En kurvforsøk med vunakizumab ved inflammatoriske hudsykdommer
En multisenter, storprøve case registerstudie for å evaluere pasientrapportert utfall og medisineringsmønstre med vunakizumab for inflammatoriske hudsykdommer
Dette er en nasjonal klinisk studie med multisenter, stor prøvestørrelse. Registerpopulasjonen var pasienter med inflammatoriske hudsykdommer som fikk behandling med vunakizumab. Alle polikliniske og døgnpasienter med inflammatoriske hudsykdommer som fikk Vunakizumab var kvalifisert for påmelding. Pasientenes vanlige pleie ble ikke påvirket av deltakelse i studien. Vi samlet bare data i rutinemessig klinisk praksis.
Studien hadde en påmeldingsperiode på 5 år eller 10.000 pasienter ble rekruttert tidlig, avhengig av hva som skjedde først. Alle pasienter må gi skriftlig informert samtykkeskjema før datainnsamling, og hver pasient vil bli fulgt i 1 år for å observere klinisk progresjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyong Man, PhD
- Telefonnummer: 86-0571-87783753
- E-post: manxy@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wei Li, PhD
- E-post: Wei.Li@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen ≥ år ；
- hadde adiagnose av inflammatorisk hudsykdom ；
- Mottar eller planlegger å motta vunakizumab for behandling;
- Pasienter ga skriftlig informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i DLQI -score over 52 uker
Tidsramme: Uker 0 til 52
|
DLQI: Dermatology Life Quality Index, varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer større innvirkning på livskvaliteten
|
Uker 0 til 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i BSA i løpet av 52 uker
Tidsramme: Uker 0 til 52
|
BSA: Kroppsoverflateareal
|
Uker 0 til 52
|
|
Endring fra baseline i IgA i løpet av 52 uker
Tidsramme: Uker 0 til 52
|
IGA: Etterforsker global vurdering
|
Uker 0 til 52
|
|
Mønstre av administrering av vunakizumab for behandling av forskjellige inflammatoriske hudsykdommer
Tidsramme: Uker 0 til 52
|
Dosen, intervallet, varigheten og kombinert behandling av pasienter som fikk vunakizumab ble evaluert
|
Uker 0 til 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0999
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .