Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kurvforsøg med vunakizumab i inflammatoriske hudsygdomme

21. januar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En multicenter, stor-prøve-case-registreringsundersøgelse for at evaluere patientrapporteret resultat og medicinmønstre med vunakizumab for inflammatoriske hudsygdomme

Dette er en national multi-center, en stor prøve i prøvestørrelsestørrelsestørrelsesregistrering. Registreringspopulationen var patienter med inflammatoriske hudsygdomme, der modtog behandling med vunakizumab. Alle ambulante og ambulante patienter med inflammatoriske hudsygdomme, der modtog vunakizumab, var berettigede til tilmelding. Patientenes sædvanlige pleje blev ikke påvirket af deltagelse i undersøgelsen. Vi indsamlede kun data i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsen havde en tilmeldingsperiode på 5 år eller 10.000 patienter blev rekrutteret tidligt, alt efter hvad der skete først. Alle patienter skal give skriftlig informeret samtykkeformular inden dataindsamling, og hver patient vil blive fulgt i 1 år for at observere klinisk progression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaoyong Man, PhD
  • Telefonnummer: 86-0571-87783753
  • E-mail: manxy@zju.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, WOH havde adiagnose af inflammatorisk hudsygdom, modtager eller planlægger at modtage vunakizumab til behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen ≥ år ；
  • Havde adiagnose af inflammatorisk hudsygdom ；
  • Modtager eller planlægger at modtage vunakizumab til behandling;
  • Patienter gav skriftlig informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i DLQI -scoringer over 52 uger
Tidsramme: Uger 0 til 52
DLQI: Dermatology Life Quality Index, spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større indflydelse på livskvaliteten
Uger 0 til 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i BSA over 52 uger
Tidsramme: Uger 0 til 52
BSA: kropsoverfladeareal
Uger 0 til 52
Skift fra baseline i IGA over 52 uger
Tidsramme: Uger 0 til 52
IGA: Undersøger Global Assessment
Uger 0 til 52
Mønstre for administration af vunakizumab til behandling af forskellige inflammatoriske hudsygdomme
Tidsramme: Uger 0 til 52
Dosis, interval, varighed og kombineret behandling af patienter, der fik vunakizumab, blev evalueret
Uger 0 til 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner