Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av avslapningsøvelser på nevropatiske smerter, tretthet og søvnkvalitet

2. april 2026 oppdatert av: Eren KILIC, Ataturk University

Undersøkelse av effekten av avslapningsøvelser anvendt på pasienter med diabetes type 2 på nevropatiske smerter, tretthet og søvnkvalitet

Avslapningsøvelser er en viktig faktor for å forbedre diabeteshåndtering og livskvalitet. Kosthold, trening, medisiner og insulinbehandling er viktige komponenter i diabetesbehandling. Blant målene som avslapningsøvelser bør oppnå er ikke bare å gi informasjon, men også for å sikre pasientens aktive deltakelse i behandlingen ved å forbedre applikasjonsevnen. Progressive avslapningsøvelser (PGE) er blant de effektive forbedringsteknikkene i omsorgsprosessen. Diabetes type 2 er en vanlig metabolsk sykdom, og dens kroniske komplikasjoner inkluderer nevropatiske smerter, tretthet og søvnforstyrrelser. Sykepleiere spiller en viktig rolle i omsorgen for disse pasientene, og håndtering av slike symptomer er i sentrum for sykepleiepraksis. Som et resultat kan det å undersøke effekten av avslapningsøvelser på nevropatiske smerter, tretthet og søvnkvalitet for pasienter med diabetes type 2 øke effektiviteten av ikke-farmakologiske tilnærminger i sykepleie og forbedre livskvaliteten til pasienter. Slike studier har potensial til å øke kvaliteten på omsorg og pasienttilfredshet ved å støtte den evidensbaserte praksisen til sykepleiere. Hypoteser av studiehypotesen (H0): Progressiv avslapningsøvelse har ingen effekt på nevropatiske smerter, tretthet og søvnkvalitet hos individer med diabetes type 2.

Hypotese (H1): Progressiv avslapningsøvelse har effekt på det nevropatiske smertenivået hos individer med diabetes type 2.

Hypotese (H2): Progressiv avslapningsøvelse har innvirkning på utmattelsesnivået til individer med diabetes type 2.

Hypotese (H3): Progressiv avslapningsøvelse har innvirkning på søvnkvaliteten til individer med diabetes type 2. I lys av all denne informasjonen, hadde den foreslåtte studien som mål å undersøke effekten av avslapningsøvelser som ble brukt på studiegrupper dannet med diabetespasienter på nevropatiske smerter, søvnkvalitet og tretthet.

Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen vil bli utført med type 2 DM -pasienter som gjelder Erzurum Ataturk Education and Research Hospital Endocrinology Polyclinic/Inpatient Service. Forskningsuniverset vil bestå av pasienter som gjelder Erzurum Ataturk Education and Research Hospital endokrinologi Polyclinic/Inpatient Service og blir fulgt opp og diagnostisert med type 2 DM. Utvalgsstørrelsen på forskningen ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1. 9.6 Program. I beregningen ble 2-gruppen (eksperimentell gruppe, kontrollgruppe) og 2-mål (pretest, posttest) forskningsdesign tatt i betraktning, og prøveberegningen ble foretatt for de uavhengige gruppene t-test. I beregningen ble middels effektstørrelse (d = 0,50), 5% feilmargin (α = 0,05) og 80% effekt (1-ß = 0,80) tatt med i betraktningen, og prøvetallet for hver gruppe ble beregnet som 30 . Tatt i betraktning muligheten for tap av data, ble prøvestørrelsen for hver gruppe økt med 10%, og det var planlagt å inkludere 35 personer i hver gruppe, totalt 70 personer i utvalget. I å samle forskningsdataene; Pasientens identifikasjonsform er utarbeidet av forskeren med litteratur inkludert de sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskapene til pasientene og pasientens metabolske verdier, S-LANSS nevropatiske smerteskala for å vurdere de nevropatiske smertenivåene til diabetiske individer, FACIT-Fatigue Skala for å vurdere utmattelsesnivået til diabetiske individer og Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) skala for å vurdere søvnkvaliteten til diabetespasienter vil bli brukt. Forskningsdataene vil bli analysert ved bruk av SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -programmet. Frekvens, prosentandel, gjennomsnittlig og standardavviksverdier vil bli beregnet i evalueringen av beskrivende data. Betydningsnivået vil bli akseptert som 0,05 (p <0,05) i analysene. Shapiro Wilks -testen vil bli brukt til normalfordeling. Gjennomsnittlig score for skalaene som brukes til å evaluere nevropatiske smerter, tretthet og søvnkvalitet på eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli sammenlignet mellom gruppene som bruker en t-test i uavhengige grupper, og sammenligningen av gjennomsnittlig pre-test og post- Testresultater i gruppen vil bli evaluert ved bruk av en t-test i avhengige grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsfaser Forberedende forberedelse

