Um teste de cesta de vunakizumab em doenças inflamatórias de pele
Um estudo multicêntrico de registro de casos de amostra grande para avaliar os padrões de resultados e medicamentos relatados pelo paciente com vunakizumab para doenças inflamatórias da pele
Este é um estudo clínico nacional de registro de casos de tamanho grande e grande de tamanho de amostra. A população do registro eram pacientes com doenças inflamatórias da pele que estavam recebendo tratamento com vunakizumab. Todos os pacientes ambulatoriais e hospitalares com doenças da pele inflamatória que estavam recebendo vunakizumab eram elegíveis para a inscrição. Os cuidados usuais dos pacientes não foram afetados pela participação no estudo. Coletamos apenas dados na prática clínica de rotina.
O estudo teve um período de inscrição de 5 anos ou 10.000 pacientes foi recrutado precocemente, o que ocorreu primeiro. Todos os pacientes devem fornecer formulário de consentimento informado por escrito antes da coleta de dados, e cada paciente será seguido por 1 ano para observar a progressão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyong Man, PhD
- Número de telefone: 86-0571-87783753
- E-mail: manxy@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wei Li, PhD
- E-mail: Wei.Li@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- envelhecido ≥ anos ；
- teve adiagnóstico de doença inflamatória da pele ；
- Está recebendo ou planos de receber vunakizumab para tratamento;
- Os pacientes forneceram formulário de consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- não.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações do DLQI em 52 semanas
Prazo: Semanas 0 a 52
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DLQI: Dermatology Life Quality Index, varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior impacto na qualidade de vida
|
Semanas 0 a 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na BSA por mais de 52 semanas
Prazo: Semanas 0 a 52
|
BSA: área de superfície corporal
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Semanas 0 a 52
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Mudança da linha de base na IGA por mais de 52 semanas
Prazo: Semanas 0 a 52
|
IGA: Avaliação Global do Investigador
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Semanas 0 a 52
|
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Padrões de administração de vunakizumab para o tratamento de diferentes doenças inflamatórias da pele
Prazo: Semanas 0 a 52
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A dose, intervalo, duração e tratamento combinado de pacientes que receberam vunakizumab foram avaliados
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Semanas 0 a 52
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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