Kori -koe Vunakizumabista tulehduksellisissa ihosairauksissa
Monikeskus, suuren näytteen tapausrekisteritutkimus potilaan ilmoittaman lopputuloksen ja lääkitysmallien arvioimiseksi Vunakizumabilla tulehduksellisille ihosairauksille
Tämä on kansallinen monikeskus, suuri otoskokojen rekisteröinti kliininen tutkimus. Rekisteripopulaatio oli potilaita, joilla oli tulehduksellinen ihosairaus, jotka saivat hoitoa Vunakizumabilla. Kaikki Vunakizumabia saaneet tulehdukselliset ihosairaudet ja sairaalahoidossa olevat potilaat olivat oikeutettuja ilmoittautumiseen. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuttanut potilaiden tavanomaiseen hoitoon. Keräsimme tietoja vain rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen ilmoittautumisaika oli 5 vuotta tai 10 000 potilasta rekrytoitiin varhaisessa vaiheessa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Kaikkien potilaiden on tarjottava kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tiedonkeruua, ja jokaista potilasta seurataan yhden vuoden ajan kliinisen etenemisen tarkkailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyong Man, PhD
- Puhelinnumero: 86-0571-87783753
- Sähköposti: manxy@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Li, PhD
- Sähköposti: Wei.Li@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ vuotta ； ；
- oli tulehduksellisen ihosairauden adiagnoosi ；
- On vastaanottava tai aikoo saada Vunakizumabia hoitoa varten;
- Potilaat toimittivat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta DLQI -pisteissä 52 viikon aikana
Aikaikkuna: Viikot 0 - 52
|
DLQI: Dermatologian elämänlaatuindeksi, vaihtelee välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen elämänlaatuun
|
Viikot 0 - 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda BSA: n lähtötasosta 52 viikon aikana
Aikaikkuna: Viikot 0 - 52
|
BSA: rungon pinta -ala
|
Viikot 0 - 52
|
|
Vaihda lähtötasosta IgA: ssa 52 viikon aikana
Aikaikkuna: Viikot 0 - 52
|
IGA: Tutkijan globaali arviointi
|
Viikot 0 - 52
|
|
Vunakizumabin antamismallit erilaisten tulehduksellisten ihosairauksien hoidossa
Aikaikkuna: Viikot 0 - 52
|
Vunakizumabia saaneiden potilaiden annos, aika, kesto ja yhdistetty hoito arvioitiin
|
Viikot 0 - 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .