En korgförsök med vunakizumab vid inflammatoriska hudsjukdomar
En multicenter, storprovets fallregisterstudie för att utvärdera patientrapporterat resultat och medicineringsmönster med vunakizumab för inflammatoriska hudsjukdomar
Detta är en nationell klinisk studie med klinisk studie med multi-centrum, stor provstorlek. Registerpopulationen var patienter med inflammatoriska hudsjukdomar som fick behandling med Vunakizumab. Alla polikliniska och inpatientpatienter med inflammatoriska hudsjukdomar som fick Vunakizumab var berättigade till registrering. Patientens vanliga vård påverkades inte av deltagande i studien. Vi samlade bara in data i rutinmässig klinisk praxis.
Studien hade en anmälningsperiod på 5 år eller 10 000 patienter rekryterades tidigt, beroende på vad som inträffade först. Alla patienter måste tillhandahålla skriftligt informerat samtyckesformulär innan datainsamlingen, och varje patient kommer att följas i 1 år för att observera klinisk progression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoyong Man, PhD
- Telefonnummer: 86-0571-87783753
- E-post: manxy@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Li, PhD
- E-post: Wei.Li@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ år ；
- hade adiagnos av inflammatorisk hudsjukdom ；
- Får eller planerar att få vunakizumab för behandling;
- Patienter tillhandahöll skriftligt informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- inga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i DLQI -poäng under 52 veckor
Tidsram: Veckor 0 till 52
|
DLQI: Dermatology Life Quality Index, sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större påverkan på livskvaliteten
|
Veckor 0 till 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i BSA under 52 veckor
Tidsram: Veckor 0 till 52
|
BSA: Kroppsytan
|
Veckor 0 till 52
|
|
Ändra från baslinjen i IGA under 52 veckor
Tidsram: Veckor 0 till 52
|
IGA: Utredarens globala bedömning
|
Veckor 0 till 52
|
|
Mönster för administrering av vunakizumab för behandling av olika inflammatoriska hudsjukdomar
Tidsram: Veckor 0 till 52
|
Dos, intervall, varaktighet och kombinerad behandling av patienter som fick vunakizumab utvärderades
|
Veckor 0 till 52
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0999
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .