Peer levert HIV/syfilis selvtesting med assistert partnervarslingstjenester (PEER)

Menn som har seksuell omgang med andre menn (MSM)(1) er uforholdsmessig påvirket av HIV og syfilis. Globalt har homofile menn og andre menn som har sex med menn 28 ganger større risiko for å få HIV enn voksne menn (15-49 år) i befolkningen generelt.(2). Syfilis og HIV påvirker MSM uforholdsmessig på grunn av seksuell nettverksdynamikk som inkluderer høyrisiko seksuell praksis og flere sexpartnere.(3,4). Samtidig smitte med HIV og syfilis er vanlig fordi syfilis og HIV har lignende smittemåter(5,6). Å ha syfilis er assosiert med en 3 ganger økt risiko for HIV-ervervelse.(7,8); syfilis øker også risikoen for HIV-overføring og sykdomsprogresjon(9). Gjenoppblomstringen av syfilis blant MSM globalt (10,11) tilskrives økende forekomst av risikofylt seksuell atferd, som anonym sex, oral og anal kondomløs sex, sex med flere partnere og/eller sex under påvirkning av narkotika (5, 12). I 2013 anslo USA at 46 % av MSM med primær og sekundær syfilis hadde HIV, sammenlignet med 8 % av heterofile menn og 6 % av kvinnene.(6). I Afrika sør for Sahara skjedde 6 % av nye HIV-infeksjoner blant MSM i 2021(13). I Uganda var hiv-prevalensen blant MSM 13,2 % i 2012 sammenlignet med 4,7 % hos menn i samme alder. (14,15).. Av de 41 655 syfilistilfellene som ble rapportert i USA i 2020, var 43 % blant MSM(16). I 2016 ble syfilisprevalensen blant MSM i Uganda estimert til 9,0 %(17) sammenlignet med 5,8 % hos menn i alderen 15–64 år(14,15). Ugandiske nasjonale 2020-retningslinjer for HIV-forebygging og omsorg anbefaler årlig STI-testing som en strategi for STI-forebygging blant MSM og deres seksuelle nettverk, men opptaket av anleggsbasert STI-testing er lavt (32 %) av den estimerte MSM-befolkningen i Kampala. (14,15), (18). For å nå WHO Global Health Sector Strategy-målet om å redusere syfilisforekomsten med 90 % innen 2030(19), og det første UNAIDS 95-95-95-målet om at 95 % av personer med HIV skal vite statusen deres innen 2025(20), skalerer opp. HIV/syfilis-testing er avgjørende for å nå udiagnostisert MSM.

1.2. HIV/syfilis-testing er inngangspunktet til behandlings- og forebyggingstjenester Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler dobbel HIV/syfilis-testing for MSM.(21). Å øke testdekningen er nøkkelen til å nå det første UNAIDS 95-95-95-målet og redusere sykdomsforekomsten.(13,20). Tidlig oppdagelse, rettidig kobling til omsorg og andre forebyggende tjenester, og identifisering av seksuelle kontakter reduserte HIV-overføringen med 89 % blant MSM i Bangkok.(22). Nåværende teststrategier i Afrika sør for Sahara når imidlertid bare menn som ikke har høy risiko for hiv og/eller som allerede er testet for hiv og dermed gir lavt utbytte: 2,4 % hiv-positivitet for testing initiert av leverandøren, 2,9 % positivitet for frivillig rådgivning og testing, og 3,1 % positivitet for mobile testmetoder.(7). Derfor er det nøkkelen å identifisere høyytelsesstrategier for dobbel HIV/syfilis-testing som effektivt når MSM i de mest risikofylte seksuelle nettverkene.(23). I Uganda er opptak av HIV/syfilis-testing fortsatt lavt blant MSM til tross for forsøk på å oppskalere forebyggende tjenester for denne befolkningen.(23). En fersk bioatferdsundersøkelse i 2020 anslo at det var 202 343 udiagnostiserte HIV-infeksjoner i Uganda, hvorav 44 % var hos menn, for det meste MSM og deres seksuelle kontakter.(24). Data om syfilistestopptak og dekning blant MSM i Uganda mangler.(15). I motsetning til dette er syfilistestdekningen blant gravide kvinner som går på svangerskapsklinikker >80 %(25). Denne høye dekningen er en del av en omfattende dobbel HIV/syfilis-elimineringsstrategi ved bruk av SD BIOLINE HIV/syfilis Duo-analysen.(26,27). Denne analysen er tilgjengelig på helseinstitusjoner som ikke er vennlige mot MSM på grunn av stigma og diskriminering. Desentralisert testing og fellesskapsbaserte tilnærminger kan forbedre dobbelt HIV/syfilis testopptak i denne populasjonen.

1.3. Selvtesting er gjennomførbart og akseptabelt for MSM selvadministrerte HIV-selvtester (HIVST) og syfilis selvtester (tillater brukeren å tolke testresultater av seg selv privat (28). En scoping-gjennomgang av 11 studier i Afrika sør for Sahara fant at HIVST var gjennomførbar og akseptabel for MSM (29). Studier blant MSM i Kina (30,31) har vist at selvtesting av syfilis kan øke testfrekvensen ved å styrke MSM til å teste og redusere effekten av strukturelle barrierer (32), men data fra Afrika sør for Sahara er begrenset. Å kombinere HIVST og syfilis selvtesting med jevnaldrende levering gir en unik mulighet til å nå MSM med brukervennlig teknologi i lokalsamfunnene sine. Denne strategien kan overvinne noen av barrierer forbundet med anleggsbasert testing, og fremme tidlig diagnose og kobling til forebyggingstjenester. Som demonstrert med hjemme-Covid-19-testing, kan HIV og syfilis selvtesting opprettholde testtjenester når helsemessige fasiliteter er utilgjengelige eller upraktiske (33).

1.4. Peer-leverte selvtester kan effektivt nå MSM og deres sosiale nettverk Peer-tilnærminger anbefales av WHO for HIV-testing. (30,34) og kan utnyttes for dobbel HIV/syfilis-testing. Peer-levering er en personsentrert tilnærming som kan maksimere dekningen, effektiviteten, effektiviteten og virkningen av HIV/Syphilis-tjenester for MSM i Uganda. Kolleger er ikke-klinisk trente personer med lignende bakgrunnsegenskaper som mottakerpopulasjonen. (34). Peer-ledede oppsøkende tjenester når mer MSM enn tradisjonelle tilnærminger ved å generere etterspørsel i samfunnet og tappe på MSM sosiale nettverk. (35,36). I Zimbabwe var peer-levert syfilis selvtesting svært akseptabelt (89,6%), økt personvern, bekvemmelighet og autonomi, og bidro til å omgå sosial og helsepersonell stigma. (37). Vårt tidligere arbeid fant at fagfellevering av HIV-selvtester var akseptabelt for 90% av MSM i Uganda. (38,39). Alle nylig diagnostiserte deltakere med HIV-infeksjon ble koblet med suksess for å motta bekreftende testing på et vennlig helseanlegg og knyttet til behandling ved bruk av en peer-assistert koblingsmodell. (38). Dermed kan HIVST og syfilis selvtesting knyttet til partnertjenester styrke MSM og utvide testing av opptak og dekning. (1).

1.5. Å integrere assistert partnervarsel med fagfelle-ledede selvtesting tilnærminger kan fremskynde forebyggingsopptak blant MSM-assistert partnervarsel er en evidensbasert strategi der en trent leverandør oppfordrer personer med en HIV/STI-diagnose for å avsløre statusen til sine seksuelle partnere. Assistert partnervarsling anbefales av WHO, den amerikanske presidentens nødplan for AIDS Relief (PEPFAR), og Uganda Ministry of Health og tilbyr testtjenester til seksuelle partnere i indekssaker med deres samtykke (40,41). Assistert partnervarsel er akseptabelt og gjennomførbart (42-45) og øker testopptaket blant seksuelle partnere (42,45,46), muliggjør tidlig diagnose og kobling til omsorg og andre forebyggingstjenester, motiverer atferdsendring i indekstilfeller og partnere, og kan redusere STI og HIV-belastning (42-45). Et pilotpartnertjenesteprogram i landlige Uganda som registrerte 464 personer med HIV (PWH) og testet sine nylige seksuelle partnere fant at 32% (61/193) av seksuelle partnere som ble sporet og testet hadde HIV (46). En matematisk modelleringsstudie i Sør -Afrika fant at assistert partnervarsel kan muliggjøre identifisering av nye HIV -diagnoser blant MSM (47). Tilsvarende var en kombinasjon av assistert partnervarsling, HIVST og samfunnsarbeider -oppsøkende akseptabelt og gjennomførbart i Kenya (48) og økt opptak av HIV -testing og kobling til omsorg og prep mellom MSM og deres seksuelle partnere (48.49). En systematisk gjennomgang av 26 forsøk fant at assistert partnervarsling identifiserte mer udiagnostiserte syfilis -tilfeller enn passiv varsel (50). Dermed kunne partnertjenester effektivt identifisere MSM med udiagnostisert HIV og syfilis og bidra til å nå det første UNAIDS 95 -målet og globale syfilis -eliminasjonsmålene.

1.6. Kostnadseffektivitetsanalyse er avgjørende for å utforme en skalerbar forebyggingsstrategi HIVST og syfilis selvtesting var svært akseptabel for MSM i 10 studier (37,51-60). Peer-leverte kombinasjonsforebyggende kampanjer har identifisert udiagnostiserte HIV-infeksjoner, koblet personer med HIV til omsorg og de uten HIV til andre forebyggingsstrategier som profylakse før eksponering (Prep) (61,62). I mange regioner som Uganda, hvor HIV -prevalens har opplevd betydelige fall og er konsentrert i nøkkelpopulasjoner (KP) (63) er standard HIV -testmetoder ineffektive. (7), Pådrar høyere kostnader og gir færre HIV- og syfilisinfeksjoner oppdaget per antall testede KP (7,64). Målrettet testing for MSM og assistert partnervarsel er imidlertid kostnadsbesparende (median på $ 20 per levetid spart) sammenlignet med den sekundære distribusjonen av selvtester til partnere av gravide kvinner (median på $ 130 per levetid sparte) (47 ). Peer -tilnærminger kan forbedre effektiviteten og inneholde kostnader ved å teste MSM med høy risiko for HIV og syfilis. Derfor er kostnadseffektivitetsanalyser som evaluerer fagfelle-leverte kombinasjonsmetoder knyttet til partnertjenester nødvendig for å informere retningslinjer og intervensjoner som kan skaleres opp.

1.1. Bakgrunn og begrunnelse Felles levering av selvtester levert av hiv/syfilis med assistert partnervarsling er en styrkende, nyskapende tilnærming som kan øke testingen betydelig blant MSM i Uganda og bidra til å nå globale HIV 95:95:95-mål (95 % av menneskene) som kjenner sin status på behandling og 95 % av personer på behandling med undertrykt virusbelastning). Imidlertid har ingen studier så vidt vi vet, evaluert effektiviteten av selvtester levert av hiv/syfilis og assistert partnervarsling for MSM i noen setting. Det foreslåtte arbeidet er unikt posisjonert for å forbedre forebyggingsopptaket for MSM, en høyrisiko, marginalisert og undertjent befolkning. Denne pilotstudien vil være blant de første som måler fordelene og kostnadseffektiviteten ved å bruke en peer-levert kombinasjonsforebyggingsstrategi blant MSM for å skalere opp HIV, syfilis-selvtesting og assistert partnervarslingsstrategier, og vil informere programkostnadene.

1.7. Foreløpige data Denne tilnærmingen bygger på vår pilotstudie av MSM peer-drevet distribusjon av HIVST til seksuelle nettverk.(54,65,66) (Tabell 1). Vårt arbeid fant at likemannslevering av HIVST var akseptabelt for 90 % av MSM i vår populasjon testet i Uganda(54). Alle udiagnostiserte MSM med HIV fikk bekreftende tester, ble knyttet til omsorg og startet på behandling. Samlet sett resulterte jevnaldrende levering av HIVST i høyere HIV-positivitetsutbytte (4,9 vs. 1,4 %) og kunne avverge flere HIV-infeksjoner per kvartal sammenlignet med anleggsbasert testing(66).

1.8. Studiemiljø Denne studien vil bli utført i Kampala og Wakiso distrikter som studierekruttering distrikter. I disse distriktene, gjennom et PEPFAR-tilskudd. IDI administrerer et nettverk av 200 likemenn i nøkkelbefolkningen på tvers av Kampala- og Wakiso-distriktene for å forbedre HIV-utfall (identifikasjon, kobling, oppbevaring og viral undertrykkelse) langs omsorgskaskaden. Peers tildeles nøkkelbefolkningsfasiliteter med høyt volum, drop-in-sentre og lokale lokaler. Kompetansebygging av jevnaldrende skjer gjennom skreddersydd hiv-relatert opplæring, mentorskap og veiledning på stedet. Peers støtter også kravet om opprettelse og distribusjon av HIVST-sett til deres sosiale nettverksmedlemmer. Peer-distributører får tre dagers opplæring med fokus på bruk av selvtestsett, viktigheten av bekreftelse av HIV-positive resultater, lagerstyring av testsett inkludert lagring og dokumentasjon, HIV-rådgivning og kobling til omsorg. Telefonnumre for både jevnaldrende og nøkkelpopulasjoner som mottok HIVST-sett, registreres med samtykke for oppfølgingsformål. Alle HIVST-sett er registrert i den nasjonale distribusjonsloggen for HIV-selvtestsett. Mottakere som ikke rapporterer resultater innen to dager blir fulgt opp gjennom en telefonsamtale av en utdannet helsearbeider. Mottakere som rapporterte HIV-positive resultater tilbys bekreftende testing ved nærmeste helseinstitusjon etter eget valg. De som ikke kan komme til anlegget for bekreftende testing innen sju dager, følges opp og tilbys bekreftende testing gjennom et samfunnsbesøk. Mellom 2018 og 2020 distribuerte IDI 2192 HIVST-sett til MSM ved 35 offentlige helseinstitusjoner.(67). Dette er nettverkene etterforskerne skal utnytte for å lette rekruttering og oppbevaring av studier. Studien vil identifisere studiekolleger fra nettverk som allerede tilbyr HIV-pleie, forebygging og støttetjenester. De identifiserte jevnaldrende vil tilby selvtesting. For anleggsarmen vil deltakerne bli testet ved IDI Kasangati forskningsklinikk eller IDI-identifiserte helseinstitusjoner for nøkkelpopulasjoner i Kampala og Wakiso, som etterforskere kartlegger med sentrale populasjonsfokuspersoner. Studiedesign: Randomisert klyngeforsøk (fig 2). Tjue MSM-feller fra intervjuobjektene og de som anbefales som jevnaldrende i mål 1 vil bli opplært i intervensjonslevering (testytelse, resultattolkning, kobling til omsorg og beskyttelse av menneskelige forsøkspersoner). Trente jevnaldrende vil bli randomisert 1:1 til intervensjonen (10 jevnaldrende) eller kontrollarmer (10 jevnaldrende).

I denne studien vil en jevnaldrende være en ikke-klinisk trent MSM identifisert av medlemmer av sosiale nettverk med lignende bakgrunnsegenskaper som MSM-befolkningen. Hver jevnaldrende vil distribuere selvtestingssett eller tilby invitasjonsbrev.

En forskningsdeltaker vil være en person som jevnaldrende vil distribuere selvtestingssettene og invitasjonsbrevet etter at de har gitt informert samtykke.

En forskningsassistent er en studiemedarbeider som veileder jevnaldrende. Hver randomisert jevnaldrende og rekruttert deltaker vil bli sett på som en klynge. Én klynge tilsvarer (én peer + ti MSM). Diagrammet nedenfor viser et forhold mellom en forskningsassistent, en kollega og en deltaker.

Intervensjonsfeller vil: a) levere HIVST/syfilis-selvtestingsett til MSM innenfor deres nettverk ved å bruke SNS og målrette aldri eller sjeldne testere; b) aktivt koble MSM som tester positivt til bekreftende testing og omsorg; c) tilby seksuelle partnere frivillig assistert partnervarsling og HIV/syfilis-testing samtidig som konfidensialitet opprettholdes.

Kolleger i kontrollarmen vil: a) distribuere invitasjonsbrev til medlemmer av sosiale nettverk for rask HIV/syfilis-testing ved et helseinstitusjon. Alle MSM vil motta: i) gratis bekreftende HIV- og syfilistesting, kondomer og behandling og ii) psykososial likemannsstøtte ved helseinstitusjonen.

Peer-seleksjon og rekruttering: Hvis det er mulig i mål 1, vil etterforskerne bruke SNS, en etablert metode for prøvetaking av MSM(69) for å rekruttere utvalget for mål 2. Ved å bruke resultatene fra den formative forskningen i mål 1, vil etterforskerne initiere rekruttering med målrettethet velge 20 jevnaldrende fra respondenter identifisert i mål 1 for å sikre representasjon av nøkkelvariabler (alder, geografisk plassering). Etterforskere vil identifisere MSM-feller med ulike egenskaper og sosiale relasjoner, som omfatter flere typer relasjoner, undergrupper og aktiviteter for å sikre rekruttering av en sosial blanding av fag som representerer MSM-målpopulasjonen.

Peer Training: Peers vil få opplæring i hvordan man opprettholder konfidensialitet, HIVST og Syphilis selvtestingssett-testing og levering, assistert partnervarsling og jevnaldrende assistert kobling til pleie av MSM som tester positivt. De vil også bli opplært i bruk av HIVST, syfilis selvtesting og assistert partnervarsling i henhold til retningslinjene for helsevern (18,70). Kolleger vil demonstrere hvordan man utfører HIVST og syfilis selvtesting. Kolleger vil bygge rapport og få tillit til potensielle fag, utføre rekruttering og oppbevaring og avlevering av intervensjoner inkludert promotering av selvtesting og assistert partnervarsel. Kolleger vil bli instruert om ikke å gi medisinsk råd, men i stedet henvise deltakere (og seksuelle partnere) til å studere ansatte etter behov. Peers vil bli invitert til å delta i månedlige studieteamemøter for å møte utfordringer med implementering av studien.

Inkluderingskriterier: I begge armer vil jevnaldrende rekruttere nettverksmedlemmer som er det

1. i alderen 18 år og eldre,
2. Selvrapportering av analt samleie minst én gang i forrige kvartal
3. Selvidentifiserer som MSM,
4. ikke testet de siste tre månedene eller aldri testet for HIV eller syfilis før;
5. villig til å gi informert samtykke;
6. villig til å gjennomgå studieprosedyrer. Ekskluderingskriterier: Etterforskere vil ekskludere deltakere

1) Deltakere som allerede vet at de har HIV og de som er på behandling for syfilis 2. De som er påmeldt i annen HIV -forebyggingstudie 3. etterforskere skal ekskludere deltakere som ikke snakker engelsk og Luganda.

Intervensjonsprosedyrer: Deltakerne vil få en demonstrasjon og instruksjoner om hvordan man bruker selvtestsett (skriftlige og billedmessige instruksjoner i Luganda) og forsynt med ti serialiserte sett (fem HIVST og fem syfilis selvtesting) for å distribuere til kvalifiserte sosiale og seksuelle nettverksmedlemmer. Kolleger som er effektive til å nå sjeldne og ikke-testere vil bli bedt om å distribuere ytterligere tre til fem testsett. Hver jevnaldrende vil motta en IRB-godkjent $5 for hvert sett distribuert og regnskapsført som i tidligere studier. (62). Respondentene vil bli kompensert for hver vellykket rekruttering, og SNS-rekruttering vil fortsette inntil utvalgsstørrelsen på 200 er oppnådd. Hver jevnaldrende vil motta en REC-godkjent transporttilrettelegging på $30 per måned siden de fleste MSM som aldri har testet er vanskelige å spore. Kontrollgruppekolleger vil kun distribuere invitasjonsbrev for rask HIV/syfilis på studieklinikken for å minimere kontaminering (dvs. bruk av intervensjonen av kontrollgruppedeltakere).

Oppfølging: Et avgiftsfritt telefonnummer og WhatsApp Chatbot vil bli etablert utelukkende for studier online konsultasjon og oppfølging. MSM som har fått selvtest-sett vil bli kontaktet av forskningsassistenten via mobiltelefon for å rapportere testresultatene sine, delta i et telefonbasert kort meldingssystem som brukes i en av studiene våre, og laste opp bilder av brukte selvtest-sett Bruke WhatsApp. Etter deltaker HIV-testing, vil helsearbeidere diskutere de neste trinnene og lette assistert partnervarsling, og jevnaldrende vil lette koblingen for å ta vare på de som tester positivt og negativt for å preparere helsemessige fasiliteter. Kolleger vil adressere deltakerens bekymringer med studiepersonalet etter behov.

Datainnsamling: Etterforskerne vil ansette verktøy for helsedatainnsamling som for tiden brukes blant MSM i Uganda (48,71). Studiepersonalet vil samle grunnleggende sosiodemografiske data og gjennomføre en kort atferdsmessig HIV/syfilis risikovurdering. Studiedata vil bli lagt inn i nettbretttelefoner.

