Basket badanie Vunakizumab w zapalnych chorobach skóry
Wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie rejestru przypadków na dużą próbę w celu oceny zgłoszonych przez pacjenta wzorców wyników i leków z Vunakizumabem w przypadku zapalnych chorób skóry
Jest to krajowe badanie kliniczne wielkości wielkości wielkości wielkości próby. Populacja rejestru była pacjentami z zapalnymi chorobami skóry, którzy otrzymywali leczenie Vunakizumabem. Wszyscy pacjenci ambulatoryjni i szpitalni z zapalnym chorobami skóry, którzy otrzymywali Vunakizumab, byli uprawnieni do rejestracji. Udział w badaniu nie miał wpływu na zwykłą opiekę pacjentów. Zebraliśmy tylko dane w rutynowej praktyce klinicznej.
Badanie miało okres rekrutacji wynoszący 5 lat lub 10 000 pacjentów wcześniej wcześniej, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze. Wszyscy pacjenci muszą przedstawić pisemny formularz świadomej zgody przed gromadzeniem danych, a każdy pacjent będzie śledzony przez 1 rok w celu obserwowania postępu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyong Man, PhD
- Numer telefonu: 86-0571-87783753
- E-mail: manxy@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wei Li, PhD
- E-mail: Wei.Li@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku ≥ lat ；
- miał adiagnozę zapalnej choroby skóry ；
- Otrzymuje lub planuje otrzymać Vunakizumab na leczenie;
- Pacjenci dostarczyli pisemny formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- NIE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach DLQI w ciągu 52 tygodni
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 do 52
|
DLQI: Dermatology Life Quality Index, zakres od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na jakość życia
|
Tygodnie od 0 do 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w BSA w ciągu 52 tygodni
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 do 52
|
BSA: powierzchnia ciała
|
Tygodnie od 0 do 52
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w IGA w ciągu 52 tygodni
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 do 52
|
IGA: Globalna ocena badacza
|
Tygodnie od 0 do 52
|
|
Wzorce podawania vunakizumabu w leczeniu różnych zapalnych chorób skóry
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 do 52
|
Oceniono dawkę, przedział, czas trwania i połączone leczenie pacjentów otrzymujących Vunakizumab
|
Tygodnie od 0 do 52
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0999
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .