Emilia-Romagna의 내장 Leishmaniasis (Leishmania-2019)
Emilia-Romagna의 내장 Leishmaniasis
문헌의 보고서에 따르면, 2012 년부터 현재까지 볼로냐 지방에서자가 고체 내장 Leishmania의 진단 된 사례의 수가 증가했습니다.
이러한 맥락에서,이 질병에 대한 진단 및 치료 접근 방식을 표준화하기 위해 가이드 라인의 초안 작성에 필요한 과학적 및 합리적인 기반을 간략하게 설명하기 위해 LV의 역학을 설명하는 데 필수적입니다. 진단 지연을 줄이고 치료 결과를 향상시키기 위해.
치료 결과. 또한 역학 데이터를 통해 전염을 줄이는 데 필수적인 질병을 통제하기위한 새로운 전략을 식별 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Leishmaniasis라는 용어는 원생 동물로 인한 세포 내 원생 동물, 인간의 기생충 및 다양한 야생 및 가축으로 인해 Leishmania 속에 속한 이질적인 Anthropo-Zoonose 그룹을 말합니다. 특정 지역에서 이환율과 사망률이 높은 재발 성 전염병 발병의 원인 임에도 불구하고, 세계 보건기구 (WHO)는 소홀히 한 열대 질병에이를 포함시킵니다. 약 3 억 5 천만 명이 Leishmaniasis의 위험이있는 지역에 살고 있으며 전 세계 유병률이 1 천 2 백만 명으로 추정됩니다. 연간 글로벌 발병률은 내장 Leishmaniasis (LV)의 경우 0.2 ~ 0.4 백만 사례와 피부 Leishmaniasis 피부에 대해 0.7 내지 120 만 사이의 것으로 추정됩니다. Leishmaniases는 호주와 남극 대륙을 제외한 모든 대륙의 열대, 아열대 및 온화한 구역에서 풍토 성 감염입니다. LV 사례의 90% 이상이 방글라데시, 브라질, 에티오피아, 인도, 남 수단 및 수단에서 진단되며 LC 사례의 대다수는 아프가니스탄, 알제리, 브라질, 콜롬비아,이란, 파키스탄, 페루, 사우디에서 진단됩니다. 아라비아와 시리아.
Leishmaniasis는 또한 이탈리아를 포함한 지중해 유역에서도 풍토병이며,이 지역에서는 전 세계 사례의 약 5%가 발견되어 내장 형태의 명확한 유병률이 있습니다.
인큐베이션 기간은 4 개월에서 10 개월까지 다양하지만, 인큐베이션이 몇 년 동안 지속 된 경우가 설명되었습니다.
발병은 대부분 점진적이고 교활하며, 가장 특징적인 임상 증상은 천식 열병 (종종 초기에 Fuo로 프레임), 야간 땀, 식욕 부진 및 체중 감소, 비장 비대, 간대 비대 및 림프절과 같은 림프절과 체중 감소입니다. 실험실의 관점에서 볼 때, 특성은 빈혈, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증이며, 서로 관련이있는 펜실베니아까지까지 다소 관련이 있습니다.
고게마 글로불린 혈증 및 저 알부민 혈증이있는 이상전증은 전형적입니다. 적절하게 처리되지 않으면 내장 Leishmaniasis는 악액질의 상태를 향해 진화하고 심오한 일반적인 붕괴가 발생하며 치명적일 수 있습니다. LV의 희귀하고 심각한 합병증은 조혈 증후군입니다. 2010 년 WHO Leishmaniasis Control 보고서에 따르면, 확인 된 LV의 사례는 전형적인 임상 징후와 증상 (열, 비장 비대, 체중 감소 등)과 기생충 검사 (현미경, RT-PCR 또는 문화) 사이의 연관성으로 정의됩니다. ) 혈청 학적 조사의 양성의 존재 또는 부재.
LV 진단에 이용 가능한 방법은 다음과 같습니다.
- 혈청 학적 검사 : 혈장 또는 혈청에서 Leishmania- 특이 적 IgG (또는 총 IG)의 검출. 효소 면역 분석 (EIA), RK39 항원, 웨스턴 블롯 (WB)에 기초한 면역 노 간질 테스트 (ICT)에 기초한 면역 노화 학적 시험 (ICT). 단점 : 이러한 테스트는 시간이 지남에 따라 긍정적으로 유지됩니다 (재발을 구별하는 것은 항상 가능하지는 않습니다). 무증상 감염이있는 개인에게는 양성일 수 있습니다. 면역상이있는 개체 (사례의 20-60%)에서는 거짓 부정적 일 수 있습니다.
- 분자 생물학 검사 : 말초 혈액 골수 혈액 또는 기타 물질에서 RT-PCR에 의한 Leishmania DNA의 검출. 분자 시험은 이제 LV 진단에 민감한 가장 민감한 방법으로 간주되며 Leishmania DNA를 식별하는 정확도는 골수 흡 인물 및 말초 혈액 샘플에 대해 높습니다. 의심스러운 증상과 혈청 학적 검사 양성이있는 경우 RT-PCR을 수행해야합니다. 그러나, 강한 의혹 임상 의혹이 있거나 면역 저하 환자에서 RT-PCR은 음성 혈청학 검사의 경우 수행되어야한다.
말초 혈액에 대한 정량적 RT-PCR은 치료 중 기생충 혈증을 모니터링하기 위해 면역 저하 환자에게 유용 할 수 있습니다.
골수 혈액 도말에 대한 직접 현미경 검사 : 감도는 가변 (25-85%)이며 분자 방법의 민감도보다 낮습니다.
- 문화 검사 : 골수 혈액으로부터의 배양 분리는 오랜 시간이 걸립니다 (최소 4 주). 배양은 질병을 담당하는 Leishmania의 균주를 분리 할 수 있으며 생검 조직에서도 수행 할 수도 있습니다.
문헌의 보고서에 따르면, 2012 년부터 현재까지 볼로냐 지방에서자가 고체 내장 Leishmania의 진단 된 사례의 수가 증가했습니다.
이러한 맥락에서,이 질병에 대한 진단 및 치료 접근 방식을 표준화하기 위해 가이드 라인의 초안 작성에 필요한 과학적 및 합리적인 기반을 간략하게 설명하기 위해 LV의 역학을 설명하는 데 필수적입니다. 진단 지연을 줄이고 치료 결과를 향상시키기 위해.
치료 결과. 또한 역학 데이터를 통해 전염을 줄이는 데 필수적인 질병을 통제하기위한 새로운 전략을 식별 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierluigi Viale, MD
- 전화번호: +390512143353
- 이메일: pierluigi.viale@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Cretella, BSc; MBio
- 전화번호: +390512143353
- 이메일: silvia.cretella@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Pierluigi Viale, MD
- 전화번호: +390512143353
- 이메일: pierluigi.viale@unibo.it
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연락하다:
- Silvia Cretella, BSc; MBiol
- 전화번호: +390512143353
- 이메일: silvia.cretella@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Pierluigi Viale, MD
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부수사관:
- Bianca Granozzi, MD
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부수사관:
- Luciano Attard, MD
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부수사관:
- Giacomo Fornaro, MD
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna, AUSL della Romagna
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연락하다:
- Elisa Vanino, MD
- 전화번호: +390544285111
- 이메일: elisa.vanino@auslromagna.it
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Rimini, 이탈리아, 47923
- 모병
- Ospedale Infermi di Rimini, AUSL della Romagna
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연락하다:
- Carlo Biagetti, MD
- 전화번호: +390541705506 ; +390541705315
- 이메일: carlo.biagetti@auslromagna.it
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부수사관:
- Romina Gianfreda, MD
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Forlì-Cesena
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Cesena, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47521
- 모병
- Ospedale M. Bufalini di Cesena, AUSL della Romagna
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연락하다:
- Francesco Cristini, MD
- 전화번호: +390547352705
- 이메일: francesco.cristini@auslromagna.it
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Forlì, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47121
- 모병
- Ospedale G.B. Morgagni L. Pierantoni di Forlì
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연락하다:
- Francesco Cristini, MD
- 전화번호: +390543735894; +390543735839
- 이메일: francesco.cristini@auslromagna.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- LV의 미생물 학적으로 확립 된 모든 연령의 환자.
- 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준 :
- 사전 동의를 얻지 못했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Emilia-Romagna의 내장 Leishmaniasis (VL) 사례의 역학
기간: 2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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Emilia-Romagna 지역의자가 토코 토성 내장 Leishmaniasis의 역학에 대한 심층적 인 설명은 2012 년 이후 진단 된 사례의 증가에 중점을 둡니다. 이 연구는 공중 보건 중재를 안내하는 데 필수적인 발병률, 영향을받는 인구 및 지리적 핫스팟을 식별하기위한 중요한 데이터를 제공 할 것입니다. 측정 : 참여 센터에서 매년 진단 된 사례 수. 측정 단위 : 사례 수 (N). 수집 방법 : 의료 기록 및 역학 레지스트리 검토. |
2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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VL로 진단 된 환자의 사회 인구 통계 및 임상 적 특성
기간: 2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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열, 체중 감량, 비장 비대 및 빈혈 및 팬토 니아와 같은 실험실 소견과 같은 일반적인 증상을 포함하여 진단 된 LV 사례의 임상 특징 및 발표에 대한 자세한 분석. 이 분석은 조기 진단 및 치료 전략에 대한 명확한 임상 프로파일을 확립하는 데 도움이됩니다. 측정 : 연령, 성별, 동반 질환, 거주지의 지리적 영역, 알려진 노출 모드. 측정 단위 : 평균 ± 표준 편차 (연속 변수), 백분율 (범주 변수). 수집 방법 : 임상 데이터 수집. |
2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VL 식별에 사용되는 방법의 진단 정확도
기간: 2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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LV 사례를 식별 할 때 이용 가능한 방법 (혈청 검사, RT-PCR, 직접 현미경 및 배양)의 진단 정확도 평가, 특히 면역 저하 환자 및 비정형 프리젠 테이션이있는 환자에서. 이 연구는 민감도와 특이성을 포함하여 다양한 임상 시나리오에서 이러한 테스트의 효과를 평가할 것입니다. 측정 : 진단 테스트의 민감도, 특이성, 긍정적 및 부정적인 예측 값 (EIA, IFAT, RT-PCR, RK39 ICT, 직접 현미경). 측정 단위 : 백분율 (%). 수집 방법 : 진단 금 표준과 비교 (기생충 식별을 통한 골수 생검). |
2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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치료 내약성의 모니터링
기간: 2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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현재 치료 요법에서 발생하는 잠재적 부작용 또는 합병증을 식별하는 데 중점을 둔 LV 치료에 사용되는 치료 중재의 안전성 및 내약성에 대한 지속적인 평가. 여기에는 모든 치료 관련 부작용에 대한 모니터링과 다른 환자 집단에서 치료 옵션의 적합성을 평가하는 것이 포함됩니다. 측정 : 부작용이있는 참가자 수 (CTCAE v4.0 기준에 따라 평가 됨). 측정 단위 : 부작용 수 (N), 백분율 (%). 수집 방법 : 부작용 이벤트보고 양식 및 임상 보고서. |
2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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치료 된 사례의 치료 결과 평가.
기간: 2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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임상 개선, 생존율 및 재발 예방 측면에서 현재 치료 프로토콜의 효과를 측정하는 LV에 대해 치료 된 환자의 치료 결과에 대한 포괄적 인 평가. 여기에는 장기 환자 회복을 추적하고 후속 후퇴의 필요성도 포함됩니다. 측정 : 완전한 치료율, 6 개월 및 12 개월의 재발률, 질병 관련 사망률. 측정 단위 : 백분율 (%), 요일 (d)의 재발 시간. 수집 방법 : 임상 및 실험실 후속 조치. |
2020 년 3 월 -2025 년 2 월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierluigi Viale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- Leishmania-2019
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