Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška košíku s Vunakizumabem u zánětlivých onemocnění kůže

21. ledna 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Multicentrická studie s velkým vzorkem pro registraci případů k vyhodnocení výsledků hlášených pacientem a léky s vunakizumabem pro zánětlivá kožní onemocnění

Jedná se o národní klinickou studii pro registraci případu s více center. Populace registru byla pacienti se zánětlivými kožními chorobami, kteří byli léčeni vunakzumabem. Všichni ambulantní a lůžkoví pacienti se zánětlivými kožními onemocněními, kteří dostávali Vunakizumab, byli způsobilí k zápisu. Účast na studii nebyla ovlivněna obvyklá péče pacientů. Shromáždili jsme údaje pouze v rutinní klinické praxi.

Studie měla období zápisu 5 let nebo 10 000 pacientů bylo přijato brzy, podle toho, co došlo jako první. Všichni pacienti musí před sběrem dat poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu a každý pacient bude sledován po dobu 1 roku, aby pozoroval klinickou progresi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoyong Man, PhD
  • Telefonní číslo: 86-0571-87783753
  • E-mail: manxy@zju.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti WOH měli adiagnostiku zánětlivých kožních onemocnění, které přijímají nebo plánují přijímat Vunakizumab k léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ let ；
  • měl adiagnostiku zánětlivého kožního onemocnění ；
  • Přijímá nebo plánuje přijímat Vunakizumab k léčbě;
  • Pacienti poskytli písemný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty ve skóre DLQI po dobu 52 týdnů
Časové okno: Týdny 0 až 52
DLQI: Index kvality života dermatologie, pohybující se od 0 do 30, s vyšším skóre, což naznačuje větší dopad na kvalitu života
Týdny 0 až 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v BSA po dobu 52 týdnů
Časové okno: Týdny 0 až 52
BSA: Plocha povrchu těla
Týdny 0 až 52
Změna z výchozí hodnoty v IGA po dobu 52 týdnů
Časové okno: Týdny 0 až 52
IGA: Globální hodnocení vyšetřovatele
Týdny 0 až 52
Vzory podávání Vunakizumabu pro léčbu různých zánětlivých kožních onemocnění
Časové okno: Týdny 0 až 52
Byla hodnocena dávka, interval, doba trvání a kombinovaná léčba pacientů, kteří dostávají Vunakizumab
Týdny 0 až 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit