Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корзины по вунакизумабу при воспалительных кожных заболеваниях

21 января 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Многоцентровое исследование реестра случаев с большим выбором для оценки оцениваемых пациентов и моделей лекарств с vunakizumab для воспалительных кожных заболеваний

Это национальное многоцентровое клиническое исследование регистрации размеров выборки. Популяция реестра была пациентами с воспалительными кожными заболеваниями, которые получали лечение с винакизумабом. Все амбулаторные и стационарные пациенты с воспалительными кожными заболеваниями, которые получали винакизумаб, имели право на участие в зачислении. На обычную помощь пациентам не было затронуто участие в исследовании. Мы собрали только данные в обычной клинической практике.

В исследовании был период регистрации 5 лет, или 10 000 пациентов были набраны рано, в зависимости от того, что произошло раньше. Все пациенты должны предоставить письменное информированное согласие формы до сбора данных, и каждый пациент будет следить за 1 год, чтобы наблюдать за клиническим прогрессированием.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiaoyong Man, PhD
Номер телефона: 86-0571-87783753
Электронная почта: manxy@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Wei Li, PhD
Электронная почта: Wei.Li@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с адиаггезией воспалительных кожных заболеваний получают или планируют получить винакизумаб для лечения.

Описание

Критерии включения:

выдержанный ≥ лет ；
имел адиагностику воспалительного кожного заболевания ；
Получает или планирует получить вунакизумаб для лечения;
Пациенты предоставили письменную форму информированного согласия.

Критерии исключения:

нет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение с базовой линии в результатах DLQI в течение 52 недель Временное ограничение: Недели от 0 до 52	DLQI: индекс качества жизни дерматологии варьируется от 0 до 30, причем более высокие оценки указывают на большее влияние на качество жизни	Недели от 0 до 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение с базовой линии в BSA в течение 52 недель Временное ограничение: Недели от 0 до 52	BSA: площадь поверхности тела	Недели от 0 до 52
Изменение с базовой линии в IgA в течение 52 недель Временное ограничение: Недели от 0 до 52	IGA: Глобальная оценка исследователей	Недели от 0 до 52
Паттерны введения вунакизумаба для лечения различных воспалительных кожных заболеваний Временное ограничение: Недели от 0 до 52	Доза, интервал, продолжительность и комбинированное лечение пациентов, получающих винакизумаб, были оценены	Недели от 0 до 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)