis -tutkimukselle tutkimusklinikalla saastumisen minimoimiseksi (ts. Kontrolliryhmän osallistujien intervention käyttö).

Seuranta: Maksuton puhelinnumero ja WhatsApp-chatbot perustetaan vain opiskelun online-konsultointia ja seurantaa varten. MSM:ille, joille on annettu itsetestauspakkaukset, tutkimusassistentti ottaa yhteyttä matkapuhelimella raportoidakseen testituloksistaan, osallistuakseen yhdessä tutkimuksessamme käytettyyn puhelinpohjaiseen lyhytsanomajärjestelmään ja lähettääkseen kuvia käytetyistä itsetestaussarjoista. käyttämällä WhatsAppia. Osallistuvan HIV-testauksen jälkeen terveydenhuollon työntekijät keskustelevat seuraavista vaiheista ja helpottavat avustetun kumppanin ilmoittamista, ja ikätoverit helpottavat positiivisten ja negatiivisten testien saaneiden hoitoa PrEP-akkreditoituihin terveyslaitoksiin. Vertailijat käsittelevät osallistujien huolenaiheita tutkimushenkilöstön kanssa tarvittaessa.

Tiedonkeruu: Tutkijat käyttävät terveysministeriön tiedonkeruutyökaluja, joita tällä hetkellä käytetään MSM: n keskuudessa Ugandassa (48,71). Tutkimushenkilöstö kerää perussosiodemografisia tietoja ja suorittaa lyhyen käyttäytymisen HIV/syfilis -riskinarvioinnin. Tutkimustiedot syötetään tablettipuhelimiin.

Satunnaistaminen: ikätoverit satunnaistetaan 1: 1 joko interventio- tai kontrollivarsiin (käyttämällä lohkon satunnaistamista) RedCapin, turvallisen verkkopohjaisen sovelluksen (72) kautta.

Kontaminaatio: Kontaminaation minimoimiseksi ikätoverit koulutetaan satunnaistamisen ylläpitämisen tärkeyteen ja jokaiselle käsivarsille tarkoitettujen palvelujen tarjoamiseksi. Tutkijat tiedustelevat interventiokomponenttien käyttöä kontrolliryhmässä tutkimuksen lopussa pitäen samalla mielessä, että HIV/syfilis-testien itseraportointi voi olla aliarviointia. Jos useat kontrolliryhmän osallistujat osoittavat interventiokomponenttien käytön, tutkijat harkitsevat näytteen koon kasvattamista kontaminaation aiheuttaman tilastollisen tehokkuuden menettämisen ratkaisemiseksi. Kontrolliryhmän osallistujien interventiokomponenttien käyttö voi vähentää intervention alustavan tehokkuuden pistearviota ja johtaa tyypin II virheen - intervention hylkäämiseen tehottomana, jos se ylittää 30% (Torgerson BMJ 2001). Saastumisen minimoimiseksi tutkijat tarkistavat huolellisesti vertaiskäytäntöjen tutkimusmenetelmät ja stressiä, että HIV/syfilis -sarjat ovat tarkoitettu vain interventioiden osallistujien käyttöön ja että ne "tulisi" arvostaa "satunnaistettujen ryhmien saamiseksi. Lisäksi HIV/syfilis-itsetestejä ei ole rutiininomaisesti käytettävissä MSM: lle kansanterveysjärjestelmän kautta, mikä vähentää entisestään saastumisriskiä.

Ensisijaiset tulokset: HIV/syfilis-suhteessa Testaus positiivinen: intervention hyväksyttävyys (arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa), HIVST: n otto, syfilis-itsetestaus ja avustettu kumppanilmoitus ja yhteys hoitoon (taulukko 3).

Näytteen koko ja tehonlaskelmat: Tutkijat käyttivät epätasa -arvokoetta näytteen koon laskemiseksi (läpäisee 15,0, NCSS, LLC). Alustavat Pilot RCT -tiedot osoittivat, että indeksin saavuttamien sosiaalisten verkostojen jäsenten keskimääräinen osuus oli 0,05 hoidon toimittamisen standardin ja keskimääräisen 0,60 osuuden kautta vertaisarvioinnin kautta (59). Siksi tutkijat olettivat, että kahden ryhmän varianssit olivat yhtä suuret, samalla standardipoikkeamalla 0,8. Olettaen, että klusterien lukumäärä allokoidaan 1: 1 jokaiselle käsivarrelle, klusterikoko 10 klusteria kohti, alfa 0,05, teho 0,8, luokkien välinen korrelaatio 0,01 ja menetys seurantanopeuteen 0,20, tutkijat tulevat Tarvitsetko vähintään 10 klusteria käsivartta kohti. Otoksen koon laskelmien integroimiseksi ja käytännöllisyyden huomioon ottamiseksi lopullinen otoskoko olisi kymmenen klusteria käsivartta kohti, jonka klusterin kokonaiskoko on 20 vertaista (200 osallistujaa).

Otoskokolaskelmat

Interventio ICC Keskimääräinen ero Klusterikokojen keskihajonnan COV Ihmisten lukumäärä klusteria kohti Alfa-teho Kokonaisotoskoko per haara Klusterien määrä käsiä kohti 0,01 0,55 0,8 0,65 10 0,05 0,8 60 6 Kontrollihaara ICC Keskimääräinen ero Keskihajonnan koon COV ryhmien lukumäärä klusteria kohti Alpha Power Kokonaisnäytteen koko per käsi Numero klustereita per käsi

0,01 0,4 0,8 0,65 10 0,05 0,8 80 8 ICC (luokan sisäinen korrelaatio), COV (variaatiokerroin)

Otoksen koon laskelmien integroimiseksi ja käytännöllisyyden huomioon ottamiseksi lopullinen otoskoko olisi kymmenen klusteria käsivartta kohti, jonka klusterin kokonaiskoko on 20 vertaista (200 osallistujaa). Minä sallin siirtymisen testaamiseen ja kytkemiseen jopa 20%: iin, jotta tutkimus pysyy riittävän voimakkaasti vastaamaan tutkimuksen tavoitteisiin.

Tietoanalyysi: Sosiodemografiset ominaisuudet esitetään yhteenvetokuvaustilastoilla. Ensisijaiset tulokset on analysoitava käyttämällä hoito-analyysiä. Kaikki osallistujat, jotka saavat HIV/syfilis -testit, sisällytetään analyysiin. Myös ne, jotka saavat itsetestipaketit, mutta eivät käytä niitä, sisällytetään hoito-aikomusanalyyseihin yleistettävimmän vaikutuksen mittaamiseksi. Sekavaikutuksia/monitasoisia malleja, joissa käytetään modifioitua Poisson-regressioanalyysiä, jolla on vankkoja standardivirheitä, käytetään arvioimaan HIV/syfilis-testauksen suhteellisia riskejä (kyllä/ei), koska ne sallivat suhteellisten riskien arvioinnin, jolla on enemmän vakautta kuin log-binomiaaliset mallit. Sekalaiset vaikutukset/monitasoiset mallit mukautuvat asianmukaisesti osallistujien tulosten korrelaatioon ja saman vertaisryhmän rekrytoimien osallistujien välillä (ts. klusterit).