Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное исследование для оценки безопасности ядерного экстракта бычьего тимуса.

Критерии включения:

1. Участники мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет (включительно).
2. В хорошем общем здоровье (то есть неконтролируемых заболеваниях или условиях), как это считается исследователем и способна потреблять исследовательский продукт.
3. Иметь диапазон индекса массы тела (ИМТ) 18,5 - 29,9 кг/м2 (включительно).
4. Согласитесь следовать ограничениям на сопутствующие методы лечения в соответствии с указанными.
5. Согласитесь использовать приемлемые методы контрацепции в соответствии с указанными.
6. Готов и способность согласиться с требованиями этого исследования, быть готовым дать добровольное согласие, иметь возможность понимать и читать анкеты и выполнять все процедуры, связанные с исследованиями.
7. Согласитесь с инструкциями по дозировке, включая устное потребление 8 таблеток два раза в день.

Критерии исключения:

1. Лица, которые кормят, беременны или планируют забеременеть во время исследования, или демонстрируют положительный тест на беременность во время визита 2.
2. Иметь известную чувствительность, непереносимость или аллергию (особенно для бычьих продуктов) к любому из продуктов исследования или их наполнителям.
3. Иметь диабет I типа, неконтролируемый диабет типа II, неконтролируемое высокое артериальное давление (≥140 систолическое или ≥90 диастолическое мм рт. или иметь стабильное использование лекарств в течение 3 месяцев, но все же имеют неконтролируемые условия).
4. Имеют хроническое воспалительное состояние (например, ревматоидный артрит, волчанка или сплероз).
5. Имеют неврологическое расстройство, которое может влиять на когнитивное тестирование (например, травматическая травма головного мозга, эпилепсия, нейродегенеративные заболевания).
6. Получили трансплантацию органов или другие формы аллотрансплантатов или ксенотрансплантатов.
7. Участники с нарушениями сна (например, бессонница, апноэ во сне, синдром беспокойных ног, нарколепсией или любое другое состояние, которое значительно влияет на качество и продолжительность сна)
8. Имеют здоровье состояния (ы), известные для вмешательства в поглощение, распределение, метаболизм или экскрецию исследуемого продукта (например, болезнь Крона, короткий кишечник, острый или хронический панкреатит или недостаточность поджелудочной железы).
9. Имеют историю сердца/сердечно -сосудистых заболеваний, заболевания почек (диализ или почечная недостаточность), печеночные нарушения/заболевание, иммунные расстройства и/или иммунитет (то есть ВИЧ/СПИД).
10. Имейте в анамнезе рак (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ), если только восстановление не произошло более 5 лет до посещения скрининга.
11. Получают методы лечения или были госпитализированы за последние 12 месяцев от психических расстройств (например, депрессия, биполярное расстройство, шизофрения и т. Д.).
12. Сообщает клинически значимое заболевание в течение 28 дней до первой дозы учебного продукта.
13. Основная хирургия за 3 месяца до проверки или запланированной крупной операции во время исследования.
14. Иметь историю алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами за 12 месяцев до скрининга (в том числе госпитализирован для такого в программе стационарного или актуального вмешательства) или использование, которое, по мнению следователя изучать.
15. Текущее зачисление или прошлое участие в другом исследовании с любым продуктом (-ами) с по крайней мере одним активным ингредиентом в течение 28 дней до первой дозы учебного продукта или дольше, если исследователь считает, что предыдущий тестовый продукт оказывают длительные эффекты, которые могут повлиять на Критерии приемлемости или результаты текущего исследования.
16. Любое другое состояние здоровья/ситуация или использование лекарств/добавок/методов лечения, которые, по мнению исследователя, могут отрицательно повлиять на способность участника участвовать в исследовании или его меры или предлагать значительный риск для участника.