Vunakizumab炎症性皮肤病的篮子试验
一项多中心，大样本案例注册研究，用于评估患者报告的结局和用Vunakizumab的药物模式用于炎症性皮肤疾病
这是一项全国性的多中心样本量案例注册临床研究。 注册人群是接受Vunakizumab治疗的炎性皮肤病患者。 所有接受Vunakizumab的炎性皮肤病患者的门诊和住院患者都有资格入学。 患者的通常护理不受参与研究的影响。 我们仅在常规临床实践中收集数据。
该研究的入学期为5年，或者提早招募了10,000名患者，以先到者为准。 所有患者必须在数据收集之前提供书面知情同意书，并且每位患者将遵循1年的临床进展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoyong Man, PhD
- 电话号码：86-0571-87783753
- 邮箱：manxy@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Wei Li, PhD
- 邮箱：Wei.Li@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者患有炎症性皮肤疾病的诊断或计划接受vunakizumab进行治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄≥年；
- 患有炎症性皮肤疾病的诊断；
- 正在接受或计划接受Vunakizumab进行治疗；
- 患者提供了书面知情同意书。
排除标准：
- 不。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在52周内DLQI分数的基线变化
大体时间：第0至52周
|
DLQI：皮肤病学生活质量指数，范围从0到30，得分更高，表明对生活质量的影响更大
|
第0至52周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在52周内从BSA中的基线变化
大体时间：第0至52周
|
BSA：身体表面积
|
第0至52周
|
|
在52周内从IGA中的基线变化
大体时间：第0至52周
|
IGA：研究人员全球评估
|
第0至52周
|
|
维纳基珠单抗治疗不同炎症性皮肤疾病的给药模式
大体时间：第0至52周
|
评估接受Vunakizumab的患者的剂量，间隔，持续时间和联合治疗
|
第0至52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2031年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.