Celiac Plexus Blockade, Erctor Spinae Compartment Blockade (ESP) 및 비만 수술을받는 환자에서 오피오이드가없는 마취하에 정맥 내 리도카인 주입의 효능 비교. (LECO)
연구 개요
상세 설명
이것은 환자를 세 그룹에 무작위로 할당 한 전향 적 무작위 연구입니다.
ESP 그룹 : 절차 전에, Erctor Spinae (ESP) 구획의 블록은 Th4 수준에서 약 20 ml의 0.25% 로피 바카 인으로 수행됩니다. 환자는 마취의 완전한 유도 전에 블록이 수행되는 경우 단기 불편의 가능성에 대해 알게됩니다.
Celiac Plexus Group : 전신 마취 중에 Celiac 신경총 블록이 수술 중에서 수행됩니다 (20ml의 0.5% Ropivacaine). 환자는 전신 마취로 인해 불편 함을 느끼지 않습니다.
리도카인 IV 그룹 : 지역 블록 대신, 리도카인의 정맥 주입이 사용됩니다.
세 가지 방법 모두 수술 전 마취의 인식 된 방법입니다. 연구에는 위약 그룹이 없다 - 리도카인의 정맥 주입은 기준 방법이며, 두 지역 블록은 그것과 관련하여 서로 비교된다.
모든 그룹은 케타민, 덱스 메데 토미 딘 및 흡입 된 세보 플루 란을 사용하여 오피오이드없이 마취 될 것이다. 수술 후, 환자는 표준 진통 요법 (날록손, 파라세타몰, 메타미졸, 덱 케토 프로 펜을 이용한 옥시코돈)을받습니다. 주요 목표는 절차 중에 사용을 최소화하는 것이지만 오피오이드의 가능한 부작용에 대해 알려줄 것입니다.
통증 강도는 절차 후 1, 2, 6, 12 및 24 시간에 NRS 스케일을 사용하여 평가됩니다. 또한 수술 후 하루에 환자는 QOR-15 설문지를 완료하며 수술 후 구역 및 구토의 빈도도 모니터링됩니다.
Ropivacaine의 선택은 부피 바카 인과 비교하여 더 유리한 심장 독성 프로파일 때문입니다. 배제 기준에는 부정맥의 위험을 증가시킬 수있는 약물을 복용하는 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomasz Skladzien, MD PhD
- 전화번호: 48 124001800
- 이메일: tomasz.skladzien@uj.edu.pl
연구 장소
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Malopolskie
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Kraków, Malopolskie, 폴란드
- 모병
- Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
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연락하다:
- Tomasz Skladzien, phd md
- 전화번호: +48 12 400 1800
- 이메일: tomasz.skladzien@uj.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
복강경 비만 수술을받은 18 세 이상의 환자
제외 기준 :
약물 중독 병력이있는 환자에 대한 알레르기 반응 병력이있는 환자는 정신 장애에 대한 진통제 병원 병력이 필요한 만성 통증 환자의 병력이있는 환자 환자의 병력이있는 환자 환자 (SPO2) <95 % 서맥 (HR <50bpm), 저혈압, 심방 변형 블록, 심술 펜스 트릭 블록, 심각학 적 블록. 뇌내 또는 부비동 블록 혈액 응고 장애 임신/수유 여성인지 장애 동의를 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Celiac Plexus 블록
전신 마취 동안, 체강 신경총 블록은 수술 중 (20 ml의 0.5% 로피 바카 인)가 수행 될 것이다.
환자는 전신 마취로 인해 불편 함을 느끼지 않습니다.
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전신 마취 동안, 체강 신경총 블록은 수술 중 (20 ml의 0.5% 로피 바카 인)가 수행 될 것이다.
환자는 전신 마취로 인해 불편 함을 느끼지 않습니다.
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위약 비교기: 리도카인 IV
지역 블록 대신, 리도카인의 정맥 주입이 사용됩니다.
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지역 블록 대신, 리도카인의 정맥 주입이 사용됩니다.
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실험적: 척추 척추 블록
시술 전에, Erctor Spinae (ESP) 구획의 블록은 Th4 수준에서 약 20 ml의 0.25% 로피 바카 인으로 수행됩니다.
환자는 마취의 완전한 유도 전에 블록이 수행되는 경우 단기 불편의 가능성에 대해 알게됩니다.
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시술 전에, Erctor Spinae (ESP) 구획의 블록은 Th4 수준에서 약 20 ml의 0.25% 로피 바카 인으로 수행됩니다.
환자는 마취의 완전한 유도 전에 블록이 수행되는 경우 단기 불편의 가능성에 대해 알게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1 일
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모든 환자는 OR-15를 수행합니다
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사후 통증
기간: 1 일
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0에서 10까지의 작동 후 NRS 점수
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.116.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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