En omfattende litteraturgjennomgang ble utført for å undersøke innholdet og strukturen til tidligere publiserte studier. Basert på denne gjennomgangen ble de mest egnede materialene for formålet med denne studien identifisert. Blant disse ble den progressive avslapningsøvelses-CD-en utarbeidet av Tyrkisk Psykologisk Forening valgt, og nødvendige tillatelser ble innhentet for dens inkludering i forskningen. Før datainnsamling ble offisiell godkjenning innhentet fra både sykehusadministrasjonen og den ansvarlige legen ved Endokrinologi Innleggelsesenheten ved Erzurum Atatürk Opplærings- og forskningssykehus.

Progressiv muskelaavslapping

Progressiv muskelaavslapping (PMR) er en selvadministrert avslappingsteknikk som involverer sekvensiell anspenning og avslapping av seksten store muskelgrupper i kroppen. Under øvelsen følger dyp pusting kommandoene for å kontrahere og slappe av hver muskelgruppe - musklene anspennes ved innånding og slappes av ved utånding. Denne metoden er anerkjent som en effektiv intervensjon for å redusere smerte, angst og depresjon. I tillegg har inkorporering av oppmerksom bevissthet om pusten vist seg å akselerere avslappingsresponsen.

Trinnene i den progressive muskelaavslappingsøvelsen er som følger:

Trinn 1: Begynn med langsom, dyp og rytmisk diafragmatisk pusting gjennom nesen og ut gjennom munnen. Magen bør forbli avslappet, og hendene plasseres på nedre del av magen for å overvåke diafragmabevegelse. Magen hever seg under innånding og senker seg under utånding. Brystbevegelse bør minimeres, da dette kan indikere utilstrekkelig diafragmaengasjement.

Trinn 2: Pusteøvelser starter med utånding som varer omtrent dobbelt så lenge som innånding, en strategi kjent for å fremme generell avslapping. Etter utånding tas en kort pause før neste innånding. Når langsom og dyp pusting har blitt gjentatt flere ganger, fortsetter deltakerne til de progressive muskelaavslappingsøvelsene.

Trinn 3: Under PMR anspennes de store muskelgruppene - inkludert føttene, bena, hoftene, magen, brystet, ryggen, hendene, armene, nakken, skuldrene og ansiktsmusklene - sekvensielt under innånding og slappes av under utånding. Etter hver muskelgruppe tas flere dype diafragmatiske pust for å tillate korte hvileperioder. På slutten av øvelsen anspennes og slappes alle muskelgrupper samtidig, og økten avsluttes med langsom, dyp pusting.

Implementering av studien

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene i eksperimentgruppen utførte de progressive avslapningsøvelsene ved hjelp av den progressive avslapningsøvelses-CD-en i et rolig miljø, enten i sittende eller halvsittende komfortabel stilling. Øktene ble gjennomført i spesifiserte rom innenfor Atatürk Universitet Opplærings- og forskningssykehus eller i alternative egnede innstillinger basert på pasientpreferanse (som deres hjem eller nærliggende familiehelsesentre).

Øvelsene ble overvåket av forskeren to ganger i uken, mens på de resterende dagene utførte deltakerne øvelsene uavhengig ved å lytte til CD-en i 30 minutter daglig over en periode på seks uker. Varigheten og frekvensen av øktene ble bestemt ved å gjennomgå lignende studier i litteraturen, som generelt anvendte PMR en gang daglig i 30-minutters økter over 6-8 uker for å adressere tretthet og søvnproblemer. Med tanke på at FACIT Fatigue Scale vurderer tretthet de siste syv dagene og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvalitet de siste fire ukene, samt tiden som kreves for deltakere til å tilpasse seg avslappingsteknikker, ble den seks ukers daglige praksis ansett som passende. Ingen intervensjon ble administrert til kontrollgruppen i denne perioden.

Prosedyrer anvendt på eksperimentgruppen

Før intervensjonen ble startet, ble sykepleiere, leger og annet helsepersonell som arbeidet i Endokrinologi Innleggelsesenheten ved Erzurum Atatürk Opplærings- og forskningssykehus informert om studien.

Alle intervjuer og økter ble gjennomført i stille, rene og godt ventilerte undervisningsrom innenfor Endokrinologiavdelingen eller i nærliggende familiehelsesentre hvor deltakerne kunne føle seg komfortable og trygge. Avhengig av tilgjengelighet ble deltakerne gruppert i økter på 2-5 individer. I den første økten mottok deltakerne undervisning om konseptet, betydningen, formålet, fordelene og nøkkelhensynene ved avslapping. Korrekte pusteteknikker - det første trinnet i avslappingsprosessen - ble demonstrert og praktisert.

Deretter ble deltakerne undervist i definisjonen, betydningen og metodene for å utføre progressive avslapningsøvelser gjennom demonstrasjon og veiledet praksis. Hver deltaker ble instruert individuelt av forskeren for å sikre riktig teknikk. "Avslapningsøvelse Lydopptakene" utarbeidet av Tyrkisk Psykologisk Forening ble brukt som sykepleieintervensjonsmateriale.

CD-en består av tre deler:

Den første delen forklarer formålet med dyp avslapping i en 10-minutters økt.

Den andre delen gir en 30-minutters veiledet avslappingsøvelse ledsaget av vannlyder og verbale instruksjoner.

Den tredje delen inkluderer 30 minutter med kun avslappingsmusikk.

I denne studien ble den andre delen av CD-en brukt. Før øvelsen startet, ble deltakerne sittende komfortabelt i en stol og informert om at de, hjemme, kunne utføre øvelsen liggende på en seng. Etter lydinstruksjonene ble deltakerne veiledet til å anspenne hver muskelgruppe mens de telte til fem og deretter slappe av, puste dypt inn under anspenning og puste langsomt ut under avslapping. Denne prosessen ble anvendt på hendene, armene, nakken, skuldrene, brystet, magen, hoftene, bena, føttene og ansiktsmusklene - sekvensielt fra hendene til føttene - for å tillate fullkroppsavslapping.

For å øke komfort og effektivitet ble deltakerne rådet til å bruke løse klær og utføre øvelsene i en stille innstilling. Hver undervisningsøkt varte i 30 minutter.

Øvelsene ble utført to ganger ukentlig under tilsyn og daglig hjemme i seks uker ved hjelp av de tilgjengelige lydmaterialene. Deltakerne mottok instruksjoner om hvordan og når de skulle praktisere hjemme og ble vist hvordan de skulle bruke opptakene. De ble også gitt forskerens telefonnummer for konsultasjon når det trengtes. En WhatsApp-gruppe ble opprettet for å overvåke overholdelse, med ukentlige telefonopringninger og påminnelsesmeldinger sendt til deltakerne gjennom den seks ukers perioden for å oppmuntre til daglig praksisoverholdelse.

Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen vil bli gjennomført med Type 2 DM-pasienter som søker om Erzurum Ataturk Opplærings- og forskningssykehus Endokrinologi Poliklinikk/Innleggelsestjeneste. Universet for forskningen vil bestå av pasienter som søker om Erzurum Ataturk Opplærings- og forskningssykehus Endokrinologi Poliklinikk/Innleggelsestjeneste og er fulgt opp og diagnostisert med Type 2 DM. Utvalgsstørrelsen for forskningen ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1. 9.6 program. I beregningen ble 2-gruppe (Eksperimentgruppe, Kontrollgruppe) og 2-måling (Forhåndstest, Ettertest) forskningsdesign tatt i betraktning og utvalgsberegningen ble gjort for den uavhengige grupper t-test. I beregningen ble middels effektstørrelse (d = 0,50), 5% feilmargin (α = 0,05) og 80% styrke (1-β = 0,80) tatt i betraktning, og utvalgsnummeret for hver gruppe ble beregnet til 40. Med tanke på muligheten for datatap ble utvalgsstørrelsen for hver gruppe økt med 10% og det ble planlagt å inkludere 44 personer i hver gruppe, totalt 88 personer i utvalget. I innsamling av forskningsdata; Pasientidentifikasjonsskjemaet utarbeidet av forskeren med litteratur inkludert pasientenes sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper og pasientens metabolske verdier, S-LANSS Nevropatisk Smerte Skala for å vurdere nevropatiske smertenivåer hos diabetikere, FACIT-Fatigue Scale for å vurdere tretthetsnivåer hos diabetikere og Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) Skala for å vurdere søvnkvaliteten hos diabetikere vil bli brukt. Forskningsdataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) program. Frekvens, prosentandel, gjennomsnitt og standardavviksverdier vil bli beregnet i evalueringen av beskrivende data. Signifikansnivået vil bli akseptert som 0,05 (p < 0,05) i analysene. Shapiro Wilks test vil bli brukt for normalfordeling. Gjennomsnittsscorene på skalaene brukt for å evaluere nevropatisk smerte, tretthet og søvnkvalitet for eksperiment- og kontrollgruppene vil bli sammenlignet mellom gruppene ved hjelp av en t-test i uavhengige grupper, og sammenligningen av gjennomsnittlige forhåndstest- og ettertestscore innen gruppen vil bli evaluert ved hjelp av en t-test i avhengige grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
        • University, Ataturk University Campus, 25030 Yakutiye

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som har fått diagnosen type II DM i minst seks måneder,

  • Er mellom 18-65 år,
  • Er litterære,
  • Mottar insulin + oral antidiabetisk behandling,
  • Ikke har en psykiatrisk sykdom,
  • Ikke har et kommunikasjonsproblem (visjon, hørsel og tale),
  • Ikke bruk sovepiller,
  • Ha et Pittsburgh Sleep Quality Index -score gjennomsnitt på 5 og over,
  • Har et S-LANSS-poengsum gjennomsnitt på 12 og over,
  • Ha en FaciT (Fatigue Scale) -poeng gjennomsnittet på mindre enn 30 poeng,
  • Personer som er enige om å delta i studien, vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier:

Diabetiske fotsår,

  • Amputasjon,
  • Motta cellegift eller strålebehandling,
  • Onkologisk sykdom,
  • KOLS eller astma,
  • De som stoppet progressiv avslapningsøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Progressive avslapningsøvelser vil bli brukt på eksperimentgruppen.
Forskere vil lære enkeltpersoner PGE -øvelser for å hjelpe dem med å slappe av
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgrupper
Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S-lanss nevropatisk smerteskala
Tidsramme: 6 uker
S-LANSS PAIN-poengsum er basert på pasientens vurdering av den verste smerten de har følt den siste uken. Denne skalaen består av totalt 7 spørsmål; De første 5 spørsmålene handler om smertesymptomer, mens de to siste spørsmålene er rettet mot å bestemme tilstedeværelsen av allodynia (smerter som respons på en stimulans som normalt er smertefri) og redusert smertesensasjon. Spørsmålene blir bare besvart med "ja" eller "nei". Pasienter kan få en poengsum mellom 0 og 24 på testen. Testresultatene fra pasienter som scorer 12 eller høyere støtter nevropatiske smerter, mens resultatene fra pasienter som scorer under 12 indikerer ikke-nevropatiske smerter. (Bennett et al., 2005; Weingarten et al., 2007) Gyldighets- og pålitelighetsstudien til S-Lanss nevropatiske smerteskala ble utført i 2008 av Dr. Emine Rabia Koç. Pålitelighetskoeffisientene (Cronbach Alpha-verdien) mellom elementene i 1. og 2. applikasjon av S-LANSS smertepoeng ble beregnet som 0,74. Korrelasjonskoeffisientene for hver
6 uker
FacIt- (tretthet) skala
Tidsramme: 6 uker
Det totale scoreområdet for skalaen er mellom 0 og 52. En høy total score indikerer at pasientens tretthet er lav, mens en lav total score indikerer at pasientens tretthet er høy. Elementene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 og 13 i skalaen blir omvendt scoret, mens elementene 7 og 8 er underlagt et direkte scoringssystem. Cronbachs alfa -koeffisient i skalaen ble funnet å være 0,98. I gjenstandsresultatene av skalaen var alle korrelasjoner mellom elementene betydelig høye. Utforskende faktoranalysemetoder ble brukt for å bestemme konstruksjonsgyldigheten til skalaen, og faktorbelastningsverdiene for alle elementene ble funnet å være mellom 0,61 og 0,81. I henhold til faktoranalyseresultatene, i motsetning til den opprinnelige skalaen, ble det funnet to underdimensjoner i den tyrkiske versjonen av skalaen. En generell poengsum totalt under 30 indikerer alvorlig tretthet.
6 uker
Pittsburg Sleep Quality (PSQI) Scale
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen består av totalt 24 spørsmål; 19 av disse inkluderer individets egen søvnopplevelse, mens 5 blir besvart av ektefellen eller romkameraten. Spørsmål 19 i skalaen påvirker ikke resultatene. PSQI inkluderer syv forskjellige komponenter som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvntid, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnproblemer, bruk av sovepiller og daglig funksjonsnivå. Hver komponent blir scoret mellom 0 og 3, og den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0 og 21. (My, 1996; Roth & Drake, 2004) Hvis den totale poengsummen til PSQI er 5 eller høyere, gjenspeiler den dårlig søvnkvalitet. Cronbachs alfa -interne konsistenskoeffisient ble funnet å være 0,80. Den diagnostiske følsomheten til denne skalaen ble bestemt som 89,6% og spesifisiteten som 86,5%.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: eren k Kılıç, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere