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Untersuchung der Auswirkungen von Relaxationsübungen auf neuropathische Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität

2. April 2026 aktualisiert von: Eren KILIC, Ataturk University

Untersuchung der Auswirkungen von Relaxationsübungen, die für Patienten mit Typ -2 -Diabetes auf neuropathische Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität angewendet werden

Entspannungsübungen sind ein wichtiger Faktor für die Verbesserung des Diabetesmanagements und der Lebensqualität. Ernährung, Bewegung, Medikamente und Insulintherapie sind wichtige Bestandteile des Diabetesmanagements. Zu den Zielen, die Entspannungsübungen erreichen sollten, besteht nicht nur dazu, Informationen bereitzustellen, sondern auch die aktive Teilnahme des Patienten an der Behandlung durch Verbesserung ihrer Anwendungsfähigkeiten zu gewährleisten. Progressive Relaxationsübungen (PGE) gehören zu den wirksamen Verbesserungstechniken des Pflegeprozesses. Typ -2 -Diabetes ist eine häufige Stoffwechselerkrankung, und seine chronischen Komplikationen umfassen neuropathische Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen. Krankenschwestern spielen eine wichtige Rolle bei der Versorgung dieser Patienten, und die Behandlung solcher Symptome steht im Mittelpunkt der Pflegepraxis. Infolgedessen kann die Untersuchung der Auswirkungen von Relaxationsübungen auf neuropathische Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Ansätze in der Pflege erhöhen und die Lebensqualität von Patienten verbessern. Solche Studien haben das Potenzial, die Qualität der Versorgung und die Zufriedenheit der Patienten durch die Unterstützung der evidenzbasierten Praktiken von Krankenschwestern zu erhöhen. Hypothesen der Studienhypothese (H0): Progressive Relaxationsübungen haben keinen Einfluss auf neuropathische Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität von Personen mit Typ -2 -Diabetes.

Hypothese (H1): Progressive Relaxationsübung wirkt sich auf den neuropathischen Schmerzniveau von Personen mit Typ -2 -Diabetes aus.

Hypothese (H2): Progressive Relaxationsübung wirkt sich auf das Ermüdungsniveau von Personen mit Typ -2 -Diabetes aus.

Hypothese (H3): Progressive Relaxationsübung wirkt sich auf die Schlafqualität von Personen mit Typ -2 -Diabetes aus. In Anbetracht all dieser Informationen zielte die vorgeschlagene Studie darauf ab, die Auswirkungen von Relaxationsübungen zu untersuchen, die für Studiengruppen angewendet wurden, die mit diabetischen Patienten auf neuropathische Schmerzen, Schlafqualität und Müdigkeit gebildet wurden.

Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Forschung wird mit Typ -2 -DM -Patienten durchgeführt, die sich für den Erzurum Ataturk Education and Research Hospital Endocrinology Polyclinic/Stationient Service bewerben. Das Universum der Forschung wird aus Patienten bestehen, die sich für den Erzurum Ataturk Education and Research Hospital bewerben Endokrinologie Polyclinic/stationärer Dienst und mit dem Typ -2 -DM nach und diagnostiziert werden. Die Stichprobengröße der Forschung wurde unter Verwendung der G*Power 3.1 berechnet. 9.6 Programm. In der Berechnung wurde die 2-Gruppen-Forschungsdesign (Experimentelle Gruppe, Kontrollgruppe) und 2-Messung (Pretest, Posttest) berücksichtigt und die Stichprobenberechnung für die unabhängigen Gruppen-T-Tests durchgeführt. In der Berechnung wurden mittelgroße Effektgröße (d = 0,50), 5% ige Fehlerquote (α = 0,05) und 80% Leistung (1-β = 0,80) berücksichtigt, und die Stichprobenzahl für jede Gruppe wurde als 30 berechnet . In Anbetracht der Möglichkeit eines Datenverlusts wurde die Stichprobengröße für jede Gruppe um 10% erhöht und es war geplant, 35 Personen in jede Gruppe, insgesamt 70 Personen in der Stichprobe, aufzunehmen. Bei der Sammlung der Forschungsdaten; Die vom Forscher mit Literatur erstellte Patientenidentifikationsform, einschließlich der soziodemografischen und krankheitsbedingten Merkmale der Patienten und der Stoffwechselwerte des Patienten, der neuropathischen S-LANSS-Skala, um die neuropathischen Schmerzniveaus von diabetischen Personen, die Face-Fettigue, zu bewerten Skala zur Bewertung der Ermüdungsniveaus von Diabetikern und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) -Skala, um die Schlafqualität von Diabetikern zu bewerten, werden verwendet. Die Forschungsdaten werden mit dem Programm SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) analysiert. Die Werte für Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung werden bei der Bewertung deskriptiven Daten berechnet. Das Signifikanzniveau wird in den Analysen als 0,05 (p <0,05) akzeptiert. Der Shapiro Wilks -Test wird zur Normalverteilung verwendet. Die Durchschnittswerte der Skalen zur Bewertung neuropathischer Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität der experimentellen und Kontrollgruppen werden zwischen den Gruppen mit einem T-Test in unabhängigen Gruppen und dem Vergleich des mittleren Pre-Tests und des Post-posts verglichen. Die Testergebnisse innerhalb der Gruppe werden unter Verwendung eines T-Tests in abhängigen Gruppen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsphasen Vorbereitungsphase

Eine umfassende Literaturrecherche wurde durchgeführt, um den Inhalt und die Struktur früherer Studien zu untersuchen. Basierend auf dieser Recherche wurden die am besten geeigneten Materialien für den Zweck der vorliegenden Studie identifiziert. Darunter wurde die von der Türkischen Psychologischen Vereinigung vorbereitete Progressive Entspannungsübungs-Audio-CD ausgewählt, und die erforderlichen Genehmigungen für ihre Einbeziehung in die Forschung wurden eingeholt. Vor der Datenerhebung wurde die offizielle Genehmigung sowohl von der Krankenhausverwaltung als auch vom verantwortlichen Arzt der Endokrinologie-Station des Erzurum Atatürk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses eingeholt.

Progressive Muskelentspannung

Progressive Muskelentspannung (PME) ist eine selbst durchgeführte Entspannungstechnik, bei der nacheinander sechzehn Hauptmuskelgruppen des Körpers angespannt und gelockert werden. Während der Übung begleitet tiefes Atmen die Befehle, jede Muskelgruppe anzuspannen und zu entspannen – Muskeln werden beim Einatmen angespannt und beim Ausatmen entspannt. Diese Methode wurde als wirksame Intervention zur Verringerung von Schmerzen, Angst und Depression anerkannt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Einbeziehung einer achtsamen Atembewusstheit die Entspannungsreaktion beschleunigt.

Die Schritte der Progressiven Muskelentspannungsübung sind wie folgt:

Schritt 1: Beginnen Sie mit langsamen, tiefen und rhythmischen Zwerchfellatmung durch die Nase ein und durch den Mund aus. Der Bauch sollte entspannt bleiben, und die Hände werden auf den Unterbauch gelegt, um die Zwerchfellbewegung zu überwachen. Der Bauch hebt sich beim Einatmen und senkt sich beim Ausatmen. Die Brustbewegung sollte minimiert werden, da dies auf eine unzureichende Zwerchfellaktivierung hinweisen kann.

Schritt 2: Atemübungen beginnen mit einer Ausatmung, die etwa doppelt so lange dauert wie die Einatmung, eine Strategie, die bekanntlich die allgemeine Entspannung fördert. Nach der Ausatmung wird eine kurze Pause eingelegt, bevor die nächste Einatmung erfolgt. Sobald langsames und tiefes Atmen mehrmals wiederholt wurde, gehen die Teilnehmer zu den progressiven Muskelentspannungsübungen über.

Schritt 3: Während der PME werden die Hauptmuskelgruppen – einschließlich Füße, Beine, Hüften, Bauch, Brust, Rücken, Hände, Arme, Nacken, Schultern und Gesichtsmuskeln – nacheinander beim Einatmen angespannt und beim Ausatmen entspannt. Nach jeder Muskelgruppe werden mehrere tiefe Zwerchfellatemzüge genommen, um kurze Ruhephasen zu ermöglichen. Am Ende der Übung werden alle Muskelgruppen gleichzeitig angespannt und entspannt, und die Sitzung endet mit langsamem, tiefem Atmen.

Durchführung der Studie

Patienten, die die Einschlusskriterien in der Versuchsgruppe erfüllten, führten die Progressiven Entspannungsübungen mithilfe der Progressiven Entspannungsübungs-CD in einer ruhigen Umgebung entweder im Sitzen oder halb sitzend in bequemer Position durch. Die Sitzungen fanden in dafür vorgesehenen Räumen des Atatürk-Universitäts-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses oder in alternativen geeigneten Umgebungen basierend auf Patientenpräferenz (wie ihren Häusern oder nahegelegenen Familien-Gesundheitszentren) statt.

Die Übungen wurden zweimal wöchentlich vom Forscher überwacht, während die Teilnehmer an den übrigen Tagen die Übungen selbstständig durch Anhören der CD für 30 Minuten täglich über einen Zeitraum von sechs Wochen durchführten. Die Dauer und Häufigkeit der Sitzungen wurden durch Überprüfung ähnlicher Studien in der Literatur bestimmt, die im Allgemeinen PME einmal täglich für 30-minütige Sitzungen über 6-8 Wochen zur Bewältigung von Müdigkeit und Schlafproblemen anwendeten. Unter Berücksichtigung, dass die FACIT-Müdigkeitsskala Müdigkeit über die letzte Woche bewertet und der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) die Schlafqualität über die letzten vier Wochen bewertet, sowie der Zeit, die Teilnehmer benötigen, um sich an Entspannungstechniken anzupassen, wurde die sechswöchige tägliche Praxis als angemessen erachtet. Während dieses Zeitraums wurde der Kontrollgruppe keine Intervention verabreicht.

Bei der Versuchsgruppe angewandte Verfahren

Vor Beginn der Intervention wurden Krankenschwestern, Ärzte und anderes medizinisches Personal, das auf der Endokrinologie-Station des Erzurum Atatürk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses arbeitet, über die Studie informiert.

Alle Interviews und Sitzungen fanden in ruhigen, sauberen und gut belüfteten Schulungsräumen innerhalb der Endokrinologie-Abteilung oder in nahegelegenen Familien-Gesundheitszentren statt, in denen sich die Teilnehmer wohl und sicher fühlen konnten. Je nach Verfügbarkeit wurden die Teilnehmer in Sitzungen mit 2-5 Personen gruppiert. In der ersten Sitzung erhielten die Teilnehmer Schulungen zum Konzept, zur Bedeutung, zum Zweck, zu den Vorteilen und zu wichtigen Überlegungen bezüglich Entspannung. Korrekte Atemtechniken – der erste Schritt des Entspannungsprozesses – wurden demonstriert und geübt.

Anschließend wurden den Teilnehmern die Definition, Bedeutung und Methoden zur Durchführung Progressiver Entspannungsübungen durch Demonstration und angeleitete Praxis beigebracht. Jeder Teilnehmer wurde individuell vom Forscher unterrichtet, um die korrekte Technik sicherzustellen. Die von der Türkischen Psychologischen Vereinigung vorbereiteten "Entspannungsübungs-Audioaufnahmen" wurden als Pflegeinterventionsmaterial verwendet.

Die CD besteht aus drei Teilen:

Der erste Teil erklärt den Zweck tiefer Entspannung in einer 10-minütigen Sitzung.

Der zweite Teil bietet eine 30-minütige geführte Entspannungsübung, begleitet von Wassergeräuschen und verbalen Anweisungen.

Der dritte Teil enthält 30 Minuten Entspannungsmusik allein.

In dieser Studie wurde der zweite Teil der CD verwendet. Vor Beginn der Übung wurden die Teilnehmer bequem auf einem Stuhl platziert und informiert, dass sie zu Hause die Übung liegend auf einem Bett durchführen könnten. Gemäß den Audioanweisungen wurden die Teilnehmer angeleitet, jede Muskelgruppe beim Zählen bis fünf anzuspannen und dann zu entspannen, dabei beim Anspannen tief einzuatmen und beim Entspannen langsam auszuatmen. Dieser Prozess wurde auf die Hände, Arme, Nacken, Schultern, Brust, Bauch, Hüften, Beine, Füße und Gesichtsmuskeln angewendet – nacheinander von den Händen zu den Füßen – um eine Ganzkörperentspannung zu ermöglichen.

Um Komfort und Wirksamkeit zu erhöhen, wurde den Teilnehmern geraten, lockere Kleidung zu tragen und die Übungen in einer ruhigen Umgebung durchzuführen. Jede Schulungssitzung dauerte 30 Minuten.

Die Übungen wurden zweimal wöchentlich unter Aufsicht und täglich zu Hause über sechs Wochen mithilfe der bereitgestellten Audiomaterialien durchgeführt. Die Teilnehmer erhielten Anweisungen, wie und wann sie zu Hause üben sollten, und es wurde ihnen gezeigt, wie sie die Aufnahmen verwenden. Ihnen wurde auch die Telefonnummer des Forschers für Beratung bei Bedarf zur Verfügung gestellt. Eine WhatsApp-Gruppe wurde zur Überwachung der Einhaltung erstellt, mit wöchentlichen Telefonaten und Erinnerungsnachrichten, die den Teilnehmern während der sechswöchigen Periode gesendet wurden, um die tägliche Übungseinhaltung zu fördern.

Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Forschung wird mit Typ-2-DM-Patienten durchgeführt, die sich an die Endokrinologie-Poliklinik/Station des Erzurum Atatürk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses wenden. Die Grundgesamtheit der Forschung besteht aus Patienten, die sich an die Endokrinologie-Poliklinik/Station des Erzurum Atatürk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses wenden und mit Typ-2-DM diagnostiziert und nachverfolgt werden. Die Stichprobengröße der Forschung wurde unter Verwendung des G*Power 3.1. 9.6 Programms berechnet. Bei der Berechnung wurde das 2-Gruppen- (Versuchsgruppe, Kontrollgruppe) und 2-Messungen- (Prätest, Posttest) Forschungsdesign berücksichtigt und die Stichprobenberechnung für den t-Test für unabhängige Gruppen durchgeführt. Bei der Berechnung wurden mittlere Effektgröße (d = 0,50), 5% Fehlermarge (α = 0,05) und 80% Power (1-β = 0,80) berücksichtigt, und die Stichprobenanzahl für jede Gruppe wurde auf 40 berechnet. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit von Datenverlust wurde die Stichprobengröße für jede Gruppe um 10% erhöht und geplant, 44 Personen in jede Gruppe, insgesamt 88 Personen in der Stichprobe, einzuschließen. Bei der Erhebung der Forschungsdaten; der vom Forscher mit Literatur vorbereitete Patientenidentifikationsbogen einschließlich der soziodemografischen und krankheitsbezogenen Merkmale der Patienten und der metabolischen Werte des Patienten, die S-LANSS neuropathische Schmerzskala zur Bewertung der neuropathischen Schmerzniveaus von Diabetikern, die FACIT-Müdigkeitsskala zur Bewertung der Müdigkeitsniveaus von Diabetikern und der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PUKI) Skala zur Bewertung der Schlafqualität von Diabetikern werden verwendet. Die Forschungsdaten werden unter Verwendung des SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) Programms analysiert. Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichungswerte werden bei der Auswertung der deskriptiven Daten berechnet. Das Signifikanzniveau wird in den Analysen als 0,05 (p < 0,05) akzeptiert. Der Shapiro-Wilks-Test wird für Normalverteilung verwendet. Die Mittelwerte der Skalen zur Bewertung neuropathischer Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität der Versuchs- und Kontrollgruppen werden zwischen den Gruppen mithilfe eines t-Tests in unabhängigen Gruppen verglichen, und der Vergleich der mittleren Prätest- und Posttest-Werte innerhalb der Gruppe wird mithilfe eines t-Tests in abhängigen Gruppen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Türkei (türkiye)
        • University, Ataturk University Campus, 25030 Yakutiye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen mindestens sechs Monate diagnostiziert wurde, mit Typ II diagnostiziert,

  • Sind zwischen 18 und 65 Jahre alt,
  • Sind gebildet, gebildet,
  • Erhalten Insulin + orale antidiabetische Behandlung,
  • Keine psychiatrische Krankheit haben,
  • Haben Sie kein Kommunikationsproblem (Vision, Hören und Sprache),
  • Verwenden Sie keine Schlaftabletten,
  • Einen Pittsburgh Sleep Quality Index Score durchschnittlich ab 5 Jahren haben,
  • Einen s-lanss bewerten durchschnitt von 12 und höher,
  • Einen Facebook -Score -Score -Durchschnitt von weniger als 30 Punkten haben.
  • Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Diabetiker Fußwunden,

  • Amputation,
  • Erhalt einer Chemotherapie oder Strahlentherapiebehandlung,
  • Onkologische Erkrankung,
  • COPD oder Asthma,
  • Diejenigen, die progressive Entspannungsübung aufgehört haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Progressive Entspannungsübungen werden auf die experimentelle Gruppe angewendet.
Forscher werden Einzelpersonen PGE -Übungen beibringen, um sich zu entspannen
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-LANSS-Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Schmerzpunkt der S-Lanss basiert auf der Einschätzung der schlimmsten Schmerzen durch den Patienten in der vergangenen Woche. Diese Skala besteht aus insgesamt 7 Fragen; In den ersten 5 Fragen geht es um Schmerzsymptome, während die letzten 2 Fragen darauf abzielen, das Vorhandensein von Allodynie (Schmerzen als Reaktion auf einen normalerweise schmerzfreien Stimulus) zu bestimmen) und das Verringerung des Schmerzemensation. Die Fragen werden nur mit "Ja" oder "Nein" beantwortet. Patienten können bei der Test eine Punktzahl zwischen 0 und 24 erhalten. Die Testergebnisse von Patienten, die 12 oder höher bewerten, unterstützen neuropathische Schmerzen, während die Ergebnisse von Patienten, die unter 12 Punkten erzielen, auf nicht-neuropathische Schmerzen hinweisen. (Bennett et al., 2005; Weingarten et al., 2007) Die Studie zur Validität und Zuverlässigkeit der neuropathischen Schmerzskala S-LANSS wurde 2008 von Dr. Emine Rabia Koç durchgeführt. Die Zuverlässigkeitskoeffizienten (Cronbach-Alpha-Wert) zwischen den Elementen in der 1. und 2. Anwendungen des S-LANSS-Schmerzwerts wurden als 0,74 berechnet. Die Korrelationskoeffizienten für jeden
6 Wochen
FACT- (Müdigkeit) Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Gesamtbewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 52. Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt, dass die Müdigkeit des Patienten niedrig ist, während eine niedrige Gesamtpunktzahl darauf hinweist, dass die Ermüdung des Patienten hoch ist. Die Punkte 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 und 13 der Skala werden umgekehrt bewertet, während die Punkte 7 und 8 einem direkten Bewertungssystem unterliegen. Der Alpha -Koeffizient des Cronbach der Skala betrug 0,98. In den Ergebnissen der Artikelanalyse der Skala waren alle Korrelationen zwischen den Elementen signifikant hoch. Explorationsfaktor -Analysemethoden wurden verwendet, um die Konstruktvalidität der Skala zu bestimmen, und die Faktor -Belastungswerte aller Elemente zwischen 0,61 und 0,81. Nach den Ergebnissen der Faktoranalyse wurden im Gegensatz zur ursprünglichen Skala zwei Unterdimensionen in der türkischen Version der Skala gefunden. Eine allgemeine Punktzahl von weniger als 30 weist auf eine schwere Müdigkeit hin.
6 Wochen
Pittsburg Sleep Quality (PSQI) Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala besteht aus insgesamt 24 Fragen; 19 davon beinhalten das eigene Schlaferlebnis des Einzelnen, während 5 vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden. Frage 19 der Skala wirkt sich nicht auf die Ergebnisse aus. Das PSQI umfasst sieben verschiedene Komponenten, die die subjektive Schlafqualität, die Zeit des Schlafes, die Schlafdauer, die Schlafeffizienz, die Schlafprobleme, die Verwendung von Schlaftabletten und das tägliche Funktionsniveau bewerten. Jede Komponente wird zwischen 0 und 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 0 und 21. (My, 1996; Roth & Drake, 2004) Wenn die Gesamtpunktzahl des PSQI 5 oder höher ist, spiegelt es die schlechte Schlafqualität wider. Der interne Konsistenzkoeffizient des Cronbach -Alpha betrug 0,80. Die diagnostische Empfindlichkeit dieser Skala wurde als 89,6% und die Spezifität von 86,5% bestimmt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: eren k Kılıç, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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