Randomisering: Peers vil bli randomisert 1:1 til enten intervensjons- eller kontrollarmen (ved hjelp av blokkrandomisering) gjennom REDCap, en sikker nettbasert applikasjon(72). Hver peer randomisert vil rekruttere 10 deltakere for å lage en klynge

Forurensning: For å minimere forurensning vil jevnaldrende bli opplært på viktigheten av å opprettholde randomisering og tilby tjenester beregnet på hver arm. Etterforskerne vil forhøre seg om bruk av intervensjonskomponenter i kontrollgruppen på slutten av studien mens de husker at egenrapport av HIV/syfilis-tester kan være et undervurdering. Hvis flere kontrollgruppedeltakere indikerer bruk av intervensjonskomponent, vil etterforskerne vurdere å øke prøvestørrelsen for å adressere tapet av statistisk effektivitet på grunn av forurensning. Bruken av intervensjonskomponenter av kontrollgruppedeltakere kan redusere poengestimatet for foreløpig intervensjon og føre til en type II -feil - avvisning av intervensjon som ineffektiv hvis det overstiger 30% (Torgerson BMJ 2001). For å minimere forurensning vil etterforskerne nøye gjennomgå studieprosedyrer med jevnaldrende og stress at HIV/Syphilis -sett er for bruk av intervensjonsdeltakere og bare skal "verdsettes" av disse gruppene som er randomisert til å motta dem. Dessuten er HIV/Syphilis selvtester ikke rutinemessig tilgjengelig for MSM gjennom det offentlige helsevesenet, noe som vil redusere risikoen for forurensning ytterligere.

Primære utfall: Andel testing HIV/syfilis positiv: intervensjons akseptabilitet (vurdert ved bruk av 5-punkts Likert-skalaer), opptak av HIVST, syfilis selvtesting og assistert partnervarsling og kobling til omsorg (tabell 3).

Prøvestørrelse og kraftberegninger: Etterforskere brukte en ulikhetstest for å beregne prøvestørrelsen (PASS 15.0, NCSS, LLC). Foreløpige Pilot RCT -data viste at den gjennomsnittlige andelen av medlemmer av sosiale nettverk oppnådd med en indeks var 0,05 gjennom en standard for omsorgslevering og en gjennomsnittlig andel på 0,60 gjennom jevnaldrende levering (59). Derfor antok etterforskere at avvikene til de to gruppene var like, med samme standardavvik på 0,8. Forutsatt at antall klynger vil bli tildelt 1: 1 til hver arm, med klyngestørrelse på 10 per klynge, alfa på 0,05, effekt på 0,8, mellomklasse korrelasjon på 0,01, og tap til oppfølgingshastighet på 0,20, vil etterforskerne vil trenger minimum 10 klynger per arm. For å integrere prøvestørrelsesberegningene og for å vurdere praktisk, ville den endelige prøvestørrelsen være ti klynger per arm med en total klyngestørrelse på 20 jevnaldrende (200 deltakere).

Beregninger av prøvestørrelse

Intervensjon ICC Gjennomsnitt Forskjell Standardavvik Cov av klyngestørrelser Antall personer per klynge alfakraft Total prøvestørrelse per arm antall klynger per arm 0,01 0,55 0,8 0,65 10 0,05 0,8 60 6 Kontrollarm ICC Gjennomsnitt Forskjell Standardavvik Cov av klyngestørrelser Antall mennesker per klynge alfakraft Total prøvestørrelse per arm antall klynger per arm

0,01 0,4 0,8 0,65 10 0,05 0,8 80 8 ICC (intraklassekorrelasjon), COV (variasjonskoeffisient)

For å integrere prøvestørrelsesberegningene og vurdere praktisk, vil den endelige prøvestørrelsen være ti klynger per arm med en total klyngestørrelse på 20 jevnaldrende (200 deltakere). Jeg åpner for en overgang i testing og kobling til omsorg opp til 20 % slik at studien forblir tilstrekkelig kraftfull til å svare på studiemålene.

Dataanalyse: Sosiodemografiske kjennetegn vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. De primære resultatene skal analyseres ved hjelp av en intent-to-treat-analyse. Alle deltakere som får HIV/syfilistester vil bli inkludert i analysen. Dessuten vil de som mottar selvtestsett, men ikke bruker dem, bli inkludert i intent-to-treat-analyser for å gi det mest generaliserbare effektmålet. Blandede effekter/flernivåmodeller som bruker modifisert Poisson-regresjonsanalyse med robuste standardfeil vil bli brukt for å estimere relativ risiko for HIV/syfilis-testing (ja/nei) fordi de tillater estimering av relativ risiko med mer stabilitet enn log-binomiale modeller. Blandede effekter/multi-level-modeller justerer hensiktsmessig for korrelasjon i utfall hos deltakere og mellom deltakere rekruttert av samme jevnaldrende (dvs. klynger).