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신경 병증 통증, 피로 및 수면 품질에 대한 이완 운동의 영향 조사

2026년 4월 2일 업데이트: Eren KILIC, Ataturk University

신경 병증 통증, 피로 및 수면 품질에 대한 제 2 형 당뇨병 환자에게 적용된 이완 운동의 효과에 대한 조사

이완 운동은 당뇨병 관리 및 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 요소입니다. 식이 요법, 운동, 약물 및 인슐린 요법은 당뇨병 관리의 중요한 구성 요소입니다. 이완 운동이 달성 해야하는 목표 중에는 정보를 제공 할뿐만 아니라 응용 프로그램 기술을 향상시켜 환자의 치료에 적극적으로 참여하는 것입니다. 진보적 이완 운동 (PGE)은 치료 과정에서 효과적인 개선 기술 중 하나입니다. 제 2 형 당뇨병은 일반적인 대사 질환이며, 만성 합병증에는 신경 병증 통증, 피로 및 수면 장애가 포함됩니다. 간호사는 이러한 환자를 돌보는 데 중요한 역할을하며 이러한 증상 관리는 간호 실습의 중심에 있습니다. 결과적으로, 제 2 형 당뇨병 환자의 신경 병증 통증, 피로 및 수면 품질에 대한 이완 운동의 영향을 조사하면 간호에서 비 약리 학적 접근법의 효과를 높이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 연구는 간호사의 증거 기반 관행을 지원함으로써 치료의 질과 환자 만족도를 높일 수있는 잠재력이 있습니다. 연구 가설의 가설 (H0) : 진보적 이완 운동은 제 2 형 당뇨병을 가진 개인의 신경 병증 통증, 피로 및 수면 품질에 영향을 미치지 않습니다.

가설 (H1) : 진행성 이완 운동은 제 2 형 당뇨병을 가진 개인의 신경 병증 통증 수준에 영향을 미칩니다.

가설 (H2) : 점진적인 이완 운동은 제 2 형 당뇨병을 가진 개인의 피로 수준에 영향을 미칩니다.

가설 (H3) : 점진적인 이완 운동은 제 2 형 당뇨병을 가진 개인의 수면 품질에 영향을 미칩니다. 이 모든 정보에 비추어, 제안 된 연구는 신경 병증 통증, 수면 품질 및 피로에 당뇨병 환자와 형성된 연구 그룹에 적용된 이완 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로했다.

이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 Erzurum Ataturk Education and Research Hospital 내분비학 폴리 클리닉/입원 환자 서비스에 적용되는 2 형 DM 환자와 함께 수행 될 것입니다. 이 연구의 우주는 Erzurum Ataturk Education and Research Hospital 내분비학 폴리 클리닉/입원 환자 서비스에 적용되고 2 형 DM으로 진단되는 환자로 구성됩니다. 연구의 표본 크기는 g*power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 9.6 프로그램. 계산에서, 2 그룹 (실험 그룹, 제어 그룹) 및 2 측정 (사전 테스트, 사후 테스트) 연구 설계를 고려하고 샘플 계산은 독립 그룹 T- 검정에 대해 이루어졌다. 계산에서, 중간 효과 크기 (d = 0.50), 오차 마진 (α = 0.05) 및 80% 전력 (1-β = 0.80)을 고려하고 각 그룹의 샘플 번호는 30으로 계산되었습니다. . 데이터 손실 가능성을 고려할 때 각 그룹의 샘플 크기는 10% 증가했으며 각 그룹에 35 명을 포함 할 계획이었으며, 이는 샘플에 총 70 명이 포함되었습니다. 연구 데이터를 수집 할 때; 환자의 사회 인구 통계 학적 및 질병 관련 특성 및 환자의 대사 값을 포함한 문헌을 포함한 연구원이 제조 한 환자 식별 양식, 당뇨병 환자의 신경 병증 통증 수준을 평가하기위한 S-LANSS 신경 병증 통증 척도, FACIT-FATIGUE 당뇨병 환자의 피로 수준과 피츠버그 수면 품질 지수 (PUKI) 척도를 평가하기위한 스케일 당뇨병 환자의 수면 품질을 평가하기위한 스케일이 사용됩니다. 연구 데이터는 SPSS 26.0 (사회 과학을위한 통계 패키지) 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 주파수, 백분율, 평균 및 표준 편차 값은 설명 데이터의 평가에서 계산됩니다. 유의 수준은 분석에서 0.05 (p <0.05)로 허용됩니다. Shapiro Wilks 테스트는 정규 분포에 사용됩니다. 신경 병증 통증, 피로 및 실험 및 대조군의 수면 품질을 평가하는 데 사용되는 척도의 평균 점수는 독립 그룹에서 T- 검정을 사용하여 그룹간에 비교할 것입니다. 그룹 내 시험 점수는 종속 그룹의 T- 검정을 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 단계 사전 준비

이전에 발표된 연구들의 내용과 구조를 검토하기 위해 포괄적인 문헌 고찰이 수행되었습니다. 이 검토를 바탕으로 본 연구의 목적에 가장 적합한 자료들이 확인되었습니다. 이 중 터키 심리학 협회에서 제작한 점진적 이완 운동 오디오 CD가 선정되었으며, 연구에 포함시키기 위해 필요한 허가를 획득했습니다. 데이터 수집 전, 에르주룸 아타튀르크 훈련 및 연구 병원의 병원 행정부와 내분비학 입원 병동 담당 의사로부터 공식 승인을 받았습니다.

점진적 근육 이완

점진적 근육 이완(PMR)은 신체의 16개 주요 근육군을 순차적으로 긴장시키고 이완시키는 자가 시행 이완 기법입니다. 운동 중에는 각 근육군을 수축하고 이완시키라는 지시에 깊은 호흡이 동반됩니다. 즉, 흡기 시 근육을 긴장시키고 호기 시 이완시킵니다. 이 방법은 통증, 불안 및 우울증 감소에 효과적인 중재로 인정받고 있습니다. 또한 호흡에 대한 정지적 인식을 포함시키는 것이 이완 반응을 가속화하는 것으로 나타났습니다.

점진적 근육 이완 운동의 단계는 다음과 같습니다:

1단계: 코로 들이마시고 입으로 내쉬는 느리고 깊으며 리드미컬한 횡격막 호흡으로 시작합니다. 복부는 이완된 상태를 유지해야 하며, 손은 횡격막 움직임을 모니터링하기 위해 하복부에 놓습니다. 복부는 흡기 시 올라가고 호기 시 내려갑니다. 흉부 움직임은 최소화해야 하며, 이는 횡격막 활용이 불충분함을 나타낼 수 있습니다.

2단계: 호흡 운동은 일반적인 이완을 촉진하는 것으로 알려진 전략인, 흡기보다 약 두 배 길게 지속되는 호기로 시작합니다. 호기 후 다음 흡기 전에 짧은 휴식을 취합니다. 느리고 깊은 호흡을 여러 번 반복한 후, 참가자들은 점진적 근육 이완 운동으로 진행합니다.

3단계: PMR 동안 발, 다리, 엉덩이, 복부, 가슴, 등, 손, 팔, 목, 어깨 및 얼굴 근육을 포함한 주요 근육군이 흡기 시 순차적으로 긴장되고 호기 시 이완됩니다. 각 근육군 후에는 짧은 휴식 시간을 허용하기 위해 여러 번의 깊은 횡격막 호흡을 취합니다. 운동이 끝나면 모든 근육군이 동시에 긴장되고 이완되며, 느리고 깊은 호흡으로 세션이 종료됩니다.

연구 수행

실험군의 포함 기준을 충족한 환자들은 조용한 환경에서 앉거나 반쯤 앉은 편안한 자세로 점진적 이완 운동 CD를 사용하여 점진적 이완 운동을 수행했습니다. 세션은 아타튀르크 대학교 훈련 및 연구 병원 내 지정된 방이나 환자 선호도에 따른 적절한 대체 장소(예: 집이나 가까운 가족 건강 센터)에서 진행되었습니다.

운동은 연구자에 의해 주 2회 감독되었으며, 나머지 날에는 참가자들이 6주 동안 매일 30분씩 CD를 듣고 독립적으로 운동을 수행했습니다. 세션의 지속 시간과 빈도는 피로 및 수면 문제를 해결하기 위해 일반적으로 6-8주 동안 매일 30분 세션으로 PMR을 적용한 유사한 문헌 연구를 검토하여 결정되었습니다. FACIT 피로 척도가 지난 주의 피로를 평가하고 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)가 지난 4주간의 수면 질을 평가하며, 참가자들이 이완 기법에 적응하는 데 필요한 시간을 고려할 때 6주간의 매일 연습이 적절한 것으로 판단되었습니다. 이 기간 동안 대조군에는 중재가 시행되지 않았습니다.

실험군에 적용된 절차

중재 시작 전, 에르주룸 아타튀르크 훈련 및 연구 병원 내분비학 입원 병동에서 근무하는 간호사, 의사 및 기타 의료 인력에게 연구에 대해 알렸습니다.

모든 면담과 세션은 참가자들이 편안하고 안전하게 느낄 수 있는 내분비학 병동 내 조용하고 청결하며 환기가 잘 되는 교육실이나 인근 가족 건강 센터에서 진행되었습니다. 가용성에 따라 참가자들은 2-5명 그룹으로 세션에 참여했습니다. 첫 세션에서 참가자들은 이완의 개념, 중요성, 목적, 이점 및 주요 고려 사항에 대한 교육을 받았습니다. 이완 과정의 첫 번째 단계인 올바른 호흡 기법이 시범을 보이고 연습되었습니다.

이후 참가자들은 시범과 지도 연습을 통해 점진적 이완 운동의 정의, 중요성 및 수행 방법을 배웠습니다. 각 참가자는 올바른 기법을 보장하기 위해 연구자에 의해 개별적으로 지도를 받았습니다. 터키 심리학 협회에서 제작한 "이완 운동 오디오 녹음"이 간호 중재 자료로 사용되었습니다.

CD는 세 부분으로 구성됩니다:

첫 번째 부분은 10분 세션으로 깊은 이완의 목적을 설명합니다.

두 번째 부분은 물소리와 구두 지시가 동반된 30분 가이드 이완 운동을 제공합니다.

세 번째 부분은 30분의 이완 음악만 포함합니다.

본 연구에서는 CD의 두 번째 부분이 사용되었습니다. 운동 시작 전, 참가자들은 의자에 편안하게 앉았으며 집에서는 침대에 누워 운동을 수행할 수 있다는 안내를 받았습니다. 오디오 지시에 따라 참가자들은 각 근육군을 다섯까지 세며 긴장시킨 후 이완하도록 안내받았으며, 긴장 시 깊게 흡입하고 이완 시 천천히 호기하도록 했습니다. 이 과정은 손, 팔, 목, 어깨, 가슴, 복부, 엉덩이, 다리, 발 및 얼굴 근육에 적용되었습니다. 즉, 손에서 발까지 순차적으로 적용되어 전신 이완을 가능하게 했습니다.

편안함과 효과를 높이기 위해 참가자들은 헐렁한 옷을 입고 조용한 환경에서 운동을 수행하도록 권장받았습니다. 각 교육 세션은 30분 동안 진행되었습니다.

운동은 주 2회 감독 하에 그리고 6주 동안 제공된 오디오 자료를 사용하여 집에서 매일 수행되었습니다. 참가자들은 집에서 어떻게, 언제 연습할지에 대한 지침을 받았으며 녹음물 사용법을 보여주었습니다. 또한 필요 시 상담을 위해 연구자의 전화번호를 제공받았습니다. 순응도를 모니터링하기 위해 WhatsApp 그룹이 생성되었으며, 6주 기간 동안 매주 전화와 알림 메시지를 보내 참가자들의 매일 연습 준수를 독려했습니다.

이 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 연구는 에르주룸 아타튀르크 교육 및 연구 병원 내분비학 외래/입원 서비스에 내원하는 제2형 당뇨병 환자들과 함께 수행될 것입니다. 연구의 모집단은 에르주룸 아타튀르크 교육 및 연구 병원 내분비학 외래/입원 서비스에 내원하고 제2형 당뇨병으로 진단 및 추적 관찰되는 환자들로 구성될 것입니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.6 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 계산 시 2그룹(실험군, 대조군) 및 2측정(사전검사, 사후검사) 연구 설계를 고려하였으며 독립 표본 t-검정을 위한 표본 계산이 수행되었습니다. 계산 시 중간 효과 크기(d = 0.50), 5% 오차 한계(α = 0.05) 및 80% 검정력(1-β = 0.80)을 고려하여 각 그룹당 표본 수는 40명으로 계산되었습니다. 데이터 손실 가능성을 고려하여 각 그룹의 표본 크기를 10% 증가시켰으며, 각 그룹에 44명, 총 88명을 표본에 포함시키도록 계획되었습니다. 연구 데이터 수집 시; 연구자가 문헌을 참고하여 환자의 사회인구학적 및 질병 관련 특성과 환자의 대사 수치를 포함하여 준비한 환자 식별 양식, 당뇨병 환자의 신경병성 통증 수준을 평가하기 위한 S-LANSS 신경병성 통증 척도, 당뇨병 환자의 피로 수준을 평가하기 위한 FACIT-피로 척도 및 당뇨병 환자의 수면 질을 평가하기 위한 피츠버그 수면 질 지수(PUKI) 척도가 사용될 것입니다. 연구 데이터는 SPSS 26.0(사회과학 통계 패키지) 프로그램을 사용하여 분석될 것입니다. 기술적 데이터 평가에서 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차 값이 계산될 것입니다. 분석에서 유의 수준은 0.05(p < 0.05)로 설정될 것입니다. 정규 분포 검정에는 Shapiro-Wilk 검정이 사용될 것입니다. 실험군과 대조군의 신경병성 통증, 피로 및 수면 질을 평가하는 데 사용된 척도의 평균 점수는 독립 표본 t-검정을 사용하여 그룹 간 비교될 것이며, 그룹 내 사전검사와 사후검사 평균 점수의 비교는 대응 표본 t-검정을 사용하여 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye)
        • University, Ataturk University Campus, 25030 Yakutiye

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

최소 6 개월 동안 II 형 DM 진단을받은 환자,

  • 18-65 세 사이이며
  • 문맹이고
  • 인슐린 + 경구 항 당뇨병 치료를 받고 있습니다.
  • 정신과 질환이없고
  • 의사 소통 문제 (비전, 청각 및 연설)가 없습니다.
  • 수면제를 사용하지 마십시오.
  • 피츠버그 수면 품질 지수 점수 평균 5 이상을 보유하고 있습니다.
  • S-Lanss 점수는 평균 12 이상이고
  • FAC 좋습니다 (피로 스케일) 점수는 평균 30 점 미만이므로
  • 연구에 참여하기로 동의하는 개인이 포함됩니다.

제외 기준 :

당뇨병 발 상처,

  • 절단,
  • 화학 요법 또는 방사선 요법 치료,
  • 종양 학적 질병,
  • COPD 또는 천식,
  • 진보적 인 이완 운동을 중단 한 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
진보적 인 이완 운동은 실험 그룹에 적용됩니다.
연구원들은 개인 PGE 운동을 가르 칠 것입니다.
간섭 없음: 중재 그룹 없음
통제 그룹은 중재를받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S-LANSS 신경 병증 통증 척도
기간: 6 주
S-Lanss 통증 점수는 지난 주에 느낀 최악의 통증에 대한 환자의 평가에 기초합니다. 이 척도는 총 7 개의 질문으로 구성됩니다. 처음 5 개의 질문은 통증 증상에 관한 것이며, 마지막 2 가지 질문은 이질체의 존재 (일반적으로 통증이없는 자극에 대한 반응으로 통증) 및 통증 감각 감소를 결정하는 것을 목표로합니다. 질문은 "예"또는 "아니오"로만 답변됩니다. 환자는 시험에서 0에서 24 사이의 점수를받을 수 있습니다. 12 이상을 지원하는 환자의 검사 결과는 신경 병증 통증을 지원하는 반면, 12 미만의 환자의 결과는 비 영양성 통증을 나타냅니다. (Bennett et al., 2005; Weingarten et al., 2007) S-Lanss 신경 병증 통증 척도의 유효성과 신뢰성 연구는 2008 년 Emine Rabia Koç 박사에 의해 수행되었습니다. S-LANSS 통증 점수의 첫 번째 및 두 번째 응용 분야의 항목 사이의 신뢰성 계수 (Cronbach Alpha 값)는 0.74로 계산되었습니다. 각각의 상관 계수
6 주
FACIT- (피로) 척도
기간: 6 주
스케일의 총 점수 범위는 0에서 52 사이입니다. 총 점수가 높으면 환자의 피로가 낮으며 총 점수가 낮 으면 환자의 피로가 높다는 것을 나타냅니다. 스케일의 항목 1, 2, 3, 4, 6, 9, 10, 11, 12 및 13 항목은 리버스 점수를 받고 항목 7과 8은 직접 스코어링 시스템의 적용을받습니다. 크론 바흐의 알파 계수는 0.98 인 것으로 밝혀졌습니다. 스케일의 항목 분석 결과에서 항목 간의 모든 상관 관계가 상당히 높았습니다. 탐색 적 요인 분석 방법을 사용하여 스케일의 구성 유효성을 결정했으며, 모든 항목의 요인 하중 값은 0.61 내지 0.81 사이 인 것으로 밝혀졌다. 요인 분석 결과에 따르면 원래 규모와 달리 터키 버전의 스케일에서 두 가지 하위 차원이 발견되었습니다. 총 3 명 미만의 일반 점수는 심각한 피로를 나타냅니다.
6 주
피츠버그 수면 품질 (PSQI) 스케일
기간: 6 주
이 척도는 총 24 개의 질문으로 구성됩니다. 이 중 19 개는 개인의 수면 경험을 포함하고 5 명은 배우자 또는 룸메이트가 답변합니다. 척도의 질문 19는 결과에 영향을 미치지 않습니다. PSQI에는 주관적인 수면 품질, 수면 발병 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 효율, 수면 문제, 수면제 사용 및 일일 기능 수준을 평가하는 7 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다. 각 구성 요소는 0과 3 사이에서 점수가 매겨지고 스케일의 총 점수는 0과 21 사이입니다. (My, 1996; Roth & Drake, 2004) PSQI의 총 점수가 5 이상인 경우 수면 품질이 좋지 않음을 반영합니다. Cronbach의 알파 내부 일관성 계수는 ​​0.80 인 것으로 밝혀졌습니다. 이 척도의 진단 민감도는 89.6%, 특이성은 86.5%로 결정되었습니다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: eren k Kılıç, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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