Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av avslappningsövningar på neuropatisk smärta, trötthet och sömnkvalitet

2 april 2026 uppdaterad av: Eren KILIC, Ataturk University

Undersökning av effekterna av avslappningsövningar som tillämpas på patienter med typ 2 -diabetes på neuropatisk smärta, trötthet och sömnkvalitet

Avkopplingsövningar är en viktig faktor för att förbättra diabeteshantering och livskvalitet. Kost, träning, medicinering och insulinbehandling är viktiga komponenter i diabeteshantering. Bland de mål som avslappningsövningar bör uppnå är inte bara att ge information utan också för att säkerställa patientens aktiva deltagande i behandlingen genom att förbättra deras applikationsförmåga. Progressiva avslappningsövningar (PGE) är bland de effektiva förbättringsteknikerna i vårdprocessen. Diabetes av typ 2 är en vanlig metabolisk sjukdom och dess kroniska komplikationer inkluderar neuropatisk smärta, trötthet och sömnstörningar. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i vård av dessa patienter och hanteringen av sådana symtom är i centrum för sjuksköterskan. Som ett resultat kan undersökning av effekterna av avslappningsövningar på neuropatisk smärta, trötthet och sömnkvalitet för patienter med typ 2-diabetes öka effektiviteten hos icke-farmakologiska tillvägagångssätt inom omvårdnad och förbättra livskvaliteten. Sådana studier har potential att öka kvaliteten på vård och patienttillfredsställelse genom att stödja de evidensbaserade praxis för sjuksköterskor. Hypoteser om studiehypotesen (H0): Progressiv avslappningsövning har ingen effekt på neuropatisk smärta, trötthet och sömnkvalitet hos individer med typ 2 -diabetes.

Hypotes (H1): Progressiv avslappningsövning påverkar den neuropatiska smärtnivån hos individer med typ 2 -diabetes.

Hypotes (H2): Progressiv avslappningsövning påverkar trötthetsnivån för individer med typ 2 -diabetes.

Hypotes (H3): Progressiv avslappningsövning påverkar sömnkvaliteten hos individer med typ 2 -diabetes. Mot bakgrund av all denna information syftade den föreslagna studien till att undersöka effekterna av avslappningsövningar tillämpade på studiegrupper bildade med diabetespatienter på neuropatisk smärta, sömnkvalitet och trötthet.

Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningen kommer att bedrivas med typ 2 DM -patienter som ansöker till Erzurum Ataturk Education and Research Hospital Endocrinology Polyclinic/Inpatient Service. Forskningens universum kommer att bestå av patienter som ansöker om Erzurum Ataturk Education and Research Hospital Endocrinology Polyclinic/Inpatient Service och följs upp och diagnostiseras med typ 2 DM. Provstorleken för forskningen beräknades med användning av G*-effekten 3.1. 9.6 Program. I beräkningen beaktades 2-gruppen (experimentell grupp, kontrollgrupp) och 2-mätning (förprov, posttest) forskningsdesign och provberäkningen gjordes för de oberoende grupperna t-test. I beräkningen beaktades medellång effektstorlek (d = 0,50), 5% felmarginal (a = 0,05) och 80% effekt (1-p = 0,80), och provantalet för varje grupp beräknades som 30 . Med tanke på möjligheten till dataförlust ökades provstorleken för varje grupp med 10% och det planerades att inkludera 35 personer i varje grupp, totalt 70 personer i urvalet. Vid insamling av forskningsdata; Patientidentifieringsformen utarbetad av forskaren med litteratur inklusive socio-demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper hos patienterna och patientens metaboliska värden, S-LANSS neuropatisk smärtskala för att bedöma neuropatiska smärtnivåer för diabetiska individer, facit-fatigue Skala för att bedöma trötthetsnivåerna för diabetiska individer och Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) skala för att bedöma sömnkvaliteten hos diabetespatienter kommer att användas. Forskningsdata kommer att analyseras med SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -programmet. Frekvens-, procent-, medel- och standardavvikelsevärden kommer att beräknas vid utvärderingen av beskrivande data. Betydningsnivån kommer att accepteras som 0,05 (p <0,05) i analyserna. Shapiro Wilks -testet kommer att användas för normal distribution. De genomsnittliga poängen för vågen som används för att utvärdera neuropatisk smärta, trötthet och sömnkvalitet för experiment- och kontrollgrupperna kommer att jämföras mellan grupperna med hjälp av ett t-test i oberoende grupper, och jämförelsen av det genomsnittliga förprovet och efter- Testresultat inom gruppen kommer att utvärderas med hjälp av ett t-test i beroende grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsfaserna Förberedelse

En omfattande litteraturöversikt genomfördes för att undersöka innehållet och strukturen hos tidigare publicerade studier. Baserat på denna översikt identifierades de mest lämpliga materialen för denna studies syfte. Bland dessa valdes den Progressiva Avslappningsövningens Ljud-CD som förberetts av Turkiska Psykologiförbundet, och nödvändiga tillstånd erhölls för dess inkludering i forskningen. Innan datainsamling erhålls officiellt godkännande från både sjukhusledningen och den ansvariga läkaren på Endokrinologins vårdavdelning vid Erzurum Atatürk Utbildnings- och Forskningssjukhus.

Progressiv Muskelavslappning

Progressiv Muskelavslappning (PMR) är en självadministrerad avslappningsteknik som innebär sekventiell spänning och avslappning av sexton stora muskelgrupper i kroppen. Under övningen åtföljs djupandning av kommandona att dra ihop och slappna av varje muskelgrupp - musklerna spänns vid inandning och slappnar av vid utandning. Denna metod har erkänts som ett effektivt ingrepp för att minska smärta, ångest och depression. Dessutom har det visat sig att införlivande av medveten närvaro vid andningen accelererar avslappningsresponsen.

Stegen i den Progressiva Muskelavslappningsövningen är följande:

Steg 1: Börja med långsam, djup och rytmisk diafragmabråkning genom näsan och ut genom munnen. Magen bör förbli avslappnad, och händerna placeras på den nedre magen för att övervaka diafragmarörelsen. Magen höjs vid inandning och sänks vid utandning. Bröströrelse bör minimeras, eftersom det kan indikera otillräcklig diafragmaengagemang.

Steg 2: Andningsövningar börjar med utandning som varar ungefär dubbelt så länge som inandning, en strategi som är känd för att främja allmän avslappning. Efter utandning tas en kort vila före nästa inandning. När långsam och djup andning har upprepats flera gånger fortsätter deltagarna till de progressiva muskelavslappningsövningarna.

Steg 3: Under PMR spänns de stora muskelgrupperna - inklusive fötterna, benen, höfterna, magen, bröstet, ryggen, händerna, armarna, nacken, axlarna och ansiktsmusklerna - sekventiellt vid inandning och slappnar av vid utandning. Efter varje muskelgrupp tas flera djupa diafragmaandetag för att tillåta korta viloperioder. I slutet av övningen spänns och slappnar alla muskelgrupper samtidigt, och sessionen avslutas med långsam, djup andning.

Genomförande av Studien

Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna i experimentgruppen utförde de Progressiva Avslappningsövningarna med hjälp av Progressiva Avslappningsövningens CD i en lugn miljö, antingen sittande eller halvsittande i en bekväm position. Sessionerna genomfördes i avsedda rum inom Atatürk Universitets Utbildnings- och Forskningssjukhus eller i alternativa lämpliga miljöer baserat på patientens preferens (som deras hem eller närliggande familjehälsocentraler).

Övningarna övervakades av forskaren två gånger i veckan, medan deltagarna på de återstående dagarna utförde övningarna självständigt genom att lyssna på CD:n i 30 minuter dagligen under en period av sex veckor. Varaktigheten och frekvensen av sessionerna bestämdes genom att granska liknande studier i litteraturen, som generellt tillämpade PMR en gång dagligen i 30-minuterssessioner under 6-8 veckor för att hantera trötthet och sömnproblem. Med hänsyn till att FACIT Fatigue Scale bedömer trötthet under den senaste veckan och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bedömer sömnkvalitet under de senaste fyra veckorna, samt den tid som krävs för deltagare att anpassa sig till avslappningstekniker, bedömdes den sexveckors dagliga praktiken som lämplig. Inget ingrepp administrerades till kontrollgruppen under denna period.

Procedurer Tillämpade på Experimentgruppen

Innan ingripandet initierades informerades sjuksköterskor, läkare och annan sjukvårdspersonal som arbetar på Endokrinologins vårdavdelning vid Erzurum Atatürk Utbildnings- och Forskningssjukhus om studien.

Alla intervjuer och sessioner genomfördes i tysta, rena och välventilerade undervisningsrum inom Endokrinologiavdelningen eller i närliggande familjehälsocentraler där deltagarna kunde känna sig bekväma och säkra. Beroende på tillgänglighet grupperades deltagarna i sessioner om 2-5 individer. I den inledande sessionen fick deltagarna utbildning om konceptet, betydelsen, syftet, fördelarna och viktiga överväganden för avslappning. Korrekta andningstekniker - det första steget i avslappningsprocessen - demonstrerades och övades.

Därefter lärdes deltagarna definitionen, betydelsen och metoderna för att utföra Progressiva Avslappningsövningar genom demonstration och guidad praktik. Varje deltagare instruerades individuellt av forskaren för att säkerställa korrekt teknik. "Avslappningsövningens Ljudinspelningar" förberedda av Turkiska Psykologiförbundet användes som omvårdnadsinterventionsmaterial.

CD:n består av tre delar:

Den första delen förklarar syftet med djupavslappning i en 10-minuterssession.

Den andra delen tillhandahåller en 30-minuters guidad avslappningsövning åtföljd av vattenljud och verbala instruktioner.

Den tredje delen inkluderar 30 minuter av endast avslappningsmusik.

I denna studie användes den andra delen av CD:n. Innan övningen började placerades deltagarna bekvämt i en stol och informerades att de, hemma, kunde utföra övningen liggande på en säng. Efter ljudinstruktionerna guidades deltagarna att spänna varje muskelgrupp medan de räknade till fem och sedan slappna av, andas in djupt under spänning och andas ut långsamt under avslappning. Denna process tillämpades på händerna, armarna, nacken, axlarna, bröstet, magen, höfterna, benen, fötterna och ansiktsmusklerna - sekventiellt från händerna till fötterna - vilket tillät fullkroppsavslappning.

För att förbättra komfort och effektivitet rådades deltagarna att bära lös klädsel och utföra övningarna i en tyst miljö. Varje utbildningssession varade 30 minuter.

Övningarna utfördes två gånger veckovis under övervakning och dagligen hemma i sex veckor med de tillhandahållna ljudmaterialen. Deltagarna fick instruktioner om hur och när de skulle öva hemma och fick se hur inspelningarna användes. De fick också forskarens telefonnummer för konsultation vid behov. En WhatsApp-grupp skapades för att övervaka följsamhet, med veckovisa telefonsamtal och påminnelsemeddelanden skickade till deltagarna under hela den sexveckorsperioden för att uppmuntra daglig övningsföljsamhet.

Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningen kommer att genomföras med typ 2 DM-patienter som ansöker till Erzurum Atatürk Utbildnings- och Forskningssjukhus Endokrinologipoliklinik/Vårdavdelning. Studiens population kommer att bestå av patienter som ansöker till Erzurum Atatürk Utbildnings- och Forskningssjukhus Endokrinologipoliklinik/Vårdavdelning och följs upp och diagnostiseras med typ 2 DM. Studiens urvalsstorlek beräknades med G*Power 3.1. 9.6-programmet. I beräkningen togs 2-grupps (Experimentgrupp, Kontrollgrupp) och 2-mätnings (Förförsök, Efterförsök) forskningsdesign i beaktande och urvalsberäkningen gjordes för oberoende gruppers t-test. I beräkningen togs medelstor effektstorlek (d = 0,50), 5% felmarginal (α = 0,05) och 80% styrka (1-β = 0,80) i beaktande, och urvalstorleken för varje grupp beräknades till 40. Med hänsyn till möjligheten av dataförlust ökades urvalsstorleken för varje grupp med 10% och det planerades att inkludera 44 personer i varje grupp, totalt 88 personer i urvalet. För att samla in forskningsdata; Patientidentifieringsformuläret förberett av forskaren med litteratur inklusive patienternas socio-demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper och patientens metaboliska värden, S-LANSS Neuropatisk Smärtskala för att bedöma neuropatiska smärtskivor hos diabetiker, FACIT-Fatigue Scale för att bedöma trötthetsskivor hos diabetiker och Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) Scale för att bedöma sömnkvaliteten hos diabetiker kommer att användas. Forskningsdata kommer att analyseras med SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences)-programmet. Frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelsevärden kommer att beräknas i utvärderingen av deskriptiva data. Signifikansnivån kommer att accepteras som 0,05 (p < 0,05) i analyserna. Shapiro Wilks-testet kommer att användas för normalfördelning. Medelpoängen för skalorna som används för att utvärdera neuropatisk smärta, trötthet och sömnkvalitet hos experiment- och kontrollgrupperna kommer att jämföras mellan grupperna med ett t-test i oberoende grupper, och jämförelsen av medelförförsöks- och efterförsökspoäng inom gruppen kommer att utvärderas med ett t-test i beroende grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turkiet (Türkiye)
        • University, Ataturk University Campus, 25030 Yakutiye

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter som har diagnostiserats med typ II DM i minst sex månader,

  • Är mellan åldrarna 18-65,
  • Är läskunniga,
  • Får insulin + oral antidiabetisk behandling,
  • Har ingen psykiatrisk sjukdom,
  • Har inte ett kommunikationsproblem (vision, hörsel och tal),
  • Använd inte sömntabletter,
  • Har ett Pittsburgh Sleep Quality Index poäng genomsnitt på 5 och högre,
  • Har ett S-LANSS-poäng genomsnitt på 12 och högre,
  • Har ett facest (trötthetsskala) poäng genomsnitt på mindre än 30 poäng,
  • Individer som går med på att delta i studien kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

Diabetiska fotsår,

  • Amputation,
  • Ta emot kemoterapi eller strålbehandling,
  • Onkologisk sjukdom,
  • KOL eller astma,
  • De som slutade progressiv avslappning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Progressiva avslappningsövningar kommer att tillämpas på experimentgruppen.
Forskare kommer att lära individer PGE -övningar att hjälpa dem att slappna av
Inget ingripande: ingen interventionsgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S-LANSS Neuropathic Pain Scale
Tidsram: 6 veckor
S-LANSS-smärtvärden är baserad på patientens bedömning av den värsta smärtan de har känt under den senaste veckan. Denna skala består av totalt sju frågor; De första fem frågorna handlar om smärtsymtom, medan de två sista frågorna syftar till att bestämma närvaron av allodynia (smärta som svar på en stimulans som normalt är smärtfri) och minskad smärtkänsla. Frågorna besvaras endast med "ja" eller "nej". Patienter kan få en poäng mellan 0 och 24 på testet. Testresultaten från patienter som får 12 eller högre stöd för neuropatisk smärta, medan resultaten från patienter som gör poäng under 12 indikerar icke-neuropatisk smärta. (Bennett et al., 2005; Weingarten et al., 2007) Giltighets- och tillförlitlighetsstudien av S-LANSS Neuropathic Pain Scale genomfördes 2008 av Dr. Emine Rabia Koç. Tillförlitlighetskoefficienterna (Cronbach Alpha-värde) mellan artiklarna i de första och 2: a applikationerna för S-LANSS-smärtpoängen beräknades som 0,74. Korrelationskoefficienterna för varje
6 veckor
Facit- (trötthet) skala
Tidsram: 6 veckor
Det totala poängområdet för skalan är mellan 0 och 52. En hög total poäng indikerar att patientens trötthet är låg, medan en låg total poäng indikerar att patientens trötthet är hög. Artiklarna 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 och 13 i skalan är omvänd poäng, medan artiklarna 7 och 8 är föremål för ett direkt poängsystem. Cronbachs alfakoefficient för skalan visade sig vara 0,98. I objektanalysresultaten från skalan var alla korrelationer mellan artiklarna signifikant höga. Undersökande faktoranalysmetoder användes för att bestämma konstruktionsgiltigheten för skalan, och faktorbelastningsvärdena för alla objekt visade sig vara mellan 0,61 och 0,81. Enligt faktoranalysresultaten, till skillnad från den ursprungliga skalan, hittades två underdimensioner i den turkiska versionen av skalan. En allmän poäng totalt mindre än 30 indikerar svår trötthet.
6 veckor
Pittsburg Sleep Quality (PSQI) skala
Tidsram: 6 veckor
Denna skala består av totalt 24 frågor; 19 av dessa inkluderar individens egen sömnupplevelse, medan 5 besvaras av make eller rumskamrat. Fråga 19 i skalan påverkar inte resultaten. PSQI innehåller sju olika komponenter som utvärderar subjektiv sömnkvalitet, sömnstartid, sömntid, sömneffektivitet, sömnproblem, användning av sömntabletter och daglig funktionsnivå. Varje komponent görs mellan 0 och 3, och den totala poängen för skalan varierar mellan 0 och 21. (My, 1996; Roth & Drake, 2004) Om den totala poängen för PSQI är 5 eller högre, återspeglar det dålig sömnkvalitet. Cronbachs inre konsistenskoefficient i Alpha visade sig vara 0,80. Den diagnostiska känsligheten för denna skala bestämdes som 89,6% och specificiteten som 86,5%.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: eren k Kılıç, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera