Een gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallel onderzoek om de veiligheid van een nucleair extract van de runder thymus te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers die tussen de 18 - 65 jaar oud zijn (inclusief).
2. In een goede algemene gezondheid (d.w.z. geen ongecontroleerde ziekten of aandoeningen) zoals door de onderzoeker beschouwd en het onderzoeksproduct kunnen consumeren.
3. Heb een body mass index (BMI) bereik van 18,5 - 29,9 kg/m2 (inclusief).
4. Ga akkoord met het volgen van de beperkingen op gelijktijdige behandelingen zoals vermeld.
5. Ga akkoord om acceptabele anticonceptiemethoden te gebruiken zoals vermeld.
6. Bereid en in staat om in te stemmen met de vereisten van deze studie, bereid zijn om vrijwillige toestemming te geven, de vragenlijsten te begrijpen en te lezen en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.
7. Ga akkoord met de doseringsinstructies inclusief de mondelinge consumptie van 8 tabletten tweemaal daags.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die lacteren, zwanger zijn of van plan zijn om tijdens het onderzoek zwanger te worden, of een positieve zwangerschapstest demonstreren bij bezoek 2.
2. Heb een bekende gevoeligheid, onverdraagbaarheid of allergie (vooral voor runderproducten) voor een van de studieproducten of hun hulpstoffen.
3. Hebben type I diabetes, ongecontroleerde type II diabetes, ongecontroleerde hoge bloeddruk (≥140 systolisch of ≥90 diastolische mmHg), of ongecontroleerde schildklierziekte ("ongecontroleerd" gedefinieerd als niet -medisch, hebben een onverschrokken gebruik van medicatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening , of heb een stabiel gebruik van medicatie gedurende 3 maanden, maar hebben nog steeds ongecontroleerde omstandigheden).
4. Hebben een chronische inflammatoire aandoening (bijv. Reumatoïde artritis, lupus of multiple-sclerose).
5. Een neurologische aandoening hebben die van invloed kan zijn op cognitieve tests (bijv. Traumatisch hersenletsel, epilepsie, neurodegeneratieve ziekten).
6. Hebben een orgeltransplantatie of andere vormen van allografts of xenotransplantaten ontvangen.
7. Deelnemers met slaapstoornissen (bijvoorbeeld slapeloosheid, slaapapneu, rusteloze benen syndroom, narcolepsie of een andere aandoening die de slaapkwaliteit en duur aanzienlijk beïnvloedt)
8. Hebben medische aandoeningen (en) waarvan bekend is dat ze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksproduct interfereren (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn, korte darm, acute of chronische pancreatitis of pancreasinsufficiëntie).
9. Heb een geschiedenis van hart/hart- en vaatziekten, nierziekte (dialyse of nierfalen), hepatische stoornissen/ziekte, immuunaandoeningen en/of immuungecompromiseerd (d.w.z. HIV/AIDS).
10. Een geschiedenis van kanker hebben (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker), tenzij herstel meer dan 5 jaar vóór het screeningbezoek optrad.
11. Ontvangen behandelingen voor of zijn in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 12 maanden voor psychiatrische aandoeningen (bijv. Depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, enz.).
12. Meldt een klinisch significante ziekte gedurende de 28 dagen vóór de eerste dosis studieproduct.
13. Grote chirurgie in 3 maanden voorafgaand aan screening of geplande grote chirurgie tijdens het onderzoek.
14. Een geschiedenis hebben van alcohol- of middelenmisbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de screening (inclusief in het ziekenhuis opgenomen voor dergelijke in een Intervention Program in-patiënt of polikbaar studie.
15. Huidige inschrijving of eerdere deelname aan een ander onderzoek met enig product (en) met ten minste één actief ingrediënt binnen 28 dagen vóór de eerste dosis studieproduct of langer, als het vorige testproduct door de onderzoeker wordt beschouwd als blijvende effecten die kunnen beïnvloeden Subsidiabiliteitscriteria of resultaten van de huidige studie.
16. Elke andere medische toestand/situatie of gebruik van medicijnen/supplementen/therapieën die naar de mening van de onderzoeker de mogelijkheid van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek of de maatregelen ervan kunnen beïnvloeden of een aanzienlijk risico vormen voor de deelnemer.