Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av celiac plexusblockad, erektor spinae-fackblockad (ESP) och intravenös lidokaininfusion under opioidfri anestesi hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi, inklusive bedömningen av smärtstillande medel och antiemetiska effekter (LECO)

2 april 2025 uppdaterad av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Modern anestesiologi, på jakt efter alternativ till opioidbaserad smärtbehandling, vänder sig till lågopioid- och icke-opioidprotokoll. Att ersätta opioider med icke-opioid smärtstillande medel, samanalgesika och regionala och lokalbedövningstekniker gör det möjligt att undvika de negativa effekterna av opioider samtidigt som tillfredsställande analgesi upprätthålls. Detta är särskilt viktigt vid bariatrisk kirurgi, där att minska förekomsten av andningsdepression, lugnande, opioidhyperalgesi och postoperativ illamående och kräkningar är en prioritering. Standard icke-opioidanestesi (OFA) inkluderar ketamin, lidokain och dexmedetomidininfusioner, medan regionala tekniker dessutom minskar behovet av smärtstillande medel. Trots den utbredda användningen av dessa metoder finns det inga tydliga uppgifter om överlägsenheten hos någon av dem i bariatriska förfaranden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad studie med slumpmässig tilldelning av patienter till tre grupper:

ESP -grupp: Innan proceduren kommer ett block av Erector Spinae (ESP) -facket att utföras med cirka 20 ml 0,25% ropivacain på Th4 -nivån. Patienten kommer att informeras om möjligheten till kortvarigt obehag om blocket utförs före full induktion av anestesi.

Celiac plexusgrupp: Under generell anestesi kommer ett celiac plexusblock att utföras intraoperativt (20 ml 0,5% ropivacaine). Patienten kommer inte att känna obehag på grund av generell anestesi.

LidoCaine IV -grupp: I stället för ett regionalt block kommer en intravenös infusion av lidokain att användas.

Alla tre metoderna är erkända metoder för perioperativ anestesi. Det finns ingen placebogrupp i studien - intravenös infusion av lidokain är referensmetoden, och båda regionala block jämförs i förhållande till den och till varandra.

Alla grupper kommer att bedövas utan opioider med ketamin, dexmedetomidin och inhalerad sevofluran. Efter operationen kommer patienter att få standard smärtstillande terapi (oxykodon med naloxon, paracetamol, metamizol, dexketoprofen). De kommer att informeras om de möjliga biverkningarna av opioider, även om huvudmålet är att minimera deras användning under proceduren.

Smärtintensitet kommer att bedömas med NRS -skalan vid 1, 2, 6, 12 och 24 timmar efter proceduren. Dessutom, på den postoperativa dagen, kommer patienten att fylla i QOR-15-frågeformuläret, och frekvensen av postoperativ illamående och kräkningar kommer också att övervakas.

Valet av ropivacaine beror på dess mer gynnsamma kardiotoxicitetsprofil jämfört med bupivacaine. Uteslutningskriterierna kommer att inkludera bland annat patienter som tar mediciner som kan öka risken för arytmi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen
        • Rekrytering
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter under 18 år som genomgick laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Uteslutningskriterier:

Patienter med en historia av allergiska reaktioner på läkemedelspatienter med en historia av läkemedelsberoende patienter med kronisk smärta som kräver smärtstillande sjukhushistoria för psykiatriska störningar Preoperativ pulsoximetri (SPO2) <95 % bradykardi (HR <50bpm), hypotension, atrioventrikulär block, block, Intraventrikulär eller sinusblock blodkoagulationsstörningar gravida/laktande kvinnor kognitiv försämring som inte kan läsa samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Celiac plexusblock
Under generell anestesi kommer ett celiac plexusblock att utföras intraoperativt (20 ml 0,5% ropivacaine). Patienten kommer inte att känna obehag på grund av generell anestesi.
Under generell anestesi kommer ett celiac plexusblock att utföras intraoperativt (20 ml 0,5% ropivacaine). Patienten kommer inte att känna obehag på grund av generell anestesi.
Placebo-jämförare: Lidokain IV
I stället för ett regionalt block kommer en intravenös infusion av lidokain att användas.
I stället för ett regionalt block kommer en intravenös infusion av lidokain att användas.
Experimentell: Erektorspinalblock
Före proceduren kommer ett block av Erector Spinae (ESP) -facket att utföras med cirka 20 ml 0,25% ropivacain på Th4 -nivån. Patienten kommer att informeras om möjligheten till kortvarigt obehag om blocket utförs före full induktion av anestesi.
Före proceduren kommer ett block av Erector Spinae (ESP) -facket att utföras med cirka 20 ml 0,25% ropivacain på Th4 -nivån. Patienten kommer att informeras om möjligheten till kortvarigt obehag om blocket utförs före full induktion av anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet
Tidsram: 1 dag
Varje patient kommer att göra OR-15
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
posoperativ smärta
Tidsram: 1 dag
NRS -poäng efter drift från 0 till 10
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Våra patienter är inte överens om att dela sina uppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera