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Investigação dos efeitos dos exercícios de relaxamento na dor neuropática, fadiga e qualidade do sono

2 de abril de 2026 atualizado por: Eren KILIC, Ataturk University

Investigação dos efeitos dos exercícios de relaxamento aplicados a pacientes com diabetes tipo 2 sobre dor neuropática, fadiga e qualidade do sono

Os exercícios de relaxamento são um fator importante para melhorar o gerenciamento e a qualidade de vida do diabetes. Dieta, exercício, medicação e terapia com insulina são componentes importantes do manejo do diabetes. Entre os objetivos que os exercícios de relaxamento devem alcançar não é apenas fornecer informações, mas também para garantir a participação ativa do paciente no tratamento, melhorando suas habilidades de aplicação. Os exercícios de relaxamento progressivo (PGE) estão entre as técnicas de melhoria eficazes no processo de atendimento. O diabetes tipo 2 é uma doença metabólica comum e suas complicações crônicas incluem dor neuropática, fadiga e distúrbios do sono. Os enfermeiros desempenham um papel importante no atendimento desses pacientes e no tratamento de tais sintomas está no centro da prática de enfermagem. Como resultado, examinar os efeitos dos exercícios de relaxamento na dor neuropática, fadiga e qualidade do sono para pacientes com diabetes tipo 2 pode aumentar a eficácia das abordagens não farmacológicas nos cuidados de enfermagem e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Tais estudos têm o potencial de aumentar a qualidade do atendimento e a satisfação do paciente, apoiando as práticas baseadas em evidências dos enfermeiros. Hipóteses da hipótese do estudo (H0): O exercício de relaxamento progressivo não afeta a dor neuropática, a fadiga e a qualidade do sono de indivíduos com diabetes tipo 2.

Hipótese (H1): O exercício de relaxamento progressivo afeta o nível de dor neuropática de indivíduos com diabetes tipo 2.

Hipótese (H2): O exercício de relaxamento progressivo afeta o nível de fadiga de indivíduos com diabetes tipo 2.

Hipótese (H3): O exercício de relaxamento progressivo afeta a qualidade do sono de indivíduos com diabetes tipo 2. À luz de todas essas informações, o estudo proposto teve como objetivo investigar os efeitos dos exercícios de relaxamento aplicados a grupos de estudo formados com pacientes diabéticos sobre dor neuropática, qualidade do sono e fadiga.

Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental controlado randomizado. A pesquisa será conduzida com pacientes com DM tipo 2 que se inscrevem no Hospital Education e Pesquisa Education de Erzurum, Serviço Policlínico/Hospicional. O universo da pesquisa consistirá em pacientes que se inscrevem no Hospital de Educação e Pesquisa de Erzurum Ataturk e Serviço Policlínico/Paciente de Integração e são acompanhados e diagnosticados com DM tipo 2. O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado usando o G*Power 3.1. 9.6 Programa. No cálculo, o projeto de pesquisa de 2 grupos (grupo experimental, grupo controle) e 2 medidas (pré-teste, pós-teste) foi levado em consideração e o cálculo da amostra foi feito para o teste t de grupos independentes. No cálculo, o tamanho do efeito médio (d = 0,50), a margem de erro de 5% (α = 0,05) e a potência de 80% (1-β = 0,80) foram levados em consideração, e o número da amostra para cada grupo foi calculado como 30 . Considerando a possibilidade de perda de dados, o tamanho da amostra para cada grupo aumentou 10% e foi planejado incluir 35 pessoas em cada grupo, um total de 70 pessoas na amostra. Na coleta dos dados de pesquisa; A forma de identificação do paciente preparada pelo pesquisador com literatura, incluindo as características sociodemográficas e relacionadas à doença dos pacientes e os valores metabólicos do paciente, a escala da dor neuropática do S-Lanss para avaliar os níveis de dor neuropática de indivíduos diabéticos, o Facit-Fatigue Escala para avaliar os níveis de fadiga de indivíduos diabéticos e a escala do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PUKI) para avaliar a qualidade do sono dos pacientes diabéticos. Os dados da pesquisa serão analisados ​​usando o programa SPSS 26.0 (Pacote Estatístico para as Ciências Sociais). Os valores de frequência, porcentagem, média e desvio padrão serão calculados na avaliação de dados descritivos. O nível de significância será aceito como 0,05 (p <0,05) nas análises. O teste de Shapiro Wilks será usado para distribuição normal. As pontuações médias das escalas usadas para avaliar a dor neuropática, a fadiga e a qualidade do sono dos grupos experimental e de controle serão comparadas entre os grupos usando um teste t em grupos independentes, e a comparação do pré-teste médio e pós- As pontuações dos testes dentro do grupo serão avaliadas usando um teste t em grupos dependentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fases da Investigação Preparação Preliminar

Foi realizada uma revisão abrangente da literatura para examinar o conteúdo e a estrutura de estudos previamente publicados. Com base nesta revisão, foram identificados os materiais mais adequados para o propósito do presente estudo. Entre estes, foi selecionado o CD de Áudio de Exercícios de Relaxamento Progressivo preparado pela Associação Psicológica Turca, e foram obtidas as autorizações necessárias para a sua inclusão na investigação. Antes da recolha de dados, foi obtida aprovação oficial tanto da administração do hospital como do médico responsável da Unidade de Internamento de Endocrinologia do Hospital de Ensino e Investigação Atatürk de Erzurum.

Relaxamento Muscular Progressivo

O Relaxamento Muscular Progressivo (RMP) é uma técnica de relaxamento autoadministrada que envolve a tensão e libertação sequencial de dezasseis grupos musculares principais no corpo. Durante o exercício, a respiração profunda acompanha os comandos para contrair e relaxar cada grupo muscular - os músculos são tensionados durante a inspiração e relaxados durante a expiração. Este método tem sido reconhecido como uma intervenção eficaz para reduzir a dor, ansiedade e depressão. Além disso, a incorporação da consciência plena da respiração tem demonstrado acelerar a resposta de relaxamento.

Os passos do exercício de Relaxamento Muscular Progressivo são os seguintes:

Passo 1: Começar com uma respiração diafragmática lenta, profunda e rítmica pelo nariz e a sair pela boca. O abdómen deve permanecer relaxado, e as mãos são colocadas na parte inferior do abdómen para monitorizar o movimento diafragmático. O abdómen sobe durante a inspiração e desce durante a expiração. O movimento do peito deve ser minimizado, pois pode indicar um envolvimento diafragmático insuficiente.

Passo 2: Os exercícios de respiração começam com a expiração a durar aproximadamente o dobro do tempo da inspiração, uma estratégia conhecida por promover o relaxamento geral. Após a expiração, é feita uma breve pausa antes da próxima inspiração. Uma vez que a respiração lenta e profunda tenha sido repetida várias vezes, os participantes prosseguem para os exercícios de relaxamento muscular progressivo.

Passo 3: Durante o RMP, os principais grupos musculares - incluindo os pés, pernas, ancas, abdómen, peito, costas, mãos, braços, pescoço, ombros e músculos faciais - são sequencialmente tensionados durante a inspiração e relaxados durante a expiração. Após cada grupo muscular, são feitas várias respirações diafragmáticas profundas para permitir períodos de descanso curtos. No final do exercício, todos os grupos musculares são tensionados e relaxados simultaneamente, e a sessão termina com respiração lenta e profunda.

Implementação do Estudo

Os doentes que cumpriam os critérios de inclusão no grupo experimental realizaram os Exercícios de Relaxamento Progressivo utilizando o CD de Exercícios de Relaxamento Progressivo num ambiente calmo, numa posição confortável sentada ou semi-sentada. As sessões foram realizadas em salas designadas dentro do Hospital de Ensino e Investigação da Universidade Atatürk ou em ambientes alternativos adequados com base na preferência do doente (como as suas casas ou centros de saúde familiar próximos).

Os exercícios foram supervisionados pelo investigador duas vezes por semana, enquanto nos restantes dias os participantes realizaram os exercícios independentemente, ouvindo o CD durante 30 minutos diários ao longo de um período de seis semanas. A duração e frequência das sessões foram determinadas através da revisão de estudos semelhantes na literatura, que geralmente aplicavam o RMP uma vez por dia em sessões de 30 minutos durante 6-8 semanas para abordar a fadiga e problemas de sono. Considerando que a Escala de Fadiga FACIT avalia a fadiga na semana anterior e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono nas últimas quatro semanas, bem como o tempo necessário para os participantes se adaptarem às técnicas de relaxamento, a prática diária de seis semanas foi considerada apropriada. Nenhuma intervenção foi administrada ao grupo de controlo durante este período.

Procedimentos Aplicados ao Grupo Experimental

Antes de iniciar a intervenção, enfermeiros, médicos e outro pessoal de saúde a trabalhar na Unidade de Internamento de Endocrinologia do Hospital de Ensino e Investigação Atatürk de Erzurum foram informados sobre o estudo.

Todas as entrevistas e sessões foram realizadas em salas de educação silenciosas, limpas e bem ventiladas dentro da Unidade de Endocrinologia ou em centros de saúde familiar próximos onde os participantes pudessem sentir-se confortáveis e seguros. Dependendo da disponibilidade, os participantes foram agrupados em sessões de 2-5 indivíduos. Na sessão inicial, os participantes receberam educação sobre o conceito, importância, propósito, benefícios e considerações-chave do relaxamento. As técnicas de respiração corretas - o primeiro passo do processo de relaxamento - foram demonstradas e praticadas.

Posteriormente, os participantes foram ensinados sobre a definição, importância e métodos de realização dos Exercícios de Relaxamento Progressivo através de demonstração e prática guiada. Cada participante foi instruído individualmente pelo investigador para garantir a técnica correta. As "Gravações de Áudio de Exercícios de Relaxamento" preparadas pela Associação Psicológica Turca foram utilizadas como material de intervenção de enfermagem.

O CD consiste em três partes:

A primeira parte explica o propósito do relaxamento profundo numa sessão de 10 minutos.

A segunda parte fornece um exercício de relaxamento guiado de 30 minutos acompanhado por sons de água e instruções verbais.

A terceira parte inclui 30 minutos de música de relaxamento apenas.

Neste estudo, foi utilizada a segunda parte do CD. Antes de iniciar o exercício, os participantes foram colocados confortavelmente numa cadeira e informados de que, em casa, poderiam realizar o exercício deitados numa cama. Seguindo as instruções áudio, os participantes foram guiados para tensionar cada grupo muscular enquanto contavam até cinco e depois relaxar, inspirando profundamente durante a tensão e expirando lentamente durante o relaxamento. Este processo foi aplicado às mãos, braços, pescoço, ombros, peito, abdómen, ancas, pernas, pés e músculos faciais - sequencialmente das mãos aos pés - permitindo o relaxamento de todo o corpo.

Para aumentar o conforto e eficácia, foi aconselhado aos participantes que usassem roupa larga e realizassem os exercícios num ambiente silencioso. Cada sessão educativa durou 30 minutos.

Os exercícios foram realizados duas vezes por semana sob supervisão e diariamente em casa durante seis semanas utilizando os materiais áudio fornecidos. Os participantes receberam instruções sobre como e quando praticar em casa e foi-lhes mostrado como usar as gravações. Foi-lhes também fornecido o número de telefone do investigador para consulta quando necessário. Foi criado um grupo de WhatsApp para monitorizar a adesão, com chamadas telefónicas semanais e mensagens de lembrete enviadas aos participantes ao longo do período de seis semanas para incentivar o cumprimento da prática diária.

Esta investigação foi planeada como um estudo experimental controlado randomizado. A investigação será realizada com doentes com DM Tipo 2 que se candidatem à Policlínica/Serviço de Internamento de Endocrinologia do Hospital de Ensino e Investigação Atatürk de Erzurum. O universo da investigação consistirá em doentes que se candidatem à Policlínica/Serviço de Internamento de Endocrinologia do Hospital de Ensino e Investigação Atatürk de Erzurum e sejam acompanhados e diagnosticados com DM Tipo 2. O tamanho da amostra da investigação foi calculado utilizando o programa G*Power 3.1. 9.6. No cálculo, foi tida em consideração a estrutura de investigação de 2 grupos (Grupo Experimental, Grupo de Controlo) e 2 medições (Pré-teste, Pós-teste) e o cálculo da amostra foi feito para o teste t de grupos independentes. No cálculo, foram tidos em conta o tamanho do efeito médio (d = 0,50), a margem de erro de 5% (α = 0,05) e o poder de 80% (1-β = 0,80), e o número da amostra para cada grupo foi calculado como 40. Considerando a possibilidade de perda de dados, o tamanho da amostra para cada grupo foi aumentado em 10% e foi planeado incluir 44 pessoas em cada grupo, um total de 88 pessoas na amostra. Na recolha dos dados da investigação; serão utilizados o Formulário de Identificação do Doente preparado pelo investigador com literatura incluindo as características sociodemográficas e relacionadas com a doença dos doentes e os valores metabólicos do doente, a Escala de Dor Neuropática S-LANSS para avaliar os níveis de dor neuropática de indivíduos diabéticos, a Escala de Fadiga FACIT para avaliar os níveis de fadiga de indivíduos diabéticos e a Escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) para avaliar a qualidade do sono de doentes diabéticos. Os dados da investigação serão analisados utilizando o programa SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Serão calculados valores de frequência, percentagem, média e desvio padrão na avaliação dos dados descritivos. O nível de significância será aceite como 0,05 (p < 0,05) nas análises. O teste de Shapiro Wilks será utilizado para distribuição normal. As pontuações médias das escalas utilizadas para avaliar a dor neuropática, fadiga e qualidade do sono dos grupos experimental e de controlo serão comparadas entre os grupos utilizando um teste t em grupos independentes, e a comparação das pontuações médias de pré-teste e pós-teste dentro do grupo será avaliada utilizando um teste t em grupos dependentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye)
        • University, Ataturk University Campus, 25030 Yakutiye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que foram diagnosticados com DM tipo II por pelo menos seis meses,

  • Têm entre 18 e 65 anos,
  • São alfabetizados,
  • Estão recebendo insulina + tratamento antidiabético oral,
  • Não tem uma doença psiquiátrica,
  • Não tenha um problema de comunicação (visão, audição e fala),
  • Não use pílulas para dormir,
  • Tenha uma média de pontuação do índice de qualidade do sono de Pittsburgh de 5 e acima,
  • Ter uma média de S-lanss de 12 anos ou mais,
  • Ter uma média de pontuação facial (escala de fadiga) inferior a 30 pontos,
  • Os indivíduos que concordam em participar do estudo serão incluídos.

Critérios de exclusão:

Feridas diabéticas,

  • Amputação,
  • Receber quimioterapia ou tratamento de radioterapia,
  • Doença oncológica,
  • DPOC ou asma,
  • Aqueles que pararam o exercício de relaxamento progressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Exercícios de relaxamento progressivo serão aplicados ao grupo experimental.
Os pesquisadores ensinarão exercícios de PGE de indivíduos para ajudá -los a relaxar
Sem intervenção: nenhum grupo de intervenção
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor neuropática S-Lanss
Prazo: 6 semanas
A pontuação da dor S-Lanss é baseada na avaliação do paciente da pior dor que eles sentiram na semana passada. Esta escala consiste em um total de 7 perguntas; As 5 primeiras perguntas são sobre sintomas de dor, enquanto as duas últimas perguntas visam determinar a presença de alodinia (dor em resposta a um estímulo que normalmente é indolor) e diminuição da sensação de dor. As perguntas são respondidas apenas com "sim" ou "não". Os pacientes podem receber uma pontuação entre 0 e 24 no teste. Os resultados do teste de pacientes que pontuam 12 ou mais suportam a dor neuropática, enquanto os resultados dos pacientes que pontuam abaixo de 12 indicam dor não neuropática. (Bennett et al., 2005; Weingarten et al., 2007) O estudo de validade e confiabilidade da escala de dor neuropática S-LANSS foi realizada em 2008 pela Dra. Emine Rabia Koç. Os coeficientes de confiabilidade (valor alfa de Cronbach) entre os itens nas aplicações 1 e 2 do escore de dor S-Lanss foram calculados como 0,74. Os coeficientes de correlação para cada
6 semanas
Escala Facit- (fadiga)
Prazo: 6 semanas
A faixa total de pontuação da escala está entre 0 e 52. Uma pontuação total alta indica que a fadiga do paciente é baixa, enquanto uma pontuação total baixa indica que a fadiga do paciente é alta. Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 e 13 da escala são de pontuação reversa, enquanto os itens 7 e 8 estão sujeitos a um sistema de pontuação direta. O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,98. Nos resultados da análise do item da escala, todas as correlações entre os itens foram significativamente altas. Os métodos de análise fatorial exploratória foram utilizados para determinar a validade do construto da escala, e os valores de carregamento fatorial de todos os itens foram encontrados entre 0,61 e 0,81. De acordo com os resultados da análise fatorial, diferentemente da escala original, duas subdimensões foram encontradas na versão turca da escala. Uma pontuação geral total inferior a 30 indica fadiga grave.
6 semanas
Escala de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: 6 semanas
Esta escala consiste em um total de 24 perguntas; 19 deles incluem a própria experiência de sono do indivíduo, enquanto 5 são respondidos pelo cônjuge ou colega de quarto. A pergunta 19 da escala não afeta os resultados. O PSQI inclui sete componentes diferentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono, o tempo de início do sono, a duração do sono, a eficiência do sono, os problemas do sono, o uso de pílulas para dormir e o nível diário de funcionamento. Cada componente é pontuado entre 0 e 3, e a pontuação total da escala varia entre 0 e 21. (My, 1996; Roth & Drake, 2004) Se a pontuação total do PSQI for 5 ou superior, reflete a baixa qualidade do sono. Verificou -se que o coeficiente de consistência interna de Cronbach foi de 0,80. A sensibilidade diagnóstica dessa escala foi determinada como 89,6% e a especificidade como 86,5%.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: eren k Kılıç, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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