Peer доставлена ​​на ВИЧ/Syphilis Self-тестирование с помощью услуг уведомления о помощи партнера (PEER)

Мужчины, вступающие в сексуальные отношения с другими мужчинами (МСМ)(1), непропорционально подвержены ВИЧ и сифилису. Во всем мире мужчины-геи и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, имеют в 28 раз больший риск заражения ВИЧ, чем взрослые мужчины (15–49 лет) в общей популяции (2). Сифилис и ВИЧ непропорционально поражают МСМ из-за динамики сексуальных связей, которая включает в себя сексуальные практики высокого риска и наличие нескольких половых партнеров (3,4). Сочетанная инфекция ВИЧ и сифилиса распространена, поскольку сифилис и ВИЧ имеют схожие пути передачи (5,6). Наличие сифилиса связано с трехкратным увеличением риска заражения ВИЧ (7,8); сифилис также увеличивает риск передачи ВИЧ и прогрессирования заболевания (9). Возрождение сифилиса среди МСМ во всем мире(10,11) объясняется увеличением показателей рискованного сексуального поведения, такого как анонимный секс, оральный и анальный секс без презервативов, секс с несколькими партнерами и/или секс под воздействием наркотиков(5, 12). По оценкам США, в 2013 году у 46% МСМ с первичным и вторичным сифилисом был ВИЧ, по сравнению с 8% гетеросексуальных мужчин и 6% женщин (6). В странах Африки к югу от Сахары в 2021 году 6% новых случаев ВИЧ-инфекции произошли среди МСМ (13). В Уганде распространенность ВИЧ среди МСМ составила 13,2% в 2012 году по сравнению с 4,7% среди мужчин того же возраста. (14,15).. Из 41 655 случаев сифилиса, зарегистрированных в США в 2020 году, 43% пришлось на МСМ(16). В 2016 году распространенность сифилиса среди МСМ в Уганде оценивалась в 9,0% (17) по сравнению с 5,8% среди мужчин в возрасте 15–64 лет (14,15). Национальные рекомендации Уганды по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции 2020 года рекомендуют ежегодное тестирование на ИППП в качестве стратегии профилактики ИППП среди МСМ и их сексуальных сетей, но уровень охвата тестированием на ИППП в учреждениях является низким (32%) от расчетной численности МСМ в Кампале. (14,15),(18). Для достижения цели Глобальной стратегии сектора здравоохранения ВОЗ по сокращению заболеваемости сифилисом на 90% к 2030 году(19) и первой цели ЮНЭЙДС 95-95-95, заключающейся в том, чтобы 95% людей с ВИЧ знали свой статус к 2025 году(20), расширение масштабов Тестирование на ВИЧ/сифилис имеет решающее значение для охвата недиагностированных МСМ.

1.2. Тестирование на ВИЧ/сифилис является отправной точкой для получения услуг по лечению и профилактике. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует МСМ проводить двойное тестирование на ВИЧ/сифилис (21). Увеличение охвата тестированием является ключом к достижению первой цели ЮНЭЙДС 95-95-95 и снижению заболеваемости (13,20). Раннее выявление, своевременное обращение за медицинской помощью и другими профилактическими услугами, а также выявление сексуальных контактов сократили передачу ВИЧ на 89% среди МСМ в Бангкоке (22). Однако нынешние стратегии тестирования в странах Африки к югу от Сахары охватывают только мужчин, которые не подвергаются высокому риску заражения ВИЧ и/или уже прошли тестирование на ВИЧ, и, таким образом, имеют низкую результативность: 2,4% ВИЧ-положительных результатов при тестировании по инициативе поставщика медицинских услуг, 2,9% положительных результатов при добровольном консультировании. и тестирование, а также 3,1% позитивных подходов к мобильному тестированию.(7). Таким образом, ключевым моментом является определение высокоэффективных стратегий двойного тестирования на ВИЧ/сифилис, которые эффективно охватывают МСМ в самых рискованных сексуальных сетях (23). В Уганде уровень прохождения тестирования на ВИЧ/сифилис среди МСМ по-прежнему низок, несмотря на усилия по расширению профилактических услуг для этой группы населения (23). По оценкам недавнего биоповеденческого исследования, проведенного в 2020 году, в Уганде было зарегистрировано 202 343 невыявленных ВИЧ-инфекции, из которых 44% приходится на мужчин, в основном МСМ и их половые контакты (24). Данные о тестировании на сифилис и его охвате среди МСМ в Уганде отсутствуют (15). Напротив, охват тестированием на сифилис среди беременных женщин, посещающих женские консультации, составляет >80% (25). Такой высокий охват является частью комплексной стратегии двойной элиминации ВИЧ/сифилиса с использованием теста SD BIOLINE ВИЧ/сифилис Duo (26,27). Этот анализ доступен в медицинских учреждениях, которые недружелюбно относятся к МСМ из-за стигмы и дискриминации. Децентрализованное тестирование и подходы на уровне местного сообщества могут улучшить двойное тестирование на ВИЧ/сифилис среди этой группы населения.

1.3. Самопроверка является возможным и приемлемым для самостоятельных тестирования на ВИЧ (ВИЧВ) и сифилиса (позвольте пользователю самостоятельно интерпретировать результаты теста сами по себе в частном порядке (28). Обзор 11 исследований в странах Африки к югу от Сахары показал, что ВИЧТ был возможен и приемлем для МСМ (29). Исследования среди МСМ в Китае (30,31) показали, что самопроверка сифилиса может увеличить частоту тестирования за счет расширения возможностей МСМ для проверки и уменьшения воздействия структурных барьеров (32), но данные из Африки к югу от Сахары ограничены. Комбинирование самопроверки HIVST и Syphilis с доставкой сверстников дает уникальную возможность достичь MSM с удобными для пользователя технологий в их сообществах. Эта стратегия может преодолеть некоторые барьеры, связанные с тестированием на основе учреждения, и способствовать ранней диагностике и связи с профилактическими услугами. Как показано при тестировании на дому COVID-19, самопроверка ВИЧ и сифилис может поддерживать услуги тестирования, когда медицинские учреждения недоступны или неудобны (33).

1.4. Само-тестирование, предоставленные сверстниками, могут эффективно достигать МСМ, и их социальные сети рекомендуются для тестирования ВОЗ для тестирования на ВИЧ. (30,34) и могут быть использованы для тестирования двойного ВИЧ/сифилиса. Доставка сверстников-это лично-ориентированный подход, который может максимизировать охват, эффективность, эффективность и влияние услуг ВИЧ/сифилиса для МСМ в Уганде. Учители-это неклинически обученные лица с аналогичными фоновыми характеристиками с популяцией бенефициаров. (34). Услуги, возглавляемые сверстниками, достигают большего количества МСМ, чем традиционные подходы, выявляя спрос в сообществе и используя социальные сети МСМ. (35,36). В Зимбабве самопроверка Syphilis, выпущенное сверстниками, было очень приемлемым (89,6%), повышенная конфиденциальность, удобство и автономия, и помогло обойти стигму социального и медицинского поставщика (37). Наша предыдущая работа обнаружила, что доставка сверстников ВИЧ-самопроверки была приемлемой для 90% МСМ в Уганде. (38,39). Все недавно диагностированные участники с ВИЧ-инфекцией были успешно связаны для прохождения подтверждающего тестирования в дружественном медицинском учреждении и связанных с лечением с использованием модели сцепления с коллегами. (38). Таким образом, самопроверка HIVST и Syphilis, связанные с услугами партнеров, могут расширить возможности MSM и расширить тестирование и покрытие. (1).

1.5. Интеграция уведомления о вспомогательных партнерах с подходами к самопротестированию под руководством сверстников может ускорить поглощение профилактики среди уведомлений партнера по MSM, основанная на фактических данных стратегии, в которой обученный поставщик поощряет лиц с диагнозом ВИЧ/ИППП, чтобы раскрывать свой статус своим сексуальным партнерам. Уведомление о поддержке партнера рекомендуется ВОЗ, План экстренной помощи президента США по оказанию помощи СПИДу (PEPFAR) и Министерством здравоохранения Уганды и предлагает службы тестирования сексуальным партнерам по индексам с их согласия (40,41). Уведомление о помощи партнера является приемлемым и осуществимым (42-45) и увеличивает поглощение тестирования среди сексуальных партнеров (42,45,46), обеспечивает раннюю диагностику и связь с услугами по уходу и другим профилактическим услугам, мотивирует изменение поведения в случаях индекса и партнеров, а также и партнеров, а также и партнер Может уменьшить бремя ИППП и ВИЧ (42-45). Программа служб пилотных партнеров в сельской Уганде, в которой зарегистрировали 464 человека с ВИЧ (PWH) и проверили их недавние сексуальные партнеры, обнаружила, что 32% (61/193) сексуальных партнеров, которые были отслежены и протестированы, имели ВИЧ (46). Исследование математического моделирования в Южной Африке показало, что уведомление о вспомогательном партнере может позволить идентифицировать новые диагнозы ВИЧ среди МСМ (47). Аналогичным образом, сочетание уведомлений о помощи партнера, ВИЧВ и охвата работников сообщества было приемлемым и возможным в Кении (48) и увеличение тестирования на ВИЧ и связей с уходом и подготовкой среди МСМ и их сексуальных партнеров (48,49). Систематический обзор 26 испытаний показал, что уведомление о вспомогательном партнере выявило больше недиагностированных случаев сифилиса, чем пассивное уведомление (50). Таким образом, партнерские услуги могут эффективно идентифицировать MSM с помощью невыявленного ВИЧ и сифилиса и помочь достичь первых целей UNAIDS 95 и глобальных целей по устранению сифилиса.

1.6. Анализ экономической эффективности имеет решающее значение для разработки масштабируемой стратегии профилактики. Самотестирование на ВИЧ-СТ и сифилис было весьма приемлемо для МСМ в 10 исследованиях (37,51-60). Кампании комбинированной профилактики, проводимые с участием равных, выявили невыявленные ВИЧ-инфекции, позволили людям с ВИЧ получить помощь, а людям, не имеющим ВИЧ, — другие стратегии профилактики, такие как доконтактная профилактика (ПрЭП) (61,62). Однако во многих регионах, таких как Уганда, где распространенность ВИЧ значительно снизилась и сконцентрирована в ключевых группах населения (КП)(63), стандартные подходы к тестированию на ВИЧ неэффективны.(7), влечет за собой более высокие затраты и приводит к меньшему количеству выявленных инфекций ВИЧ и сифилиса на количество протестированных КП (7,64). Однако целевое тестирование на МСМ и уведомление партнера, которому оказывается помощь, позволяет сэкономить средства (в среднем 20 долларов США на каждый сохраненный год жизни) по сравнению с вторичным распространением самотестирования среди партнеров беременных женщин (в среднем 130 долларов США на каждый сохраненный год жизни) (47 ). Равный подход может повысить эффективность и сократить расходы за счет тестирования МСМ с высоким риском заражения ВИЧ и сифилисом. Таким образом, анализ экономической эффективности, оценивающий комбинированные подходы, предоставляемые коллегами, связанные с партнерскими услугами, необходим для информирования о руководящих принципах и вмешательствах, которые можно расширить.

1.1. Предыстория и обоснование Совместное проведение самотестирования на ВИЧ/сифилис по принципу «равный-равному» с уведомлением партнера при содействии является расширяющим возможности инновационным подходом, который может существенно увеличить тестирование среди МСМ в Уганде и помочь достичь глобальных целей по ВИЧ 95:95:95 (95% людей которые знают свой статус лечения и 95% людей, получающих лечение, с подавленной вирусной нагрузкой). Однако, насколько нам известно, ни в одном исследовании не оценивалась эффективность самотестирования на ВИЧ/сифилис, проводимого сверстниками, и услуг по информированию партнеров для МСМ в любых условиях. Предлагаемая работа имеет уникальные возможности для улучшения профилактических мероприятий среди МСМ, группы высокого риска, маргинализованной и недостаточно обслуживаемой группы населения. Это пилотное исследование будет одним из первых, в котором будут измерены преимущества и экономическая эффективность использования комбинированной стратегии профилактики среди МСМ, проводимой сверстниками, для расширения масштабов стратегий самотестирования на ВИЧ, сифилиса и уведомления партнеров с помощью, а также будет учитываться стоимость программы.

1.7. Предварительные данные. Этот подход создается из нашего пилотного исследования MSM-управляемого распределения ВИЧТ в сексуальных сетях. (54,65,66) (Таблица 1). Наша работа показала, что освобождение от сверстников в HIVST была приемлема для 90% МСМ в нашей популяции, протестированной в Уганде (54). Все недиагностированные МСМ с ВИЧ получали подтверждающие тестирование, были связаны с медицинской помощью и начались на лечении. В целом, доставка сочетания ВИЧВ приводила к более высокой позитивности ВИЧ (4,9 против 1,4%) и могла предотвратить больше инфекций ВИЧ в квартал по сравнению с тестированием на основе объектов (66).

1.8. Условия проведения исследования Данное исследование будет проводиться в округах Кампала и Вакисо в качестве округов для набора участников на обучение. В этих округах – за счет гранта ПЕПФАР. IDI управляет сетью из 200 представителей ключевых групп населения в округах Кампала и Вакисо, чтобы улучшить результаты лечения ВИЧ (выявление, привязка, удержание и подавление вируса) на протяжении всего каскада оказания помощи. Коллеги распределяются в учреждения для ключевых групп населения с большим потоком пациентов, центры социальной помощи и общественные заведения. Наращивание потенциала сверстников происходит посредством специального обучения, связанного с ВИЧ, наставничества и надзора за поддержкой на местах. Коллеги также поддерживают спрос на создание и распространение наборов для тестирования на ВИЧ-инфекцию среди участников своих социальных сетей. Равные дистрибьюторы проходят трехдневное обучение, посвященное использованию наборов для самотестирования, важности подтверждения положительного результата на ВИЧ, управлению запасами наборов для тестирования, включая хранение и документацию, консультированию по ВИЧ и оказанию помощи. Номера телефонов как сверстников, так и ключевых групп населения, получивших комплекты для тестирования на ВИЧ-статус, записываются с согласия для целей последующего наблюдения. Все наборы для тестирования на ВИЧ фиксируются в национальном журнале распределения наборов для самотестирования на ВИЧ. С получателями, которые не сообщают о результатах в течение двух дней, квалифицированный медицинский работник звонит им по телефону. Получателям, сообщившим о положительном результате ВИЧ, предлагается подтверждающее тестирование в ближайшем медицинском учреждении по их выбору. За теми, кто не может прийти в учреждение для подтверждающего тестирования в течение семи дней, наблюдают и предлагают подтверждающее тестирование посредством посещения сообщества. В период с 2018 по 2020 год IDI раздал 2192 набора для тестирования на ВИЧ-инфекцию среди МСМ в 35 государственных медицинских учреждениях (67). Это сети, которые исследователи должны использовать для облегчения набора и удержания участников исследования. В ходе исследования будут выявлены участники исследования из сетей, уже предлагающих услуги по уходу, профилактике и поддержке при ВИЧ. Выявленные коллеги предложат пройти самотестирование. Что касается группы учреждений, участники будут проходить тестирование в исследовательской клинике IDI Касангати или в медицинских учреждениях для ключевых групп населения, определенных IDI, в Кампале и Вакисо, которые исследователи сопоставляют с координаторами ключевых групп населения. Дизайн исследования: рандомизированное кластерное исследование (рис. 2). Двадцать сверстников-МСМ из числа опрошенных и тех, кто был рекомендован в качестве сверстников в Цели 1, будут обучены проведению вмешательств (проведение тестов, интерпретация результатов, привязка к уходу и защита людей). Обученные участники будут рандомизированы 1:1 в группу вмешательства (10 участников) или контрольную группу (10 участников).

В этом исследовании одноранговым коллегой будет неклинически обученный МСМ, идентифицированный членами социальной сети с аналогичными фоновыми характеристиками с популяцией МСМ. Каждый сверстник будет распространять наборы для самопротестирования или предлагать пригласительные письма.

Участником исследования станет человеком, которому сверстник будет распространять наборы для самопротестирования и приглашение после того, как они предоставит информированное согласие.

Исследовательский помощник - сотрудник исследования, который руководит сверстниками. Каждый рандомизированный сверстник и завербованный участник будет рассматриваться как кластер. Один кластер равняется (один пиров + десять мсм). На приведенной ниже диаграмме показана взаимосвязь между научным сотрудником, сверстником и участником.

Коллеги, принимающие меры вмешательства, будут: a) доставлять наборы для самотестирования на ВИЧ-СТ/сифилис МСМ в своих сетях, используя социальные сети, и ориентироваться на тех, кто никогда или нечасто проходит тестирование; б) активно направлять МСМ с положительным результатом теста на подтверждающее тестирование и уход; в) предлагать сексуальным партнерам добровольное уведомление партнеров-ассистентов и тестирование на ВИЧ/сифилис, сохраняя при этом конфиденциальность.

Контрольные коллеги будут: a) Распределять письма приглашения членам социальной сети для быстрого традиционного тестирования на ВИЧ/сифилис в медицинском учреждении. Все МСМ получат: i) бесплатное подтверждающее тестирование на ВИЧ и сифилис, презервативы и лечение и ii) психосоциальная поддержка сверстников в медицинском учреждении.

Выбор и набор сверстников: если это возможно в AIM 1, следователи будут использовать SNS, установленный метод отбора проб MSM (69) для набора выборки для AIM 2. Использование результатов формирующих исследований в AIM 1, исследователи будут инициировать набережение с намеренно. Выбор 20 коллег из респондентов, выявленных в AIM 1, чтобы обеспечить представление ключевых переменных (возраст, географическое местоположение). Исследователи будут выявлять сверстников МСМ с разнообразными характеристиками и социальными отношениями, включающими несколько типов отношений, подгрупп и мероприятий, чтобы обеспечить набор социального сочетания субъектов, которые представляют целевую популяцию МСМ.

Обучение по принципу «равный-равному»: равные будут обучены тому, как сохранять конфиденциальность, тестировать и доставлять наборы для самостоятельного тестирования на ВИЧ-ИПТ и сифилис, уведомлять партнера с помощью и находить помощь для МСМ с положительным результатом теста. Они также будут обучены использованию ВИЧ-СТ, самостоятельному тестированию на сифилис и информированию партнера с помощью в соответствии с руководящими принципами Министерства здравоохранения (18,70). Коллеги продемонстрируют, как проводить самотестирование на ВИЧ-СТ и сифилис. Коллеги будут налаживать взаимопонимание и завоевывать доверие потенциальных субъектов, осуществлять набор и удержание участников, а также проводить мероприятия, включая продвижение самотестирования и уведомление партнеров с помощью. Сверстникам будет предложено не давать медицинских консультаций, а вместо этого направлять участников (и сексуальных партнеров) к исследовательскому персоналу по мере необходимости. Коллеги будут приглашены участвовать в ежемесячных собраниях исследовательской группы для решения проблем, связанных с реализацией исследования.

Критерии включения: в обеих группах коллеги будут набирать членов сети, которые

1. в возрасте 18 лет и старше,
2. Самооценка анального полового акта, по крайней мере, один раз в предыдущем квартале
3. самоидентифицируется как MSM,
4. не проходил тестирование в течение последних трех месяцев или никогда раньше не проходил тестирование на ВИЧ или сифилис;
5. готовы предоставить информированное согласие;
6. Готовы пройти процедуры обучения. Критерии исключения: следователи исключат участников

1) Участники, которые уже знают, что у них ВИЧ, и те, кто проходит лечение от сифилиса. 2. Те, кто участвует в других исследованиях по профилактике ВИЧ. 3. Исследователи должны исключить участников, которые не говорят на английском и лугандском языке.

Процедуры вмешательства: Участникам будут предоставлены демонстрация и инструкции по использованию наборов для самопротестирования (письменные и графические инструкции в Луганде) и предоставлены десять сериализованных комплектов (пять и пять самопротестирования Syphilis), чтобы распределить на право на социальные и сексуальные члены сети. Сэра, эффективные для достижения нечастого и не-вытеснений, будут предложены распределить еще три-пять тестовых наборов. Каждый сверстник получит одобренную IRB 5 долларов США за каждый комплект, распределенный и учитываемый как в предыдущих исследованиях. (62). Респондентам будет компенсироваться за каждый успешный набор персонала, и SNS -рекрутинг будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки 200. Каждый сверстник получит одобренное облегчение транспорта в размере 30 долларов в месяц, так как большинство МСМ, которые никогда не тестировали, трудно отследить. Контрольные коллегии будут распространять только пригласительные буквы для ВИЧ/сифилиса быстро-трека в исследуемой клинике, чтобы минимизировать загрязнение (то есть использование вмешательства участниками контрольной группы).

Последующие действия: бесплатный номер телефона и чат-бот WhatsApp будут созданы исключительно для онлайн-консультаций и последующего наблюдения за учебой. С МСМ, которым были предоставлены наборы для самотестирования, научный сотрудник свяжется по мобильному телефону, чтобы сообщить о результатах своих тестов, принять участие в системе коротких сообщений по телефону, используемой в одном из наших исследований, и загрузить фотографии использованных наборов для самотестирования. с помощью WhatsApp. После тестирования участников на ВИЧ медицинские работники обсудят следующие шаги и помогут уведомить партнеров, которым оказывается помощь, а коллеги будут способствовать оказанию помощи тем, кто получил положительный или отрицательный результат теста на ПрЭП, в медицинских учреждениях, аккредитованных по ПрЭП. При необходимости коллеги будут обсуждать проблемы участников с исследовательским персоналом.

Сбор данных: исследователи будут нанимать инструменты Министерства здравоохранения, которые в настоящее время используются среди МСМ в Уганде (48,71). Персонал исследования будет собирать основные социально -демографические данные и провести краткую поведенческую оценку риска ВИЧ/сифилиса. Данные исследования будут введены в планшетные телефоны.

Рандомизация: участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (с использованием блочной рандомизации) через REDCap, безопасное веб-приложение(72). Каждый рандомизированный партнер наберет 10 участников для создания одного кластера.

Загрязнение. Исследователи узнают об использовании компонентов вмешательства в контрольной группе в конце исследования, учитывая, что самоотчеты тестов на ВИЧ/сифилис может быть недооценкой. Если некоторые участники контрольной группы указывают на использование компонентов вмешательства, исследователи рассмотрит увеличение размера выборки для устранения потери статистической эффективности из -за загрязнения. Использование компонентов вмешательства участниками контрольной группы может снизить оценку точечной предварительной эффективности и привести к ошибке типа II - отклонение вмешательства как неэффективное, если оно превышает 30% (Torgerson BMJ 2001). Чтобы свести к минимуму загрязнение, исследователи будут тщательно пересматривать процедуры исследования со сверстниками и стрессом, что наборы ВИЧ/сифилис предназначены только для использования участников вмешательства и должны быть «оценены» этими группами, рандомизированными для их получения. Кроме того, самопроцессы ВИЧ/сифилиса обычно не доступны для МСМ через систему общественного здравоохранения, что еще больше снизит риск загрязнения.

Первичные результаты: пропорциональная тестирование ВИЧ/Сифилис Положитель: приемлемость вмешательства (оценивается с использованием 5-балльных шкал Лайкерта), поглощение ВИЧСТ, самопроверка сифилиса и уведомления о помощи, а также связь с уходом (Таблица 3).

Расчет размера выборки и мощности. Для расчета размера выборки исследователи использовали тест на неравенство (PASS 15.0, NCSS, LLC). Предварительные данные пилотного РКИ показали, что средняя доля членов социальных сетей, охваченных индексом, составила 0,05 через стандартное оказание помощи и средняя доля 0,60 через равное оказание помощи (59). Таким образом, исследователи предположили, что дисперсия двух групп равна, с одинаковым стандартным отклонением 0,8. Предполагая, что количество кластеров будет распределено в каждой группе в соотношении 1:1, с размером кластера 10 на кластер, альфа 0,05, степенью 0,8, межклассовой корреляцией 0,01 и коэффициентом потери для последующего наблюдения 0,20, исследователи будут необходимо минимум 10 кластеров на руку. Чтобы объединить расчеты размера выборки и из соображений практичности, окончательный размер выборки составит десять кластеров на группу с общим размером кластера 20 равных (200 участников).

Расчеты размера выборки

Вмешательство ICC Среднее разность стандартное отклонение COV размера кластеров. Число людей на кластер Альфа -мощность Общий размер выборки на руку кластеров на руку 0,01 0,55 0,8 0,65 10 0,05 0,8 60 6 Средняя разность контроля Стандартное отклонение. за кластер Альфа -мощность Общий размер выборки на руку кластеров на руку

0,01 0,4 0,8 0,65 10 0,05 0,8 80 8 ICC (внутриклассовая корреляция), COV (коэффициент вариации)

Для интеграции расчетов размера выборки и для рассмотрения практичности окончательный размер выборки составит десять кластеров на руку с общим размером кластера 20 коллег (200 участников). Я разрешаю переход в тестировании и связи на уход до 20%, чтобы исследование оставалось достаточным для ответа на цели исследования.

Анализ данных: социально -демографические характеристики будут обобщены с использованием описательной статистики. Основные результаты должны быть проанализированы с использованием анализа намерения лечить. Все участники, которые получают тесты на ВИЧ/сифилис, будут включены в анализ. Кроме того, те, кто получает наборы для самопроверки, но не используют их, будут включены в анализ намерения лечить, чтобы обеспечить наиболее обобщаемой меру эффекта. Смешанные эффекты/многоуровневые модели с использованием модифицированного регрессионного анализа Пуассона с надежными стандартными ошибками будут использоваться для оценки относительных рисков тестирования на ВИЧ/сифилис (да/нет), поскольку они позволяют оценке относительных рисков с более становлением, чем логарифмиальные модели. Смешанные эффекты/многоуровневые модели соответствующим образом корректируют корреляцию в результатах среди участников и между участниками, набираемыми одним и тем же сверстником (т.е. кластеры).