Un ensayo de canasta de vunakizumab en enfermedades inflamatorias de la piel
Un estudio multicéntrico de registro de casos de muestras grandes para evaluar los resultados de los resultados y los medicamentos informados por el paciente con vunakizumab para enfermedades inflamatorias de la piel
Este es un estudio clínico de registro de casos de tamaño de tamaño de muestra múltiple de múltiples centros múltiples. La población del registro era pacientes con enfermedades inflamatorias de la piel que recibían tratamiento con vunakizumab. Todos los pacientes ambulatorios e pacientes hospitalizados con enfermedades inflamatorias de la piel que recibían vunakizumab eran elegibles para la inscripción. La atención habitual de los pacientes no se vio afectada por la participación en el estudio. Solo recopilamos datos en la práctica clínica de rutina.
El estudio tuvo un período de inscripción de 5 años o 10,000 pacientes fueron reclutados temprano, lo que ocurrió primero. Todos los pacientes deben proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito antes de la recopilación de datos, y cada paciente será seguido durante 1 año para observar la progresión clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyong Man, PhD
- Número de teléfono: 86-0571-87783753
- Correo electrónico: manxy@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Li, PhD
- Correo electrónico: Wei.Li@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- envejecido ≥ años ；
- tuvo un diagnóstico de enfermedad inflamatoria de la piel ；
- Está recibiendo o planea recibir vunakizumab para recibir tratamiento;
- Los pacientes proporcionaron un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- No.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los puntajes DLQI durante 52 semanas
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 52
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DLQI: índice de calidad de vida dermatología, varía de 0 a 30, con puntajes más altos que indican un mayor impacto en la calidad de vida
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Semanas 0 a 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en BSA durante 52 semanas
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 52
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BSA: área de superficie del cuerpo
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Semanas 0 a 52
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Cambio desde el inicio en IGA durante 52 semanas
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 52
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IGA: evaluación global del investigador
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Semanas 0 a 52
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Patrones de administración de vunakizumab para el tratamiento de diferentes enfermedades inflamatorias de la piel
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 52
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Se evaluó la dosis, el intervalo, la duración y el tratamiento combinado de pacientes que recibieron vunakizumab.
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Semanas 0 a 52
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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