Een mandproef van vunakizumab bij inflammatoire huidziekten
Een multicenter, casusregisteronderzoek met grote steekproef om de door de patiënt gerapporteerde uitkomst- en medicatiepatronen met vunakizumab te evalueren voor inflammatoire huidziekten
Dit is een nationale klinische studie van multi-center, grote steekproefregistratie. De registerpopulatie was patiënten met inflammatoire huidziekten die behandeling kregen met vunakizumab. Alle poliklinische en intramurale patiënten met inflammatoire huidziekten die vunakizumab kregen, kwamen in aanmerking voor inschrijving. De gebruikelijke zorg van patiënten werd niet beïnvloed door deelname aan het onderzoek. We hebben alleen gegevens verzameld in de routinematige klinische praktijk.
De studie had een inschrijvingsperiode van 5 jaar of 10.000 patiënten werden vroeg geworven, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Alle patiënten moeten schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier verstrekken vóór het verzamelen van gegevens en elke patiënt wordt gedurende 1 jaar gevolgd om klinische progressie te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoyong Man, PhD
- Telefoonnummer: 86-0571-87783753
- E-mail: manxy@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei Li, PhD
- E-mail: Wei.Li@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ jaar ；
- had adiagnose van inflammatoire huidziekte ；
- Ontvangt of is van plan om vunakizumab te ontvangen voor behandeling;
- Patiënten gaven schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Nee.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in DLQI -scores gedurende 52 weken
Tijdsspanne: Weken 0 tot 52
|
DLQI: Dermatology Life Quality Index, varieert van 0 tot 30
|
Weken 0 tot 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in BSA gedurende 52 weken
Tijdsspanne: Weken 0 tot 52
|
BSA: Lichaamsoppervlak
|
Weken 0 tot 52
|
|
Verander van de basislijn in IGA gedurende 52 weken
Tijdsspanne: Weken 0 tot 52
|
IGA: onderzoeker wereldwijde beoordeling
|
Weken 0 tot 52
|
|
Toedieningspatronen van vunakizumab voor de behandeling van verschillende inflammatoire huidziekten
Tijdsspanne: Weken 0 tot 52
|
De dosis, interval, duur en gecombineerde behandeling van patiënten die vunakizumab kregen, werden geëvalueerd
|
Weken 0 tot 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0999
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .