Un essai de panier de vunakizumab dans les maladies inflammatoires de la peau
Une étude multicentrique de registres de cas à grand échantillon pour évaluer les résultats et les modèles de médication déclarés par les patients avec Vunakizumab pour les maladies cutanées inflammatoires
Il s'agit d'une étude clinique à l'enregistrement des cas de grande taille multicentrique et multicentrique. La population du registre était des patients atteints de maladies cutanées inflammatoires qui recevaient un traitement par Vunakizumab. Tous les patients ambulatoires et hospitaliers atteints de maladies inflammatoires cutanées qui recevaient du vunakizumab étaient éligibles à l'inscription. Les soins habituels des patients n'ont pas été affectés par la participation à l'étude. Nous n'avons collecté des données que dans la pratique clinique de routine.
L'étude avait une période d'inscription de 5 ans ou 10 000 patients ont été recrutés tôt, selon la première éventualité. Tous les patients doivent fournir un formulaire de consentement éclairé écrit avant la collecte des données, et chaque patient sera suivi pendant 1 an pour observer la progression clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyong Man, PhD
- Numéro de téléphone: 86-0571-87783753
- E-mail: manxy@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Li, PhD
- E-mail: Wei.Li@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- âgé ≥ ans ； ；
- avait un adage de maladie inflammatoire de la peau ；
- Est récepteur ou prévoit de recevoir Vunakizumab pour traitement;
- Les patients ont fourni un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Non.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la référence dans les scores DLQI sur 52 semaines
Délai: Semaines 0 à 52
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DLQI: Dermatology Life Quality Index, varie de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand impact sur la qualité de vie
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Semaines 0 à 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base en BSA sur 52 semaines
Délai: Semaines 0 à 52
|
BSA: surface du corps
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Semaines 0 à 52
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Changement de la ligne de base en IgA sur 52 semaines
Délai: Semaines 0 à 52
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IGA: Évaluation globale de l'enquêteur
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Semaines 0 à 52
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Modèles d'administration de Vunakizumab pour le traitement de différentes maladies de la peau inflammatoire
Délai: Semaines 0 à 52
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La dose, l'intervalle, la durée et le traitement combiné des patients recevant du Vunakizumab ont été évalués
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Semaines 0 à 52
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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