소 흉선 핵 추출물의 안전성을 평가하기위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 연구

포함 기준 :

1. 18-65 세 사이의 남성과 여성 참가자 (포함).
2. 조사자가 간주하고 연구 제품을 소비 할 수있는 일반적인 건강 (즉, 통제되지 않은 질병이나 상태 없음).
3. 체질량 지수 (BMI) 범위는 18.5-29.9 kg/m2 (포함)를 갖습니다.
4. 나열된대로 동반 치료에 대한 제한을 따르는 데 동의합니다.
5. 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
6. 이 연구의 요구 사항에 기꺼이 동의하고, 자발적인 동의를 기꺼이, 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며, 모든 연구 관련 절차를 수행 할 수 있습니다.
7. 매일 두 번 두 번 8 정의 구강 소비를 포함한 복용량 지침에 동의하십시오.

제외 기준 :

1. 공부 중에 수유, 임신 또는 임신을 계획하는 개인 또는 방문 2에서 긍정적 인 임신 검사를 보여줍니다.
2. 연구 제품 또는 부형제에 대한 알려진 감도, 불내증 또는 알레르기 (특히 소 제품에 대한)를 갖습니다.
3. 제 1 형 당뇨병, 제어되지 않은 II 형 당뇨병, 제어되지 않은 고혈압 (≥140 수축기 또는 90 개 이상의 이완기 MMHG) 또는 통제되지 않은 갑상선 질환 ( "제어되지 않은"(비 의지되지 않은 것으로 정의되어 있지 않은 것으로 정의되어 있지 않아 보통의 사용이 불안정하게 사용됩니다. , 또는 3 개월 동안 약물을 안정적으로 사용하지만 여전히 통제되지 않은 상태가 있습니다).
4. 만성 염증 상태 (예 : 류마티스 관절염, 루푸스 또는 다발성 공간증)가 있습니다.
5. 인지 테스트에 영향을 줄 수있는 신경계 장애가 있습니다 (예 : 외상성 뇌 손상, 간질, 신경 퇴행성 질환).
6. 장기 이식 또는 다른 형태의 동종 이식편 또는 이종 이식편을 받았다.
7. 수면 장애가있는 참가자 (예 : 불면증, 수면 무호흡증, 불안한 다리 증후군, 기면증 또는 수면의 질과 기간에 큰 영향을 미치는 기타 상태)
8. 연구 제품의 흡수, 분포, 신진 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려져 있습니다 (예 : 크론 병, 짧은장, 급성 또는 만성 췌장염 또는 췌장 불충분).
9. 심장/심혈관 질환, 신장 질환 (투석 또는 신부전), 간 장애/질병, 면역 장애 및/또는 면역 저하 (즉, HIV/AIDS)의 병력이 있습니다.
10. 선별 검사 방문 전 5 년 이상 회복이 발생하지 않는 한 암 병력 (전이 또는 현장 자궁 경부암 제외)이 있습니다.
11. 정신 장애 (예 : 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증 등)에 대해 지난 12 개월 동안 치료를 받거나 입원했습니다.
12. 첫 번째 연구 제품 28 일 전 임상 적으로 유의 한 질병을보고합니다.
13. 연구 중 심사 또는 주요 수술 전 3 개월 전의 주요 수술.
14. 선별 전 12 개월 동안 (입원 환자 또는 외래 환자 중재 프로그램에서 입원 한 포함) 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 조사관의 의견에 따라 사용하는 것이 우려 될 수 있습니다. 공부하다.
15. 연구자가 이전 테스트 제품이 현재 연구의 자격 기준 또는 결과.
16. 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여할 수있는 참가자의 능력이나 그 조치에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수있는 다른 의학적 상태/상황 또는 의약/보충제/치료법의 사용.