Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych na ból neuropatyczny, zmęczenie i jakość snu

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eren KILIC, Ataturk University

Badanie skutków ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów z cukrzycą typu 2 na ból neuropatyczny, zmęczenie i jakość snu

Ćwiczenia relaksacyjne są ważnym czynnikiem poprawy zarządzania cukrzycą i jakości życia. Dieta, ćwiczenia, leki i terapia insulinowa są ważnymi składnikami zarządzania cukrzycą. Jednym z celów, które powinny osiągnąć ćwiczenia relaksacyjne, jest nie tylko dostarczanie informacji, ale także zapewnienie aktywnego udziału pacjenta w leczeniu poprzez poprawę jego umiejętności aplikacyjnych. Ćwiczenia progresywne (PGE) należą do skutecznych technik poprawy w procesie opieki. Cukrzyca typu 2 jest powszechną chorobą metaboliczną, a jej przewlekłe powikłania obejmują ból neuropatyczny, zmęczenie i zaburzenia snu. Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w opiece nad tymi pacjentami, a leczenie takich objawów jest w centrum praktyki pielęgniarskiej. W rezultacie badanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych na ból neuropatyczny, zmęczenie i jakość snu u pacjentów z cukrzycą typu 2 może zwiększyć skuteczność podejść niefarmakologicznych w opiece pielęgniarskiej i poprawić jakość życia pacjentów. Takie badania mogą potencjalnie zwiększyć jakość opieki i zadowolenie pacjenta poprzez wspieranie opartych na dowodach praktyk pielęgniarek. Hipotezy hipotezy badania (H0): Postępujące ćwiczenia relaksacyjne nie mają wpływu na ból neuropatyczny, zmęczenie i jakość snu osób z cukrzycą typu 2.

Hipoteza (H1): Postępujące ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na poziom bólu neuropatycznego osób z cukrzycą typu 2.

Hipoteza (H2): Postępujące ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na poziom zmęczenia osób z cukrzycą typu 2.

Hipoteza (H3): Ćwiczenie progresywne relaksacyjne mają wpływ na jakość snu osób z cukrzycą typu 2. W świetle wszystkich tych informacji proponowane badanie miało na celu zbadanie skutków ćwiczeń relaksacyjnych zastosowanych do badanych grup utworzonych u pacjentów z cukrzycą na ból neuropatyczny, jakość snu i zmęczenie.

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Badania zostaną przeprowadzone z pacjentami z DM typu 2, którzy mają zastosowanie do Erzurum Ataturk Education and Research Hospital Endocrinology Policlinic/Hosspatient Service. Wszechświat badań będzie składał się z pacjentów, którzy mają zastosowanie do Erzurum Ataturk Education and Research Hospital Endocrinology Policlinic/Hosspatient Service oraz jest obserwowany i zdiagnozowano, że typ 2 DM. Wielkość próbki badań obliczono przy użyciu mocy G*3.1. 9.6 Program. W obliczeniach wzięto pod uwagę projekt badań 2 grupy (grupa eksperymentalna, grupa kontrolna) i 2-pomiarowe (wstępne, posttestowe) i dokonano obliczeń próbki dla testów T niezależnych grup. W obliczeniach wzięto pod uwagę średnią wielkość efektu (d = 0,50), 5% margines błędu (α = 0,05) i 80% mocy (1-β = 0,80), a liczbę próbki dla każdej grupy obliczono jako 30 . Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, wielkość próby dla każdej grupy została zwiększona o 10% i planowano obejmować 35 osób w każdej grupie, łącznie 70 osób w próbie. Przy zbieraniu danych badawczych; Forma identyfikacji pacjenta przygotowana przez badacza z literaturą, w tym cechy społeczno-demograficzne i związane z chorobą pacjentów oraz wartości metaboliczne pacjenta, Skala bólu neuropatycznego S-Lanss w celu oceny poziomu bólu neuropatycznego osób cukrzycowych, tłuszcz Skala do oceny poziomu zmęczenia osób cukrzycowych i skali jakości snu w Pittsburghu (PUKI) w celu oceny jakości snu pacjentów z cukrzycą. Dane badawcze zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS 26.0 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych). Częstotliwość, procent, średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone w ocenie danych opisowych. Poziom istotności zostanie przyjęty jako 0,05 (p <0,05) w analizach. Test Shapiro Wilks zostanie wykorzystany do rozkładu normalnego. Średnie wyniki skal zastosowanych do oceny bólu neuropatycznego, zmęczenia i jakości snu grup eksperymentalnych i kontrolnych zostaną porównane między grupami przy użyciu testu t w grupach niezależnych, a porównanie średniego testu wstępnego i po- Wyniki testu w grupie zostaną ocenione przy użyciu testu t w grupach zależnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fazy Badawcze Przygotowanie Wstępne

Przeprowadzono kompleksowy przegląd literatury w celu zbadania treści i struktury wcześniej opublikowanych badań. Na podstawie tego przeglądu zidentyfikowano najbardziej odpowiednie materiały do celów niniejszego badania. Spośród nich wybrano płytę CD z Ćwiczeniami Relaksacji Progresywnej przygotowaną przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne i uzyskano niezbędne pozwolenia na jej włączenie do badania. Przed zbieraniem danych uzyskano oficjalną zgodę zarówno od administracji szpitala, jak i od lekarza odpowiedzialnego za Oddział Endokrynologii w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Atatürka w Erzurum.

Relaksacja Mięśni Progresywna

Relaksacja Mięśni Progresywna (PMR) to samodzielnie stosowana technika relaksacyjna polegająca na sekwencyjnym napinaniu i rozluźnianiu szesnastu głównych grup mięśniowych w ciele. Podczas ćwiczenia głębokiemu oddychaniu towarzyszą polecenia napinania i rozluźniania każdej grupy mięśni – mięśnie są napinane podczas wdechu i rozluźniane podczas wydechu. Ta metoda została uznana za skuteczną interwencję w redukcji bólu, lęku i depresji. Dodatkowo wykazano, że włączenie uważnej świadomości oddechu przyspiesza reakcję relaksacyjną.

Kroki ćwiczenia Relaksacji Mięśni Progresywnej są następujące:

Krok 1: Rozpocznij od powolnego, głębokiego i rytmicznego oddychania przeponowego przez nos i ustami. Brzuch powinien pozostać rozluźniony, a dłonie umieszczone na dolnej części brzucha, aby monitorować ruch przepony. Brzuch unosi się podczas wdechu i opada podczas wydechu. Ruch klatki piersiowej powinien być zminimalizowany, ponieważ może wskazywać na niewystarczające zaangażowanie przepony.

Krok 2: Ćwiczenia oddechowe zaczynają się od wydechu trwającego około dwa razy dłużej niż wdech, strategii znanej z promowania ogólnego relaksu. Po wydechu następuje krótki odpoczynek przed następnym wdechem. Po kilkukrotnym powtórzeniu powolnego i głębokiego oddychania uczestnicy przechodzą do ćwiczeń relaksacji mięśni progresywnej.

Krok 3: Podczas PMR główne grupy mięśniowe – w tym stopy, nogi, biodra, brzuch, klatka piersiowa, plecy, dłonie, ramiona, szyja, barki i mięśnie twarzy – są sekwencyjnie napinane podczas wdechu i rozluźniane podczas wydechu. Po każdej grupie mięśniowej wykonuje się kilka głębokich oddechów przeponowych, aby zapewnić krótkie przerwy odpoczynku. Na koniec ćwiczenia wszystkie grupy mięśniowe są jednocześnie napinane i rozluźniane, a sesja kończy się powolnym, głębokim oddychaniem.

Realizacja Badania

Pacjenci spełniający kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej wykonywali Ćwiczenia Relaksacji Progresywnej przy użyciu płyty CD z Ćwiczeniami Relaksacji Progresywnej w spokojnym środowisku, w wygodnej pozycji siedzącej lub półsiedzącej. Sesje odbywały się w wyznaczonych pomieszczeniach w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Atatürka lub w alternatywnych odpowiednich miejscach w zależności od preferencji pacjentów (takich jak ich domy lub pobliskie ośrodki zdrowia rodzinnego).

Ćwiczenia były nadzorowane przez badacza dwa razy w tygodniu, podczas gdy w pozostałe dni uczestnicy wykonywali ćwiczenia samodzielnie, słuchając płyty CD przez 30 minut dziennie przez okres sześciu tygodni. Czas trwania i częstotliwość sesji zostały określone na podstawie przeglądu podobnych badań w literaturze, które zazwyczaj stosowały PMR raz dziennie w 30-minutowych sesjach przez 6-8 tygodni w celu rozwiązania problemów zmęczenia i snu. Biorąc pod uwagę, że Skala Zmęczenia FACIT ocenia zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia, a Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) ocenia jakość snu w ciągu ostatnich czterech tygodni, a także czas potrzebny uczestnikom na adaptację do technik relaksacyjnych, sześciotygodniowe codzienne praktyki uznano za odpowiednie. W tym okresie nie przeprowadzono żadnej interwencji w grupie kontrolnej.

Procedury Stosowane w Grupie Eksperymentalnej

Przed rozpoczęciem interwencji pielęgniarki, lekarze i inny personel medyczny pracujący w Oddziale Endokrynologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Atatürka w Erzurum zostali poinformowani o badaniu.

Wszystkie wywiady i sesje odbywały się w cichych, czystych i dobrze wentylowanych salach edukacyjnych w Oddziale Endokrynologii lub w pobliskich ośrodkach zdrowia rodzinnego, gdzie uczestnicy mogli czuć się komfortowo i bezpiecznie. W zależności od dostępności uczestnicy byli grupowani w sesje po 2-5 osób. W pierwszej sesji uczestnicy otrzymali edukację na temat koncepcji, znaczenia, celu, korzyści i kluczowych aspektów relaksacji. Prawidłowe techniki oddychania – pierwszy krok procesu relaksacji – zostały zademonstrowane i przećwiczone.

Następnie uczestnicy zostali nauczeni definicji, znaczenia i metod wykonywania Ćwiczeń Relaksacji Progresywnej poprzez demonstrację i prowadzoną praktykę. Każdy uczestnik został indywidualnie poinstruowany przez badacza, aby zapewnić poprawną technikę. Jako materiał interwencji pielęgniarskiej wykorzystano „Nagrania Audio Ćwiczeń Relaksacyjnych” przygotowane przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne.

Płyta CD składa się z trzech części:

Pierwsza część wyjaśnia cel głębokiego relaksu w 10-minutowej sesji.

Druga część zawiera 30-minutowe prowadzone ćwiczenie relaksacyjne z towarzyszeniem dźwięków wody i instrukcji werbalnych.

Trzecia część zawiera 30 minut samej muzyki relaksacyjnej.

W tym badaniu wykorzystano drugą część płyty CD. Przed rozpoczęciem ćwiczenia uczestnicy zostali wygodnie usadzeni na krześle i poinformowani, że w domu mogą wykonywać ćwiczenie leżąc na łóżku. Zgodnie z instrukcjami audio uczestnicy byli prowadzeni do napinania każdej grupy mięśniowej podczas liczenia do pięciu, a następnie rozluźniania, wdychając głęboko podczas napięcia i wydychając powoli podczas rozluźnienia. Ten proces zastosowano do dłoni, ramion, szyi, barków, klatki piersiowej, brzucha, bioder, nóg, stóp i mięśni twarzy – sekwencyjnie od dłoni do stóp – pozwalając na relaks całego ciała.

Aby zwiększyć komfort i skuteczność, uczestnikom zalecano noszenie luźnej odzieży i wykonywanie ćwiczeń w cichym otoczeniu. Każda sesja edukacyjna trwała 30 minut.

Ćwiczenia wykonywano dwa razy w tygodniu pod nadzorem i codziennie w domu przez sześć tygodni przy użyciu dostarczonych materiałów audio. Uczestnicy otrzymali instrukcje, jak i kiedy ćwiczyć w domu, oraz pokazano im, jak korzystać z nagrań. Otrzymali również numer telefonu badacza do konsultacji w razie potrzeby. Utworzono grupę WhatsApp w celu monitorowania przestrzegania, z cotygodniowymi telefonami i przypomnieniami wysyłanymi do uczestników przez cały sześciotygodniowy okres, aby zachęcić do codziennego przestrzegania praktyki.

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie będzie przeprowadzone z pacjentami z cukrzycą typu 2, którzy zgłaszają się do Poradni/Oddziału Endokrynologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Atatürka w Erzurum. Populacja badania będzie składać się z pacjentów, którzy zgłaszają się do Poradni/Oddziału Endokrynologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Atatürka w Erzurum i są obserwowani i zdiagnozowani z cukrzycą typu 2. Wielkość próby badania została obliczona przy użyciu programu G*Power 3.1. 9.6. W obliczeniach wzięto pod uwagę projekt badania z 2 grupami (Grupa Eksperymentalna, Grupa Kontrolna) i 2 pomiarami (Pretest, Posttest) oraz dokonano obliczeń próby dla testu t dla grup niezależnych. W obliczeniach uwzględniono średnią wielkość efektu (d = 0,50), 5% margines błędu (α = 0,05) i 80% moc (1-β = 0,80), a liczbę próby dla każdej grupy obliczono na 40. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, wielkość próby dla każdej grupy zwiększono o 10% i zaplanowano włączenie 44 osób do każdej grupy, łącznie 88 osób w próbie. W zbieraniu danych badawczych zostaną wykorzystane: Formularz Identyfikacji Pacjenta przygotowany przez badacza z literatury obejmujący społeczno-demograficzne i związane z chorobą cechy pacjentów oraz wartości metaboliczne pacjenta, Skala Bólu Neuropatycznego S-LANSS do oceny poziomu bólu neuropatycznego u osób z cukrzycą, Skala Zmęczenia FACIT do oceny poziomu zmęczenia u osób z cukrzycą oraz Skala Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PUKI) do oceny jakości snu u pacjentów z cukrzycą. Dane badawcze zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences). W ocenie danych opisowych zostaną obliczone wartości częstotliwości, procentów, średniej i odchylenia standardowego. Poziom istotności zostanie przyjęty jako 0,05 (p < 0,05) w analizach. Do sprawdzenia rozkładu normalnego zostanie użyty test Shapiro-Wilka. Średnie wyniki skal używanych do oceny bólu neuropatycznego, zmęczenia i jakości snu grup eksperymentalnej i kontrolnej zostaną porównane między grupami za pomocą testu t dla grup niezależnych, a porównanie średnich wyników przed i po teście w obrębie grupy zostanie ocenione za pomocą testu t dla grup zależnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turcja (Türkiye)
        • University, Ataturk University Campus, 25030 Yakutiye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentów, u których zdiagnozowano DM typu II przez co najmniej sześć miesięcy,

  • Są w wieku 18–65 lat,
  • Są piśmienne,
  • Otrzymuje insulinę + doustne leczenie przeciwcukrzycowe,
  • Nie mam choroby psychicznej,
  • Nie mam problemu z komunikacją (wizja, słuch i mowa),
  • Nie używaj pigułek nasennych,
  • Mieć średnią ocenę wskaźnika jakości snu w Pittsburghu wynoszącym 5 i więcej,
  • Mieć średnią ocenę S-Lanss na poziomie 12 i więcej,
  • Mieć średnią ocenę FACiT (Skala zmęczeniowa) mniejsza niż 30 punktów,
  • Uwzględniono osoby, które zgadzają się na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Cukrzycowe rany stóp,

  • Amputacja,
  • Otrzymanie chemioterapii lub radioterapii,
  • Choroba onkologiczna,
  • POChP lub astma,
  • Ci, którzy przestali progresywne ćwiczenia relaksacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W grupie eksperymentalnej będą stosowane progresywne ćwiczenia relaksacyjne.
Naukowcy nauczą jednostek PGE, aby pomóc im się zrelaksować
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu neuropatycznego S-Lanss
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik bólu S-Lanss opiera się na ocenie najgorszego bólu pacjenta, jaki odczuwali w ciągu ostatniego tygodnia. Ta skala składa się z 7 pytań; Pierwsze 5 pytań dotyczy objawów bólu, podczas gdy ostatnie 2 pytania mają na celu określenie obecności allodynii (ból w odpowiedzi na bodziec, który jest zwykle bezbolesny) i zmniejszone odczuwanie bólu. Na pytania udzielane są tylko „tak” lub „nie”. Pacjenci mogą otrzymać wynik od 0 do 24 w teście. Wyniki testu pacjentów, którzy oceniają 12 lub wyższy ból neuropatyczny, podczas gdy wyniki pacjentów poniżej 12 wskazują na ból nie neuropatyczny. (Bennett i wsp Współczynniki niezawodności (wartość alfa Cronbacha) między pozycjami w 1. i 2. zastosowaniu wyniku bólu S-Lanss obliczono jako 0,74. Współczynniki korelacji dla każdego
6 tygodni
Skala faktów (zmęczenie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całkowity zakres wyników skali wynosi od 0 do 52. Wysoki całkowity wynik wskazuje, że zmęczenie pacjenta jest niskie, podczas gdy niski całkowity wynik wskazuje, że zmęczenie pacjenta jest wysokie. Pozycje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 i 13 skali są odwrotne, a pozycje 7 i 8 podlegają systemowi bezpośredniego punktacji. Stwierdzono, że współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,98. W wynikach analizy pozycji skali wszystkie korelacje między elementami były znacznie wysokie. Metody analizy czynnikowej eksploracyjnej zastosowano do określenia ważności konstrukcyjnej skali, a stwierdzono, że wartości obciążenia współczynnika wszystkich elementów wynoszą od 0,61 do 0,81. Zgodnie z wynikami analizy czynnikowej, w przeciwieństwie do oryginalnej skali, w tureckiej wersji skali znaleziono dwie podwozia. Ogólny wynik w sumie mniejszej niż 30 wskazuje na poważne zmęczenie.
6 tygodni
Skala jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ta skala składa się z 24 pytań; 19 z nich obejmuje własne doświadczenie snu jednostki, a 5 odpowiada małżonkowi lub współlokatorka. Pytanie 19 skali nie wpływa na wyniki. PSQI obejmuje siedem różnych elementów, które oceniają subiektywną jakość snu, czas snu, czas snu, wydajność snu, problemy ze snem, stosowanie tabletek snu i codzienny poziom funkcjonowania. Każdy komponent jest oceniany między 0 a 3, a całkowity wynik skali waha się między 0 a 21. (My, 1996; Roth i Drake, 2004) Jeśli całkowity wynik PSQI wynosi 5 lub więcej, odzwierciedla słabą jakość snu. Stwierdzono, że współczynnik wewnętrznej spójności alfa Cronbacha wynosi 0,80. Wrażliwość diagnostyczna tej skali określono jako 89,6%, a swoistość jako 86,5%.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: eren k Kılıç, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj