염증성 피부 질환에서 Vunakizumab의 바구니 시험
2025년 1월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
염증성 피부 질환에 대한 Vunakizumab을 사용한 환자보고 결과 및 약물 패턴을 평가하기위한 다기관의 대형 샘플 사례 레지스트리 연구
이것은 국가 다중 센터, 대형 표본 크기 사례 등록 임상 연구입니다. 레지스트리 개체수는 Vunakizumab으로 치료를받는 염증성 피부 질환 환자였습니다. Vunakizumab을 받고 있던 염증성 피부 질환이있는 모든 외래 환자 및 입원 환자는 등록 자격이있었습니다. 환자의 일반적인 치료는 연구에 참여함으로써 영향을받지 않았습니다. 우리는 일상적인 임상 실습에서만 데이터를 수집했습니다.
이 연구는 5 년 또는 10,000 명의 환자가 일찍 모집 된 등록 기간을 가졌으며, 그 중 어느 것이 먼저 발생했는지. 모든 환자는 데이터 수집 전에 서면 동의서 양식을 제공해야하며, 각 환자는 임상 진행을 관찰하기 위해 1 년 동안 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyong Man, PhD
- 전화번호: 86-0571-87783753
- 이메일: manxy@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Li, PhD
- 이메일: Wei.Li@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 피부 질환의 진단을받은 환자는 치료를 받거나 vunakizumab을받을 계획입니다.
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥ 년 years
- 염증성 피부 질환의 진단이 있었다.
- 치료를 위해 Vunakizumab을 받거나받을 계획입니다.
- 환자는 서면 사전 동의서를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 아니요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52 주 동안 DLQI 점수의 기준선에서 변경됩니다
기간: 0 ~ 52 주
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DLQI : 피부과 생활 품질 지수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 영향을 미칩니다.
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0 ~ 52 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52 주 동안 BSA의 기준선에서 변경
기간: 0 ~ 52 주
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BSA : 신체 표면적
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0 ~ 52 주
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52 주에 걸쳐 IGA의 기준선에서 변경
기간: 0 ~ 52 주
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IGA : 조사관 글로벌 평가
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0 ~ 52 주
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상이한 염증성 피부 질환의 치료를위한 Vunakizumab의 투여 패턴
기간: 0 ~ 52 주
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Vunakizumab을 투여받은 환자의 복용량, 간격, 지속 시간 및 결합 된 치료를 평가했습니다.
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0 ~ 52 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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