Una prova del cesto di vunakizumab nelle malattie della pelle infiammatoria
Uno studio multicentrico di registro dei casi di grandi campioni per valutare i risultati di esito e farmaci riportati dal paziente con vunakizumab per malattie della pelle infiammatoria
Si tratta di uno studio clinico clinico multicentrico nazionale multicentrico di grandi dimensioni. La popolazione del registro era pazienti con malattie della pelle infiammatoria che stavano ricevendo cure con Vunakizumab. Tutti i pazienti ambulatoriali e ospedalieri con malattie infiammatorie della pelle che stavano ricevendo vunakizumab erano ammissibili all'iscrizione. Le cure abituali dei pazienti non sono state influenzate dalla partecipazione allo studio. Abbiamo raccolto dati solo nella pratica clinica di routine.
Lo studio ha avuto un periodo di iscrizione di 5 anni o 10.000 pazienti sono stati reclutati in anticipo, a seconda di quale si è verificato per primo. Tutti i pazienti devono fornire il modulo di consenso informato scritto prima della raccolta dei dati e ogni paziente verrà seguito per 1 anno per osservare la progressione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoyong Man, PhD
- Numero di telefono: 86-0571-87783753
- Email: manxy@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei Li, PhD
- Email: Wei.Li@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età ≥ anni ；
- aveva adiagnosi della malattia infiammatoria della pelle ；
- Sta ricevendo o piani per ricevere vunakizumab per il trattamento;
- I pazienti hanno fornito modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- NO.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia dal basale nei punteggi DLQI per 52 settimane
Lasso di tempo: Settimane da 0 a 52
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DLQI: indice di qualità della vita dermatologica, varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto sulla qualità della vita
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Settimane da 0 a 52
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia dal basale in BSA per 52 settimane
Lasso di tempo: Settimane da 0 a 52
|
BSA: superficie corporea
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Settimane da 0 a 52
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Cambia dal basale in IgA per 52 settimane
Lasso di tempo: Settimane da 0 a 52
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IGA: investigatore Global Assessment
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Settimane da 0 a 52
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Modelli di somministrazione di vunakizumab per il trattamento di diverse malattie della pelle infiammatoria
Lasso di tempo: Settimane da 0 a 52
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Sono stati valutati la dose, l'intervallo, la durata e il trattamento combinato di pazienti che ricevono vunakizumab
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Settimane da 0 a 52
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0999
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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