Comparação da eficácia do bloqueio do plexo celíaco, o bloqueio do compartimento de espinhas eretor (ESP) e a infusão intravenosa da lidocaína sob anestesia livre de opióides em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica, incluindo a avaliação dos efeitos analgésicos e antieméticos (LECO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e randomizado, com atribuição aleatória de pacientes a três grupos:
Grupo ESP: Antes do procedimento, um bloco do compartimento do eretor Spinae (ESP) será realizado com aproximadamente 20 ml de Ropivacaína a 0,25% no nível Th4. O paciente será informado sobre a possibilidade de desconforto de curto prazo se o bloco for realizado antes da indução total da anestesia.
Grupo Celíaco Plexus: Durante a anestesia geral, um bloco de plexo celíaco será realizado intraoperatório (20 mL de Ropivacaína a 0,5%). O paciente não sentirá desconforto devido à anestesia geral.
Grupo Lidocaína IV: Em vez de um bloco regional, será usada uma infusão intravenosa de lidocaína.
Todos os três métodos são métodos reconhecidos de anestesia perioperatória. Não existe um grupo placebo no estudo - a infusão intravenosa de lidocaína é o método de referência, e ambos os blocos regionais são comparados em relação a ele e entre si.
Todos os grupos serão anestesiados sem opióides usando cetamina, dexmedetomidina e sevoflurano inalado. Após a cirurgia, os pacientes receberão terapia analgésica padrão (oxicodona com naloxona, paracetamol, metamizol, dexcetoprofeno). Eles serão informados sobre os possíveis efeitos colaterais dos opióides, embora o objetivo principal seja minimizar seu uso durante o procedimento.
A intensidade da dor será avaliada usando a escala NRS em 1, 2, 6, 12 e 24 horas após o procedimento. Além disso, no dia pós-operatório, o paciente concluirá o questionário QOR-15 e a frequência de náusea e vômito no pós-operatório também serão monitorados.
A escolha da ropivacaína se deve ao seu perfil de cardiotoxicidade mais favorável em comparação com a bupivacaína. Os critérios de exclusão incluirão, entre outros, pacientes que tomam medicamentos que podem aumentar o risco de arritmia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tomasz Skladzien, MD PhD
- Número de telefone: 48 124001800
- E-mail: tomasz.skladzien@uj.edu.pl
Locais de estudo
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Malopolskie
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Kraków, Malopolskie, Polônia
- Recrutamento
- Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
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Contato:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Número de telefone: +48 12 400 1800
- E-mail: tomasz.skladzien@uj.edu.pl
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com mais de 18 anos que foram submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica
Critérios de exclusão:
Pacientes com histórico de reações alérgicas a pacientes com drogas com histórico de pacientes com dependência de drogas com dor crônica que requerem analgésicos histórico de hospitalização para distúrbios psiquiátricos oximetria de pulso pré -operatória (SPO2) <95 % de bradicardia (HR <50bpm), hipotensão, bloco atrioventricular,,, Block, Blocks (HR <50bpm), hipotensão, atrioventricular,, Bloco Atrioventricular,, Distúrbios intraventriculares ou sinusais de coagulação do sangue GRAVEND/LACATULATIVA MULHERIRO INQUBELECIMENTO Não foi possível ler o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco de plexo celíaco
Durante a anestesia geral, um bloco de plexo celíaco será realizado intraoperatório (20 ml de Ropivacaína a 0,5%).
O paciente não sentirá desconforto devido à anestesia geral.
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Durante a anestesia geral, um bloco de plexo celíaco será realizado intraoperatório (20 ml de Ropivacaína a 0,5%).
O paciente não sentirá desconforto devido à anestesia geral.
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Comparador de Placebo: Lidocaína IV
Em vez de um bloco regional, será usada uma infusão intravenosa de lidocaína.
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Em vez de um bloco regional, será usada uma infusão intravenosa de lidocaína.
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Experimental: Bloqueio espinhal eretor
Antes do procedimento, um bloco do compartimento de espinhas eretor (ESP) será realizado com aproximadamente 20 mL de Ropivacaína a 0,25% no nível Th4.
O paciente será informado sobre a possibilidade de desconforto de curto prazo se o bloco for realizado antes da indução total da anestesia.
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Antes do procedimento, um bloco do compartimento de espinhas eretor (ESP) será realizado com aproximadamente 20 mL de Ropivacaína a 0,25% no nível Th4.
O paciente será informado sobre a possibilidade de desconforto de curto prazo se o bloco for realizado antes da indução total da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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Cada paciente fará OR-15
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor posoperativa
Prazo: 1 dia
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NRS pontuação após operação de 0 a 10
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.116.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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